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文檔簡介
COP
顧客導向過程●
C1
顧客要求評審過程●
C2
設計和開發(fā)過程●
C3產(chǎn)品生產(chǎn)與服務過程●
C4
產(chǎn)品交付與服務過程●
C5
顧客滿意度管理過程SP
支持過程●
S1人力資源管理過程●
S2
基礎設施與環(huán)境管理過程●
S3
監(jiān)視和測量資源管理過程●
S4
知識信息管理過程●
S5文件與記錄管理過程●
S6
采購與供應商管理過程●
S7
標識和可追溯性管理過程●
S8
產(chǎn)品防護與儲存管理過程●
S9
產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理過程●
S10
不合格品管理過程MP
管理過程●
M1組織環(huán)境過程●
M2領導作用過程●
M3風險和機遇過程●
M4經(jīng)營管理過程●
M5數(shù)據(jù)分析和評價過程●
M6內(nèi)部審核過程●
M7管理評審過程
M8質(zhì)量改進過程目
錄●資源需求:人員、設備設施、原輔材料等●
得到任命的管理者代表、顧客代表、質(zhì)量
代表及內(nèi)審員●
得到識別的質(zhì)量管理體系過程●
內(nèi)外部溝通,確定顧客特殊要求●
識別并制定的相關質(zhì)量體系所有文件及相
關記錄●
識別出的產(chǎn)品接受準則●
識別出的風險和機遇及其控制措施●
組織的中長期經(jīng)營計劃及戰(zhàn)略規(guī)劃●
產(chǎn)品和過程符合性的設計和控制●
顧客及相關方的要求、期望;●
顧客特殊要求,合同及技術協(xié)議●
法律法規(guī)相關標準要求●
市場信息●
競爭環(huán)境信息●
組織在外部環(huán)境的優(yōu)劣勢●
內(nèi)部的持續(xù)改進●
組織的經(jīng)營理念、經(jīng)營計劃和方針目標●
組織的產(chǎn)品和服務、基礎設施、活動●
外部供應過程、產(chǎn)品和服務過程方法:●
《質(zhì)量手冊》●
《顧客特定要求CSR
清單》●
識別確定內(nèi)外部影響因素:SWOT
分析、
PESTEL
分析、識別確定相關方●
《風險和機遇控制程序》過
程
風
險
:●組織所處地區(qū)政策的變化●顧客要求的變更●法律法規(guī)的更新替換●質(zhì)量管理體系的換版更新●競爭對手的技術革新M1:
組織環(huán)境過程4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍資
源
:計算機及網(wǎng)絡打/復印機、會議室、檔案柜M1-
組織環(huán)境過程-烏龜圖過程績效:內(nèi)審計劃實施率100%/月人
力
資
源
:主管部門:管理部相關部門:各部門過程所有者最高管理層輸
出輸
入過程風險:●方針和目標不適宜過
程
方
法
:●組織崗位、職責權(quán)限不明確過
程
績
效
:●
《質(zhì)量手冊》●公司的制度不適宜經(jīng)營計劃達成率≥80%/年●
《員工手冊》●資源缺乏內(nèi)審不符合項減少率≥50%/年●
公司的規(guī)章制度及作業(yè)流程●內(nèi)外部溝通渠道不順暢●
持續(xù)改進●組織對質(zhì)量關注度不高●質(zhì)量方針和目標●組織架構(gòu)和部門職責●崗位、職責和權(quán)限●質(zhì)量管理體系和過程有效性的監(jiān)控和評
審●公司的規(guī)章制度●提供所需的資源●內(nèi)外部溝通方式和渠道●質(zhì)量管理人員的任命和權(quán)限賦予●最高管理者的期望和要求●質(zhì)量管理體系的要求●顧客和相關方的期望和要求●公司經(jīng)營戰(zhàn)略●法律法規(guī)的要求●
持續(xù)改進需求●
內(nèi)外部溝通,確定的顧客特殊要求●識別出的風險和機遇及其控制措施●產(chǎn)品和過程符合性的設計和控制M2:
領導作用過程5.1領導作用與承諾5
.2方針5.3組織的作用、職責和權(quán)限資
源
:辦公設備、復印機、會議室、宣傳資料M2-
領導作用過程-烏龜圖人
力
資
源
