抗菌藥物臨床應(yīng)用課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理

——基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分淄博市醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控委員會(huì)謝法東2012.10.18提綱一、前期基本情況介紹二、解讀以下三部分主要內(nèi)容：第一部分——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》；第二部分——《淄博市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案（2012版）》；第三部分——《山東省抗菌藥物分級(jí)目錄》和《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄》。方式1.透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)；2.以活動(dòng)促發(fā)展；3.以督查抓落實(shí)；4.階段性持續(xù)改進(jìn)；5.達(dá)標(biāo)為目的；6.鞏固成果不反彈！7.百姓受益是終極！第一部分：前期基本情況介紹——現(xiàn)象.行動(dòng).實(shí)質(zhì)2011年4月7日,衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織在北京聯(lián)合主辦了首屆合理用藥會(huì)議暨2011年世界衛(wèi)生日主題活動(dòng)啟動(dòng)儀式控制抗菌素耐藥性

-今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用馬曉偉部長(zhǎng)致辭細(xì)菌耐藥性已經(jīng)成為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。隨著抗菌藥物在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖、畜牧等各個(gè)領(lǐng)域的廣泛使用，細(xì)菌的耐藥性也在不斷增強(qiáng)。中國(guó)政府歷來(lái)十分重視合理用藥工作。衛(wèi)生部采取了一系列措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，推進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物。積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)，推動(dòng)抗菌藥物臨床合理使用，控制細(xì)菌耐藥，是衛(wèi)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制售藥企業(yè)、學(xué)術(shù)團(tuán)體乃至全社會(huì)的共同責(zé)任?？刂瓶咕啬退幮?/p>

——衛(wèi)生部采取一系列措施，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法——嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理和處方點(diǎn)評(píng)制度；2.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)建設(shè)——對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警；3.開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治行動(dòng)——引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，加大抗菌藥物不合理應(yīng)用行為的監(jiān)督和處理力度；4.繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育工作——提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，強(qiáng)化公眾合理使用抗菌藥物意識(shí)。衛(wèi)生部全國(guó)系列會(huì)議2011.4.25，衛(wèi)生部全國(guó)電視電話會(huì)議——關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案及有關(guān)政策和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)主會(huì)場(chǎng)北京：趙明剛副司長(zhǎng)焦雅輝處長(zhǎng)吳永佩教授顏青教授分會(huì)場(chǎng)：全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳組織，地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織，有條件的二級(jí)醫(yī)院都要參加山東省衛(wèi)生廳會(huì)場(chǎng)：30所醫(yī)院分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、藥劑科、呼吸、感染、ICU、外科等臨床醫(yī)師共200余人參加衛(wèi)生部全國(guó)系列會(huì)議抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案及有關(guān)政策和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)——趙明剛副司長(zhǎng)講話，強(qiáng)調(diào)抗菌藥物專項(xiàng)治理活動(dòng)的重要性——焦雅輝處長(zhǎng)解讀抗菌藥物專項(xiàng)治理活動(dòng)重點(diǎn)工作及《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》相關(guān)條款重要性——吳永佩教授《處方點(diǎn)評(píng)和藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)》——顏青教授《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)釋義》衛(wèi)生部全國(guó)系列會(huì)議2011年5月6日上午，衛(wèi)生部召開(kāi)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)視頻會(huì)議北京主會(huì)場(chǎng)，衛(wèi)生部醫(yī)政司王羽司長(zhǎng)主持會(huì)議，衛(wèi)生部馬曉偉副部長(zhǎng)做了重要的工作動(dòng)員和部署。全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)分別設(shè)省分會(huì)場(chǎng)；各省設(shè)市級(jí)分會(huì)場(chǎng)。山東省衛(wèi)生廳在濟(jì)南聯(lián)通公司四樓會(huì)議室設(shè)省分會(huì)場(chǎng)；17市設(shè)市級(jí)分會(huì)場(chǎng)；省分會(huì)場(chǎng)參會(huì)人員有省衛(wèi)生廳分管廳長(zhǎng)襲燕，醫(yī)政處長(zhǎng)萬(wàn)書(shū)榛；駐濟(jì)?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)；醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、院感、護(hù)理等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人；感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、兒科等臨床科室負(fù)責(zé)人衛(wèi)生部全國(guó)系列會(huì)議2011年5月22日，上海市藥學(xué)會(huì)召開(kāi)了“2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀與落實(shí)”會(huì)議上海地區(qū)三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院200余人參加。衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務(wù)處焦雅輝處長(zhǎng)、馬旭東做了出席會(huì)議并做了政策解讀衛(wèi)生部5月15～20日對(duì)北京地區(qū)4所醫(yī)院進(jìn)行了重點(diǎn)飛行檢查（協(xié)和醫(yī)院、北京醫(yī)院、中日友好等4所醫(yī)院）協(xié)和醫(yī)院僅有抗菌藥物48種，符合要求，整治指標(biāo)控制的較好。檢查結(jié)果表明，各醫(yī)院已行動(dòng)起來(lái)，正在扎實(shí)開(kāi)展自查自糾衛(wèi)生部對(duì)上海4家醫(yī)院進(jìn)行重點(diǎn)抽查和飛行檢查抗菌藥物臨床應(yīng)用管理面臨的壓力1.臨床應(yīng)用抗菌藥物品種多衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)的174所三甲醫(yī)院臨床使用152個(gè)品種的抗菌藥物；山東省監(jiān)測(cè)網(wǎng)的53所三級(jí)醫(yī)院臨床使用137個(gè)品種的抗菌藥物2.抗菌藥物使用率及使用強(qiáng)度偏高，用量偏大住院患者 衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù) 山東省監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)抗菌藥物使用率（%） 68.9 79.61抗菌藥物聯(lián)合使用率（%） 37 29.02抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD） 80.1 88.76門(mén)診患者 衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù) 山東省監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)抗菌藥物使用率（%） 21.8 60.44單張抗菌藥物處方平均金額(元) 158.2 136.483.住院患者抗菌藥物使用率高4.門(mén)診抗菌藥物處方使用率高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理面臨的壓力設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師——在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮作用：1.為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。2.抗菌藥物合理用藥指標(biāo)的建立3.使用量、使用率、使用強(qiáng)度年度指標(biāo)控制4.抗菌藥物分級(jí)目錄建立和采購(gòu)程序建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的壓力與挑戰(zhàn)1.嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理醫(yī)師抗菌藥物處方資質(zhì)藥師調(diào)劑抗菌藥物處方資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格2.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施3.處方（醫(yī)囑）點(diǎn)評(píng)通報(bào)、公示制度4.準(zhǔn)備接受省衛(wèi)生廳的專項(xiàng)檢查和衛(wèi)生部的重點(diǎn)抽查、飛行檢查。耐藥情況

