新生兒聽(tīng)力篩查

新生兒聽(tīng)力篩查2023年07月目錄一、新生兒聽(tīng)力篩查有關(guān)法律法規(guī)及湖南省新生兒聽(tīng)力篩查工作規(guī)范解讀二、新生兒聽(tīng)力篩查國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀三、新生兒聽(tīng)力篩查在臨床中的應(yīng)用一、新生兒聽(tīng)力篩查有關(guān)法律法規(guī)及湖南省新生兒聽(tīng)力篩查工作規(guī)范解讀有關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施措施》《新生兒疾病篩查管理措施》原衛(wèi)生部（2023年衛(wèi)生部令第64號(hào)）《新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范（2023年版）》原衛(wèi)生部（衛(wèi)婦社發(fā)[2023]96號(hào)）《小朋友耳及聽(tīng)力保健技術(shù)規(guī)范》（國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳2023年4月）《0-6歲小朋友聽(tīng)力殘疾篩查技術(shù)》國(guó)家殘聯(lián)廳發(fā)（2023）8號(hào)湖南省新生兒聽(tīng)力篩查工作規(guī)范新生兒聽(tīng)力篩查是早期發(fā)覺(jué)新生兒聽(tīng)力障礙、開(kāi)展診療和干預(yù)的有效措施。是降低聽(tīng)力障礙對(duì)語(yǔ)言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響、增進(jìn)小朋友健康發(fā)展的有力保障。篩查及診治機(jī)構(gòu)設(shè)置篩查機(jī)構(gòu)：設(shè)在有產(chǎn)科或兒科診療服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，配有專(zhuān)職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織考核后指定。暫不具有開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時(shí)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到開(kāi)展聽(tīng)力篩查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受篩查。診治機(jī)構(gòu)：設(shè)在具有較強(qiáng)耳鼻咽喉科學(xué)和聽(tīng)力學(xué)技術(shù)水平的省、市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，至少配置1名新生兒聽(tīng)力障礙診治高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)醫(yī)師和2名聽(tīng)力檢測(cè)人員，并配置相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織考核后指定。篩查及診治機(jī)構(gòu)要求篩查人員要求①具有與醫(yī)學(xué)有關(guān)的中專(zhuān)以上學(xué)歷。②每3年至少接受1次省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)。診治人員要求①?gòu)氖侣?tīng)力障礙診治人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并具有中級(jí)以上耳鼻咽喉科臨床專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。②從事聽(tīng)力檢測(cè)的人員應(yīng)該具有與醫(yī)學(xué)有關(guān)的中專(zhuān)以上學(xué)歷。③每3年至少接受1次省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)。篩查及診治機(jī)構(gòu)房屋與設(shè)備要求篩查機(jī)構(gòu)房屋：設(shè)置1間通風(fēng)良好、環(huán)境噪聲≤45dB（A）的專(zhuān)用房間，并配置診察床。篩查機(jī)構(gòu)設(shè)備：篩查型耳聲發(fā)射儀、和/或自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)儀、計(jì)算機(jī)并接網(wǎng)絡(luò)。篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程正常出生新生兒實(shí)施兩階段篩查出生后48小時(shí)至出院前完畢初篩，新生兒家長(zhǎng)簽署《湖南省新生兒聽(tīng)力篩查知情同意書(shū)》篩查機(jī)構(gòu)填寫(xiě)《湖南省新生兒聽(tīng)力篩查登記表》篩查機(jī)構(gòu)向家長(zhǎng)出具《湖南省新生兒聽(tīng)力篩查（復(fù)查）報(bào)告單》篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程篩查未經(jīng)過(guò)者及漏篩者于42天內(nèi)均應(yīng)該進(jìn)行雙耳復(fù)篩。復(fù)篩仍未經(jīng)過(guò)者應(yīng)該在出生后3個(gè)月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)接受進(jìn)一步診療，填寫(xiě)《湖南省新生兒聽(tīng)力篩查轉(zhuǎn)診告知單》及《湖南省新生兒聽(tīng)力篩查未經(jīng)過(guò)情況報(bào)表》。篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）嬰兒出院邁進(jìn)行自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)（AABR）篩查，未經(jīng)過(guò)者直接轉(zhuǎn)診至聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)。具有聽(tīng)力損失高危原因的新生兒，雖然經(jīng)過(guò)聽(tīng)力篩查仍應(yīng)該在3年內(nèi)每年至少隨訪1次，在隨訪過(guò)程中懷疑有聽(tīng)力損失時(shí)，應(yīng)該及時(shí)到聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)就診。篩查機(jī)構(gòu)技術(shù)流程在尚不具有條件開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)該告知新生兒監(jiān)護(hù)人在3個(gè)月齡內(nèi)將新生兒轉(zhuǎn)診到有條件的篩查機(jī)構(gòu)完畢聽(tīng)力篩查。新生兒聽(tīng)力損失高危原因新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）住院超出5天；小朋友期永久性聽(tīng)力障礙家族史；巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲(chóng)（弓形體）病等引起的宮內(nèi)感染；顱面形態(tài)畸形，涉及耳廓和耳道畸形等；出生體重低于1500克；高膽紅素血癥達(dá)成換血要求；新生兒聽(tīng)力損失高危原因病毒性或細(xì)菌性腦膜炎；新生兒窒息（Apgar評(píng)分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分）；早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合征；體外膜肺或體外膜肺氧合（ECMO）；機(jī)械通氣超出48小時(shí)；母親孕期曾使用過(guò)耳毒性藥物或袢利尿劑、或?yàn)E用藥物和酒精；臨床上存在或懷疑有與聽(tīng)力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。新生兒聽(tīng)力篩查組織管理與職責(zé)分工新生兒聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)登記并統(tǒng)計(jì)有關(guān)篩查數(shù)據(jù)，以及初篩未經(jīng)過(guò)者及漏篩者的復(fù)篩和隨訪，每次隨訪均須統(tǒng)計(jì)，對(duì)于不能依從者至少隨訪2次以上。復(fù)篩仍未經(jīng)過(guò)者要及時(shí)轉(zhuǎn)診至診治機(jī)構(gòu)并追蹤診治干預(yù)情況。篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)將篩查的機(jī)構(gòu)報(bào)表及復(fù)篩未經(jīng)過(guò)者名單，按季度上報(bào)至轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)。新生兒聽(tīng)力篩查組織管理與職責(zé)分工各部門(mén)、機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)，相互配合，分工協(xié)作，嚴(yán)防漏查、漏診、漏治，確保新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)與管理措施的落實(shí)，進(jìn)一步鞏固和完善湖南省新生兒聽(tīng)力篩查服務(wù)體系。新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)定時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的篩查機(jī)構(gòu)、診治機(jī)構(gòu)組織管理、人員配置、房屋和設(shè)備、陽(yáng)性病例管理、工作質(zhì)量及信息上報(bào)等方面進(jìn)行督導(dǎo)考核，督促問(wèn)題及時(shí)整改，對(duì)違反《新生兒疾病篩查管理措施》和《新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范(2023年版）》的機(jī)構(gòu)和人員按有關(guān)要求嚴(yán)厲處理。新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制各篩查、診治機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行新生兒聽(tīng)力篩查和診治技術(shù)規(guī)范和多種規(guī)章制度。做好篩查信息資料的搜集、上報(bào)。對(duì)新生兒聽(tīng)力篩查和診治的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)采用改善措施。新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的聽(tīng)力診治機(jī)構(gòu)，每3年接受一次省級(jí)復(fù)評(píng)，經(jīng)確認(rèn)復(fù)評(píng)合格，才干繼續(xù)開(kāi)展診治工作。