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過程審核報(bào)告審核目的:驗(yàn)證公司各制造過程是否符合體系要求,評價(jià)過程質(zhì)量水平,覺察缺乏,以推動(dòng)和完善過程,提升審核目的:驗(yàn)證公司各制造過程是否符合體系要求,評價(jià)過程質(zhì)量水平,覺察缺乏,以推動(dòng)和完善過程,提升過程質(zhì)量水平。審核范圍: 審核各制造過程。審核依據(jù):ISO/TS16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、提問表〔VDA6.3過程審核〕、程序文件、三級文件、過程審核檢查表、審核日期:審核組長:審核組員:過程審核綜述:本次過程審核是本公司20196得到了總經(jīng)理、治理者代表及受審部門負(fù)責(zé)人的高度重視和全力支持,審核過程中得到公司有關(guān)部門主管和全體人員的樂觀協(xié)作,整個(gè)審核過程是在認(rèn)真、求實(shí)、坦誠的氣氛中進(jìn)展的;由于大家的共同努力,使本次過程審核活動(dòng)按打算圓滿完成。本次審核打算對公司的制造過程進(jìn)展了全面的審核,因包裝過程無任何文件與記錄,未審;倉儲局部僅有入庫與領(lǐng)料的證據(jù),且領(lǐng)料的證據(jù)沒有三級文件支持,未審。其它過程均進(jìn)展了審核,包括押出、貼合、復(fù)合、退本次審核覺察嚴(yán)峻不符合項(xiàng)6項(xiàng),一般不符合10項(xiàng)。一、 嚴(yán)峻不符合項(xiàng)1、在開發(fā)跟量產(chǎn)之間的交接比較混亂,SOP、參數(shù)表等在現(xiàn)場可得,但無統(tǒng)一的交接過程,也沒有交接的相關(guān)記錄。2、掌握打算的內(nèi)容,在現(xiàn)場無對應(yīng)的指導(dǎo)文件,包含作業(yè) SOP和檢驗(yàn)SOP。34、人力頂崗無安排,《應(yīng)急打算掌握程序》4.1.1.1中的應(yīng)急打算無落實(shí)。5、針對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)局部,現(xiàn)場未能供給保養(yǎng)打算、保養(yǎng)記錄等有效記錄。6、測試設(shè)備無法有效監(jiān)察質(zhì)量要求,如押出站A等PP膜的厚度規(guī)格為15±0.5um,但所使用的測試儀器精1um。二、 一般不符合項(xiàng)1、原材料局部,現(xiàn)場存在2012年11月覺察的PE料包裝破損,無狀態(tài)標(biāo)識無隔離。2、產(chǎn)品或過程變更沒有受控。如:3.6簽發(fā)版參數(shù)表,但無參數(shù)變更的記錄。2、制程中斷后的復(fù)線,沒有得到批準(zhǔn)。如: RD借機(jī)后,制造重進(jìn)入量產(chǎn),無證據(jù)證明復(fù)線得到批準(zhǔn)。3、報(bào)廢件無單獨(dú)的隔離區(qū)域,存在各種狀態(tài)件混放的現(xiàn)象。4、現(xiàn)場制程件的存放無標(biāo)準(zhǔn),僅有現(xiàn)場標(biāo)識,且不包含全部狀態(tài),存在混料或錯(cuò)用料的可能。5、《制造過程掌握程序》4.2明確“資材課計(jì)算原材料數(shù)量,配發(fā)生產(chǎn)原料給制造課領(lǐng)取”配發(fā)記錄和配發(fā)的事實(shí)存在,制造課的領(lǐng)取也沒有有效的三級文件進(jìn)展支持。遠(yuǎn),設(shè)計(jì)不合理,不符合人機(jī)工程學(xué)與不鋪張?jiān)瓌t;另,押出機(jī)每日點(diǎn)檢必需通過的“熱油管道四周有無防護(hù)的地溝,存在安全隱患” 。7、詢問現(xiàn)場作業(yè)人員,對產(chǎn)出良率目標(biāo)不了解,現(xiàn)場也無相關(guān)的記錄、要求等文件。