:主管部門:管理部相關部門:各部門過程所有者最高管理層輸
出輸
入●組織內(nèi)外部環(huán)境因素分析和評審●相關方的需求和期望●與相關方的關系●法律法規(guī)的要求●可能對組織的魔表造成影響的變更和趨勢●與質(zhì)量管理體系有關的相關
方要求●組織戰(zhàn)略、管理、政策和承諾●風險和機遇的領導承諾與方針●各過程的風險和機遇識別●風險和機遇的應對措施●風險和機遇措施的有效性評價●風險識別與評價表●突發(fā)事件應急處理小組●事態(tài)升級的等級劃分及職責●突發(fā)應急事件清單及措施過程風險:●
風險分析不全面,缺乏有效應對措施●內(nèi)外部環(huán)境因素變更頻繁●法律法規(guī)的更新或頒布●相關方的需求變化●與質(zhì)量管理體系有關的相關過程方法:《風險和機遇控制程序》《應急計劃與事態(tài)升級管理規(guī)定》●
內(nèi)外部審核、管理評審M3:
風險和機遇過程6.1風險和機遇的應對措施輸
入6.1.2.3應急計劃資
源
:計算機和網(wǎng)絡、打印機、檔案柜、會議室M3-
風險和機遇過程-烏龜圖人力資源:主管部門:管理部相關部門:各部門過
程
績
效
:過程所有者輸
出●組織的戰(zhàn)略規(guī)劃及其法律法規(guī)的要求●相關方的需求和期望●
內(nèi)部需求、經(jīng)營計劃和質(zhì)量方針●以往績效達成的數(shù)據(jù)●內(nèi)外部審核的輸出結(jié)果●管理評審輸出●內(nèi)外部相關方的變更需求●組織的相關職能規(guī)劃●質(zhì)量管理體系的相關過程的需求●組織的動態(tài)變化的環(huán)境●批準發(fā)布文件化的質(zhì)量目標及分解到
各部門的目標●組織中長期的經(jīng)營計劃及分解●質(zhì)量目標的衡量方法及完成情況的監(jiān)
控●生產(chǎn)成本和損失成本控制●質(zhì)量管理體系變更的控制●管理評審及持續(xù)改進●有效運行的質(zhì)量管理體系過
程風險:●質(zhì)量目標與現(xiàn)狀不適宜●質(zhì)量目標與顧客要求不一致●質(zhì)量目標未定期評審與溝通●質(zhì)量目標缺乏可測量性●質(zhì)量目標缺乏有效監(jiān)控手段●質(zhì)量管理體系變更時缺乏有效的策劃和評審資源
:計算機和網(wǎng)絡、打印機、檔案柜、會議室、宣傳看板過程方法:《經(jīng)營計劃控制程序》《變化點管理控制程序》●
以往績效數(shù)據(jù)的趨勢分析●
風險和機遇的管理過程M4:
經(jīng)營管理過程6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃6.3更改的策劃人力資源:主管部門:管理部相關部門:各部門M4-
經(jīng)營管理過程-烏龜圖過程績效:過程所有者輸
出輸
入●SPC
統(tǒng)計分析記錄●MSA
分析記錄●質(zhì)量目標考核結(jié)果●質(zhì)量改進報告●質(zhì)量月度
·分析報告●各部門月度分析改進報告●質(zhì)量損失成本和生產(chǎn)成本統(tǒng)計分析報告●物料庫存及交貨統(tǒng)計記錄●計劃達成率統(tǒng)計分析●生產(chǎn)效率統(tǒng)計分析●質(zhì)量先期策劃輸出的目標●從事數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的人員的能力●監(jiān)視和測量過程獲得的數(shù)據(jù)和信息●內(nèi)外部的績效數(shù)據(jù)●風險和機遇采取措施的結(jié)果●質(zhì)量目標及實現(xiàn)情況●市場和競爭對手的信息過程風險:●
數(shù)據(jù)來源不準,決策失誤●數(shù)據(jù)缺失,無法統(tǒng)計分析●質(zhì)量目標的不可測量性●數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析人員能力不足●數(shù)據(jù)分析缺乏有效的軟件過程方法:●
《數(shù)據(jù)分析及評價控制程序》●《SPC
管理規(guī)定》●Minitab
數(shù)據(jù)分析軟件●SPC
管制圖統(tǒng)計表資
