2022年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

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一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個最佳答案。

1.我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是[1分]

A適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制的衛(wèi)生體系

B政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

C是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系

D是保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系

E是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系

2.對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是[1分]

A國家食品藥品監(jiān)督管理局

B國家藥典委員會

C國家中藥品種保護審評委員會

D執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

E衛(wèi)生行政部門

3.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須[1分]

A經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

E經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》

4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有[1分]

A說明書

B注冊商標(biāo)

C檢驗報告

D質(zhì)量合格標(biāo)志

E專用許可證明

5.首次進口藥品通關(guān)后，對其進行檢驗的機構(gòu)是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)

B口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)

C口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

D省級藥品監(jiān)督管理部門

E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

6.藥品廣告必須經(jīng)過[1分]

A企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準(zhǔn)

D企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為[1分]

A貨值金額五至十倍的罰款

B一萬元以上二十萬元以下的罰款

C三十萬元以上的罰款

D一萬元以下的罰款

E收受賄賂的十倍罰款

8.藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是[1分]

A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥

B戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品

C戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品

D外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

E非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

9.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得[1分]

A《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

B《藥品經(jīng)營許可證》

CGSP認證證書

DGSP認證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

E《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準(zhǔn)文號

10.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備[1分]

A藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

B執(zhí)業(yè)藥師

C從業(yè)藥師

D執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

E藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

11.藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須[1分]

A兩名以上監(jiān)督檢查人員實施

B一名監(jiān)督檢查人員實施

C兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實施

D一名藥學(xué)技術(shù)人員實施

E三名以上藥品監(jiān)督員實施

12.新藥是指[1分]

A我國未生產(chǎn)過的藥品

B未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C未曾進口的藥品

D未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E未曾使用過的藥品

13.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品[1分]

A3種

B4種

C2種

D6種

E5種

14.非處方藥專有標(biāo)識的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的[1分]

A一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

B右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

C一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

D左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

E一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置

15.用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為[1分]

A紅色

B綠色

C黃色

D黑色

E藍色

16.零售藥店應(yīng)對處方留存[1分]

A1年以上備查

B2年以上備查

C3年以上備查

D4年以上備查

E5年以上備查

17.執(zhí)業(yè)藥師是指[1分]

A經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

B經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

C經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

D經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

E經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

18.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的有效期[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

19.藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是[1分]

A省級藥監(jiān)部門

B衛(wèi)生部

C國家食品藥品監(jiān)督管理局

D市級藥監(jiān)部門

E工商管理部門

20.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨立[1分]

A非甾體抗炎藥

B青霉素類抗生素

C生化藥品

D激素類藥品

Eβ－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

21.藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇[1分]

A是醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分

B是實現(xiàn)為消費者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)

C藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵

D是一切求知行為的保障

E是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物

22.不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是[1分]

A合法采購，規(guī)范進藥

B精益求精，確保質(zhì)量

C維護患者利益，提高生命質(zhì)量

D精心調(diào)劑，耐心解釋

E規(guī)范包裝，如實宣傳

23.新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

24.以下麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營企業(yè)中，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是[1分]

A全國性批發(fā)企業(yè)

B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

D第二類精神藥品零售企業(yè)

E第一類精神藥品零售企業(yè)

25.負責(zé)組織GSP認證的是[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B省級藥品監(jiān)督管理部門

C企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

E企業(yè)所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門

26.從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向[1分]

A所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

C工商行政管理部門提出申請

D市級藥監(jiān)局提出申請

E網(wǎng)絡(luò)運營商提出申請

27.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡[1分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B省藥品監(jiān)督管理部門

C市藥品監(jiān)督管理部門

D市衛(wèi)生主管部門

E國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

28.國家對野生藥材物種實行[1分]

A嚴格管理原則

B保護和采獵相結(jié)合的原則

C嚴禁采獵的原則

D限量采獵的原則

E保護和鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

29.知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的[1分]

A以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

B給予行政處罰

C給予民事處罰

D以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處

E數(shù)罪并罰

30.認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng)[1分]

A省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定

B國家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定

C省級衛(wèi)生行政部門鑒定

D省級醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定

E市級以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定

31.麻醉藥品處方和第—類精神藥品處方分別至少保存幾年備查[1分]

A1年，2年

B2年，2年

C2年，3年

D3年，2年

E3年，3年

32.中華人民共和國藥典由[1分]

A國家藥典委員會制定頒布

B國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定

C國家藥典委員會頒布，國家衛(wèi)生部制定

D國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布

E國家藥典委員會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定

33.以下不得設(shè)定行政處罰的是[1分]

A法律

B行政法規(guī)

C地方性法規(guī)

D部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

E其他規(guī)范性文件

34.在進行藥品調(diào)劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用[1分]

A單劑量

B雙劑量

C多劑量

D一次性劑量

E根據(jù)患者的要求

35.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是[1分]

A只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

B可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

C不可以進行廣告宣傳

D可以采用附贈藥品禮品方式

E只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

36.國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明[1分]

