互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格詳解

一 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A、B、C三種。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。㈠、證書類型互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種：A證為國家局審批，全國只有10張；證書編號(hào)示例：國A20110001服務(wù)方式：第三方交易服務(wù)平臺(tái)（即：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)）特點(diǎn)：交易服務(wù)平臺(tái)，只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商，不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。B證由地方局審批，全國范圍58張；證書編號(hào)示例：豫B20070001服務(wù)方式：與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易（即：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易）特點(diǎn)：屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。C證由地方局審批，全國范圍152張；證書編號(hào)示例：冀C20090001服務(wù)方式：向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品；特點(diǎn)：只能銷售自營(yíng)非處方藥品。㈡、證書用途A證為平臺(tái)（企業(yè)平臺(tái)，并不是類似淘寶那種平臺(tái)）B證為B2B交易C證為B2C交易㈢、證書特點(diǎn)1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作（效率更快，系統(tǒng)更成熟），或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)（時(shí)間周期較長(zhǎng)），俗稱“網(wǎng)上商城”。2、 將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)，如賽寶、廣東軟件評(píng)測(cè)中心等。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：a） 軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。b） 評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。c） 評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過報(bào)告。3、 企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。4、 省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。說明：整個(gè)流程中，需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評(píng)測(cè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，且現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營(yíng)條件、人力組成、醫(yī)藥專員等，比且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管，購置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。㈣、證書核發(fā)條件行政許可條件：1、 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月；、具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；、具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。2、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月；、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；、從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。3、上述二類提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行＜互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]515號(hào))和《關(guān)于實(shí)施＜互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定＞有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(國食藥監(jiān)市[2006]82號(hào))的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)材料目錄：⑴、申請(qǐng)人打印填寫與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;⑵、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；⑶、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；⑷、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施；⑸、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；⑹、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；⑺、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；⑻、儀器設(shè)備匯總表；⑼、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；⑽、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表；、企業(yè)制定的合同文書范本；、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告；、與紙質(zhì)資料內(nèi)容相同的電子文檔所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法、文字、圖案清楚。所有紙質(zhì)材料需要用A4紙打印或復(fù)印，并加蓋申報(bào)單位公章。申請(qǐng)表格及文件下載：《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表.doc》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》《關(guān)于貫徹執(zhí)行＜互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定＞有關(guān)問題的通知》《關(guān)于實(shí)施＜互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定＞有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn).doc》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn).doc》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一實(shí)施細(xì)則.doc》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二實(shí)施細(xì)則.doc》行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處受理時(shí)間：每周一至周五上午9：00—12：00,下午13：00—17：00(逢周五下午不對(duì)外辦公)行政許可決定機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可時(shí)限：自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起，10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。