北京市藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺現(xiàn)場檢查評定細則

附件5北京市藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺現(xiàn)場檢查評定細則項目號檢查內(nèi)容檢查要點結(jié)果判定1藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當為依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)，并配備藥品質(zhì)量安全管理人員。1.查看備案主體信息和網(wǎng)站信息是否與《營業(yè)執(zhí)照》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、法定代表人信息、藥品質(zhì)量安全管理人員信息、《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案證明、域名注冊證明文件標示的信息一致；2.自建計算機機房存放服務(wù)器的，查看機房建立情況，核實服務(wù)器存放地址；3.托管或租賃服務(wù)器的，查看托管或租賃服務(wù)器合同，核實服務(wù)器存放地址，服務(wù)器存放地址不得設(shè)置在境外。備注：自建計算機機房的，3項可豁免檢查；托管或租賃服務(wù)器的，2項可豁免檢查。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺藥品質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當熟悉藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。相關(guān)專業(yè)包括藥學、中藥學、醫(yī)學、中醫(yī)學、生物、化學、醫(yī)療器械、機械、電子、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)。1.查看藥品質(zhì)量安全管理人員學歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證明、任命文件和職責權(quán)限文件；2.通過現(xiàn)場談話等方式了解藥品質(zhì)量安全管理人員對職責的熟悉程度和對藥品專業(yè)知識的掌握情況。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：3提供藥品零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上的專職執(zhí)業(yè)藥師，負責藥品質(zhì)量管理及指導合理用藥。1.抽查4名執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、年度繼續(xù)教育學分證明，核實執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位、有效期等內(nèi)容；2.查看執(zhí)業(yè)藥師的勞動合同、薪資發(fā)放記錄、崗位任命書；3.查看執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的相關(guān)記錄。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：4藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺設(shè)置的藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)應(yīng)當包括質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、客戶服務(wù)、運營維護等部門，履行藥品質(zhì)量監(jiān)管、交易雙方及產(chǎn)品資質(zhì)審核、售前售中售后服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)交易安全等職責。其中負責質(zhì)量控制人員至少3人，數(shù)據(jù)管理人員至少2人，客戶服務(wù)人員至少4人，運營維護至少1人。1.查看組織機構(gòu)圖及各部門職能、人員職責管理文件；2.與人員花名冊對照，確認企業(yè)部門、崗位、人員配置情況；3.查看從業(yè)人員勞務(wù)合同及薪資發(fā)放記錄；4.了解培訓情況，培訓內(nèi)容至少包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理、職責及崗位操作規(guī)程等方面；5.查看培訓考核記錄，確認記錄內(nèi)容至少包括培訓方式、培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人、被培訓人、培訓考核意見等內(nèi)容，并確認相關(guān)工作人員通過考核；6.抽選相關(guān)崗位人員進行談話，了解其對崗位職責的熟悉程度。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：5藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺質(zhì)量安全管理機構(gòu)應(yīng)當履行以下職責：（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（二）負責第三方平臺中質(zhì)量控制功能的確認、變更管理與合規(guī)性審核；（三）負責收集與藥品經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；（四）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品的法律、法規(guī)、規(guī)章及本細則；（五）負責審核交易雙方資質(zhì)；（六）負責對藥品銷售過程的可追溯性信息進行管理；（七）負責對不合格或退換貨藥品處理過程實施監(jiān)督；（八）負責協(xié)助開展藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（九）負責質(zhì)量安全信息公告的發(fā)布、藥品質(zhì)量安全監(jiān)測；（十）負責組織各部門開展質(zhì)量管理培訓工作；（十一）負責網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的識別、制止與記錄；（十二）必要時，負責協(xié)助入駐企業(yè)實施藥品不良反應(yīng)的發(fā)布；（十三）必要時，負責協(xié)助入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實施藥品召回的管理；（十四）其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)履行的職責。1.查看平臺質(zhì)量安全管理機構(gòu)職責權(quán)限文件，是否包括規(guī)定的職責；2.通過現(xiàn)場談話等方式了解平臺質(zhì)量管理人員對職責的熟悉程度；3.抽查質(zhì)量管理人員履行職責的相關(guān)記錄(如制度修訂、資質(zhì)審核、不合格或退換處理、質(zhì)量投訴或事故調(diào)查、質(zhì)量管理培訓等)。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：6藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺質(zhì)量安全管理機構(gòu)相關(guān)部門的辦公場所應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且宜相對獨立，不得設(shè)在不適合開展第三方平臺的其他場所。1.查看部門間是否為相對獨立的辦公場所；2.查看辦公場所是否配備符合藥品質(zhì)量管理要求的必備設(shè)施(如辦公桌、電話、計算機、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、檔案柜等);3.查看辦公場所的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(含房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)是否符合辦公場所設(shè)置要求。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：7藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量安全體系，制定包括藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理、商家資質(zhì)審核、檢查監(jiān)控、藥品信息管理、客戶服務(wù)管理、崗位培訓等管理制度。1.查看平臺質(zhì)量管理文件及其內(nèi)容的合規(guī)性，檢查文件定期審核與更新記錄；2.抽選相關(guān)崗位人員進行談話，了解質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：8藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。1.通過現(xiàn)場演示查看平臺對入駐企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力的審核流程，在未通過審核的情況下，是否能夠直接購買藥品。2.