——全球細(xì)菌耐藥面臨的難題G+球菌金黃色葡萄球菌MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）MRSE(耐甲氧西林表皮葡萄球菌)MRCNS（耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌）GISA株(VISA)(萬(wàn)古霉素中度敏感的金葡菌)GRSP株(VRSA)(完全耐萬(wàn)古霉素的金黃色葡萄球菌肺炎鏈球菌PRSP（青霉素耐藥肺炎鏈球菌）腸球菌VRE（耐萬(wàn)古霉素腸球菌）耐藥情況

——全球細(xì)菌耐藥面臨的難題G-桿菌腸桿菌科：ESBL(超廣譜-內(nèi)酰胺酶)（肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌等）AmpC染色體介導(dǎo)I型-內(nèi)酰胺酶（陰溝腸桿菌、弗勞地枸櫞酸桿菌等）非發(fā)酵菌屬：多重耐藥菌(MDR),對(duì)3種以上不同類抗菌藥物耐藥銅綠假單胞菌鮑曼不動(dòng)桿菌屬嗜麥芽窄食單胞菌中國(guó)的耐藥情況產(chǎn)ESBLs菌株不論其體外藥敏結(jié)果如何，所有青霉素類，頭孢菌素類及氨曲南類抗生素治療無(wú)效。MRSA菌株不論其體外藥敏試驗(yàn)結(jié)果如何，所有的β-內(nèi)酰胺類藥物和β-內(nèi)酰胺／β-內(nèi)酰胺酶抑制劑均無(wú)臨床療效?？咕幬锱R床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)三個(gè)問(wèn)題1.住院患者抗菌藥物使用率高

目前醫(yī)院抗菌藥物住院患者平均使用率>80%（內(nèi)科>70%、外科>90%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際水平30%，高于衛(wèi)生部要求60%。2.三代頭孢菌素和廣譜青霉素類使用偏濫

數(shù)據(jù)顯示：抗菌藥物中頭孢菌素、廣譜青霉素、喹諾酮類藥物使用率居高，特別是三代頭孢和廣譜青霉素加酶抑制劑類藥物使用混亂，適應(yīng)癥不明確，預(yù)防用藥和非重癥病人使用過(guò)濫，應(yīng)引起高度重視。抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)3.藥敏試驗(yàn)和病原菌培養(yǎng)檢查率低目前藥敏試驗(yàn)和病原菌培養(yǎng)檢查率低，不足10%（衛(wèi)生部要求接受限制使用級(jí)治療不低于50%、接受特殊使用級(jí)治療不低于80%）,臨床仍以經(jīng)驗(yàn)用藥為主，臨床對(duì)藥物抗菌譜、抗菌特性、細(xì)菌耐藥及不良反應(yīng)了解不足，容易導(dǎo)致不合理應(yīng)用和細(xì)菌耐藥。我國(guó)每年有8萬(wàn)人直接或間接死于抗菌藥物不合理應(yīng)用?？咕幬锱R床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)六種表現(xiàn)1.抗菌藥物選擇不正確Ⅰ.不依據(jù)主要致病菌和抗菌譜選擇藥物；Ⅱ.適應(yīng)癥不明確，從病程記錄和診斷中找不到使用抗菌藥物的依據(jù)；Ⅲ.細(xì)菌培養(yǎng)無(wú)致病菌仍然使用抗菌藥物；Ⅳ.藥敏結(jié)果顯示耐藥，仍然繼續(xù)使用；突出表現(xiàn)：對(duì)各種感染大量使用第三代頭孢和復(fù)合青霉素，術(shù)前預(yù)防用藥起點(diǎn)偏高。例：哌拉西林/舒巴坦，頭孢哌酮/舒巴坦+替硝唑?？咕幬锱R床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)2.抗菌藥物使用劑量不正確適當(dāng)?shù)膭┝渴撬幬镉行У幕A(chǔ)，劑量不足難以發(fā)揮治療效果，用量過(guò)大易招致不良反應(yīng)。例如：青霉素Gt1/2為0.6h-1h，應(yīng)多次使用，但臨床多數(shù)仍是大劑量1次，少數(shù)是2次，用藥后經(jīng)過(guò)4-5t1/2幾乎完全代謝，體內(nèi)大部分時(shí)間血藥濃度不足，增加了細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的可能?？咕幬锱R床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)3.聯(lián)合用藥配伍不當(dāng)一種藥物影響另一種藥物正常作用，導(dǎo)致治療效果降低。例如：殺菌劑和抑菌劑聯(lián)用，減弱其抗菌作用氧哌嗪青霉素/他唑巴坦+阿奇霉素哌拉西林/舒巴坦+克拉霉素頭孢他啶+阿奇霉素頭孢哌酮/舒巴坦+阿奇霉素抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)4.抗菌藥物用藥時(shí)間不足或過(guò)長(zhǎng)頻繁換藥由于用藥時(shí)間不足，導(dǎo)致抗菌藥物的臨床效果不佳，特別是重癥病人表現(xiàn)明顯。用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)入院至出院一直不間斷應(yīng)用抗菌藥物多達(dá)30余天，有些患者術(shù)后預(yù)防用藥超過(guò)20天，另外，術(shù)前預(yù)防用藥偏長(zhǎng)也較普遍?？咕幬锱R床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)5.使用新藥與價(jià)格昂貴的藥物無(wú)原則臨床使用新藥、昂貴藥品較為突出。新藥價(jià)格偏高，新藥臨床應(yīng)用時(shí)間短，藥物本身的不良反應(yīng)尚未顯現(xiàn)，所以應(yīng)嚴(yán)格控制，不可隨意擴(kuò)大使用人群。抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在

