醫(yī)療用毒性藥品管理制度含興奮劑藥品臨床使用管理制度藥品類易制毒化學(xué)品管理制度藥劑藥事藥學(xué)制度三甲評審

市立醫(yī)院藥劑科藥事藥學(xué)制度三甲評審復(fù)評審修訂版資料目錄：醫(yī)療用毒性藥品管理制度含興奮劑藥品臨床使用管理制度藥品類易制毒化學(xué)品管理制度類別全院制度—藥事管理編號YSGL-1-019名稱醫(yī)療用毒性藥品管理制度生效日期今年-07-01制定單位藥學(xué)部修訂日期今年-05-01版本第6版一制定目的規(guī)范我院醫(yī)療用毒性藥品的管理，保證醫(yī)務(wù)人員和患者的安全。二適用范圍全院三主要內(nèi)容1定義1.1毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。1.2毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。2醫(yī)療用毒性藥品由藥學(xué)部采購，并有專人負(fù)責(zé)。3醫(yī)療用毒性藥品到貨后續(xù)經(jīng)雙人驗收、核對，驗收到最小包裝單倍。驗收合格后，藥品采購人員需在經(jīng)營企業(yè)提供的出庫單或回執(zhí)單上簽字。4庫房、各藥房、病區(qū)存放醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)配備保險柜或?qū)９窦渔i，貼有警示標(biāo)識，并安裝必要的防盜設(shè)施，由專人負(fù)責(zé)保管，確保安全。5開具醫(yī)療毒性藥品醫(yī)師需為副主任醫(yī)師以上職稱，并經(jīng)過相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)或進修。每次處方劑量不得超過2日極量。醫(yī)療毒性藥品必須在院內(nèi)使用。6藥學(xué)部調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)師簽名的正式處方，醫(yī)師使用毒性藥品的處方，應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計發(fā)藥。7調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，需經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。8庫房、藥房建立專門的收支帳目，每月盤點，做到帳物相符。9各藥房收回的醫(yī)療毒性藥品空瓶，統(tǒng)一按毒性藥品醫(yī)療廢棄物處理，并做好相關(guān)登記。10需報損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。11藥學(xué)部每月對毒性藥品使用情況進行督導(dǎo)檢查，及時反饋檢查出的問題，并督導(dǎo)相關(guān)部門整改。因配方錯誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時上報主管部門，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。四附件1醫(yī)療用毒性藥品目錄藥品名稱規(guī)格注射用A型肉毒毒素100iu/支2醫(yī)療用毒性藥品管理標(biāo)識五參考文獻(xiàn)1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988版2《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》2008年類別全院制度—藥事管理編號YSGL-1-020名稱含興奮劑藥品臨床使用管理制度生效日期今年-01-10制定單位藥學(xué)部修訂日期今年-12-28版本第4版一制定目的加強我院含興奮劑藥品的管理，保證醫(yī)務(wù)人員和患者的安全。二適用范圍全院三主要內(nèi)容1依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單，由藥學(xué)部制定我院含興奮劑藥品目錄，并根據(jù)實際使用情況，定期調(diào)整。2我院特殊管理藥品監(jiān)督工作組負(fù)責(zé)含興奮劑藥品使用的管理，督促檢查各科室制度的落實情況。3藥學(xué)部在購入含興奮劑藥品時，應(yīng)按規(guī)定貼有“運動員慎用”字樣，否則不予購入和銷售使用。4醫(yī)師為運動員開具處方時，應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品；確需使用含有這類藥品的，應(yīng)當(dāng)告知其藥品性質(zhì)和使用后果，并按規(guī)定讓運動員簽署知情同意書，并在處方上注明“運動員”字樣。5藥學(xué)人員在為患者發(fā)放含興奮劑的藥品時，也應(yīng)當(dāng)注意核實其是否為運動員，防止運動員非法使用興奮劑。6為患者開具的蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)保存兩年。7違反以上管理制度者，將根據(jù)實際情況給予院內(nèi)通報批評等處罰，造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。