全部新生兒聽(tīng)力篩查診治人員需經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)，合格證書(shū)使用期3年，過(guò)期不能繼續(xù)從事該項(xiàng)工作。新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制要求院內(nèi)開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查率≥95%，初篩通過(guò)率≥85%，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)篩查未經(jīng)過(guò)和確診為聽(tīng)力障礙小朋友的追蹤隨訪工作，并做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。要求篩查未經(jīng)過(guò)小朋友追蹤隨訪率≥90%，確診聽(tīng)障小朋友追蹤隨訪率≥95%。二、新生兒聽(tīng)力篩查國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀

三高：高發(fā)病率國(guó)際：正常分娩新生兒0.1-0.3%，NICU5%國(guó)內(nèi)：正常分娩新生兒0.2%，NICU2.29%高危害性個(gè)人：語(yǔ)言和認(rèn)知發(fā)育障礙家庭：經(jīng)濟(jì)和精神承擔(dān)社會(huì)：承擔(dān)加重，不友好高度可干預(yù)性：當(dāng)代科技能夠經(jīng)過(guò)早期篩查，早期診療，早期干預(yù)，使聾兒回歸有聲主流社會(huì)為何要開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查？為何要開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查?四有：國(guó)家有要求群眾有需求我們有追求上面有經(jīng)費(fèi)公認(rèn)的觀點(diǎn)聽(tīng)障小朋友語(yǔ)言發(fā)育的好壞主要取決于發(fā)覺(jué)和干預(yù)聽(tīng)障的早晚，而非聽(tīng)障的嚴(yán)重程度。6月內(nèi)發(fā)覺(jué)并干預(yù)的患兒，其語(yǔ)言發(fā)育明顯優(yōu)于六月后發(fā)覺(jué)和干預(yù)者。新生兒聽(tīng)力篩查是降低聽(tīng)障影響，促進(jìn)小朋友健康發(fā)育的有力保障新生兒聽(tīng)力篩查的目的和時(shí)間概念目的：早期發(fā)覺(jué)和診療聽(tīng)力損失患兒并及時(shí)干預(yù)，求得最大程度的康復(fù)。時(shí)間概念：出院前篩查，如未經(jīng)過(guò)，3月齡內(nèi)進(jìn)入診療程序，確診后6月齡內(nèi)進(jìn)行干預(yù)。新生兒聽(tīng)力篩查在中國(guó)起步晚、動(dòng)作快！新生兒聽(tīng)力篩查已經(jīng)成為一種主要的臨床和基礎(chǔ)研究課題，而且取得了許多可喜的成果。不論在篩查流程的原則化和管理，還是篩查設(shè)備和技術(shù)的應(yīng)用，或是專(zhuān)業(yè)人員的培訓(xùn)，新生兒聽(tīng)力篩查能夠說(shuō)已經(jīng)從起步開(kāi)始走向成熟。新生兒聽(tīng)力篩查發(fā)展近況目前全球大約有5億聽(tīng)障人士。研究表白，各個(gè)國(guó)家的聽(tīng)障疾病發(fā)病率不同，根據(jù)世界衛(wèi)生組織2023年報(bào)道，全球大約有2億5千萬(wàn)聽(tīng)障患者的聽(tīng)力損失至少在中度以上，其中三分之二的人群居住在發(fā)展中國(guó)家。聽(tīng)力障礙是新生兒最常見(jiàn)的先天缺陷,約占全部出生缺陷的20%,是殘疾病因之首。新生兒聽(tīng)功能檢測(cè)的措施主要有聽(tīng)功能行為篩查法、聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)電位發(fā)法、耳聲發(fā)射法。聽(tīng)行為測(cè)聽(tīng)法常用于不小于六個(gè)月的嬰幼兒。對(duì)于不不小于六個(gè)月的嬰幼兒，因?yàn)橛休^高的假陽(yáng)性率和假陰性率，僅對(duì)好耳進(jìn)行聽(tīng)力學(xué)評(píng)估，要求測(cè)試環(huán)境平靜，而且不能辨別輕度的聽(tīng)力損失，不能作為新生兒聽(tīng)力篩查的可靠有效的措施。我國(guó)新生兒普遍聽(tīng)力篩查中存在的問(wèn)題篩查覆蓋率全國(guó)范圍來(lái)看仍需進(jìn)一步提升，復(fù)篩率偏低和患兒失訪率較高的問(wèn)題有所改善但仍未能完全處理。因?yàn)閺?fù)篩率偏低和失訪率較高，可能造成耳聾患兒的漏掉，使得篩查的效果大大降低。復(fù)篩率偏低和失訪率較高原因公眾對(duì)小朋友聽(tīng)力障礙早期發(fā)覺(jué)和干預(yù)的意義缺乏認(rèn)識(shí)部分家長(zhǎng)因?yàn)樽约旱暮⒆記](méi)有體現(xiàn)出明顯的聽(tīng)力障礙癥狀而懷疑篩查程序本身的科學(xué)性和意義，還有一部分家長(zhǎng)借口工作繁忙，沒(méi)有時(shí)間而放棄參加復(fù)篩流程。交通和地域問(wèn)題也是造成復(fù)篩率和后續(xù)隨訪率偏低的一種主要的原因篩查數(shù)據(jù)資料上報(bào)比較混亂，缺乏統(tǒng)一規(guī)范，數(shù)據(jù)資料搜集不全。