級涉水產(chǎn)品申報指南

./申請辦理國產(chǎn)水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可申報指南一、審批依據(jù)：《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》〔國務院令第412號,2004.6.29二、受理范圍：XX省內(nèi)依法需省級衛(wèi)生行政部門審批的涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。三、審批條件1、符合涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品規(guī)定,申請單位通過生產(chǎn)能力審核,所申報產(chǎn)品在具有資質(zhì)的實驗室完成衛(wèi)生安全檢驗。2、水質(zhì)處理器〔1以市政自來水為原水的水質(zhì)處理器包括：活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等?！?以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設備〔每小時凈水流量≤25m3/h?！?飲用水消毒設備包括：二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線消毒器等。四、所需提交資料目錄：1、XX省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表2、省級衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見3、產(chǎn)品材料及配方4、生產(chǎn)工藝流程圖5、生產(chǎn)設備和檢驗設備清單6、產(chǎn)品銘牌和說明書7、與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件8、產(chǎn)品彩色照片9、產(chǎn)品檢驗報告10、檢驗申請表11、檢驗受理通知書12、產(chǎn)品質(zhì)量標準〔國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準13、產(chǎn)品技術信息14、工商營業(yè)執(zhí)照復印件和生產(chǎn)場所房屋所有權證明〔或租賃證明五、審批時限：專家評審后20個工作日六、受理地點：部門：XX省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局地址：XX市和平西路428號郵編：050071七、咨詢電話：0311—87832446八、監(jiān)督電話：0311—85989739〔衛(wèi)生廳0311—87817990〔監(jiān)督局九、申報材料要求及注意事項：1、XX省涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表中申請單位保證書中的申請單位名稱應打印后蓋章,法定代表人簽字要用水筆或簽字筆手簽。如果申請單位與實際生產(chǎn)企業(yè)不一致,則在申請表中需說明的有關問題一欄注明實際生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。2、申報材料中產(chǎn)品材料及配方應當按照以下內(nèi)容填報2.1功能。2.1.1應當寫明整機功能,原水經(jīng)過水質(zhì)處理器處理后出水水質(zhì)的要求。2.1.2出水水質(zhì)應當依照所采用的水處理工藝的不同而采用不同的評價規(guī)范。2.1.2.1采用反滲透技術的,應當符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范—反滲透處理裝置》的要求;2.1.2.2采用納濾技術的,應當符合《飲用凈水水質(zhì)標準》<CJ94>的要求。2.1.2.3采用活性炭或超濾等技術的,應當符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范—一般水質(zhì)處理器》的要求。2.2水處理工藝。應當指明原水所經(jīng)過的處理單元〔包括殺菌器以及出水〔凈水,并用流程圖表示。如果有加熱裝置,在流程圖中應當標明熱水和冷水出口。反滲透凈水器和納濾凈水器應在流程圖中標明廢水出口。2.3各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限。2.3.1各處理單元是指所有水處理材料及與水接觸的主要部件。與水接觸的主要部件包括殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲水容器及內(nèi)膽等,如采用消毒措施,還應當包括殺菌器；大型水質(zhì)處理器還應包括所用管材和管件。2.3.2應當寫明所用水處理材料的規(guī)格,如濾料的粒徑〔單位為"目"或mm或濾芯的孔徑<單位為"μm">。