IATF 16949 過程管理 質量體系過程

文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次1

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14以顧客導向為核心的章魚圖S5

產品防護產品監(jiān)視、

測量和不合格品M1

體系

策劃M3

管理

評審S1

人力

資源S2

基礎設施S3

采購和

供應商管理產品要求

合格產品C1

顧客

要求評審C3

產品

生產提供C

2

產

品

設計和開發(fā)M2

內部

審核M4

持續(xù)

改善產品文件信息開發(fā)可行性新產品活動新產品信息付與服務客戶需求合格產品C

4

產

品

交文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次2

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14輸入：1.

顧客要求以及沒有明示的要求；2.

相關法律法規(guī)的要求；3.

產品資料及相關信息；4.

詢價單；5.

投標文件；6.

生產能力；7.

生產現狀；8.

庫存；9.

供應商交付能力10.

品質風險分析輸出：1.評審結果、報價單；

2.合同評審表；3.評審后的合同；

4.制造可行性；

5.風險評估。輸出過程會有什么風險：1.

顧客溝通缺少明確的對接窗口；2.

顧客要求識別不全面；3.

缺少競爭對手信息；4.

顧客合同、訂單未及時評審。過程需要什么能力：1.

內外部信息索取和分析能力；2.

與顧客溝通能力；3.

不良問題的協(xié)調處理能力；C1

產品和服務要求評審過程8.1

運行策劃和控制8.2

產品和服務要求C1

產品和服務要求評審過程人員配置：過程負責人：業(yè)務主管

相關部門：各部門主管如何做(方法/程序/技術)1.

QP-01

業(yè)務管制作業(yè)程序使用資源：1.

電腦及網絡、電話評價標準：合同評審及時完成率輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次3

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14輸入：1.市場研究；2.公司營銷戰(zhàn)略；3.顧客圖紙、技術要求；

4.產品標準要求；5.法律法規(guī)要求；6.產品可行性研究；7.技術指標；8.類似設計經驗；9.生產率，如標準工時；10.過程能力，如PPK、CPK值；

11.產品制造成本目標；12.過程設計開發(fā)任務書；13.產品/過程特殊特性清單；

14.客戶對供方PPAP提交要求。輸出：1.項目計劃；2.技術規(guī)范；3.APQP

相關資料；

4.PPAP相關資料；

5.樣件。輸出如何做(方法/程序/技術)1.QP-02先期產品質量規(guī)劃作業(yè)程序2.QP-03設計管制作業(yè)程序3.QP-04潛在失效分析管制作業(yè)程序

4.QP-05生產件批準程序5.WI-EN-001工程變更管制作業(yè)辦法6.

APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA參考手冊過程會有什么風險：1.項目計劃未全面落實；2.項目開發(fā)成本超出預算；3.產品法規(guī)或安全性能未達標；4.新品要求和相關信息識別不全面；5.產品特殊特性未全部識別并傳遞；6.顧客特殊要求和產品特性缺少有效控制方法。使用資源：1.統(tǒng)計分析技術、計算機網絡技術、

CAD/CAPP等軟件、試生產設備、檢

驗/試驗設備C2產品和服務的設計和開發(fā)過程8.3

產品和服務的設計

和開發(fā)C2

產品和服務的設計和開發(fā)過程人員配置：過程負責人：研發(fā)主管

相關部門：

PDT小組成員過程需要什么能力：

1.APQP推展能力；2.MSA分析能力。評價標準：新產品直通率輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次4

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14輸入：1.訂單要求；2.生產計劃；3.設備的認可和人員資格的鑒定；

4.獲得表述產品特性的信息(工藝

文件、控制計劃、

PFMEA

等);5.使用適宜的設備/模具/工裝、獲

得和使用監(jiān)測和測量裝置；6.實施監(jiān)測和測量；7.放行和交付要求。C3生產和服務提供過程輸出8.5生產和服務提供如何做(方法/程序/技術)1.QP-06制程管制作業(yè)程序2.作業(yè)指導書3.圖紙4.條件設定表過程需要什么能力：1.人員應具備生產作業(yè)能力；