查看平臺是否建立入駐企業(yè)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)量應(yīng)滿足業(yè)務(wù)要求，開展藥品網(wǎng)絡(luò)批發(fā)服務(wù)的第三方平臺，是否建立采購企業(yè)的數(shù)據(jù)庫；3.抽查入駐企業(yè)或采購企業(yè)登記檔案，檢查企業(yè)證照信息是否真實、合法、有效，檢查企業(yè)是否具備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存配送和藥學服務(wù)能力，檢查是否按要求至少每六個月核驗更新一次；4.查看數(shù)據(jù)管理部門的數(shù)據(jù)管理制度，是否全面包括了數(shù)據(jù)的搜集、更新、甄別、使用等方面內(nèi)容。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：9藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任。1.抽查平臺與入駐企業(yè)簽訂的協(xié)議，檢查約定內(nèi)容的合規(guī)性，是否明確藥品質(zhì)量安全責任主體。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：10藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度。發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的應(yīng)當及時制止，并立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。1.檢查平臺是否建立入駐企業(yè)檢查監(jiān)控制度，是否定期開展檢查；2.抽查檢查記錄，查看平臺對入駐企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為的綜合評估情況，重點關(guān)注存在的風險隱患和采取的控制措施；3.查看質(zhì)量安全監(jiān)測和網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報告規(guī)定的執(zhí)行情況及相關(guān)工作記錄。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：11藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺發(fā)現(xiàn)下列嚴重違法行為的，應(yīng)當立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息：（一）不具備資質(zhì)銷售藥品的；（二）銷售國家實行特殊管理的藥品的；（三）超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的；（四）因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售、吊銷藥品批準證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的；（五）其他嚴重違法行為的。藥品注冊證書被依法撤銷、注銷的，不得展示相關(guān)藥品的信息。1.查看嚴重違法行為平臺服務(wù)停止規(guī)定的執(zhí)行情況及相關(guān)工作記錄；2.抽查平臺是否存在未取得藥品零售資質(zhì)的企業(yè)直接向消費者銷售藥品的行為；3.抽查入駐企業(yè)的銷售記錄，是否存在未按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍購進藥品的行為。如購買方為企業(yè)，查看購買方是否具有與采購藥品相對應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)；4.抽查平臺是否存在禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品；5.抽查平臺是否存在不具備銷售資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)仍在平臺內(nèi)銷售其它企業(yè)生產(chǎn)的藥品的行為；6.抽查平臺是否存在已被吊銷許可證或證照到期的入駐企業(yè)仍在平臺內(nèi)開展經(jīng)營活動的行為；7.抽查平臺入駐企業(yè)是否存在展示被依法撤銷、注銷的藥品信息的行為。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：12藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，依法采取相應(yīng)的風險控制措施，并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應(yīng)信息。1.抽查平臺內(nèi)是否存在有質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品；2.檢查平臺在發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品時，是否及時停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，是否及時停止相關(guān)藥品信息展示，是否及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：13提供藥品零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥的應(yīng)當及時制止，并立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。1.抽查平臺入駐企業(yè)是否存在買贈藥品行為；2.檢查平臺對買贈藥品行為及時制止并報告的執(zhí)行情況及相關(guān)工作記錄。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：14藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息。保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。第三方平臺應(yīng)當確保有關(guān)資料、信息和數(shù)據(jù)的真實、完整，并為入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自行保存數(shù)據(jù)提供便利。1.查看記錄管理規(guī)定及其內(nèi)容的合規(guī)性；2.抽查網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序相關(guān)記錄，是否有效執(zhí)行記錄管理規(guī)定；3.查看交易記錄是否涵蓋藥品的批準文號、通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、批號、生產(chǎn)日期、有效期至、銷售日期、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、生產(chǎn)許可證號等內(nèi)容，從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售業(yè)務(wù)的銷售記錄還應(yīng)涵蓋消費者登記名稱、地址、聯(lián)系方式、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容；4.檢查平臺管理員是否具有對留存信息的修改權(quán)限，抽查系統(tǒng)日志內(nèi)有無信息篡改記錄；5.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看平臺是否具備入駐企業(yè)自行保存數(shù)據(jù)的功能模塊。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：15藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序應(yīng)區(qū)分批發(fā)業(yè)務(wù)登錄端口與零售業(yè)務(wù)登錄端口。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否區(qū)分批發(fā)登錄端口與零售登錄端口。備注：僅提供藥品批發(fā)服務(wù)或者僅提供藥品零售服務(wù)的可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：16藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序應(yīng)當具有交易雙方和藥品資質(zhì)的合法性、有效性審核控制功能1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看系統(tǒng)是否具有對藥品資質(zhì)進行審核的功能；2.抽查藥品審核記錄，查看藥品的批準文號、通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址等信息，是否與藥品包裝、標簽、說明書內(nèi)容一致；3.通過模擬上傳《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》品種或者政策規(guī)定不允許網(wǎng)售、零售的其它品種，查看是否可以通過審核。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：17藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序應(yīng)當具有網(wǎng)上訂購、支付結(jié)算、訂單流轉(zhuǎn)、交易狀態(tài)查詢、評價投訴、退回等交易管理功能。