四參考文獻(xiàn)1《中華人民共和國藥品管理法》2019年修訂2《處方管理辦法》2007年3《反興奮劑條例》2004年4《興奮劑目錄》2021年五附件1興奮劑標(biāo)識2含興奮劑藥品目錄藥品名稱規(guī)格注射用尿促性素75iu/支注射用絨促性素2000iu/支枸櫞酸氯米芬片50mg*10片/盒鹽酸麻黃堿注射液30mg*2支/盒枸緣酸芬太尼注射液0.1mg*10支/盒鹽酸嗎啡注射液10mg*10支/盒鹽酸哌替啶注射液0.1g*10支/盒枸緣酸舒芬太尼注射液50ug*10支/盒瑞芬太尼注射液1mg*5支/盒硫酸嗎啡緩釋片30mg*10片/盒氨溴特羅口服溶液100ml:鹽酸氨溴索150mg,克倫特羅0.1mg沙美特羅替卡松氣霧劑25ug/125ug*60撳/盒沙美特羅替卡松粉吸入劑50ug/250ug/60吸/瓶沙美特羅替卡松粉吸入劑50ug/100ug/60吸/瓶孕三烯酮膠囊2.5mg*8粒/盒甲睪酮片5mg*100片/盒丙酸睪酮注射液25mg*10支/盒替勃龍片2.5mg*7片/盒重組人生長激素注射液30iu/支注射用重組人生長激素10iu/支注射用重組人生長激素6iu/支重組人促紅素注射液3000單位/支門冬胰島素30注射液（諾和銳30筆芯）300U/支門冬胰島素注射液（諾和銳筆芯）300U/支生物合成人胰島素30R注射液（諾和靈30R筆芯）300U/支生物合成人胰島素N筆芯（諾和靈N筆芯）300U/支生物合成人胰島素R筆芯（諾和靈R筆芯）300U/支門冬胰島素50注射液(諾和銳50筆芯)300U/支門冬胰島素特充（諾和銳特充）300U/支生物合成人胰島素50R筆芯（諾和靈50r筆芯）300U/支甘精胰島素注射液300U/支地特胰島素注射液300iu/支地特胰島素注射液(特充)300U/支門冬胰島素30特充(諾和銳30特充)300U/支胰島素注射液400iu/支復(fù)方甘草片100片/瓶鹽酸腎上腺素注射液1mg*10支/盒去氧腎上腺素注射液10mg*2支/盒鹽酸哌甲酯緩釋片18mg*15片尼可剎米注射液0.375g*10支/盒呋麻滴鼻液10ml/支富馬酸比索洛爾片5mg*10片/盒布地奈德吸入氣霧劑200撳,0.1mg/撳吸入用布地奈德混懸液1mg/支卡替洛爾滴眼液5ml/支妥布霉素地塞米松滴眼液5ml/支復(fù)方醋酸地塞米松乳膏20g/支妥布霉素地塞米松眼膏3.5g/支醋酸地塞米松片0.75mg*100片地塞米松磷酸鈉注射液2mg*10支/盒地塞米松磷酸鈉注射液5mg*10支/盒右旋糖酐40氯化鈉注射液500ml/瓶右旋糖酐鐵口服液5ml*10支/盒丙酸氟替卡松吸入氣霧劑60吸/瓶呋塞米片20mg*100片/瓶呋塞米注射液20mg*10支/盒氫氯噻嗪片25mg*100片/瓶羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液500ml/瓶吲達(dá)帕胺片2.5mg*30片/盒鹽酸拉貝洛爾片50mg*40片/盒注射用鹽酸拉貝洛爾50mg/支注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg/支注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉0.5g/支醋酸潑尼松片5mg*100片/瓶酒石酸美托洛爾片25mg*20片/盒酒石酸美托洛爾片50mg*20片/盒琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg*7片/盒鹽酸普萘洛爾片（心得安）10mg*100片/瓶吸入硫酸沙丁胺醇溶液5mg*5支/盒硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑200噴/瓶硫酸沙丁胺醇片2mg*100片/瓶螺內(nèi)酯片20mg*100片/瓶枸櫞酸他莫昔芬片10mg*60片/盒0.25%硫酸特布他林霧化溶液2ml*20支/盒馬來酸噻嗎洛爾滴眼液5ml/支:25mg復(fù)方利血平氨苯蝶啶片10片/盒來曲唑片2.5mg*10片/盒阿那曲唑片1mg*14片/盒枸櫞酸托瑞米芬片60mg*30片/盒鹽酸甲哌卡因/腎上腺素注射液1.8ml*50支/盒阿替卡因腎上腺素注射液1.7ml/支注射用重組人促黃體激素a75iu/支醒腦靜注射液5ml(天然麝香)*4支/盒小金膠囊0.35g*9粒/盒小兒肺熱咳喘口服液10ml*10支/盒連花清瘟膠囊0.35g*24粒/盒急支糖漿200ml/瓶黃龍止咳顆粒0.3g*12袋/盒濕潤燒傷膏40g/支一制定目的類別全院制度—藥事管理編號YSGL-1-021名稱藥品類易制毒化學(xué)品管理制度生效日期今年-07-01制定單位藥學(xué)部修訂日期今年-05-01版本第6版規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品。二適用范圍全院三主要內(nèi)容1國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。2易制毒化學(xué)品的分類2.1易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。2.2易制毒化學(xué)品的具體分類和品種，由《易制毒化學(xué)品管理條例》列出。3藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。3.1所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。3.2藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。4醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。5因醫(yī)療需要購買藥品類易制毒化學(xué)品，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。專人管理、專用保險柜、專用標(biāo)識、專用賬冊，專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。設(shè)置監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝置。6藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。7藥品類易制毒化學(xué)品只在院內(nèi)使用。使用第二類精神藥品處方開具，每張?zhí)幏綖橐淮?/p>