A請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用

B藥品說明書

C按醫(yī)師處方購買和使用

D不良反應(yīng)

E國家級新藥

37.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款的[1分]

A一倍

B二倍

C三倍

D四倍

E五倍

38.行政機關(guān)作出行政處罰之前，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)[1分]

A在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出

B在行政機關(guān)告知后四日內(nèi)提出

C在行政機關(guān)告知后五日內(nèi)提出

D在行政機關(guān)告知后六日內(nèi)提出

E在行政機關(guān)告知后七日內(nèi)提出

39.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長時間內(nèi)提出[1分]

A一個月

B二個月

C三個月

D六個月

E十二個月

40.藥品廣告的內(nèi)容必須以[1分]

A許可證為準(zhǔn)

B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

C批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

D廣告設(shè)計內(nèi)容為準(zhǔn)

E新藥申報資料為準(zhǔn)

二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每題組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[41—43]A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

41.藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[1分]

A

B

C

D

E

42.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[1分]

A

B

C

D

E

43.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[1分]

A

B

C

D

E

[44—46]A.自收到藥品檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自藥品檢驗報告發(fā)出之日起15日內(nèi)D.在5日內(nèi)E.自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)

44.藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強制措施，作出行政處理決定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

45.藥品監(jiān)管管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

46.藥品監(jiān)督管理部門對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是[1分]

A

B

C

D

E

[47—49]A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購進藥品處罰E.按破壞市場經(jīng)濟秩序處罰

47.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的按[1分]

A

B

C

D

E

48.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按[1分]

A

B

C

D

E

49.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)按[1分]

A

B

C

D

E

[50—51]A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

50.藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處[1分]

A

B

C

D

E

51.有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號的[1分]

A

B

C

D

E

[52—54]A.適應(yīng)證或功能主治B.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容C.按醫(yī)師處方購買使用D.以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

52.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有[1分]

A

B

C

D

E

53.藥品廣告內(nèi)容[1分]

A

B

C

D

E

54.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明[1分]

A

B

C

D

E

[55—57]A.紅色B.綠色C.黃色D.黑色E.單色

55.甲類非處方藥的專有標(biāo)志是[1分]

A

B

C

D

E

56.乙類非處方藥的專有標(biāo)志是[1分]

A

B

C

D

E

57.說明書和大包裝中使用非處方藥專有標(biāo)志可以是[1分]

A

B

C

D

E

[58—60]A.藥品通用名B.藥品商品名C.曾用名D.注冊商標(biāo)E.英文名

58.只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是[1分]

A

B

C

D

E

59.系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱[1分]

A

B

C

D

E

60.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱[1分]

A

B

C

D

E

[61—64]A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D.各級衛(wèi)生行政部門E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

61.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作[1分]

A

B

C

D

E

62.主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作[1分]

A

B

C

D

E

63.負責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作[1分]

A

B

C

D

E

64.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作[1分]

A

B

C

D

E

[65—67]A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色E.黑色

65.待驗藥品庫(區(qū))色標(biāo)為[1分]

A

B

C

D

E

66.退貨藥品庫(區(qū))色標(biāo)為[1分]

A

B

C

D

E

67.合格藥品庫(區(qū))色標(biāo)為[1分]

A

B

C

D

E

[68—70]A.0－10℃B.不高于20℃C.2—30℃D.2—10℃E.0—30℃

68.陰涼庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

69.冷庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

70.常溫庫溫度為[1分]

A

B

C

D

E

[71—74]A.從維護人類生命健康的角度，主動地報告藥品不良反應(yīng)B.人們在履行對他人、對社會的義務(wù)的過程中形成的道德責(zé)任感和自我評價能力C.對個人確定的任務(wù)及活動方式的有意識的表達或規(guī)定個人應(yīng)盡的義務(wù)D.與人生奮斗目標(biāo)相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進的巨大精神力量E.人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽

71.良心是指[1分]

A

B

C

D

E

72.信譽是指[1分]

A

B

C

D

E

73.職業(yè)理想是指[1分]

A

B

C

D

E

74.責(zé)任是指[1分]

A

B

C

D

E

[75—76]A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級衛(wèi)生行政部門E.省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門

75.全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)[1分]

A

B

C

D

E

76.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為[1分]

A

B

C

D

E

[77—79]A.新藥申請B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請E.仿制藥品申請

77.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

78.生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

79.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請屬于[1分]

A

B

C

D

E

[80—83]A.一次用量B.三日用量C.七日用量D.三日極量E.七日極量

80.第一類精神藥品注射劑處方為[1分]

A

B

C

D

E

81.麻醉藥品片劑處方不得超過[1分]

A

B

C

D

E

82.第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過[1分]

A

B

C

D

E

83.第二類精神藥品處方一般不得超過[1分]

A

B

C

D

E

[84—85]A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責(zé)

84.組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認證工作的是[1分]

A

B

C

D

E

85.負責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進行技術(shù)審評的是[1分]

A

B

C

D

E

[86—88]A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法

86.《藥品管理法實施條例》屬于[1分]

