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打扮品qa工作職責(zé)篇一

在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí),應(yīng)馬上向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出,并馬上采取措施。

負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí),中止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并馬上通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)馬上召集有關(guān)人員探討正確的措施并實(shí)施。

5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)視檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查狀況及質(zhì)量處罰狀況。qa必需將檢査中的重點(diǎn)問題,及時(shí)以書面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理看法送往辦公室。

應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門,定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。

應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報(bào)辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

8.協(xié)同qc做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核),發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。

9.負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。

應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査看法,并簽字。

11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

打扮品qa工作職責(zé)篇二

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、capa的日常管理;

2、負(fù)責(zé)gmp自檢活動(dòng)的日常管理;

3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計(jì);

4、監(jiān)視生產(chǎn)部門進(jìn)行清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證,并調(diào)查、處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;

5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、capa、變更以及oos/oot;

6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回想報(bào)告。

1、至少有3年以上,歐盟或fda固體制劑工廠qa、qc或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗(yàn),

2、對(duì)eu,及cfda法規(guī)熟悉。

3、英語6級(jí),可進(jìn)行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。

4、有一定的組織能力,能獨(dú)立的撰寫相關(guān)的方案及報(bào)告。

5、直接參與過eu或fdagmp檢查,對(duì)質(zhì)量管理體系熟悉。

打扮品qa工作職責(zé)篇三

1.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時(shí)反饋。

2.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè),對(duì)主要操作人員進(jìn)行手部染菌數(shù)檢測(cè)。

3.負(fù)責(zé)定期對(duì)清白區(qū)的清白度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等)進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。

4.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行狀況進(jìn)行抽查。

5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)視各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作,并將有關(guān)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)核、匯總。

6.對(duì)質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的'違規(guī)操作應(yīng)及時(shí)指出,責(zé)令整改,必要時(shí)向質(zhì)量保證經(jīng)理報(bào)告。

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

8.負(fù)責(zé)所有g(shù)mp文件的管理。負(fù)責(zé)對(duì)超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請(qǐng)。

9.負(fù)責(zé)監(jiān)視不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

10負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析。

11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行g(shù)mp自查,負(fù)責(zé)整理自查報(bào)告并督促整改落實(shí)。

12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗(yàn)報(bào)告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

13.負(fù)責(zé)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的管理制度。

14.負(fù)責(zé)接收所有留樣樣品,核對(duì)樣品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺(tái)帳》。

15.負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對(duì)濕度,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)馬上采取有效措施進(jìn)行改善或及時(shí)向主管匯報(bào),確保存樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

16.負(fù)責(zé)按時(shí)對(duì)法定留樣的成品進(jìn)行留樣觀測(cè),發(fā)現(xiàn)異常狀況及時(shí)向質(zhì)量保證科主任報(bào)告。填寫《留樣觀測(cè)記錄》。

17.負(fù)責(zé)及時(shí)通知質(zhì)量檢驗(yàn)科主任按規(guī)定的周期對(duì)穩(wěn)定性考察留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。

18.負(fù)責(zé)對(duì)超過留樣期的樣品提出銷毀申請(qǐng)。

19.負(fù)責(zé)協(xié)同質(zhì)量部副部長負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)任務(wù)。

打扮品qa工作職責(zé)篇四

工作職責(zé):

1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測(cè)試框架、編寫測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試腳本和測(cè)試數(shù)據(jù);

2.完成對(duì)產(chǎn)品的集成測(cè)試與系統(tǒng)測(cè)試,對(duì)產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測(cè)試負(fù)責(zé);

3.負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報(bào)告;

4.對(duì)測(cè)試實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進(jìn)行跟蹤分析和報(bào)告,推動(dòng)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)合理地解決

1.專科以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

2.具有1年以上測(cè)試經(jīng)驗(yàn),熟悉測(cè)試流程和規(guī)范,熟練把握軟件測(cè)試方法和一些常用測(cè)試工具,對(duì)軟件測(cè)試工作有濃重興趣;

3.有測(cè)試用例編寫經(jīng)驗(yàn);

4.較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和文檔撰寫能力;

5.熟悉手機(jī)客戶端測(cè)試、wap測(cè)試的優(yōu)先。

打扮品qa工作職責(zé)篇五

(1)貫徹執(zhí)行g(shù)mp規(guī)范,監(jiān)視檢查gmp的執(zhí)行狀況

(2)組織實(shí)施gmp培訓(xùn)

(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)視檢查接待狀況

(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)視檢查改進(jìn)和落實(shí)狀況

(5)協(xié)助組織驗(yàn)證工作

(6)負(fù)責(zé)變更控制

(7)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視檢查及偏差處理

(8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進(jìn)行評(píng)價(jià)

(9)組織對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)

(10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)視檢查整改措施的落實(shí)

(11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回想工作

(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從gmp角度監(jiān)視新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

打扮品qa工作職責(zé)篇六

1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:

⑴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。

⑵物料外觀、標(biāo)志、放置。

⑶抽查稱量的復(fù)核。

⑷批號(hào)的管理。

⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行狀況。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。

⑻衛(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

⑼計(jì)量器具的校正,核對(duì)合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。

3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。

4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告,上交質(zhì)管部。

5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。

6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

打扮品qa工作職責(zé)篇七

主要職責(zé):

1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)視與檢查;

2、監(jiān)視檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;

3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實(shí)中間體的領(lǐng)用狀況,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用狀況;

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫狀況;

5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)視;

6、監(jiān)視檢查各工序清場(chǎng)工作,簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的確鑿掛放;

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