三個(gè)問(wèn)題六種表現(xiàn)6.給藥途徑不恰當(dāng)對(duì)住院病人，臨床常常采用靜脈注射（高達(dá)90%以上），認(rèn)為靜脈給藥起效快，療效優(yōu)于口服；這既增加醫(yī)療費(fèi)用又加重護(hù)士工作量，還可能增大不良反應(yīng)的發(fā)生，特別是輸液反應(yīng)，所以應(yīng)堅(jiān)持對(duì)不同的疾病，采用適宜的藥物和科學(xué)的給藥途徑。警鐘長(zhǎng)鳴：

我國(guó)臨床不合理用藥狀況十分嚴(yán)重！不容樂(lè)觀，臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)或低級(jí)錯(cuò)誤：不對(duì)癥(坦洛新用于降壓)

超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)

錯(cuò)用藥(I級(jí)切口應(yīng)用三代頭孢)

超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥6天)

用法錯(cuò)誤(大觀霉素靜脈注射)

禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)等

患者發(fā)生ADR后，救治不當(dāng)或搶救不及時(shí)而致患者出現(xiàn)嚴(yán)重后果的。這種過(guò)錯(cuò)與ADR有著本質(zhì)的不同。臨床不合理用藥狀況2007年，衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，對(duì)全國(guó)118所三甲醫(yī)院圍術(shù)期預(yù)防用藥進(jìn)行調(diào)研，存在著嚴(yán)重不合理現(xiàn)象：★3557例手術(shù)中，預(yù)防用藥平均總天數(shù)：1類切口7.4天；2類切口7.6天；3類切口10.5天?！?類切口預(yù)防性用藥集中在三代頭孢菌素、氟喹諾酮類、頭孢菌素+β內(nèi)酰酶抑制劑、二代頭孢菌素、硝基咪唑類等；選擇1代頭孢菌素的病例僅為15.9%?！?6.6%手術(shù)選擇聯(lián)合用藥，抗生素+甲硝唑(多為無(wú)指征聯(lián)合，僅涉及口腔、下消化道、陰道術(shù)+抗厭氧菌藥甲硝唑）?！?7.4%病例在術(shù)前用藥，平均用藥1.7～2.4天。★僅30.4%病例在術(shù)前2h內(nèi)開(kāi)始用藥。

崔德健，黎占良.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析雜志,2010年,10(3)：194.國(guó)際上某些國(guó)家不合理用藥狀況目前，藥物性損害已成為主要致死疾病之一：2006年美國(guó)有10萬(wàn)例住院患者因ADR死亡,在住院者死因排第4位，心血管病、腫瘤、腦卒中之后;挪威年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的11.5%;法國(guó)年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的13.0%;英國(guó)年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的16.0%。近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:2000年苯丙醇胺(PPA)事件-腦卒中和死亡2001年西伐他汀(拜斯亭)事件-橫紋肌溶解、肌痛和死亡2001年馬兜鈴酸(關(guān)木通等)事件-腎損傷和腎衰竭2004年羅非昔布(萬(wàn)絡(luò))事件-心血管事件

2005年雌激素(口服避孕藥)事件-子宮、宮頸腫瘤2006年加替沙星(天坤)事件-血糖異常、糖尿病2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件-助劑中毒導(dǎo)致腎衰竭(13例死亡)2006年魚(yú)腥草素(鈉)注射液事件-過(guò)敏反應(yīng)2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)2006年鹽酸曲馬多事件-藥品依賴性(5000例)近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件－下肢馬尾神經(jīng)以下癱瘓(298例兒童)2007年培高利特(協(xié)良行)召回事件－心臟瓣膜病(272例)2007年替加色羅(澤馬可)召回事件—心血管事件(27例中風(fēng))2007年含釓造影劑(馬格維顯)問(wèn)題—腎源性纖維化皮膚病2007年美國(guó)14種小兒抗感冒止咳藥撤市—兒童123例死亡2007年硫酸普羅寧(凱西萊)事件—過(guò)敏2007年胸腺肽注射液事件—過(guò)敏2008年美國(guó)百特公司肝素鈉注射劑(雜質(zhì)類肝素)召回事件—過(guò)敏性休克（81例死亡）2008年江西人免疫球蛋白事件—６例死亡2008年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:2008年頭孢曲松鈉注射劑事件(截止2007年6月,國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心共收到80余萬(wàn)ADR/ADE,抗感染藥約占50%;其中頭孢曲松鈉有26000余份,占3%,其中嚴(yán)重者1173份(含死亡80例);2008年嗎替麥考酚酯(驍悉)事件-增加孕婦流產(chǎn)和先天畸形風(fēng)險(xiǎn),由妊娠給藥C級(jí)降為D級(jí);2008年抗癲癇藥/抗抑郁藥事件-增加自殺風(fēng)險(xiǎn),前者是安慰劑的2倍!;后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3人死亡);2008年茵梔黃注射液事件(1人死亡);2009年雙黃連注射液事件(2人死亡);近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:中國(guó)新華社2008年數(shù)據(jù)顯示：全國(guó)共發(fā)生道路交通事故26萬(wàn)起，73484人死亡;工傷事故死亡12.97萬(wàn)人；自然災(zāi)害死亡88000人(汶川地震)。由藥品不良反應(yīng)和事件致死近24萬(wàn)人,是上述諸多因素等和。誰(shuí)是最大的殺手？？？藥品安全性問(wèn)題成為首慮！依據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：——2005年我國(guó)各級(jí)法院受理的醫(yī)療訴訟案件為170萬(wàn)例，其中涉及藥物糾紛的63萬(wàn)例，占糾紛總數(shù)的37%。近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注:用藥糾紛典型案例評(píng)析（孫安修）藥品使用不當(dāng)患者十二指腸潰瘍用地塞米松，致患者出血死亡疼痛注射曲馬多，掩蓋病情，患者腸梗阻死亡大劑量米索前列醇催產(chǎn)，產(chǎn)婦子宮破裂死亡長(zhǎng)期服用強(qiáng)地松，造成患者股骨頭壞死用藥途徑不當(dāng)慶大霉素注射液滴耳治療中耳炎,患者耳聾靜脈注射凝血酶溶媒選用不當(dāng)糖尿病患者選用5%葡萄糖注射液，患者死亡對(duì)有過(guò)敏史的患者未告知阿莫西林過(guò)敏，又用青霉素羅氏芬過(guò)敏，改用頭孢呋辛，靜滴后患者死亡為保證用藥安全，國(guó)家主管部門(mén)全方位舉措衛(wèi)生部于2007年9月制訂中國(guó)首部《中國(guó)國(guó)家處方集》(ChineseNationalFormulary,CNF)；倡導(dǎo)合理用藥；頒布文件《38號(hào)》《指導(dǎo)原則》；規(guī)范處方行為，2007年實(shí)施《處方管理辦法》；