源
:計算機和網(wǎng)絡、打印機、檔案柜、會議室、管理看板、數(shù)據(jù)M5:
數(shù)據(jù)分析和評價過程9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用人
力
資
源
:主管部門:質(zhì)量部相關部門:生產(chǎn)部、物流部、M5-
數(shù)據(jù)分析和評價過程-烏龜圖過程績效:過程所有者輸
出輸
入●質(zhì)量方針、目標、過程績效●經(jīng)營計劃●審核計劃●
顧客法規(guī)要求、體系要求、體系文件●
上次內(nèi)外審核結(jié)果●圖紙、控制計劃、工藝流程等文件●顧客特殊要求●
審核標準和檢查表●符合標準有效的過程、產(chǎn)品和質(zhì)量體系●內(nèi)審報告(含過程、產(chǎn)品、體系審核)●內(nèi)審不符合報告和記錄●糾正及預防措施●
受控和有能力的過程●內(nèi)審檢查記錄文件●風險及控制措施評審和更新M6:
內(nèi)部審核過程9
.2內(nèi)部審核9.2.1組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核9.2.2組織應:做以下方面的審核:體系、過
程、產(chǎn)品審核過程績效:內(nèi)審不符合項整改及時率≥95%內(nèi)審計劃實施率≥100%產(chǎn)品審核QKZ≥98%過程方法:●
《內(nèi)部審核控制程序》●
《過程審核管理規(guī)定》●
《產(chǎn)品審核管理規(guī)定》●
內(nèi)審策劃和內(nèi)審員資格資
源
:電腦、網(wǎng)絡、打印機、會議室、電話、溝通工具過程風險:●審核人員能力不足●審核策劃不清晰、完整●內(nèi)審未覆蓋整個過程人
力
資
源
:主管部門:管理部相關部門:生產(chǎn)部、開發(fā)部、M6-
內(nèi)部審核過程-烏龜圖過程所有者輸
出輸
入●以往管理評審措施實施情況●體系內(nèi)外部因素的變化●顧客滿意和相關方反饋●質(zhì)量目標的達成狀態(tài)●過程績效達成狀態(tài)●不合格以及糾正措施●監(jiān)視和測量結(jié)果●外部供方的績效●資源的充分性●應對風險和機遇采取的措施的有效性●持續(xù)改進機會●不良質(zhì)量成本●質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進●與顧客要求有關的產(chǎn)品改進●資源需求●管理評審報告及改進項目●質(zhì)量損失成本●風險及控制措施評審和更新●新增的管理制度或辦法過程風險:●管理評審流于形式,無法真實的識別管理薄
弱環(huán)節(jié)●管理評審輸入數(shù)據(jù)的真實性低及數(shù)據(jù)不完整
管理評審策劃不完善過
程
方
法
:●
《管理評審控制程序》●
《質(zhì)量損失成本控制程序》●
《糾正與預防措施控制程序》●共同分析、討論質(zhì)量管理體系M7:
管理評審過程9.3管理評審9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出資
源
:電腦、網(wǎng)絡、投影儀、打印機、會議室、電
話過
程
績
效
:管理評審不符合項及時改善率100%/年不良質(zhì)量成本M7-
管理評審過程-烏龜圖人力資源:主管部門:管理部相關部門:各部門過程所有者輸
出輸
入●內(nèi)外部審核、管理評審輸出●未達標的質(zhì)量目標和過程績效●數(shù)據(jù)分析結(jié)果、質(zhì)量生產(chǎn)報表資料●顧客投訴、退貨●外部供方異常數(shù)據(jù)●內(nèi)部異常、不合格品●體系、顧客、法律法規(guī)要求的不符合項●合理化建議●質(zhì)量體系得到持續(xù)改進和運行●產(chǎn)品和過程質(zhì)量得到持續(xù)的改進●糾正預防措施報告●優(yōu)化的作業(yè)指導及標準●新增的管理制度或規(guī)定●顧客的滿意度●達標的質(zhì)量目標和績效●滿足組織要求的合格供方●內(nèi)外審不符合項的改進措施過程風險:●糾正預防措施分析不徹底,導致問題重復發(fā)生●質(zhì)量管理人員能力不足,導致問題不能及時