㈤、證書現(xiàn)狀：截止2013年1月14日，藥房網(wǎng)商城整理了擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證的119家合法網(wǎng)上藥店企業(yè)清單大全。其中A類證書共7張；B類證書共42張；C類證書共70張。一、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證A類證書共7張北京鶴麒醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司（國A20080001）民生醫(yī)藥配送中心有限公司（國A20090001）上海伊邦醫(yī)藥信息科技有限公司（藥房網(wǎng)商城）（國A20110001）通用醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司（國A20060001）北京先鋒環(huán)宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司（國A20070001）海南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司（國A20060002）合肥徽之堂醫(yī)藥信息有限公司（國A20070002）二、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證B類證書共42張1.北京醫(yī)保中洋大藥房有限公司（京C20090002）廣州百濟(jì)新特藥業(yè)連鎖有限公司（粵C20110003）鄭州中原醫(yī)療器械城股份有限公司（豫B20090002）國藥控股河南股份有限公司（豫B20070001）山東大舜醫(yī)藥物流有限公司（魯B20100002）南京聚力醫(yī)藥科技有限公司（蘇B20120004）康美藥業(yè)股份有限公司（粵B20110003）9.澄江縣正飛中藥材有限責(zé)任公司（滇B20110003）江蘇陽生生物工程有限公司（蘇B20120003）云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營(yíng)有限公司（滇B20120002）江蘇康之捷醫(yī)藥有限公司（蘇B20120002）國藥控股廣州有限公司（粵B20120002）浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司（浙B20100001）徐州淮海藥業(yè)有限公司（蘇B20100001）四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司（川B20100001）廣東百氏福藥業(yè)有限公司（粵B20090001）江蘇可一醫(yī)藥有限公司（蘇B20090001）安徽華源醫(yī)藥股份有限公司（皖B20090001）華東醫(yī)藥股份有限公司（浙B20110002）昆明鑫源堂醫(yī)藥有限公司（滇B20110002）山東瑞康醫(yī)藥股份有限公司（魯B20100001）廣州醫(yī)藥有限公司（粵B20110002）浙江珍誠醫(yī)藥在線股份有限公司（浙B20120001）河南九州通醫(yī)藥有限公司（豫B20090001）云南東駿藥業(yè)有限公司（滇B20120001）廣東二天堂藥業(yè)有限公司（粵B20120001）成都拜歐藥業(yè)有限公司（川B20110002）30.江蘇柯菲平醫(yī)藥有限公司（蘇B20080001）北京九州通醫(yī)藥有限公司（京B20080001）重慶加加林事豐科技有限公司（渝B20080001）山東瑞陽制藥有限公司（魯B20080001）安徽立方藥業(yè)有限公司（皖B20080001）上海復(fù)星醫(yī)療器械有限公司（滬B20080001）湖南商康醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司（湘B20110001）九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（鄂B20110001）東莞市新文醫(yī)藥有限公司（粵B20110001）甘肅惠森藥業(yè)發(fā)展有限公司（甘B20110001）云南省醫(yī)藥有限公司（滇B20110001）浙江鴻匯醫(yī)藥物流有限公司（浙B20110001）江西開心人醫(yī)藥物流有限公司（贛B20110001）四川省醫(yī)藥股份有限公司（川B20110001）河南省愛生醫(yī)藥物流有限公司（豫B20110001）三、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證C類證書共70張北京嘉事堂連鎖藥店有限責(zé)任公司（京C20100001）廣東康之家醫(yī)藥連鎖有限公司（粵C20110004）廣州健民醫(yī)藥連鎖有限公司（粵C20100002）5.北京醫(yī)保中洋大藥房有限公司（京C20090002）廣州中醫(yī)藥大學(xué)大藥房養(yǎng)和醫(yī)藥連鎖有限公司（粵C20100003）深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司（粵C20100004）廣州七樂康藥業(yè)連鎖有限公司（粵C20100005）上海華氏大藥房有限公司（滬C20080002）上海藥房連鎖有限公司（滬C20060001）韶關(guān)市鄉(xiāng)親藥房連鎖有限公司（粵C20110007）深圳市一德堂醫(yī)藥連鎖有限公司（粵C20110005）廣州二天堂大藥房連鎖有限公司（粵C20110006）東莞市康眾之家醫(yī)藥有限公司（粵C20110008）徐州恩華統(tǒng)一醫(yī)藥連鎖銷售有限公司（蘇C20120004）南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司（蘇C20120005）北京德威治醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司（京C20100002）北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司（京C20110003）北京養(yǎng)生堂藥店有限公司（京C20110002）深圳市亞洲大藥房連鎖有限公司（粵C20110002）廣州百濟(jì)新特藥業(yè)連鎖有限公司（粵C20110003）鎮(zhèn)江存仁堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司（蘇C20120003）青島百洋健康藥房連鎖有限公司（魯C20120003）24.云南白藥大藥房有限公司（滇C20120002）深圳市中聯(lián)大藥房有限公司（粵C20120002）上海復(fù)美益星大藥房連鎖有限公司（滬C20080001）福建惠好醫(yī)藥連鎖有限公司（閩C20080001）老百姓大藥房連鎖股份有限公司（湘C20080001）重慶同生藥房連鎖有限公司（渝C20080001）云南白藥集團(tuán)股份有限公司（云C20080001）上海醫(yī)藥嘉定大藥房連鎖有限公司（滬C20090001）北京好藥師大藥房連鎖有限公司（京C20090001）天津天士力大藥房連鎖有限公司（津C20090001）江西開心人大藥房連鎖有限公司（贛C20090001）石家莊新興藥房連鎖有限公司（冀C20090001）重慶長(zhǎng)龍?zhí)焓ゴ笏幏窟B鎖有限公司（渝C20090001）廣東健客醫(yī)藥有限公司（粵C20090001）云南盤龍?jiān)坪Ｋ幤方?jīng)營(yíng)有限公司（云C20090001）山西榮華大藥房連鎖有限公司（晉C20120001）深圳市萬澤醫(yī)藥連鎖有限公司（粵C20120001）寧波彩虹大藥房有限公司（浙C20120001）四川昇和醫(yī)藥連鎖有限公司（川C20120001）南京上元堂醫(yī)藥有限公司（蘇C20120001）46.甘肅德生堂大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司（甘C20120001）山東東阿阿膠健康管理連鎖有限公司（魯C20120001）河北神興醫(yī)藥連鎖有限公司（冀C20120001）杭州九洲大藥房連鎖有限公司（浙C20100001）重慶和平藥房連鎖有限責(zé)任公司（渝C20100001）上海華源大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司（滬C20100001）遼寧盛生堂藥房連鎖有限公司（遼C20100001）廣東壹號(hào)大藥房連鎖有限公司（粵C20100001）安徽省天健國藥堂健康服務(wù)有限公司（皖C20100001）四川仁博藥房連鎖有限公司（川C20100001）武漢馬應(yīng)龍大藥房連鎖有限公司（鄂C20100001）青島利群藥品經(jīng)營(yíng)有限公司（魯C20100001）長(zhǎng)治市昂生大藥房零售連鎖有限公司（晉C20100001