2009年2月衛(wèi)生部成立《合理用藥專家委員會(huì)》；

2008年3月發(fā)文委托中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)成立《全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》，從處方、病例、不良事件全面監(jiān)測(cè)用藥安全性?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)——舉措落實(shí)并遵循：——《國(guó)家基本藥物》——《中國(guó)國(guó)家處方集》國(guó)家基本藥物國(guó)家基本藥物：

指適用基本醫(yī)療需求、劑型適宜、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物，它是安全性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定、使用方便的藥品。國(guó)家基本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的基本藥物清單。國(guó)家基本藥物制度：是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障制度相銜。中國(guó)國(guó)家處方集《國(guó)家處方集》：是按照各國(guó)的國(guó)家藥物政策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國(guó)家基本藥物目錄編寫(xiě)的指導(dǎo)性文件。它是用于指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件，也是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療管理、執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度和實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件。中國(guó)國(guó)家處方集遵循《國(guó)家處方集》目的：響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國(guó)家基本藥物制度的組成部分；作為國(guó)家規(guī)范處方行為和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)=中國(guó)藥典；藥品治療標(biāo)準(zhǔn)=中國(guó)國(guó)家處方集；落實(shí)《藥品管理法》和《處方管理辦法》規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜。中國(guó)國(guó)家處方集《國(guó)家處方集》編寫(xiě)模式：——采取“以病帶藥”的模式，以優(yōu)先使用基本藥物為藥物的選用原則，結(jié)合臨床各專業(yè)臨床經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際共識(shí)，就臨床各系統(tǒng)常見(jiàn)的疾病用藥提出了用藥原則和具體藥物治療方案。中國(guó)國(guó)家處方集《國(guó)家處方集》各章中主要描述臨床已確診的常見(jiàn)、多發(fā)和以藥物治療為主的疾病；疾病概述僅作為引導(dǎo)，為藥物治療作鋪墊，不涉及疾病的流行病學(xué)、鑒別診斷。重點(diǎn)放在：藥物治療(首選、次選、備選方案)用藥適宜性(診斷、適應(yīng)證、禁忌證)重要提示(注意事項(xiàng)、不良反應(yīng))合理用藥原則(給藥途徑、劑型、用法與用量)體現(xiàn)疾病臨床診療指南的主要精髓。中國(guó)國(guó)家處方集《國(guó)家處方集》附錄(Appendix)從應(yīng)用性角度出發(fā)，將醫(yī)務(wù)人員常用的重要的提示、參數(shù)等詳細(xì)列出，作為各論的有益補(bǔ)充，也作為臨床合理用藥的參考，提示處方用藥必須顧忌和查閱的問(wèn)題。包括：肝細(xì)胞色素同工酶對(duì)藥物代謝的影響藥物相互作用藥品使用提示標(biāo)簽中毒與急救用藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)常用藥物皮膚敏感試驗(yàn)的藥液濃度等重要信息。中國(guó)國(guó)家處方集《國(guó)家處方集》特點(diǎn)：《國(guó)家處方集》是合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性專著，也是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度綱領(lǐng)性文件。其編寫(xiě)依據(jù)藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、臨床診療學(xué)，使其具有科學(xué)性；體現(xiàn)藥物政策與合理用藥的原則，具有指導(dǎo)性；由200多名兩院院士、專家編寫(xiě),具有權(quán)威性;同時(shí)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)情，體現(xiàn)中國(guó)特色，具有實(shí)用性；兼顧經(jīng)濟(jì)、文化、地域的不同，使其具有代表性。《處方集》并定期更新，使其具有時(shí)效性。解讀部分解讀方法——“綱舉目張”，因三部分內(nèi)容居多，有的重復(fù)強(qiáng)調(diào)，有必要采用循著一條主線，整合知識(shí)點(diǎn)的辦法，這樣思路清晰、節(jié)約時(shí)間：1.《辦法》和《分級(jí)管理目錄》為國(guó)家衛(wèi)生部和地方衛(wèi)生行政部門(mén)綱領(lǐng)性文件，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵照?qǐng)?zhí)行！2.《專項(xiàng)整治工作方案》為各地區(qū)或各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體部署和落實(shí)主線。3.解讀從“部署”和“主線”著手，填充相應(yīng)關(guān)注內(nèi)容。4.階段性歸納和適度提煉要點(diǎn)。第二部分、《辦法》、《分級(jí)管理目錄》和《方案》“三位一體”的專項(xiàng)整治工作中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。