有效得到控制●異?;A數(shù)據(jù)不完整、正確M8:
質(zhì)量改進過程6.1.2.2預防措施
10/10.1改進10.2不合格與糾正措施10.2.4防錯過程方法:《持續(xù)改進控制程序》《糾正與預防措施控制程序》●固定的質(zhì)量分析檢討會●糾正預防措施報告資源
:電腦、網(wǎng)絡、打印機、會議室、統(tǒng)計分析工具人力資源:主管部門:質(zhì)量部相關部門:生產(chǎn)部、開發(fā)部、M8-
質(zhì)量改進過程-烏龜圖過程績效:過程所有者輸入輸
出●新產(chǎn)品分析報告●產(chǎn)品信息●報價單●顧客要求●合同、協(xié)議、訂單評審報告●顧客信息反饋●售后服務、回訪、滿意度調(diào)查等信息●產(chǎn)品交付計劃●與顧客溝通的來往郵件、電話、傳真
等信息●交付后的不合格處理●異常處理反饋報告●顧客新產(chǎn)品信息●競爭對手信息●新設備、工裝信息●顧客訂單、合同、協(xié)議●生產(chǎn)、采購、質(zhì)量水平能力●顧客的要求和特殊要求●質(zhì)量管理體系要求●法規(guī)、標準要求●初始材料清單●適用的工裝信息●以往報價信息●產(chǎn)能信息●任何的內(nèi)外部附加要求●內(nèi)外部風險C1-
顧客要求評審過程8.1運行策劃和控制:8.1.1補充;8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務要求:8.2.1顧客溝通;8.2.2與產(chǎn)品和服務的要求的確定和;8.2.3評審8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改過程風險:●顧客溝通缺少明確的對接窗口●顧客要求識別不完善●缺少競爭對手的信息收集●缺少顧客訂單、合同評審過
程
方
法
:●
《顧客要求評審控制程序》●
《顧客滿意度控制程序》●
《產(chǎn)品交付服務及顧客反饋控制程序人力資源:主管部門:銷售部相關部門:研發(fā)部、生產(chǎn)部、
質(zhì)量部、物流部資
源
:車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡、電話、
紙張、筆、新產(chǎn)品資料C1-顧客要求評審過程-烏龜圖過程績效:評審及時率過程所有者銷售部部長輸
出輸
入●
顧客要求●過程開發(fā)目標(效率、過程能力及成本
等
)●新設備、工裝、檢測設備計劃●技術/材料規(guī)范●管理者的支持●以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗●項目任務書●產(chǎn)品接收準則●現(xiàn)有過程資源信息●產(chǎn)品與過程特殊特性清單●適用的法律法規(guī)要求●項目開發(fā)成本●規(guī)范及圖紙●場地布置圖●控制計劃●過程流程圖
·PFMEA●測量系統(tǒng)分析●作業(yè)指導書●批準接收準則(PPAP)●樣
件●初始過程能力研究●防錯活動的結(jié)果●有關質(zhì)量、可靠性的數(shù)據(jù)●產(chǎn)品/過程不合格的探測和反饋方法C2-
設計和開發(fā)過程4.4.1.2產(chǎn)品安全;7.5.3.2.2工程規(guī)范
8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā);8.3.1
總
則
;8.3.2設計和開發(fā)策劃;8.3.3設計和開發(fā)輸入;8.3.4設計和開發(fā)控制;8.3.4.4產(chǎn)品批準過程;8.3.5設計和開發(fā)輸出;8.3.6設計和開發(fā)更改;8.5.6更改控制過
程
風
險
:●不符合安全或法規(guī)要求●項目進度計劃未落實●
項目開發(fā)成本超出預算●新產(chǎn)品信息識別不全面●
產(chǎn)品特殊特性未識別及傳遞●產(chǎn)品特性和顧客特殊要求缺少有效控制方法過程方法:●《APQP
控制程序》●
《產(chǎn)品安全與特殊特性管理規(guī)定》●
《生產(chǎn)件批準控制程序》●
