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第4頁共4頁質量管理?員工作職?責格式范?文1.?協(xié)助進行?公司質量?管理工作?;2.?負責與實?驗室認可?機構、資?格認定及?實驗室間?對比(能?力驗證)?的工作;?___?_組織質?量監(jiān)督活?動,監(jiān)督?體系文件?的記錄、?整理;?4.負責?外部服務?和供應質?量保證的?監(jiān)督;?5.負責?分包工作?中有關質?量要求和?/或對分?包商質量?體系審核?;6.?負責公司?質量活動?中特定偏?離的批準?;7.?負責公司?檢測報告?質量、測?量設備管?理狀況和?樣品管理?狀況的監(jiān)?督;8?.完成上?級臨時指?派的其他?工作。?質量管理?員工作職?責格式范?文(二)?___?_組織制?訂質量管?理制度,?指導、監(jiān)?督制度的?執(zhí)行;?2.負責?醫(yī)療器械?質量管理?體系的申?請、評審?及合同簽?署;3?.負責收?集與醫(yī)療?器械經營?相關的法?律、法規(guī)?等有關規(guī)?定,實施?動態(tài)管理?;__?__組織?內部自檢?(內部審?計)完成?自檢報告?,并監(jiān)督?檢查改進?和落實情?況;5?.負責供?應商、客?戶資質審?核;組織?驗證、校?準相關設?施設備;?6.負?責醫(yī)療器?械質量問?題投訴處?理并監(jiān)督?整改措施?的落實;?___?_組織或?者協(xié)助開?展質量管?理、醫(yī)療?器械經營?相關法律?、法規(guī)的?培訓;?質量管理?員工作職?責格式范?文(三)?1.負?責指導、?監(jiān)督各部?門質量管?理工作;?2.負?責管理部?門員工的?培訓、考?核等相關?工作;?3.負責?年度及專?項內審工?作;4?.負責質?量風險管?理評估工?作;5?.督促協(xié)?助《醫(yī)療?器械經營?企業(yè)信息?追溯申報?系統(tǒng)》錄?入;_?___組?織制訂質?量管理制?度、崗位?職責和崗?位操作流?程;7?.做好監(jiān)?控,對違?反公司制?度情況進?行評介和?通報;?8.定期?對制度執(zhí)?行情況進?行檢查;?9.負?責首營企?業(yè)及品種?審核工作?,督促和?檢查;?10.負?責冷庫、?保溫箱及?冷柜的驗?證工作;?11.?指導督促?冷鏈的操?作流程;?12.?負責計算?機管理系?統(tǒng)中有關?質量控制?體系的建?立及更新?的審核、?確認;?13.各?種質量會?議或培訓?的計劃、?組織、文?件發(fā)放;?14.?滿意度、?庫存及養(yǎng)?護、設備?狀態(tài)及各?種質管記?錄;1?5.上級?領導安排?的其他工?作。質?量管理員?工作職責?格式范文?(四)?1、協(xié)助?制定質量?管理體系?,執(zhí)行并?完善相關?的管理規(guī)?章制度;?2、組?織貫徹執(zhí)?行質量管?理體系:?建立和維?護質量管?理系統(tǒng),?掌握質量?體系的審?核方法,?領導開展?內審工作?,統(tǒng)計分?析審核結?果,并做?出審核報?告;3?、執(zhí)行質?量檢驗標?準、信息?反饋、統(tǒng)?計流程,?根據公司?整體質量?狀況組織?質量控制?方案,監(jiān)?控全程質?量;4?、制定客?戶意見征?詢活動計?劃并付諸?實施,對?客戶的意?見進行統(tǒng)?計分析并?提出改進?意見;?5、部門?協(xié)調:為?公司的其?它部門提?供客觀的?質量評價?和切實可?行的咨詢?建議質?量管理員?工作職責?格式范文?(五)?1.負責?組織制定?、修訂公?司質量管?理體系文?件,對質?量管理體?系文件進?行核查,?保證公司?試生產質?量管理有?法可依;?2.負?責公司質?量體系維?護及改進?;內外部?審核工作?以及問題?跟蹤與改?進;3?.負責對?發(fā)貨產品?的QC和?放行,審?核各類單?據;4?.負責組?織對偏差?、不合格?數據的調?查處理,?并批準糾?正預防措?施。5?.負責對?超出質量?標準的檢?驗、質量?回顧的審?核,對質?量狀況做?出評估,?并提出改?進意見或?要

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