部長(zhǎng)陳竺二○一二年四月二十四日抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

新政更嚴(yán)格指標(biāo)更細(xì)化“三位一體”的專項(xiàng)整治工作一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1.《辦法》起草背景1.1.抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。1.1.1自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。1.1.2世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥,已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。“三位一體”的專項(xiàng)整治工作一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1.《辦法》起草背景1.2.我國(guó)抗菌藥物的應(yīng)用存在諸多不合理現(xiàn)象：1.2.1消耗量大1.2.2適應(yīng)癥把握不嚴(yán)，特別是預(yù)防用藥1.2.3不良反應(yīng)、醫(yī)療糾紛多1.2.4醫(yī)療花費(fèi)不斷增加1.2.5細(xì)菌耐藥嚴(yán)重“三位一體”的專項(xiàng)整治工作一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1.《辦法》起草背景1.3.我國(guó)政府高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題：1.3.1衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度；1.3.2建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制；1.3.3加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥；1.3.4提升感染性疾病治療水平，保障廣大人民群眾健康權(quán)益；1.3.5規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥；1.3.6建立國(guó)家藥品供應(yīng)保障體系；1.3.7建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性，控制不合理藥物治療費(fèi)用?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法《辦法》主要內(nèi)容《辦法》是對(duì)10余年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，其發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)?！掇k法》共6章59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法《辦法》重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作針對(duì)《辦法》幾點(diǎn)說(shuō)明：1.《辦法》中為體現(xiàn)相關(guān)量化指標(biāo)，是否放松了對(duì)相關(guān)工作和量化指標(biāo)的要求？衛(wèi)生部2011年以來(lái)組織開(kāi)展的全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)、住院患者抗菌藥物使用率等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)提出了具體量化限定要求。這些量化要求是我部組織專家基于衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)以及專項(xiàng)督導(dǎo)檢查結(jié)果分析確定的，需要根據(jù)工作情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。由于《辦法》以衛(wèi)生部令形式發(fā)布，屬于我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此在《辦法》中未予具體體現(xiàn)，并不代表衛(wèi)生部放松了對(duì)相關(guān)工作和量化指標(biāo)的要求。目前，衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已經(jīng)下發(fā)，相關(guān)指標(biāo)在2011年方案基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步細(xì)化。“三位一體”的專項(xiàng)整治工作針對(duì)《辦法》幾點(diǎn)說(shuō)明：2.《辦法》中所謂抗菌藥物是指

哪些藥物？《辦法》所稱抗菌藥物，是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作針對(duì)《辦法》幾點(diǎn)說(shuō)明：3.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進(jìn)行限定，會(huì)不會(huì)影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序？不會(huì)！主要原因有二：3.1.限定抗菌藥物品種數(shù)量完全能夠滿足臨床診療需要。衛(wèi)生部規(guī)定：——關(guān)于三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)50種、二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)35種的規(guī)定，是全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中的要求，《辦法》中并未具體體現(xiàn)。活動(dòng)方案下發(fā)前，衛(wèi)生部組織專家對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況和實(shí)際需求進(jìn)行了充分調(diào)研和論證，根據(jù)臨床診療實(shí)際，確定了三級(jí)醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)50種的標(biāo)準(zhǔn)。“三位一體”的專項(xiàng)整治工作針對(duì)《辦法》幾點(diǎn)說(shuō)明：不會(huì)！主要原因有二：3.2.限定抗菌藥物品種數(shù)量，并未限定使用的具體品種。雖然活動(dòng)方案中要求三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)50種、二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)35種，但僅僅限定了抗菌藥物品種的數(shù)量，并未限定具體選用的品種。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實(shí)際情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況等進(jìn)行綜合評(píng)估后，確定本院的抗菌藥物使用品種。同時(shí)，我部要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床使用情況，定期調(diào)整抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥物長(zhǎng)期使用造成細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作4.據(jù)了解，目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《辦法》在解決這個(gè)問(wèn)題上有什么具體規(guī)定嗎？衛(wèi)生部十分關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物不合理使用問(wèn)題?！掇k法》重點(diǎn)從4個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與控制：4.1.是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；4.2.是要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過(guò)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的培訓(xùn)和考核合格后，方可開(kāi)具或調(diào)劑抗菌藥物處方；“三位一體”的專項(xiàng)整治工作4.據(jù)了解，目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《辦法》在解決這個(gè)問(wèn)題上有什么具體規(guī)定嗎？衛(wèi)生部十分關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物不合理使用問(wèn)題?！掇k法》重點(diǎn)從4個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與控制：4.3.是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。4.4.是建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況定期報(bào)告和排名制度，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況的監(jiān)督和管理，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作二、山東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄（2012版）山東省抗菌藥物管理魯衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕110號(hào)各市衛(wèi)生局，?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)：根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)要求，我廳組織專家制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），經(jīng)報(bào)衛(wèi)生部備案同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求，請(qǐng)一并抓好貫徹執(zhí)行?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作1.什么是《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》？《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》是按照安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等分級(jí)管理原則，將臨床常用的抗菌藥物進(jìn)行相應(yīng)分級(jí)后形成的目錄。該目錄不同于《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》等藥品目錄的性質(zhì)，僅對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理級(jí)別進(jìn)行劃分的目錄，是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的重要依據(jù)?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作2.為什么把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)？有何依據(jù)？世界衛(wèi)生組織建議，將抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。目前，澳大利亞、愛(ài)爾蘭、印度和我國(guó)香港地區(qū)均按照的世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為Unrestricted（非限制使用級(jí)）、restricted（限制使用級(jí)）和IDspecialist（專家級(jí)或特殊使用級(jí)）3個(gè)級(jí)別。美國(guó)、歐盟雖然并未在全國(guó)或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)，但其大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級(jí)方式。2004年，我部頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，首次要求全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式進(jìn)行管理?！吨笇?dǎo)原則》實(shí)施8年來(lái)，各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況良好?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作3.衛(wèi)生部會(huì)出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一的《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》嗎？就抗菌藥物分級(jí)管理目錄制定主體的問(wèn)題，衛(wèi)生部多次召開(kāi)專門(mén)會(huì)議，聽(tīng)取國(guó)務(wù)院法制辦、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、有關(guān)協(xié)學(xué)會(huì)和醫(yī)院管理、藥學(xué)、微生物以及感染等臨床專業(yè)專家意見(jiàn)。最終認(rèn)為，全國(guó)統(tǒng)一抗菌藥物分級(jí)管理目錄難度極大，由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：“三位一體”的專項(xiàng)整治工作各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：3.1.不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異