《變更管理控制程序》人力資源:主管部門:研發(fā)部相關部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部資
源
:新產(chǎn)品涉及的材料、設備、資金、人員、電腦、網(wǎng)絡、設計專用軟件C2-設計和開發(fā)過程-烏龜圖過程所有者研發(fā)部部長過程績效:輸
出輸
入●
準時批量生產(chǎn)的合格品●產(chǎn)品和過程記錄●對產(chǎn)品的防護措施●顧客財產(chǎn)的維護保養(yǎng)記錄●對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可目視化的管理●整潔的作業(yè)現(xiàn)場●用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測
量狀態(tài),并實現(xiàn)可追溯性●異常產(chǎn)品及糾正預防措施●經(jīng)過培訓的合格人員●質(zhì)量損失統(tǒng)計改善C3-
產(chǎn)品生產(chǎn)與服務過程8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業(yè)-操作指導書和可視化標準8.5.1.3作業(yè)準備驗證8.5.1.4停機后驗證8.5.1.7生產(chǎn)計劃●客戶訂單●顧客要求及特殊要求●產(chǎn)品特性要求●操作人員●檢驗人員●設備、工裝模具等●控制計劃●作業(yè)指導書●質(zhì)量信息反饋●生產(chǎn)計劃●質(zhì)量目標●過程能力要求過程風險:●計劃不能如期達成●設備、模具缺少維護保養(yǎng)●過程能力不足●過程缺乏作業(yè)指導文件●人員短缺●計劃變更頻繁●混料●異常改善能力不足資
源
:原材料、機器設備、工裝模具、人員、指導文件、檢測設備/工具、搬運工具、電腦過程方法:●
《生產(chǎn)過程控制程序》●《FMEA
管理規(guī)定》●
《控制計劃管理規(guī)定》●
《生產(chǎn)計劃管理規(guī)定》人力資源:主管部門:生產(chǎn)部相關部門:研發(fā)部、銷售部、質(zhì)量部C3-產(chǎn)品生產(chǎn)與服務過程-烏龜圖過程所有者生產(chǎn)
部部長過程績效:輸
出輸
入●顧客訂單●顧客的采購協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議●生產(chǎn)計劃●交貨計劃●物流運輸方信息及合同●交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、服務信息●顧客拜訪、市場調(diào)研●顧客投訴、咨詢和反饋●產(chǎn)品的防護要求●產(chǎn)品的搬運要求●產(chǎn)品的運輸及防護要求●產(chǎn)品發(fā)運安排●產(chǎn)品交付確認●送貨單●產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計●外部損失費用統(tǒng)計●
顧客滿意度調(diào)查資料●制造過程的反饋●
產(chǎn)品和過程改進信息●顧客信息回復與溝通●顧客處異常處理及記錄●物流運輸公司的管理●產(chǎn)品的運輸、防護規(guī)定●產(chǎn)品的搬運規(guī)范過程風險:●產(chǎn)品交付數(shù)量和交期未按要求交付●運輸、搬運過程中產(chǎn)品損壞●運輸車輛調(diào)配導致交期延誤●顧客反饋信息處理不及時●產(chǎn)品交付時附帶的相關資料不完整過程方法:●
《產(chǎn)品交付服務及顧客反饋控制程序》●
《顧客要求評審控制程序》●
《不合格品控制程序》●
《糾正與預防措施控制程序》C4-
產(chǎn)品交付與服務過程8.5.5交付后的活動8.5.5.1服務信息反饋8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議人力資源:主管部門:銷售部相關部門:物流部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部資源:電話、電腦、網(wǎng)絡、郵箱、傳真、
交通工具C4-產(chǎn)品交付與服務過程-烏龜圖過程所有者銷售部過程績效:輸
