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文檔簡介
食品安全風(fēng)險質(zhì)量控制計劃為確保中心開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測提供檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,應(yīng)采取有效的檢查方法對檢測質(zhì)量進行控制,并對這些方法的有效性進行評價。一、人員培訓(xùn)1、檢測標(biāo)準(zhǔn)與專業(yè)操作技能;2、計量相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范;3、質(zhì)量管理體系知識;4、食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案與計劃;培訓(xùn)時間定在七月份每周五下午集中進行。二、儀器設(shè)備(一)儀器校檢每年對需要強檢的儀器設(shè)備送省、州計量測試所校檢一次,主要包括電子天平、分析天平、分光光度計、酸度計、刻度吸管、容量瓶、移液管、恒溫培養(yǎng)箱、CO測定儀、二氧化碳測定儀等。時間安排在八月份完成。(二)期間核查中心所有儀器設(shè)備按中心程序文件進行期間核查,由各實驗室負責(zé)完成,時間定于十二月份完成。(三)儀器比對按照上級有關(guān)部門安排,與其它實驗室進行儀器比對。三、環(huán)境設(shè)施1、實驗室人員每天(工作時間)對環(huán)境設(shè)施進行檢查、監(jiān)測和記錄,當(dāng)其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、方法和程序規(guī)定的要求時,方能進行檢測。2、對檢測過程中有波動變化可能影響檢測結(jié)果正確性和有效性的環(huán)境因素(如濕度、溫度等),應(yīng)增加檢查監(jiān)控記錄的頻次,當(dāng)其危及檢測結(jié)果的正確性和有效性時應(yīng)立即停止工作。3、當(dāng)檢測設(shè)施損壞或環(huán)境條件失控時,相關(guān)檢測室負責(zé)人和有關(guān)人員應(yīng)立即停止工作,并通過中心辦公室采取措施進行維修、維護,經(jīng)維修驗收符合要求(或環(huán)境條件達到要求)后方可投入使用。四、檢測結(jié)果(一)質(zhì)控圖由各實驗室質(zhì)量監(jiān)督員從承檢參數(shù)中選擇幾個樣品量大,有代表性的項目,采用性質(zhì)穩(wěn)定、狀態(tài)均勻的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按同一方法進行定期檢測,一般每兩周一次。由檢測人員隨時將每一次的檢測結(jié)果填入質(zhì)控圖,進行觀察、分析。同時將檢測結(jié)果報質(zhì)量監(jiān)督員。1、當(dāng)某次結(jié)果超出警告線時,應(yīng)及時對檢測過程和試劑、材料進行檢查,消除隱患,預(yù)防超差的發(fā)生。2、如果檢測結(jié)果連續(xù)5次位于標(biāo)準(zhǔn)值的同一側(cè),則可能存在系統(tǒng)誤差,應(yīng)對檢測過程及所涉及的環(huán)境、儀器、試劑、純水、標(biāo)準(zhǔn)溶液等進行檢查,必要時換用其它標(biāo)物或方法進行檢測、對比,找出原因,消除系統(tǒng)誤差。3、如果某次檢測結(jié)果超差,應(yīng)立即停止檢測,按上述方式對檢測過程進行檢查,找出原因,同批樣品全部復(fù)測;對上批的結(jié)果應(yīng)進行抽查,若有問題也應(yīng)復(fù)測。4、檢測人對出現(xiàn)的問題及糾正情況形成報告交質(zhì)量監(jiān)督員,年末將質(zhì)控圖上交質(zhì)管室,經(jīng)質(zhì)管室整理、匯總后歸檔保存。(二)能力驗證和實驗室間比對對于沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測參數(shù),參加州級以上組織的專門能力驗證和實驗室間比對,驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性,。檢測結(jié)果偏差符合臨時性的互檢結(jié)果偏差應(yīng)小于平行允差的兩倍。如檢測結(jié)果不符合上述規(guī)定,則必須通過其它途徑來驗證檢測結(jié)果的正誤并采取糾正措施。(三)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)管室會同檢驗科定期或不定期將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以密碼樣的形式向相應(yīng)項目承檢人下達檢測任務(wù),與樣品檢測同時進行,檢測室完成后上報檢測結(jié)果。也可由檢測室自行安排在樣品檢測時同時插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)量主管對檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值進行比對,如不一致,應(yīng)由檢測室查找原因,進行復(fù)測,若復(fù)測結(jié)果仍不合格,應(yīng)報技術(shù)主管組織技術(shù)人員共同研究,運用合理方式對檢測過程進行檢查,查到原因后立即進行糾正,必要時同批樣品復(fù)測。一般每月進行一次。(四)對存留樣品進行再檢測某一樣品的檢測完成后,再用相同或不同的方法對該樣品的相同參數(shù)進行復(fù)測,將兩次或兩方法的檢測結(jié)果進行對比,以驗證提供給委托方的檢測結(jié)果的可靠性。1、由質(zhì)管室以密碼樣或復(fù)測樣的方式不定期安排檢測室進行復(fù)測。2、若兩次檢測結(jié)果不一致,應(yīng)采用有效的方式查找原因,并對與錯誤結(jié)果同批檢測的樣品進行復(fù)測。(五)樣品不同特性的相關(guān)性檢驗同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的內(nèi)在聯(lián)系,對這些參數(shù)的檢測結(jié)果進行比較,亦可作為判斷檢測結(jié)果可靠性的方式之一。1、由質(zhì)量主管不定期的安排承檢室進行相關(guān)性檢驗,一般每個月進行一次。2、若相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果相互矛盾,應(yīng)查找原因,對有疑問的項目進行復(fù)測,使相關(guān)參數(shù)間的關(guān)系趨于合理。(六)陽性對照與陰性對照對于微生物或免疫試驗,可采用陰性對照、或陽性對照的方法,保證實驗室檢測環(huán)境。如果陰性對照結(jié)果成了陽性或者陽性對照結(jié)果成了陰性,則實驗室環(huán)境可能受到污染,停止試驗,按照《程序文件》要求,從試劑、環(huán)境、儀器、器皿等環(huán)節(jié)找原因,同時實驗室墻面、地面、空氣等進行全面消毒處理,糾正措施完成后,重新做陰性對照、陽性對照
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