近年來(lái)全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，雖然全國(guó)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)基本一致，但不同地區(qū)間部分常見(jiàn)菌群的耐藥性存在一定差異，而這種差異直接影響到一部分抗菌藥物的管理級(jí)別。同一種抗菌藥物，在目標(biāo)菌耐藥比較嚴(yán)重的地區(qū)，比在目標(biāo)菌耐藥性較低的地區(qū)，管理級(jí)別應(yīng)相應(yīng)提高，不宜全國(guó)統(tǒng)一確定管理級(jí)別?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：3.2.不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異對(duì)同一目標(biāo)細(xì)菌敏感性相近的不同抗菌藥物，價(jià)格存在一定差異，尤其是國(guó)產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口原研藥之間，價(jià)格差別較大。鑒于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)療保障水平不同，應(yīng)當(dāng)由各地結(jié)合本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際和醫(yī)療保障承受能力，充分考慮藥物臨床應(yīng)用成本效益比，確定相關(guān)抗菌藥物的管理級(jí)別?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：3.3.不同地區(qū)用藥習(xí)慣存在一定差異前期調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療同一類細(xì)菌感染性疾病時(shí)，治療理念和選擇藥物的習(xí)慣存在著一定差異，這種差異是允許的，并且長(zhǎng)期客觀存在的。制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，要充分考慮這種差異，并根據(jù)客觀實(shí)際確定抗菌藥物管理級(jí)別，全國(guó)統(tǒng)一確定管理級(jí)別在一定程度上缺乏操作性?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：3.4.各地制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄可以避免因臨床應(yīng)用抗菌藥物品種過(guò)于集中引發(fā)的細(xì)菌耐藥問(wèn)題?？咕幬锓旨?jí)管理目錄在一定程度上會(huì)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床應(yīng)用的抗菌藥物品種。全國(guó)統(tǒng)一確定分級(jí)管理目錄，存在全國(guó)部分抗菌藥物臨床應(yīng)用過(guò)于集中，加速藥物細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。衛(wèi)生部也將結(jié)合各地目錄實(shí)施情況以及對(duì)全國(guó)細(xì)菌耐藥形勢(shì)的分析研判，適時(shí)對(duì)部分抗菌藥物品種的管理級(jí)別提出全國(guó)統(tǒng)一要求?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作山東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄（2012版）工作要求：1.全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照《目錄》，抓緊調(diào)整、制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄中應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。2.全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄，于9月1日前報(bào)核發(fā)本機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。因特殊治療需要，需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可按照有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。4.本文下發(fā)之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄，如果其中包括《目錄》外抗菌藥物的，于9月1日前完成清退等相關(guān)工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《目錄》執(zhí)行過(guò)程中若有問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)報(bào)我廳。我廳將根據(jù)工作需要每1-2年對(duì)《目錄》調(diào)整一次?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作山東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄（2012版）注解部分：1.本目錄收錄121個(gè)抗菌藥物品種，涵蓋了《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》的抗菌藥物品種。2.目錄中標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)綜合醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個(gè)案治療需要使用此類抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級(jí)職務(wù)任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。3.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物)。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥。

4.本目錄抗菌藥物的分類采用世界衛(wèi)生組織的分類方法?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄制定依據(jù)：1.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施和推行國(guó)家基本藥物制度；2.《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》收載的抗菌藥物品種；3.《山東省基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》收載抗菌藥物的品種；4.遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（84號(hào)）》的相關(guān)規(guī)定；5.遵循《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012版）》分級(jí)管理規(guī)定；6.執(zhí)行《淄博市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》的規(guī)定要求?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

——抗菌藥物分級(jí)管理目錄類別 非限制使用級(jí) 限制使用級(jí) 特殊使用級(jí)1.四環(huán)素類多西環(huán)素口服常釋劑型2.廣譜青霉素阿莫西林口服常釋劑型顆粒劑氨芐西林注射劑哌拉西林注射劑3.對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類青霉素注射劑青霉素V鉀*口服常釋劑型顆粒劑4.對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類苯唑西林注射劑氯唑西林*注射劑基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

——抗菌藥物分級(jí)管理目錄類別 非限制使用級(jí) 限制使用級(jí) 特殊使用級(jí)5.青霉素類復(fù)方制劑（β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫西林/克拉維酸口服常釋劑型阿莫西林/克拉維酸注射劑*6.頭孢菌素類及其酶抑制劑復(fù)方制劑頭孢氨芐口服常釋劑型顆粒劑 頭孢噻肟*注射劑頭孢唑林注射劑 頭孢哌酮/舒巴坦*注射劑頭孢拉定*口服常釋劑型頭孢呋辛口服常釋劑型頭孢克洛*口服常釋劑型、顆粒劑頭孢曲松注射劑基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

——抗菌藥物分級(jí)管理目錄類別 非限制使用級(jí) 限制使用級(jí) 特殊使用級(jí)7.氨基糖苷類慶大霉素注射劑阿米卡星注射劑8.大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素口服常釋劑型注射劑 阿奇霉素注射劑*琥乙紅霉素*口服常釋劑型顆粒劑羅紅霉素*口服常釋劑型阿奇霉素口服常釋劑型顆粒劑9.林可酰胺類及其他克林霉素口服常釋劑型注射劑林可霉素*注射劑磷霉素注射劑10.喹諾酮類左氧氟沙星口服常釋劑型注射劑環(huán)丙沙星口服常釋劑型注射劑吡哌酸*口服常釋劑型氧氟沙星*口服常釋劑型注射劑諾氟沙星口服常釋劑型基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