2.產品質量識別和檢測能力；3.設備故障處理能力；4.安全產能意識的能力。過程會有什么風險：1.工裝設備缺少維護保養(yǎng)；

2.生產計劃未能按期達成；

3.產品過程能力不足；4.過程作業(yè)缺少作業(yè)指導書；

5.人員流動大或缺少；使用資源：1.生產設備、零件、模具、測量儀器、

材料、標準件、技術資料人員配置：過程負責人：生產主管相關部門：采購、品保部、倉庫輸出：1.滿足顧客要求的合格產品

2.相關記錄。C3生產和服務提供過程評價標準：制程不良率成品批次合格率輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次5

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14輸入：1.

客戶訂單；2.

生產計劃、交貨計劃；3.

顧客的采購、服務和質量協(xié)議；4.

交付產品的數量、質量、交期、

包裝、防護、運輸要求；5.

物料運輸信息和合同要求；6.

顧客拜訪、工作溝通；7.

顧客投訴、咨詢和反饋；8.

顧客信息、產品信息；9.

競爭對手信息

10.顧客要求、期望11.制造過程業(yè)績12.產品審核、過程審核、體系審

核結論；輸出：1.

交付產品、送貨單、交付確認；2.

顧客滿意度調查確認；3.

產品交付業(yè)績統(tǒng)計；4.

外部損失費用統(tǒng)計；5.

產品和過程改進信息；6.

顧客信息回復和溝通；7.

產品包裝、運輸、防護的規(guī)范；8.

顧客滿意度評價報告；9.

顧客滿意度提升計劃；10.問題整改措施計劃和佐證資料；

11.顧客退回、投訴分析整改報告；

12.顧客交付業(yè)績統(tǒng)計記錄；13.

持續(xù)改進計劃；C4產品交付與服務管理過程輸出8.5.5

交付后的活動9.1.2

顧客滿意過程會有什么風險：1.產品交付數量和交貨日期未按要求交付；

2.運輸、搬運過程中損壞產品；3.運輸車輛調配不及時影響交貨；4.交付產品時缺少相關信息資料；5.顧客反饋信息不及時處理。如何做(方法/程序/技術)1.

QP-01

業(yè)務管制作業(yè)程序；2.

QP-09

客戶滿意度作業(yè)程序3.

QP-36

持續(xù)改進管制作業(yè)程序使用資源：1.

電腦及網絡、打印機、電話、物

流運輸人員配置：主管部門：銷售部相關部門：品保部、生產部門C4產品交付與服務管理過程過程需要什么能力：1.

物流管理能力2.

顧客管理能力評價標準：客戶滿意度達成率輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次6

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14輸入：1.崗位素質要求；2.技術要求；3.員工滿意度；4.質量意識、參與意識的提升要

求；5.各部門年度培訓需求、6.質量體系標準的要求；7.客戶特殊要求；8.公司管理的要求；9.過程控制要求。10.外部顧客信息；11.制造過程信息；12.外購、外協(xié)信息；13.法律法規(guī)的要求；14.政府、社區(qū)信息。輸出：1.年度培訓計劃；2.培訓記錄表；3.培訓考核記錄；

4.培訓成效追蹤表；

5.個人培訓履歷；

6.上崗證；7.員工滿意度調查報告；

8.質量方針公告；9.提案建議。10.信息登記表11.會議記錄12.信息獲取途徑一覽表過程會有什么風險：1.人員短缺；2.人員能力不足；3.人員配置不合理；4.內外部溝通渠道不暢；5.人員激勵和獎懲機制不公開、公平、公正；

