電生理行業(yè)市場分析

電生理行業(yè)市場分析電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流快速性心律失常疾病概覽心臟電生理技術(shù)是指以多種形式的能量刺激生物體，并測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，被廣泛應(yīng)用于臨床心律失常疾病診斷和治療。心律失常是指心臟沖動的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動傳導(dǎo)的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類標(biāo)準(zhǔn)包括失常時心率(快速性、緩慢性)與起源位置(室上性、室性)，快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況，根據(jù)失常時心率及起源位置的不同分為6大類常見快速性心律失常。中國心律失?；颊呋鶖?shù)龐大《中國心血管健康與疾病報告2019》相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國心血管患病率處于持續(xù)上升階段，推算中國心血管病患者人數(shù)為3.3億。其中，心律失常是心血管疾病的常見病癥，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，其患者人數(shù)約為3,000萬。心房顫動(即“房顫”)是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，在年齡及性別標(biāo)化后的全中國人口及性別的標(biāo)化房顫患病率約為0.77%。2020年，中國房顫患者人數(shù)達(dá)到1159.6萬人，預(yù)計2024年將達(dá)到1260.2萬人。室上性心動過速(即“室上速”)亦是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，在一般人群中，室上速的患病率約為0.23%。2020年，中國室上速患者人數(shù)達(dá)到327.3萬人。快速性心律失常治療方式快速性心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據(jù)作用機(jī)制可分為鈉通道阻滯藥、β受體拮抗藥、延長動作電位時程藥以及鈣通道阻滯藥，非藥物治療包括介入治療、電復(fù)律及電除顫、外科手術(shù)治療等。1987年醫(yī)學(xué)界應(yīng)用導(dǎo)管消融手術(shù)(即心臟電生理手術(shù))治療快速性心律失常以來，因其創(chuàng)傷小、安全有效，迅速在全世界得以推廣應(yīng)用。電生理手術(shù)臨床優(yōu)勢顯著根據(jù)臨床診療方案，藥物治療一般為臨床首選方案，但存在治療效果有限、患者依從性差、副作用較多等局限性。電復(fù)律及電除顫和外科手術(shù)也可用于心律失常治療，但電復(fù)律及電除顫復(fù)發(fā)率高、治療效果較差，外科手術(shù)則存在創(chuàng)傷大、手術(shù)時間長、患者疼痛感明顯、并發(fā)癥發(fā)生率高等特點(diǎn)。導(dǎo)管消融術(shù)憑借創(chuàng)口小、有效性和安全性高、并發(fā)癥少、手術(shù)時間短等優(yōu)勢在臨床中迅速推廣。導(dǎo)管消融技術(shù)的出現(xiàn)彌補(bǔ)了藥物治療效果有限、外科治療手術(shù)風(fēng)險高的不足，能夠安全有效地幫助患者進(jìn)行心律控制、改善癥狀。電生理手術(shù)治療成功率高，滲透率提升空間巨大在房顫領(lǐng)域，從臨床應(yīng)用效果來看，通?；颊咴诮邮艿谝淮涡呐K電生理手術(shù)3個月后，約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫可痊愈;在接受第二次或第三次心臟電生理手術(shù)后的痊愈率可達(dá)80%-95%。對于有器質(zhì)性心臟病，心臟電生理手術(shù)和藥物治療、外科手術(shù)相比，可以明顯降低房顫的復(fù)發(fā)率。我國心臟電生理手術(shù)的滲透率與發(fā)達(dá)國家尚有差距，仍然具有巨大的提升空間。中國目前心臟電生理手術(shù)治療量約為128.5臺/百萬人，而美國則達(dá)到了1,302.3臺/百萬人。隨著心律失?；颊邫z出率的提高和術(shù)式的逐步成熟，心臟電生理手術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步增加。全球心臟電生理手術(shù)量規(guī)模持續(xù)增長根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，隨著全球快速心律失?；颊邤?shù)量的持續(xù)增長，2021年全球心臟電生理手術(shù)量達(dá)到105.41萬例，2017年到2021年的復(fù)合年增長率為8.47%，并預(yù)計在2025年達(dá)到212.92萬例，2021年到2025年的復(fù)合年增長率為19.22%。全球心臟電生理手術(shù)量預(yù)計在2032年達(dá)到546.29萬例，2025年到2032年的復(fù)合年增長率為14.41%。