——抗菌藥物分級(jí)管理目錄類別 非限制使用級(jí) 限制使用級(jí) 特殊使用級(jí)11.咪唑衍生物甲硝唑口服常釋劑型注射劑替硝唑*口服常釋劑型注射劑12.硝基呋喃衍生物呋喃妥因口服常釋劑型13.磺胺類磺胺嘧啶*口服常釋劑型復(fù)方磺胺甲唖唑口服常釋劑型14.抗真菌類特比萘芬*口服常釋劑型氟康唑口服常釋劑型顆粒劑制霉菌素口服常釋劑型合計(jì) 36種 3種 以上列入國(guó)家基本藥物目錄品種24個(gè)品種，山東省基本藥物目錄增補(bǔ)品種15個(gè)品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

——抗菌藥物分級(jí)管理目錄山東省抗菌藥物分級(jí)管理目錄（2012版）

——目錄中標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個(gè)案治療需要使用此類抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級(jí)職務(wù)任職資格的人員討論后決定，并做好記錄：——13個(gè)品種：替加環(huán)素、舒巴坦、洛美沙星、氟羅沙星、替考拉寧、粘菌素（注射）、多粘菌素B、利奈唑胺、達(dá)托霉素、伏立康唑（注射）、伊曲康唑（注射）、卡泊芬凈、米卡芬凈?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

抗菌藥物分級(jí)管理目錄注解部分1、含植物成分抗菌藥、抗結(jié)核病藥、抗菌藥物滴眼劑、軟膏劑等外用制劑不列入本目錄。2、本目錄共收錄抗菌藥物39個(gè)品種。標(biāo)記“*”者為《山東省增補(bǔ)藥物目錄》（2010版）收載品種，其余為《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）收載品種。3、全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)許從本目錄收載品種中選擇使用，不得從本目錄外采購(gòu)使用抗菌藥物?！掇k法》第三章第二十條規(guī)定：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作三、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案

1.針對(duì)抗菌藥物過(guò)度應(yīng)用的問(wèn)題，衛(wèi)生部在全國(guó)開(kāi)展“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”。2.組織專項(xiàng)檢查組，不定期對(duì)全國(guó)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行飛行檢查。3.將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用管理與臨床重點(diǎn)專科和醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作結(jié)合。對(duì)于抗菌藥物管理和使用存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一票否決?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案衛(wèi)生部相關(guān)政策和行動(dòng)《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號(hào)）《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕28號(hào)）《衛(wèi)生部關(guān)于在全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕30號(hào)）《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》-2011（56號(hào)）2011-5-16北京部屬醫(yī)院抗菌藥物檢查、確定檢查細(xì)則2011-8-3《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》2011-9-6全國(guó)22省市抗菌藥物飛行檢查2011-9至2013年全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院“地毯式”檢查2012-32102年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案2012-5《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》部長(zhǎng)令下達(dá)中央和國(guó)家機(jī)關(guān)發(fā)電衛(wèi)生部特急明電，衛(wèi)發(fā)明電（2012）19號(hào)，中機(jī)關(guān)9572號(hào)，《關(guān)于開(kāi)展2012年全國(guó)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”及抗菌藥物的臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查工作的通知》1.檢查內(nèi)容：開(kāi)展《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)方案》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》重點(diǎn)工作情況；2.檢查時(shí)間：2012年10月12日至11月5日3.檢查對(duì)象：3.1.“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)——各?。▍^(qū)、市）部分二級(jí)以上婦產(chǎn)科、兒科、腫瘤科、口腔科4類?？漆t(yī)院；3.2.抗菌藥物的臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)——以上?？漆t(yī)院、各省（區(qū)、市）和新疆建設(shè)兵團(tuán)部分三級(jí)綜合醫(yī)院，重點(diǎn)檢查地市級(jí)三級(jí)綜合醫(yī)院3.3.山東省?？坪途C合醫(yī)院各4家，與安徽省和河南省隸屬第五督導(dǎo)檢查組——淄博市中心醫(yī)院、淄博市第一醫(yī)院、淄礦集團(tuán)中心醫(yī)院為備查醫(yī)院。“三位一體”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案2011與2012年抗菌藥物專項(xiàng)整治方案對(duì)比與改進(jìn)品種調(diào)整：2011方案 2012方案新增抗菌藥物品種≤50種 同一通用名注射和口服劑型各≤2種 三、四代頭孢口服≤5個(gè)品規(guī)，注射劑≤8個(gè)品規(guī) 碳青霉烯類注射劑不超過(guò)3個(gè)品規(guī)

頭霉素類抗菌藥物≤2個(gè)品規(guī)喹諾酮類口服和注射劑各≤4個(gè)品規(guī) 深部抗真菌類抗菌藥物≤5個(gè)品規(guī)（5個(gè)品種）“三位一體”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案2011與2012年抗菌藥物專項(xiàng)整治方案對(duì)比與改進(jìn)2012方案新增1.急診抗菌藥物處方比例≤40%；2.7種手術(shù)原則上不預(yù)防使用抗菌藥物（腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺術(shù)、乳腺手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除術(shù)和經(jīng)血管介入診斷手術(shù)）原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。“三位一體”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案2011與2012年抗菌藥物專項(xiàng)整治方案對(duì)比與改進(jìn)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)：