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：18藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序應(yīng)當具有藥品記錄瀏覽查詢功能。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否具備相應(yīng)的功能模塊，核實藥品各項記錄的可追溯性。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：19藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序應(yīng)當具有質(zhì)量公告和相關(guān)信息發(fā)布管理功能。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否具備相應(yīng)的功能模塊；2.查看質(zhì)量安全信息公告管理規(guī)定及其內(nèi)容的合規(guī)性；3.抽查發(fā)布的質(zhì)量公告，查看是否及時關(guān)注省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品監(jiān)管動態(tài)信息。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：20藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當真實、準確、合法。1.抽查入駐平臺企業(yè)的3個產(chǎn)品頁面，查看發(fā)布的藥品批準文號、通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等信息，是否與包裝、標簽、說明書內(nèi)容一致，展示的信息是否畫面清晰，容易辨識；2.查看平臺展示的藥品相關(guān)信息是否存在虛假信息、夸大宣傳等情況。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：21藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可備案、聯(lián)系方式、投訴舉報方式等信息或者上述信息的鏈接標識。1.查看網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面，是否在顯著位置展示相應(yīng)信息，展示的信息是否畫面清晰，容易辨識；2.對比營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可備案原件，查看展示的信息是否真實、有效。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：22藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當在入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當展示依法配備的藥師或者其他藥學技術(shù)人員的資格認定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)予以更新。1.抽查2個入駐平臺企業(yè)的網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面，是否在顯著位置展示相應(yīng)信息，展示的信息是否畫面清晰，容易辨識；2.查看是否展示依法配備的藥師或者其他藥學技術(shù)人員的資格認定等信息；3.查看入駐平臺企業(yè)是否及時更新證照信息；4.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看平臺是否能及時發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)未及時更新證照信息并采取控制措施，查看相應(yīng)的處理記錄。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免2項檢查。符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：23提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當與電子處方提供單位簽訂合作協(xié)議，確保處方來源真實、可靠，并協(xié)助從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。1.查看合作協(xié)議的簽署情況及其內(nèi)容的合規(guī)性；2.查看電子處方提供單位資質(zhì)；3.抽查處方留存記錄，查看處方格式是否與處方提供單位預留的處方模板一致；4.抽查處方審核記錄，比對處方藥銷售訂單，查看是否存在無處方調(diào)配銷售處方藥的情況，查看處方藥品種、數(shù)量是否一致。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：24提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當對已經(jīng)使用的電子處方標記，避免處方重復使用。接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當采取有效措施避免處方重復使用。1.通過模擬處方藥購買流程，查看平臺入駐零售企業(yè)是否嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配；2.查看處方審核調(diào)配人員是否為零售企業(yè)展示的藥師或者其他藥學技術(shù)人員；3.查看網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序是否有電子處方標記功能；4.抽查同一處方藥的10個銷售信息，查看是否存在使用同一處方銷售藥品的情況；5.查看相關(guān)制度文件及執(zhí)行情況，是否有避免處方重復使用的措施。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：25提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當對購藥人信息實行實名制管理。1.抽查銷售記錄中3個購藥人信息，查看是否能夠完整提供購藥人的身份信息；2.查看系統(tǒng)是否具有對購藥人身份信息的采集功能。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：26提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。1.抽查3個處方藥展示頁面，查看是否突出顯示風險警示信息；2.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，是否向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：27提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否具備區(qū)分展示的功能模塊。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：28提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息，處方藥包裝印有上述相關(guān)信息的包裝圖片除外。 1.查看網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序中網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁是否展示處方藥包裝、標簽等信息；2.驗證處方藥購買流程，處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，是否展示或提供藥品說明書，是否發(fā)布功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：29提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺在通過處方審核前，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。1.通過模擬處方藥購買流程，查看平臺是否在未經(jīng)處方審核前，提供點擊購買后直接形成有效訂單、在線支付及其他直接撮合處方藥銷售等行為。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理缺項□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□問題描述：30提供處方藥零售服務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序，應(yīng)當具有向入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)提供已售藥品電子處方批量下載功能。1.通過網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序演示，查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。備注：僅為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)提供服務(wù)的，可豁免檢查。合理