高端三維手術(shù)仍以進(jìn)口廠家為主2020年中國三維電生理手術(shù)量高度集中。排名第一的廠商為強(qiáng)生，共計開展106,812臺，整體占比高達(dá)65.2%；排名第二的廠商為雅培，共計開展44,560臺，占比達(dá)27.2%，二者合計市場份額超過92%。2020年中國心臟電生理室上速手術(shù)量達(dá)9.91萬臺，其中國產(chǎn)占比約為32.2%?；萏┽t(yī)療共計開展11,664臺，占比達(dá)11.8%；微創(chuàng)電生理共計開展9,933臺，占比達(dá)10.0%。進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國產(chǎn)替代加速電生理設(shè)備和導(dǎo)管需搭配使用電生理設(shè)備主要包括三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)、射頻消融儀、冷凍消融系統(tǒng)、多道電生理記錄儀及灌注泵等產(chǎn)品，其中三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)集中體現(xiàn)了電生理標(biāo)測設(shè)備的核心技術(shù)水平。電生理耗材主要包括標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等產(chǎn)品。全球電生理器械市場快速發(fā)展根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，在心臟電生理手術(shù)量不斷增加的背景下，2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達(dá)到70.13億美元，2017年到2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模的復(fù)合年增長率為17.01%，并預(yù)計在2025年及2032年將分別達(dá)到144.91億美元以及324.50億美元，2021年到2025年的復(fù)合年增長率為19.90%，2025年到2032年的復(fù)合年增長率為12.21%。國內(nèi)電生理器械發(fā)展提速，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，隨著心臟電生理手術(shù)量不斷增加，2021年中國心臟電生理器械市場規(guī)模達(dá)到65.80億元，2025年預(yù)計將增至157.26億元，2021-2025年CAGR為24.34%。隨著快速心律失常患者人數(shù)不斷增加以及PFA等新技術(shù)在臨床中的推廣應(yīng)用，預(yù)計中國心臟電生理器械市場規(guī)模將在2032年達(dá)到419.73億元，2025-2032年CAGR為15.06%。脈沖電場消融術(shù)式是近年來快速發(fā)展的一類新興術(shù)式，其憑借組織選擇性等優(yōu)勢有望在臨床中得到大范圍應(yīng)用。根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國房顫脈沖電場消融醫(yī)療器械的市場規(guī)模2025年預(yù)計將達(dá)到12.87億元，2025-2032年CAGR為43.73%，將進(jìn)入高速發(fā)展階段。中國房顫脈沖電場消融器械市場規(guī)模占中國心臟電生理器械整體市場規(guī)模的比重預(yù)計也將不斷上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。三維電生理磁電定位已成主流標(biāo)測系統(tǒng)國內(nèi)企業(yè)方面，2013年，錦江電子推出了電定位3Ding?心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)，系首款國產(chǎn)三維標(biāo)測系統(tǒng)，并于2022年推出磁電定位LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)。微電生理于2016年推出第一代Columbus?三維標(biāo)測系統(tǒng)，并分別于2018年和2020年推出迭代產(chǎn)品。上海宏桐（于2022年被惠泰醫(yī)療收購）于2021年推出三維標(biāo)測系統(tǒng)產(chǎn)品。國內(nèi)市場暫無PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市截至2023年4月30日，全球范圍內(nèi)僅有波士頓科學(xué)FarapulsePFA脈沖電場消融產(chǎn)品及美敦力旗下公司Affera的Sphere脈沖電場消融產(chǎn)品分別于2021年和2023年獲得歐盟CE認(rèn)證，國內(nèi)市場暫無PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市。重點(diǎn)公司分析微電生理：提供電生理手術(shù)一站式解決方案公司是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，攻克了該領(lǐng)域的諸多關(guān)鍵技術(shù)，打破國外廠商長期技術(shù)壟斷地位。