6.人員罷工。S1人力資源管理過程7.1.2

人員7.2

能力7.3

意識

7.4溝通8.3.2.2產品設計技能如何做(方法/程序/技術)1.QP-11信息溝通管制作業(yè)程序

2.QP-17人力資源管理作業(yè)程序3.WI-MD-005教育訓練管理作業(yè)辦法4.質量方針5.質量目標6.崗位說明書使用資源：1.公告欄、辦公場地、培訓教材、

投影儀、電腦及網絡、電話、水筆、

筆記本、培訓講師打印機、會議室過程需要什么能力：1.HR管理能力；2.質量體系管理和內審員能力。S1人力資源管理過程人員配置：過程負責人：管理部

相關部門：各部門評價標準：1.教育訓練按時完成率

2.關鍵人員流失率輸入輸出文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次7

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14輸入：1.

質量管理體系和顧客要求；2.

法律法規(guī)及標準的需求；3.

顧客和相關方及其特殊要求的需求；4.

企業(yè)發(fā)展和運行規(guī)劃；5.

設備維護、以往故障經驗、維護保

養(yǎng)計劃；6.

業(yè)務和生產運行計劃、產能和效率

要求；7.

經營計劃和產品開發(fā)計劃；8.

審核不符合項改善要求；9.

合格產品和服務要求；10.

工藝、作業(yè)指導書等規(guī)范；11.

計量法規(guī)；12.

行業(yè)、國家標準；13.

檢測設備臺賬；14.

檢測設備維護保養(yǎng)計劃15.產品過程的需求6.

APQP輸出、新檢測設備的需求如何做(方法/程序/技術)1.

QP-18

設備設施管制作業(yè)程序2.

QP-21

模治具管制作業(yè)程序3.

QP-24

測量儀器管制作業(yè)程序4.

QP-29

實驗室管制作業(yè)程序5.

WI-AS-001機治具管理作業(yè)辦法輸出：1.

設備清單；2.

設備驗收單；3.

設備維護保養(yǎng)計劃表；4.

設備日點檢記錄表；5.

設備維修保養(yǎng)記錄表；6.

設備備品清單；7.

設備添置申請表；8.

檢測設備維護校驗記錄；9.

檢測設備操作規(guī)范10.測量系統(tǒng)分析計劃和報告；11.檢測設備第三方檢測報告；12.委外校驗和試驗和村準；13.顧客和供方的財產清單；14.

不符合項整改確認記錄；過程會有什么風險：1.

設備管理人員能力不足；2.

設備安全操作缺乏準備和標識；3.

工裝設備未定期維護和保養(yǎng)4.

顧客和供方財產認別不及時/不充分、無進行有效管理；5.

檢測人員無資質、檢測設備失效過程需要什么能力：1.

IE管理能力；2.6S改善管理能力；3.工裝設備/設施管理能力。使用資源：資金、工裝設備和備件、廠房、周

轉運輸設備、維護工具、辦公設施人員配置：主管部門：生產主管、品保部

相關部門：各部門7.1

資

源8.5

顧客或外部供方

的

財

產S2基礎設施管制過程S2基礎設施管制過程評價標準：1.設備稼動率輸出輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次8

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14輸入：1.

管理體系標準要求；2.

產品資料及相關信息；3.

客戶指定供貨來源；4.

法律法規(guī)要求；5.

供應商質量體系開發(fā)計劃；6.

供應商調查表；7.

供應商月度績效資料；8.

供應商年度審核計劃；9.

請購單。輸出：1.

采購計劃、訂單；2.

交貨記錄；3.

滿足采購要求的產品；4.

合格供應商名冊；5.

供應商月度績效考核記錄；6.

供應商年度績效考核記錄；7.

供方審核計劃和報告；8.

供方不合格品反饋單；過程會有什么風險：1.采購物料不符合法律法規(guī)和標準要求；

2.采購物料來自非合格供方清單內；3.供方無質量管理體系；4.供方物料供貨不及時，影響生產計劃；5.有特殊物料要求的物料采購無取得顧客認可。S3采購與供應商管理過程輸出8.4外部提供過程、產品和服務的控制如何做(方法/程序/技術)1.

