4種抗真菌藥物治療真菌甲癬患者的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

4種抗真菌藥物治療真菌甲癬患者的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

甲真菌?。ㄓ址Q灰指甲）是一種由皮膚病菌引起的疾病。最常見的疾病是紅足虱，醫(yī)學(xué)上稱之為甲真菌病。發(fā)病率為3%～6%,病程較長,以成年人多見。口服治療中以氟康唑片、特比萘芬片、伊曲康唑膠囊等為主要藥物。在選擇藥物治療疾病時(shí),不僅要考慮其安全性和有效性,還需考慮經(jīng)濟(jì)性。筆者運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法對4種治療甲癬的藥物進(jìn)行成本—效果分析,以期為臨床經(jīng)濟(jì)合理的用藥提供依據(jù)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)選擇確診為甲真菌病80例患者,均為本中心皮膚科門診患者,男42例,女38例,年齡為18～49歲,臨床癥狀典型,入選前3個(gè)月及服藥期內(nèi)未系統(tǒng)服用過其他抗真菌藥物及阿司咪唑和皮質(zhì)類固醇等藥物,在用藥期間停用一切可能影響此藥藥效的藥物,臨床癥狀典型,真菌直接鏡檢陽性且無明顯肝、腎器質(zhì)性疾病。隨機(jī)分為4組,A組為氟康唑組(20例)、B組為特比萘芬組(22例)、C組為伊曲康唑(21例)、D組為酮康唑組(17例)。療程結(jié)束后進(jìn)行隨訪,治愈標(biāo)準(zhǔn)為:(1)痊愈:臨床正常甲板長出長度占全甲板95%以上,真菌檢查陰性。(2)顯效:臨床正常甲板長出長度占全甲板60%～95%,真菌檢查陰性。(3)進(jìn)步:臨床甲板長出長度占全甲板20%～59%,真菌檢查陰性或陽性。(4)無效:臨床甲板長出長度占全甲板不足20%,真菌檢查陽性。1.2qod合成菌A組(氟康唑):氟康唑每周服藥1次,每次150mg頓服,指甲真菌病服8周,趾指甲真菌病服12周;B組(特比萘芬):第1周特比萘芬250mg,qd,午飯或晚飯后頓服;自第2周開始250mgqod,指甲真菌病服至第8周末,趾指甲真菌病服至第12周末;C組:(伊曲康唑):每日口服伊曲康唑400mg,午飯和晚飯后各服200mg,連服1周,停藥3周為1療程,指甲真菌病連服2療程,趾指甲真菌病連續(xù)服3療程。D組:(酮康唑):每日口服酮康唑400mg,早、晚與餐同服各200mg;指甲癬真菌病連續(xù)服藥2個(gè)月、趾甲癬真菌病連續(xù)服藥3個(gè)月。2成本效益分析2.1真菌病藥物的成本藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本不僅指藥品價(jià)格,還包括治療費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)檢測、勞動消耗等一系列費(fèi)用。所以計(jì)算藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本,不僅指藥物的成本,還包括治療成本、檢查成本、給藥成本、ADR治療費(fèi)、時(shí)間成本等等。因本資料中接受治療的皆為門診患者,且為口服給藥,病人其他費(fèi)用一致,故只計(jì)算治療甲癬真菌病藥物的成本。為使分析的結(jié)果有一定的參考意義,所有藥物的價(jià)格按照2006年1月份的零售價(jià)格計(jì)算。經(jīng)計(jì)算得到4種治療方案,每位受試者服用抗真菌藥物的總成本為:氟康唑(天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司,商品名:天力康,規(guī)格:50mg×3片,4.8元/片)特比萘芬(齊魯制藥廠,商品名:丁克,規(guī)格:0.125g×6片,7.72元/片)CB組指甲癬=7.72元×(8g÷0.125g)=494.08(元)CB組趾甲癬=7.72元×(11.5g÷0.125g)=710.24(元)伊曲康唑(天津力生制藥股份有限公司,商品名:美扶,規(guī)格100mg×14粒,9.14元/粒)CC組指甲癬=100mg×2×2×14=9.14×2×2×14=511.84(元)酮康唑(西安楊森制藥有限公司,商品名:里素勞,規(guī)格200mg×10片,3.35元/片)CD組指甲癬=200mg×2×60=3.35×2×60=402(元)2.2觀察指標(biāo)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果,以某一特定的臨床治療目的為衡量指標(biāo)。本文以痊愈率作為4種治療方案的衡量指標(biāo)。療程結(jié)束后3個(gè)月觀察臨床療效、真菌學(xué)治愈率及不良反應(yīng)發(fā)生率。A、B、C、D4組臨床療效比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)見表1。2.3單位效果分析成本—效果分析的目的在于尋找成本和效果的最佳結(jié)合點(diǎn),而成本和效果比則把兩者有機(jī)的聯(lián)系在一起。它是采用單位效果所花費(fèi)的成本來表示。增長的成本—效果分析代表一個(gè)方案的成本—效果與另一個(gè)方案比較而得的結(jié)果,以最低成本為參照,其他方案與之對比而得(C/E)。這一比值越低,則表明增加一個(gè)效果單位所需的追加成本較低。本資料以最低成本(國產(chǎn)氟康唑)為參照,其他3種方案與之對比而得到C/E,見表2。2.4同一種藥物的比較藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所采用的變量往往不易準(zhǔn)確測量。由于個(gè)體差異,同一種藥物在不同的人群中所產(chǎn)生的效果可能不同。假設(shè)藥品成本降低10%,其價(jià)格的敏感度分析結(jié)果計(jì)算見表3。3藥物的不良反應(yīng)情況從表中看出A組成本最低,隨著成本的增加,效果不一定增加,最佳成本—效果方案并不意味是最低成本—效果比方案,而應(yīng)該是成本合理、療效最好、安全性最好。氟康唑、特比萘芬、伊曲康唑是臨床常用3種新型的口服抗真菌藥物。特比萘芬和伊曲康唑具有良好的藥后效應(yīng),氟康唑的半衰期最長,3種藥物不良反應(yīng)均較小,僅有輕度胃腸道反應(yīng)、頭暈等,未見肝功能異常,患者樂于接受。酮康唑雖然其價(jià)格相對適中,但不良反應(yīng)發(fā)生率較高,達(dá)29.41%,不良反應(yīng)大,特別是對肝臟的損害而不能推廣,且其有效率是4種抗真菌藥物中最低的;從增長的成本—效果比(■C/■E)可以看出,B組在A組的基礎(chǔ)上要多獲得1個(gè)效果單位,需花355.66元;而C組在A組的基礎(chǔ)上要多獲得1個(gè)效果單位,需花費(fèi)754.17元;D組有效率每下降一單位需多花146.1元,而且通過靈敏度分析顯示,藥價(jià)在一定范圍內(nèi)波動不影響