2.3.3濾料應當寫明用量,如果是濾芯還應當寫明數(shù)量；用臭氧消毒的,應當寫明產(chǎn)氣量。2.3.4使用年限應當寫明水處理材料及與水接觸的主要部件或殺菌器的使用壽命,紫外燈的使用壽命應用"小時"表示。2.4適用水質(zhì)范圍：以"市政自來水"為原水。2.5技術參數(shù)應當包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進水壓力,應當使用法定計量單位。工作壓力還應當寫明壓力的范圍,反滲透和納濾的水處理器應當寫明進水壓力范圍。軟水機應標明再生周期。3、生產(chǎn)工藝及簡圖生產(chǎn)工藝應包當括工藝簡述和工藝簡圖,工藝簡述應與工藝簡圖一致。4、企業(yè)標準或質(zhì)量標準4.1規(guī)范性引用文件應當包括衛(wèi)生部相關衛(wèi)生規(guī)范。4.2分類與命名應當包括產(chǎn)品的型號及其命名原則。4.3技術要求應當包括技術參數(shù)以及材料和部件、進出水水質(zhì)的衛(wèi)生要求等。4.4試驗方法中的水質(zhì)檢驗應當按照《生活飲用水標準檢驗方法》〔GB/T5750進行。5、銘牌內(nèi)容應當包括：5.1產(chǎn)品名稱與商標〔名稱應當包括品牌、型號、通用名和屬性名。5.2主要技術參數(shù)應當包括凈水流量、額定總凈水量和工作壓力〔反滲透和納濾的水處理器應當寫明進水壓力范圍。5.3衛(wèi)生許可批準文號：預留。5.4生產(chǎn)日期〔或產(chǎn)品編號：預留。5.5執(zhí)行標準號：指企業(yè)標準或其他相關標準。5.6生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話。6.說明書說明書應當能準確地表達水質(zhì)處理器的功能、用途、結(jié)構和主要技術參數(shù),還應當指導用戶正確使用和保養(yǎng)水質(zhì)處理器。一份完整的說明書一般包括以下幾部分：6.1產(chǎn)品功能〔或簡介。應指明市政自來水經(jīng)過水處理單元處理后,去除水中某些有害物質(zhì),從而改善飲水水質(zhì),使出水水質(zhì)達到有關衛(wèi)生規(guī)范要求。6.2適用范圍不能隨意擴大至與生活飲用水無關的適用范圍。6.3成分和部件。6.3.1應當標明處理單元及結(jié)構示意圖。6.3.2應當說明濾芯〔或濾料、膜組件等的使用壽命。6.4主要技術參數(shù)應當包括凈水流量、額定總凈水量、工作壓力或進水壓力、進出水水質(zhì)等。6.5使用說明應當包括濾芯〔或膜組件的清洗與更換。大型水質(zhì)處理器如含有RO膜或納濾膜的,應當說明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。7.衛(wèi)生安全合格證明7.1衛(wèi)生安全合格證明可以是衛(wèi)生許可批件復印件〔有效期四年,也可以是由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的所申報產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)自行送檢的檢驗報告原件〔有效期2年,而且檢驗報告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。7.2水處理材料及與水接觸的主要部件需提供衛(wèi)生安全合格證明。7.3所提供的衛(wèi)生許可批件和檢驗報告中的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱應當與申報資料中所使用的材料名稱和生產(chǎn)廠家名稱一致。8、國產(chǎn)反滲透凈水器和國產(chǎn)納濾凈水器衛(wèi)生許可批件"產(chǎn)品技術信息"欄編寫要求[產(chǎn)品說明]應當注明類型、主要參數(shù)、出水水質(zhì)。其中類型應當注明為大型或小型水質(zhì)處理器,如為系列產(chǎn)品還應當注明為A類或B類；主要參數(shù)應當注明凈水流量、額定總凈水量、進水壓力；出水水質(zhì)應當注明反滲透類,應當符合《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范——反滲透處理裝置》的要求,納濾類應當符合《飲用凈水水質(zhì)標準》〔CJ94的要求。[主要成分或部件]應當注明水處理材料、殼體、鵝頸龍頭、控制閥、儲水容器及內(nèi)膽材質(zhì),如采用消毒措施還應當包括殺菌器,大型水質(zhì)處理器還應當包括管材和管件,并均應當標明名稱、規(guī)格〔型號、用量和/或數(shù)量。如為A類系列產(chǎn)品應標明各型號外觀差異。[使用范圍]應當注明以市政自來水為原水。[注意事項]應當注明定期清洗更換濾芯〔膜。9、同一申報單位同時申報多個產(chǎn)品時,應按產(chǎn)品逐一申報。10、申報資料中除檢驗機構出具的檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品樣品采樣記錄外,所有資料逐頁加蓋申報單位印章。1