藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)

藥品出庫(kù)管理制度

及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度目的：為確保所出庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好，杜絕差錯(cuò)和不合格品或質(zhì)量可疑藥品被發(fā)貨出庫(kù)。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。范圍：適用于藥品出庫(kù)復(fù)核工作的管理。藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容1.藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。2.藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.保管員憑公司銷售訂單發(fā)貨，保管員按銷售訂單發(fā)貨完畢后，在銷售訂單上簽字，將藥品交復(fù)核員復(fù)核，復(fù)核員必須按銷售訂單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。4.對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容5.拆零藥品應(yīng)按銷售訂單逐批號(hào)核對(duì)無誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱加封，藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。6.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：

（1）盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)。（2）若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱。（3）若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱。（4）液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。（5）藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容7.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，藥品出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。藥品出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)至少保存5年。8.發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：

（1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；（2）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；（3）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；（4）藥品已超過有效期；（5）其他異常情況的藥品。

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