出輸
入●顧客的需求、期望(交付、質(zhì)量、服
務、成本等)●顧客的信息●
產(chǎn)品信息●制造過程績效●交付產(chǎn)品的績效●競爭對手的信息●顧客生產(chǎn)的中斷●顧客的投訴●產(chǎn)品、過程、體系的審核結(jié)果●顧客退回品●顧客滿意度評價●需要改進的項目及措施●顧客滿意度提升●顧客鰻魚調(diào)查報告●顧客滿意度評審記錄●持續(xù)改進計劃●顧客退回品分析記錄●顧客交付業(yè)績的統(tǒng)計記錄過程風險:●未對顧客交付業(yè)績進行定期統(tǒng)計分析●顧客反饋信息未及時處理及回復●顧客的調(diào)查問卷未定期發(fā)放及回收人力資
源:主管部門:銷售部相關部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物流部、研發(fā)部C5-
顧客滿意度管理過程9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意—補充C5
顧客滿意度管理過程
烏龜圖過程方法:●
《顧客滿意度控制程序》●
《持續(xù)改進控制程序》資
源
:電話、郵件、電腦、傳真過程所有者銷售部部長過程績效
:輸
出輸
入●滿足質(zhì)量管理體系有效運行的人員●年度人力資源需求計劃●滿意的員工:具備資格、技能、意識
的人員●員工檔案、勞動合同及解除勞動活動
的
記
錄●內(nèi)外部溝通及信息流通的記錄或文件●培訓計劃:培訓記錄●人力資源管理風險及措施●人員激勵、授權(quán)、獎懲、考核的記錄●員工崗位技能矩陣圖●質(zhì)量管理體系運行和過程控制的需求●法律法規(guī)及標準要求●
內(nèi)審員和二方審核員資格認定●企業(yè)發(fā)展、運行規(guī)劃●業(yè)務計劃及生產(chǎn)運行計劃●顧客要求及特殊要求的管控需求●質(zhì)量及技術的提高●組織內(nèi)外部溝通的需求●生產(chǎn)技術及掌握的內(nèi)部需求●人力資源規(guī)劃需求S1-
人力資源管理過程7.1.2人員7.2/7.2.1能力/-補充7.2.2能力-在職培訓;7.2.3內(nèi)部審核員能力;7.2.4二方審核員能力7.3/7.3.1意識/-補充7
.3
.2員工激勵和授權(quán)7
.4溝通8.3.2.2產(chǎn)品設計技能S1-人力資源管理過程-烏龜圖過程所有者管理部部長過程風險●人員短缺●人員集體罷工●人員能力不足●人員激勵及獎懲不公開、公平●人員配置不合理●內(nèi)外部溝通渠道不暢過程方法:《人力資源控制程序》《員工手冊》《崗位職責說明書》●
內(nèi)外部培訓●人員招聘及激勵資
源
:計算機及網(wǎng)絡、打印機、復印機、招聘廣告、人才交流會、會議室、
培訓場地及教材人力資源:主管部門:管理部相關部門:各部門過
程
績
效
:輸
出輸
入●得到識別并維護滿足生產(chǎn)要求的設備、
工裝設施●效率和有效性得到改進具備能力的設備●
設備故障資料●設備、工裝維護保養(yǎng)計劃
●6S
查核記錄文件●安全管理記錄文件●顧客/供方財產(chǎn)清單●適宜的、整潔的工作環(huán)境●設備的安全操作標準●基礎設施的驗收、修改、報廢、處置記錄●顧客要求、體系要求●產(chǎn)能、效率要求●設備維護、過往故障經(jīng)驗●經(jīng)營計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃、維護
保養(yǎng)計劃●業(yè)務生產(chǎn)計劃●法規(guī)、技術標準要求●審核不符合項改善要求●過往安全環(huán)境事故信息●合格產(chǎn)品和服務要求●工藝、作業(yè)指導書等規(guī)范過程風險:●設備未定期維護保養(yǎng)●設備管理人員能力不足●設備安全操作缺乏標識及標準●缺乏安全防護設施設備●顧客/供方財產(chǎn)識別不充分,未進行有效
管
理過程方法:●
《基礎設施、設備與工作環(huán)境管理程序》●
《工裝模具管理程序》●
《6S
管理規(guī)定》●
《安全管理規(guī)定》●
《顧客/供方財產(chǎn)管理規(guī)定》S2-
基礎設施與環(huán)境管理過程7
支
持
7
.