QP-19采購作業(yè)程序2.

QP-20供貨商管理作業(yè)程序3.

QP-25

不合格品管制作業(yè)程序4.

WI-PP-002委外加工管理作業(yè)辦法人員配置：主管部門:采購部相關部門：品保、工程、倉庫、生

產部門使用資源：1.庫房、運輸工具、電腦及網絡、

電話、標識卡、打印機S3

采購與供應商管理過程評價標準：進料良批率采購交期達成率過程需要什么能力：

1.供應商管理能力；輸入文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次9

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14輸出：1.

產品生產批號、標識2.

不良品、合格品區(qū)域和標識3.

合格的材料、零件、成品；4.

庫存臺帳；5.

定期盤點記錄；6.

先進先出的出入庫流水帳；7.

填寫正確的入庫單、出庫單。8.

倉庫進出存記錄輸入：1.產品標識要求；2.搬運要求；3.包裝標準；4.產品防護要求5.合格的材料、零件、成品；

6.入庫單；7.檢驗合格的證明或記錄；8.庫存限額9.發(fā)貨清單。過程需要什么能力：1.產品包裝、周轉防護設計能力；2.產品編號、產品工藝和追溯性管理能力；

3.先進先出管理能力。如何做(方法/程序/技術)1.

QP-23產品存儲管制作業(yè)程序2.

QP-22

產品標識與追溯性作業(yè)程序3.

包裝規(guī)范過程會有什么風險：1.帳物卡不符；2.未做到先進先出；3.物料進出存、退料無記錄；

4.存儲條件無防護作用；5.物料、成品缺少標識，堆放混亂使用資源：1.庫房、搬運工具、容器、包裝材

料、保護工具、消防器材、溫濕度

計S4產品防護過程8.5.2

標識和可追溯性8

.

5

.4防護人員配置：主管部門：供應部相關部門：品保部、生產部S4產品防護過程評價標準：1.庫存盤點準確率輸入輸出S5

產品監(jiān)視、測量和不合格品管理過程使用資源：

過程需要什么能力：

人員配置：1.

隔離區(qū)域、有標識的料箱、標

1.

檢驗人員檢測設備的正確使用能力

主管部門：品保部簽

2.

產品SPC過程分析能力

相關部門：零件部、裝配部、工程校驗單位、量測儀器、測量室、

能力

部、采購部、倉庫、銷售部輸入：

輸出：1.

法律法規(guī)和相關方要求；

1.

檢驗/試驗報告/記錄(首件、2.

國家標準、行業(yè)標準、客戶要求；

過程、半成品、成品)3.

控制計劃；

S5

產品監(jiān)視、測量

2.

合格的供方資料；4.

技術標準、檢驗標準、外觀要求；

和不合格品管理過程

3.

全尺寸檢驗計劃和報告；

、

；

7.1.5監(jiān)視和測量資源

4.

過程能力控制圖；

；

輸入

的的

輸出

析報告；9.

產品圖紙、工藝流程、工藝規(guī)范

和評價

7.

供方檢驗報告；8.

不合格品報告；9.

異常處理單；、；分質量月報測量系統(tǒng)..65析制行分控放量出務測輸服監(jiān)視、不合格產品和176...988檢驗人員技能要求內外部產品信息；..87技術；受準則統(tǒng)計接測量規(guī)范、抽樣標準..65產品外觀檢驗能力檢測設備的MSA分析..43文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次10

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14過程會有什么風險：1.

測量系統(tǒng)、工序能力不足；2.

檢測依據的法律法規(guī)、標準不清楚；3.

檢驗檢測能力不夠；4.

標準沒有及時更新誤判；5.

使用過期量具、檢測設備失效沒有發(fā)現1.QP-24

量測儀器管制作業(yè)程序

2.