自三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來，在國內(nèi)已經(jīng)累計應(yīng)用于超3萬例三維心臟電生理手術(shù)。營收快速增長，進(jìn)入收獲期公司營收快速增長，導(dǎo)管類產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要營收。2019-2022年公司營業(yè)收入分別為1.17、1.40、1.90、2.60億元，營收CAGR為30%，呈快速增長態(tài)勢。2023H1公司實(shí)現(xiàn)收入1.42億元，同比增長17%，主要系公司產(chǎn)品競爭力增強(qiáng)下，滲透率持續(xù)提升，同時集采逐步落地帶動產(chǎn)品快速放量。導(dǎo)管類產(chǎn)品是公司收入的主要來源。2022年公司扭虧為盈，進(jìn)入收獲期。2019-2023年上半年公司凈利率分別為-12.88%、4.06%、-6.30%、1.14%以及1.52%，因公司產(chǎn)品上市時間較短，上市產(chǎn)品尚未大規(guī)模商業(yè)化，2022年是實(shí)現(xiàn)凈利潤扭虧為盈，未來集采逐步落地下帶動公司產(chǎn)品快速放量，營收規(guī)模擴(kuò)大有望帶動公司盈利能力持續(xù)提升。逐年加大研發(fā)投入，研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)公司核心競爭力。2019-2023年上半年公司的研發(fā)投入分別為40.62、40.85、63.01、76.93以及40.6百萬元。2023H1公司研發(fā)投入4060.11萬元，同比增長22%，持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，加快新產(chǎn)品獲批及推動壓力導(dǎo)管、高密度標(biāo)測導(dǎo)管等針對臨床需求優(yōu)化迭，不斷夯實(shí)公司核心競爭力。截至2022年12月31日，公司技術(shù)人員達(dá)143人，占總員工的29%。公司研發(fā)人員具備電生理領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)性和先進(jìn)性。惠泰醫(yī)療：電生理和血管介入雙輪驅(qū)動公司專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已經(jīng)形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已在境內(nèi)外建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級二甲醫(yī)院，并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區(qū)。銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，盈利能力持續(xù)提升銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2017年-2023年上半年公司營業(yè)收入分別為153.17、241.77、403.96、479.44、828.69、1216.02以及787.99百萬元。2023年上半年收入達(dá)7.88億元，同比增長41.81%，主要系公司銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，血管介入類產(chǎn)品的覆蓋率及入院滲透率進(jìn)一步提升，海外市場及OEM業(yè)務(wù)持續(xù)良好增長。盈利能力持續(xù)提升。公司的毛利率和凈利率整體呈穩(wěn)定上升趨勢，主要系在售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品控制優(yōu)秀等助力產(chǎn)品盈利能力提升。錦江電子：電生理設(shè)備起家公司深耕電生理領(lǐng)域20余年，專注心臟電生理領(lǐng)域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。持續(xù)進(jìn)行技術(shù)矩陣創(chuàng)新和產(chǎn)品線拓展，具備心臟電生理設(shè)備與耗材全品類產(chǎn)品的自主研發(fā)能力，并向疼痛管理領(lǐng)域拓展。公司心臟電生理產(chǎn)品線齊全。可提供覆蓋心臟電生理手術(shù)“標(biāo)測、建模、消融、驗(yàn)證”全流程所需的設(shè)備和耗材產(chǎn)品組合。公司核心產(chǎn)品包括磁電定位三維標(biāo)測系統(tǒng)、心臟脈沖電場消融儀及配套導(dǎo)管。此外公司產(chǎn)品還覆蓋了多道生理記錄儀、射頻消融儀、射頻消融導(dǎo)管及通路耗材等心臟電生理產(chǎn)品，產(chǎn)品層次較為豐富，能夠?yàn)榭焖傩穆墒С；颊咛峁┩暾鉀Q方案。同時，公司產(chǎn)品線延伸至疼痛管理領(lǐng)域，能夠滿足更多樣化的臨床使用需求。公司業(yè)績持續(xù)增長，導(dǎo)管類產(chǎn)品帶來新的營收點(diǎn)公司業(yè)績穩(wěn)步增長，2020-2022年?duì)I