表單文件表單名稱過程審核報(bào)告表單編號:DNT/Q表單文件表單名稱過程審核報(bào)告表單編號:DNT/Q—M06—Fo.028版本:0支持文件體系內(nèi)部審核掌握程序生效日期:頁碼:1/3表單文件表單名稱
過程審核報(bào)告
表單編號: DNT/Q—M06—Fo.028 版本: 0支持文件
體系內(nèi)部審核掌握程序
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2/3機(jī)速進(jìn)展解決,未能分析根本緣由,也無相關(guān)的記錄。9、各過程的產(chǎn)品輸出不能合理的向下一制程交付。三、建議改進(jìn)項(xiàng):1、三級SOP文件、四級記錄表單均存在手寫修改無簽名確認(rèn)的狀況,建議賜予標(biāo)準(zhǔn);女口:2019.3.4生效SOP42、各類四級表單填寫不完善,缺少三級文件約束.如押出站的設(shè)備點(diǎn)檢存在無日期、無時(shí)間、無確認(rèn)人員。分切的換線記錄表卷料等級未填寫、領(lǐng)班確認(rèn)不準(zhǔn)時(shí)。復(fù)合開關(guān)機(jī)點(diǎn)檢表內(nèi)容,現(xiàn)場作業(yè)人貝與工程人貝理解不全都。3、現(xiàn)場文件未簽核。如:3.19威智試驗(yàn)的參數(shù)表無簽核。復(fù)合機(jī)參數(shù)表無核準(zhǔn)者簽字。4、SOPSOP業(yè)指導(dǎo)描述。退火與延長共用機(jī)臺,但在SOP中未說明延長工序與退火工序的轉(zhuǎn)換如何作業(yè)。分層SOP中為壓輥,但參數(shù)表中對同一設(shè)備部件稱為上、下輪。押出站投料的 SOP吸料準(zhǔn)備留意事項(xiàng)局部,“割開袋子時(shí)不要割出毛刺,將粉屑帶入原料”?!睸OP應(yīng)指導(dǎo)員工如何去做到達(dá)何標(biāo)SOP〕5、點(diǎn)檢存在點(diǎn)檢非設(shè)備本身的冋題,如延長站的點(diǎn)檢需要進(jìn)入非無塵區(qū)對供氣管路進(jìn)仃點(diǎn)檢。6、RD借機(jī)相關(guān)記錄缺失,如21日RDF分切站借機(jī),僅在排程上表達(dá),并未對借機(jī)過程進(jìn)展過哪些動(dòng)作、是否復(fù)原以及確認(rèn)等做出任何記錄。7、四級表單設(shè)計(jì)與現(xiàn)場實(shí)際狀況不符。如分切機(jī)臺的開關(guān)機(jī)點(diǎn)檢表,表格上打印了日期,一天僅設(shè)計(jì)了一點(diǎn)點(diǎn)檢填寫,但實(shí)際狀況為,分切機(jī)臺可能存在一天開關(guān)屢次的狀況。8、參數(shù)表設(shè)計(jì)參數(shù)不全。分切機(jī)臺參數(shù)表對收卷張力的定義無300-400mm幅寬參數(shù),但現(xiàn)場找到310mm幅寬的作業(yè)記錄。過程審核結(jié)論:本次過程審核得分為78分,C級,制造過程符合程度較差,工藝文件與掌握打算、作業(yè)指導(dǎo)書等文件、記錄表單落實(shí)極差。本次過程審核提出的不符合項(xiàng)按規(guī)定在2019年04月3日前全部完成訂正措施;然后由審核小組進(jìn)展驗(yàn)收并對訂正措施有效性進(jìn)展評審和結(jié)案確認(rèn)。審核報(bào)告分發(fā)范圍:總經(jīng)理、治理者代表、品質(zhì)課、受審核部門以及不符合項(xiàng)涉及的部門審核報(bào)告附件:見附件《訂正預(yù)防措施表》,編號為13
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