A

B

C

D

E

87.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布的[1分]

A

B

C

D

E

88.最高人民法院和最高人民檢察院頒布[1分]

A

B

C

D

E

[89—90]A.政府定價或政府指導(dǎo)價B.市場調(diào)節(jié)價C.政府定價D.政府指導(dǎo)價E.政府調(diào)節(jié)價

89.由經(jīng)營者自己制定，通過市場競爭形成的價格[1分]

A

B

C

D

E

90.依照《價格法》，由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照價格權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格[1分]

A

B

C

D

E

[91—92]A.違反法律情節(jié)嚴重的B.違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的C.年齡十周歲者有違法行為的D.受他人脅迫有違法行為的E.應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

91.可以當(dāng)場作出行政處罰決定[1分]

A

B

C

D

E

92.行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前[1分]

A

B

C

D

E

[93—94]A.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的B.對方單位或者個人在暗中收受回扣的C.以明示方式給予對方折扣的D.以明示方式給中間人傭金的E.接受傭金如實入賬的

93.以行賄論處[1分]

A

B

C

D

E

94.以受賄論處．[1分]

A

B

C

D

E

[95—98]A.淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”B.淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“精一”C.白色，處方右上角標(biāo)注“精二”D.白色E.黃色

95.急診處方是[1分]

A

B

C

D

E

96.第一類精神藥品處方是[1分]

A

B

C

D

E

97.麻醉藥品處方是[1分]

A

B

C

D

E

98.第二類精神藥品處方[1分]

A

B

C

D

E

[99—102]A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》D.國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品E.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理

99.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品[1分]

A

B

C

D

E

100.國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時[1分]

A

B

C

D

E

101.進出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品[1分]

A

B

C

D

E

102.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材[1分]

A

B

C

D

E

[103—105]A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.政府價格主管部門E.藥品監(jiān)督管理部門

103.生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由[1分]

A

B

C

D

E

104.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由[1分]

A

B

C

D

E

105.政府定價和政府指導(dǎo)價的制定機關(guān)是[1分]

A

B

C

D

E

[106—108]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營方式E.藥品經(jīng)營范圍

106.將購進藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)[1分]

A

B

C

D

E

107.生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)[1分]

A

B

C

D

E

108.將購進藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)[1分]

A

B

C

D

E

[109—111]A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.特殊管理藥品

109.根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類[1分]

A

B

C

D

E

110.普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是[1分]

A

B

C

D

E

111.不得采用網(wǎng)上零售方式[1分]

A

B

C

D

E

[112—115]A.藥品不良反應(yīng)B.上市藥品C.可疑不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)E.嚴重不良反應(yīng)

112.指經(jīng)國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證的藥品制劑[1分]

A

B

C

D

E

113.主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

114.指懷疑而未確定的不良反應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

115.是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收裁的不良反應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

[116—118]A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會發(fā)展與改革委員會D.勞動與社會保障部E.工商行政管理部門

116.對藥品廣告監(jiān)督管理的是[1分]

A

B

C

D

E

117.確定國家基本藥物品種目錄的是[1分]

A

B

C

D

E

118.對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是[1分]

A

B

C

D

E

[119—120]A.應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項B.藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自更改或者代用C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配D.不得退換E.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

119.對有配伍禁忌，超劑量的處方[1分]

A

B

C

D

E

120.醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時[1分]

A

B

C

D

E

三、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

121.《中華人民共和國藥品管理法》適用于[1.5分]

A中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位和個人

B中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人

C中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位和個人

D中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人

E中華人民共和國境內(nèi)從事藥品進出口業(yè)務(wù)的單位和個人

122.必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品有[1.5分]

A新藥

B已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C中藥材

D中藥飲片

E化學(xué)原料藥

123.屬于劣藥的是[1.5分]

A藥品成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

B未標(biāo)明有效期或更改有效期的

C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

D除成分外，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

E未標(biāo)明生產(chǎn)日期的

124.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有[1.5分]

A關(guān)于功效的斷言或者保證

B利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)名義和形象作證明

C利用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

D非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳

E含有虛假的內(nèi)容

125.有效期5年的是[1.5分]

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號

B《進口藥品注冊證》

C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D《藥品生產(chǎn)許可證》

E醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

126.不得委托生產(chǎn)的藥品有[1.5分]

A疫苗

B血液制品

C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

D中藥材

E化學(xué)藥品

127.應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有[1.5分]

A含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

B不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的

C所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的

D食品中含有可能導(dǎo)致嚴重食物中毒事故的

E缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的

128.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是[1.5分]

A經(jīng)營處方藥批發(fā)企業(yè)

B經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

C經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)

D經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)

E經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

129.行政機關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人[1.5分]

A作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)

B行政處罰的種類

C當(dāng)事人依法享有的權(quán)利

D依法從輕處罰的情形

E處罰內(nèi)容

130.我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于[1.5分]

A制劑生產(chǎn)的全過程

B原料藥生產(chǎn)的精致、干燥和包裝工序

C制劑輔料的生產(chǎn)

D