大規(guī)模的新生兒聽(tīng)力篩查項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)而且必須搜集完整的資料和數(shù)據(jù)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的積累和科學(xué)的分析，能夠取得相應(yīng)的科學(xué)而真實(shí)的數(shù)據(jù)，為調(diào)整完善該項(xiàng)目和政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確決策提供科學(xué)根據(jù)復(fù)篩率偏低和失訪率較高原因家長(zhǎng)不夠注重或放棄對(duì)患兒的進(jìn)一步治療。家庭經(jīng)濟(jì)條件不允許，醫(yī)生的工作態(tài)度問(wèn)題以及科普知識(shí)的宣傳不力----可將聽(tīng)篩知識(shí)放入孕婦學(xué)校講義手術(shù)康復(fù)教授嚴(yán)重不足復(fù)篩率偏低和失訪率較高原因小 結(jié)做好篩查工作離不開(kāi)：篩查診療人員責(zé)任心、愛(ài)心、善心篩查機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)得力，單位支持，保障到位篩查診療中心領(lǐng)導(dǎo)得力，單位支持，保障到位，質(zhì)控有力、苦練內(nèi)功主管領(lǐng)導(dǎo)注重、政策決策科學(xué)規(guī)范、監(jiān)管到位三、新生兒聽(tīng)力篩查在臨床中的應(yīng)用新生兒聽(tīng)力篩查第一階段聽(tīng)力篩查階段（產(chǎn)科/新生兒科)初篩：2-7天復(fù)篩：30-42天第二階段聽(tīng)力診療階段（聽(tīng)力診治機(jī)構(gòu)）第三階段干預(yù)與康復(fù)階段（診治/康復(fù)機(jī)構(gòu))3-36個(gè)月3-6個(gè)月技術(shù)流程-篩查篩查(初篩）對(duì)象：全部新生兒時(shí)間：出生48h?出院前（NICU出院前）地點(diǎn)：篩查機(jī)構(gòu)（設(shè)有產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu))措施：正常出生新生兒：OAE/AABRNICU新生兒：AABR篩查（復(fù)篩）：對(duì)象：初篩未經(jīng)過(guò)正常出生新生兒出生時(shí)漏篩新生兒初篩經(jīng)過(guò)的NICU新生兒時(shí)間出生后30?42天地點(diǎn)：原初篩醫(yī)院/縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)措施：AABR/OAE技術(shù)流程-篩查工作要求?負(fù)責(zé)對(duì)新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行宣傳教育，簽定知情同意書(shū)?對(duì)初篩、復(fù)篩及未經(jīng)過(guò)小朋友的隨訪和轉(zhuǎn)診?負(fù)責(zé)聽(tīng)力篩查資料的登記?篩查資料定時(shí)統(tǒng)計(jì)、匯總上報(bào)聽(tīng)力損失的干預(yù)原則原則：3個(gè)月前診療，6個(gè)月前干預(yù)聽(tīng)力損失程度不同，干預(yù)時(shí)間不同極重度：2個(gè)月確診，3個(gè)月開(kāi)始干預(yù)中重度：5個(gè)月確診，6個(gè)月開(kāi)始干預(yù)輕度：8個(gè)月確診，9個(gè)月開(kāi)始干預(yù)技術(shù)流程?隨訪篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)初篩未經(jīng)過(guò)者的隨訪、復(fù)篩和轉(zhuǎn)診。診治機(jī)構(gòu)應(yīng)該負(fù)責(zé)可疑患兒（篩查未經(jīng)過(guò)）的追訪，對(duì)確診為聽(tīng)力障礙的患兒每六個(gè)月至少?gòu)?fù)診1次。小朋友保健機(jī)構(gòu)對(duì)具有聽(tīng)力損失高危原因的新生兒，雖然經(jīng)過(guò)聽(tīng)力篩查仍應(yīng)該在3年內(nèi)每年至少隨訪1次，懷疑有聽(tīng)力損失時(shí)，應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)診到聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)就診。

聽(tīng)力損失干預(yù)與康復(fù)?確診聽(tīng)力損失的患兒，越早接受聽(tīng)力干預(yù)越好；?確診為聽(tīng)力損失，須在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下堅(jiān)持干預(yù)；?除佩戴助聽(tīng)器和植入人工耳蝸等措施外，長(zhǎng)久的聽(tīng)覺(jué)、言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練非常主要。聽(tīng)力損失預(yù)后?確診為聽(tīng)力損失的小朋友，干預(yù)越早，效果就越好不論聽(tīng)力損失的程度是輕度或極重度，只要是智力發(fā)育正常的小朋友，一般在6月前接受干預(yù)和康復(fù)訓(xùn)練，聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)能力能夠得到迅速發(fā)展；經(jīng)過(guò)早期聽(tīng)力干預(yù)和康復(fù)，大多數(shù)能夠經(jīng)過(guò)據(jù)說(shuō)交流，參加社會(huì)活動(dòng)，基本上能達(dá)成正常同齡小朋友的水平。正常出生新生兒聽(tīng)力篩查流程（兩階段）