1
資
源7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境8.5.1.5全面生產(chǎn)維護8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)人
力
資
源
:主管部門:生產(chǎn)部相關部門:采購部、開發(fā)部、質(zhì)量部營業(yè)部資
源
:資金、設備及備件、廠房、運輸設備維修工具、辦公設備、工裝放置區(qū)等S2-基礎設施與環(huán)境管理過程-烏龜圖過程所有者生產(chǎn)部部長過程績效:輸
出輸
入過程方法:過
程
風
險
:●
《監(jiān)視和測量資源控制程序》●檢測設備失效過程績效:●《MSA
管理規(guī)定》●檢測設備管理人員無資質(zhì)●
《委外實驗管理規(guī)定》●外部實驗室無資質(zhì)●
內(nèi)外部校準、驗證●顧客不接受組織提供的外部實驗室●
檢測設備失準時的處理出具的報告●處于校準有效期內(nèi)的、校準狀態(tài)得
到識別的監(jiān)視與測量裝置●監(jiān)視與測量裝置的維護計劃、校準計
劃●委外校驗、試驗的要求●內(nèi)外部檢定和校準記錄●測量系統(tǒng)分析計劃和報告●監(jiān)視與測量設備的操作標準●第三方實驗報告●失效測量設備的處理方式及記錄S3-
監(jiān)視和測量資源管理過程7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量溯源7.1.5.3實驗室要求●計量法規(guī)●國家或行業(yè)標準●顧客特殊要求●檢測儀器臺賬及檢驗計劃
●APQP
輸出、新設備的需求●產(chǎn)品和過程的需求資
源
:計算機及網(wǎng)絡、打印機、監(jiān)視和測量設備、檢測區(qū)域人
力
資
源
:主管部門:質(zhì)量部相關部門:生產(chǎn)部、營業(yè)部、采購S3-監(jiān)視和測量資源管理過程-烏龜圖過程所有者質(zhì)量部部長輸
出輸
入●顧客要求、投訴、外部需求●體系文件策劃的輸出要求、內(nèi)部要
求●設計和開發(fā)的輸出●法律法規(guī)、標準要求●糾正措施、持續(xù)改進●失敗和成功的經(jīng)驗●內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗●顧客/供方的經(jīng)驗和知識●學術交流、專業(yè)會議等●個職能管理所需的知識●先進的管理理念、技術、實踐、方法●工藝標準●檢驗標準及各類操作標準●有效的、清晰并易于識別的文件化信息●處于保存期內(nèi)的、有效的文件及記錄過程方法:●
《組織知識控制程序》●識別法律法規(guī)、標準、顧客要求及特
殊要求●學術交流、專業(yè)研討會過程風險
:●組織的知識識別不全面●
識別的法律法規(guī)、標準不是最新版本S4-知識信息管理過程-烏龜圖資
源
:電腦及網(wǎng)絡、打印機、會議室、公告S4-
知識信息管理過程7.1.6組織的知識人
力
資
源
:主管部門:開發(fā)部相關部門:各部門過程所有者開發(fā)部部長過程績效:輸
出輸
入●質(zhì)量管理體系要求●法律法規(guī)的要求●顧客及相關方的要求●組織管理的要求●國家及行業(yè)標準的要求●產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求●更改的控制●技術文件-產(chǎn)品相關的圖紙、標準、
數(shù)據(jù)等●質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、
工程規(guī)范、
PPAP、APQP
資料、記錄
表單批準、分發(fā)●外來文件的評審、分發(fā)●技術文件的批準、分發(fā)●各類體系文件的標識、更改、檢索及
保存的要求●文件發(fā)放、回收、處置的要求過程風險:●現(xiàn)場文件不受控●
文件修訂無記錄●
文件的批準權(quán)限不明確●文件、記錄保存不便于檢索●文件、記錄保存環(huán)境差S5-文件與記錄管理過程7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建與更新7.5.3形成文件的信息的控制資