每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案執(zhí)行84號(hào)文落實(shí)到行動(dòng)中認(rèn)真排查梳理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整改自查自糾工作貫穿始終專項(xiàng)檢查——省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織開(kāi)展本轄區(qū)專項(xiàng)檢查。衛(wèi)生部結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“三好一滿意”活動(dòng)組織對(duì)專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。重點(diǎn)抽查——衛(wèi)生部組織檢查組對(duì)全國(guó)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)抽查。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題予以處理。2012年11月底前，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將本轄區(qū)專項(xiàng)整治活動(dòng)總結(jié)報(bào)送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部組織召開(kāi)工作會(huì)議，通報(bào)督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)?！叭灰惑w”的專項(xiàng)整治工作抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案山東省、淄博市相關(guān)行動(dòng)2012年4月13日，山東省衛(wèi)生廳、山東省中醫(yī)藥管理局魯衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕44號(hào)，關(guān)于印發(fā)2012年全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案的通知。——根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)）及2012年“三好一滿意”活動(dòng)有關(guān)要求，制定本方案。2012年5月3日，淄博市衛(wèi)生局，淄衛(wèi)字（2012）83號(hào)，關(guān)于印發(fā)《2012年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》。2012年8月10日淄博市衛(wèi)生局舉辦《淄博市抗菌藥物使用管理骨干培訓(xùn)班》?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》指導(dǎo)思想1.以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路?！掇k法》（84號(hào)衛(wèi)生部令）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》2.將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“三好一滿意”活動(dòng)、醫(yī)院評(píng)審、優(yōu)質(zhì)醫(yī)院創(chuàng)建和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施，狠抓抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷完善長(zhǎng)效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者用藥權(quán)益和用藥安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)?！掇k法》（84號(hào)衛(wèi)生部令）第一章總則第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》活動(dòng)目標(biāo)（鞏固成果，不反彈）——鞏固2011年專項(xiàng)整治活動(dòng)成果，不斷加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化全市抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；——認(rèn)真總結(jié)抗菌藥物管理的有效措施和工作經(jīng)驗(yàn)，探索解決存在的關(guān)鍵問(wèn)題和突出矛盾，逐步形成抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)全市抗菌藥物臨床應(yīng)用水平持續(xù)提高?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》活動(dòng)目標(biāo)（鞏固成果，不反彈）——《辦法》出臺(tái)的目的、意義說(shuō)明：抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)成效2011年4月，衛(wèi)生部在全國(guó)組織開(kāi)展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，日前衛(wèi)生部組織對(duì)全國(guó)430多家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升，成效初步顯現(xiàn)：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善；二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范，抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。三是醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)得到了一定控制。《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈠落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任《辦法》第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。1、進(jìn)一步健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)管機(jī)制，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，并明確管理組織機(jī)構(gòu)，以及各相關(guān)部門(mén)在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實(shí)責(zé)任。督查情況：多數(shù)醫(yī)院制定了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案，成立了領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任，明確醫(yī)院負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人，指定專門(mén)人員和醫(yī)務(wù)、藥劑等職能部門(mén)負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的具體事宜。《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈠落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任2、衛(wèi)生行政部門(mén)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。責(zé)任狀應(yīng)根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)，并體現(xiàn)獎(jiǎng)懲措施。衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、醫(yī)師定期考核、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門(mén)將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入衛(wèi)生工作考核、醫(yī)院評(píng)審、臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。督察情況：除個(gè)別醫(yī)院外，大部分醫(yī)院的主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人簽訂了抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，醫(yī)院、科室逐級(jí)確定抗菌藥物合理應(yīng)用的控制指標(biāo)，并把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任綜合目標(biāo)考核及醫(yī)務(wù)人員晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)，全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作不斷深入?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案《辦法》第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。

二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案《辦法》第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；

（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；

（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。督查情況：個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立醫(yī)務(wù)部門(mén)與藥學(xué)部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制；未建立抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)工作會(huì)議制度，每季度至少一次，會(huì)議記錄欠缺；成員資質(zhì)審查與準(zhǔn)入有待于進(jìn)一步加強(qiáng)?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案《辦法》第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第十四條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。督查情況：2012年度統(tǒng)一組織培訓(xùn)考核，但是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后未發(fā)文件授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)，干預(yù)措施不到位。

《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈡開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查3、衛(wèi)生行政部門(mén)組織對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查，摸清醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用基本情況，并認(rèn)真分析，作為本區(qū)縣制定專項(xiàng)整治工作方案的重要依據(jù)。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)2011年度院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查，并認(rèn)真分析，作為本單位制定專項(xiàng)整治工作方案的重要依據(jù)。調(diào)查內(nèi)容應(yīng)包括：（1）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額；（2）使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種；（3）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；（4）I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率；（5）特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；（6）門(mén)診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等。督查情況：缺少I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率；介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率；特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率；特殊使用級(jí)抗菌藥物使用強(qiáng)度?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。督查情況：多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈢建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系5、二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，并配備能滿足工作需要的感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員等，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物室應(yīng)配備能滿足生物安全及微生物檢驗(yàn)工作需要的設(shè)備、設(shè)施，切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平。6、積極推行臨床藥師制度，三級(jí)綜合醫(yī)院至少配備5名以上、二級(jí)綜合醫(yī)院至少配備3名以上的臨床藥師，?？漆t(yī)院根據(jù)需要配備能滿足臨床需要的一定數(shù)量的臨床藥師。7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)，努力推動(dòng)抗菌藥物的篩選、采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、監(jiān)測(cè)、查詢等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)信息化管理，提高管理效率和管理水平。督查情況：發(fā)展不平衡，突出表現(xiàn)在臨床藥師配置欠缺、信息化建設(shè)不到位，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未設(shè)置臨床微生物室。《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈣嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，并采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）有關(guān)要求，制定特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第一章總則第六條

抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。督查情況：多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物未經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意；緊急情況醫(yī)師越級(jí)使用抗菌藥物未于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。督查情況：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈤建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入供應(yīng)目錄。11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。（1）抗菌藥物品種三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)50種，二級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)35種；口腔醫(yī)院原則上不超過(guò)35種，腫瘤醫(yī)院原則上不超過(guò)35種，精神病醫(yī)院原則上不超過(guò)10種，婦幼保健院（含婦產(chǎn)醫(yī)院）原則上不超過(guò)40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)，原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。督查情況：優(yōu)化流程、建立機(jī)制、程序控制、建檔管理尚待規(guī)范。

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抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈤建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理（2）頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，采購(gòu)的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，逐級(jí)向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由，由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈤建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理14、因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如超過(guò)5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。《2012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》《辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。督查情況：分類建檔管理和使用支撐依據(jù)資料尚需進(jìn)一步完善?！?012年淄博市

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》重點(diǎn)內(nèi)容㈥加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度15、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率、門(mén)診患者抗菌藥物處方比例、急診患者抗菌藥物處方比例和抗菌藥物使用強(qiáng)度應(yīng)達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%、急診患者不超過(guò)40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下。綜合醫(yī)院兒科住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)25%、急診患者不超過(guò)50%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每