QP-29

實驗室管制作業(yè)程序

3.QP-25

不合格品管制作業(yè)程序評價標準：來料上線退貨DPPM成品入庫不良DPPM客戶投訴不良批次率適宜的使用和貯存環(huán)境。如何做(方法/程序/技術)文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次11

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14輸入：1.

相關方的需求和期望2.

顧客特殊要求、法律法規(guī)要求3.

最高管理者的要求和期望4.

內外部環(huán)境因素的分析和評審5.

組織的環(huán)境動態(tài)變化6.

組織的戰(zhàn)略規(guī)劃7.

內外部需求、經營計劃和質量

方針8.

以往績效達成的數據9.

內外部審核的結果和管理評審

報告10.組織的相關職能規(guī)劃。輸出：1.公司宗旨；2.

公司戰(zhàn)略方向；3.風險和機遇評估分析表。4.相關方需求和期望一覽表；5.相關方登記表。6.主要過程識別表；7.過程與過程之間的相互關系；

8.職能分配與過程關系表；9.以顧客導向過程形成的章魚圖；

10.過程分析烏龜圖。如何做(方法/程序/技術)1.QM-01

深臺手冊2.QP-40組織環(huán)境及相關方控制程序

3.QP-41法律法規(guī)與其他要求控制程序

4.WI-GM-015產品安全管制作業(yè)辦法過程會有什么風險：1.KPI

未定期評審與溝通

2.KPI

與顧客要求不統(tǒng)一3.KPI

缺少監(jiān)控方法4.

KPI與組織現況不相適宜

5.KPI

缺少可測量性評價標準：風險和機遇應對措施執(zhí)行率

外部審核缺失回復及時率質量目標達成率人員配置：過程負責人：體系中心主管相關部門：管理代表、各部門使用資源：1.電腦及網絡、會議室、打印機M1

體系策劃管理

過程M1

體系策劃管理過程過程需要什么能力：

KPI管理能力輸入輸出文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次12

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14輸入：1.年度內部審核計劃；2.質量內部審核實施計劃；3.體系/過程/產品審核檢查表；

4.公司體系文件及顧客要求；5.圖紙、流程圖、

FMEA、

控制計

劃、作業(yè)指導書；6.重大質量事故及顧客投訴；7.公司組織架構及質量管理體系

的重大變化；8.重大質量事故及連續(xù)的一般質

量事故；9.法律法規(guī)要求/以往審核結果。輸出：1.內部審核計劃；2.內部審核通知單；3.內審檢查表；4.會議記錄；5.矯正(預防)措施單；6.審核報告；7.缺失改善匯總表。如何做(方法/程序/技術)1.QP-13內部稽核管制作業(yè)程序

2.WI-QA-025過程審核作業(yè)辦法

3.WI-QA-007產品審核控制程序過程會有什么風險：1.審核人員能力不足；

2.審核策劃不全面；3.審核未履蓋全過程人員配置：過程負責人：品保主管

相關部門：各部門使用資源：1.會議室、紙張、電腦及網絡評價標準：1.糾正、預防措施結案率過程需要什么能力：1.內審員質量管理能力；M2內部審核過程M2內部審核過程輸入輸出文件名稱文件編號QM-01附件八質量體系過程烏龜圖生效日期2019/01/03版次D頁次13

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14輸入：1.審核結果；2.顧客的反饋；3.過程的業(yè)績和產品符合性；

4.糾正預防措施狀況；5.以往管理評審的跟蹤措施；6.可能影響質量管理體系的變更；

7.改進的建議；8.質量管理體系的所有要求及其

業(yè)績趨勢；9.質量目標及不良質量成本的定

期報告；10.產品實現過程和支持過程；11.實際的和潛在的外部失效及其

對質量/安全或環(huán)境的影響分析；12.法律法規(guī)狀況。如何做(方法/程序/技術)1.QP-14管