源
:計算機及網(wǎng)絡、打印機、掃描儀、紙、筆、辦公用品類S5-文件與記錄管理過程-烏龜圖過程方法:●
《文件控制程序》●《記錄控制程序》人力資源:主管部門:管理部相關部門:各部門過程績效:過程所有者輸
出輸入●供方信息●采購信息●生產(chǎn)計劃●新產(chǎn)品開發(fā)計劃●
關鍵設備、工作、備件采購信息●供方交貨業(yè)績●銷售預測●原輔料庫存明細●顧客制定的供貨源●供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)●供方評審需求●法律法規(guī)要求●顧客的特殊要求●經(jīng)批準的合格供方名單●供方生產(chǎn)件批準文件●采購物資清單/訂單●滿足生產(chǎn)需要物資采購計劃●符合法律法規(guī)及采購要求的物料●供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃●供方審核計劃及審核報告●供方績效監(jiān)控及考核記錄●
供方不合格反饋單過
程
風
險
:●采購物料不滿足法律法規(guī)要求●采購物料來自于非合格供方●采購訂單未涵蓋顧客特殊要求或重要的要求●供方無質(zhì)量管理體系S6-采購與供應商管理過程8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3外部供方的信息過程方法:●
《采購與供應商管理程序》●
《不合格品控制程序》●
《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》資
源
:電腦及網(wǎng)絡、電話、打印機、傳真機、車輛、檢測設備、倉庫人
力
資
源
:主管部門:管理部相關部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、開發(fā)部S6-采購與供應商管理過程-烏龜圖過程所有者采購員過程
績
效
:輸
入輸
出過程風險:●不同批次的原料混用●原材料缺少標識●
領料記錄不完整●過程工序流轉(zhuǎn)卡填寫不規(guī)范●工序流轉(zhuǎn)卡遺失●生產(chǎn)批號●檢驗標識牌●庫存產(chǎn)品標簽●產(chǎn)品工序流轉(zhuǎn)卡●吸料批號記錄●過程檢驗記錄●入庫單●送貨單資
源通訊工具、電腦、標簽紙、記錄、工序流轉(zhuǎn)卡、標識牌、記號筆●客戶訂單要求●產(chǎn)品圖紙要求●生產(chǎn)管理要求●質(zhì)量管理要求●倉儲要求●
自制件/外協(xié)件S7-
標識和可追溯性管理過程8.5.2標識和可追溯性8.5.2.1標識和可追溯性一補充S7-標識和可追溯性管理過程-烏龜圖人力資源:主管部門:生產(chǎn)部相關部門:物流部、質(zhì)量部過程方法:《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》過程所有者生產(chǎn)部過程績效輸
出輸
入●產(chǎn)品防護與倉儲管理文件●倉儲物料管理看板●庫存物料及臺賬●庫存物料標識卡●物料出入庫記錄●物料先進先出管理●倉儲物料區(qū)域管理●領料單●入庫單●送貨單●退料單●帳卡物一
至●
法律法規(guī)要求●物料需求計劃●原材料、輔料、成品清單●
先進先出要求●返工返修產(chǎn)品清單●國家和行業(yè)標準●顧客提供物料清單●庫存信息●供方信息●
產(chǎn)品儲存于包裝要求
●
6S
管理要求●
帳卡物一致要求●風險分析S8-產(chǎn)品防護與儲存管理過程-烏龜圖過程所有者過程風險:●帳卡物不一致●
未做到先進先出●物料出庫、入庫、退料無記錄●倉儲條件達不到防護作用●產(chǎn)品缺少標識資
源通訊工具、交通工具、交收單據(jù)、記錄S8-
產(chǎn)品防護與儲存管理過程8.5.4防護8.5.4.1防護—補充人
力
資
源
:主管部門:物流部相關部門:生產(chǎn)部、質(zhì)量部過程方法:●
《產(chǎn)品防護與儲存控制
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