醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格本驗收用

首營公司審批表填表日期：公司名稱類別□器械生產(chǎn)公司公司地址□器械經(jīng)營公司許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范疇經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請因素（簽字）：年月日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審核意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日審核表應(yīng)附資料：1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件首營品種審批表編號：供貨單位(經(jīng)營公司)名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)公司名稱及資質(zhì)證明

許可證號：許可證號：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量狀況審核

注冊證號

質(zhì)量原則

裝箱規(guī)格

使用期

儲存條件

采購員意見 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：質(zhì)檢員意見負(fù)責(zé)人簽字： 日期：經(jīng)理審批意見□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨

負(fù)責(zé)人簽字： 日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營公司許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量原則、出廠檢查報告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料。驗收單日期：頁次：質(zhì)檢部：供貨商名稱品名規(guī)格數(shù)量實交生產(chǎn)批號（編號）使用期許可證號注冊證號符合性養(yǎng)護(hù)員簽名結(jié)論驗收員簽名：日期：年月日復(fù)核：日期：年月日在庫養(yǎng)護(hù)、檢查表日期：頁次：養(yǎng)護(hù)：供貨方名稱品名規(guī)格外觀效期情況養(yǎng)護(hù)工具/設(shè)備/設(shè)施狀況溫濕度堆碼狀況、安全、衛(wèi)生狀況檢查統(tǒng)計日期不合格品解決統(tǒng)計表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期采購人不合格因素解決過程過程監(jiān)督人：年月日審核審核人：年月日不合格醫(yī)療器械報損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格因素質(zhì)檢部解決意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見退回產(chǎn)品統(tǒng)計日期：頁次：質(zhì)檢部：序號供貨方名稱品名規(guī)格型號進(jìn)貨日期（批號）不合格數(shù)量不合格因素備注送銷售部、送倉庫序號退貨方名稱品名規(guī)格型號退貨日期（批號）退數(shù)貨量退貨因素質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見eq\o\ac(○,1)調(diào)換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報廢eq\o\ac(○,4)同意質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息質(zhì)量問題追蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格因素質(zhì)檢部解決意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報告統(tǒng)計供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號使用期購入日期購入數(shù)量驗收狀況許可證號注冊證號顧客名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式事件過程：事件責(zé)任：事件解決成果：經(jīng)辦人：日期：糾正防止方法不良事件報告申報人質(zhì)量事故報告統(tǒng)計供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號使用期到貨日期到貨數(shù)量驗收狀況許可證號注冊證號顧客名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號使用期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗收情況出庫運輸方式事故過程：事故責(zé)任：事故解決成果：經(jīng)辦人：日期：糾正防止方法備注事項領(lǐng)導(dǎo)意見質(zhì)量查詢、投訴的報告解決統(tǒng)計（反饋信息單）辦法：□信函□電話□附送樣品□其它序號：年月日客方名稱投訴品種規(guī)格eq\o\ac(○,1)銷售部留存客方地址投訴數(shù)量客方聯(lián)系人出廠日期投訴事項：投訴規(guī)定：受理人經(jīng)辦部門解決成果□結(jié)案□進(jìn)行中質(zhì)檢部調(diào)查報告：備注質(zhì)量（管理）檔案年至______品名型號規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量狀況顧客反饋質(zhì)量統(tǒng)計供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號使用期購入日期購入數(shù)量驗收狀況許可證號注冊證號顧客名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式質(zhì)量反饋狀況：質(zhì)量責(zé)任：事件解決成果：經(jīng)辦人：日期：質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息退貨統(tǒng)計日期：頁次：質(zhì)檢部：序號供貨方名稱品名規(guī)格型號進(jìn)貨日期（批號）不合格數(shù)量不合格因素備注送銷售部送倉庫序號退貨方名稱品名規(guī)格型號退貨日期（批號）退數(shù)貨量退貨因素質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見eq\o\ac(○,1)調(diào)換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報廢eq\o\ac(○,4)同意質(zhì)量事故報告統(tǒng)計供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號（編號）滅菌批號使用期到貨日期到貨數(shù)量驗收狀況許可證號注冊證號顧客名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號（編號）滅菌批號使用期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗收狀況出庫運輸方式事故過程：事故責(zé)任：事故解決成果：經(jīng)辦人：日期：糾正防止方法備注事項領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報告統(tǒng)計供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號（編號）滅菌批號使用期購入日期購入數(shù)量驗收狀況許可證號注冊證號顧客名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式事件過程：事件責(zé)任:事件解決成果：經(jīng)辦人：日期：糾正防止方法不良事件報告申報人質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格因素質(zhì)檢部解決意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見設(shè)施和設(shè)備及定時檢查、維修、保養(yǎng)檔案設(shè)施和設(shè)備名稱定時檢查維修統(tǒng)計保養(yǎng)統(tǒng)計備注計量器具管理檔案計量器具名稱使用部門（管理人）使用情況備注顧客檔案顧客名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋年度培訓(xùn)統(tǒng)計表培訓(xùn)日期主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員員工健康檢查檔案序號姓名性別年紀(jì)學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備注1周祥霞女37專科法人代表.3.5健康2孫濤濤男35?？瀑|(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人.3.5健康3袁松群女32本科質(zhì)量管理人.3.5健康4李開良男45本科質(zhì)檢員.3.5健康5肖富國男26本科驗收員.3.5健康6樊芳云女32專科財務(wù).3.5健康7陶海勇男33?？其N售員.3.5健康8蔡宗偉男27?？剖酆蠓?wù)員.3.5健康質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查和考核統(tǒng)計項目部門檢查統(tǒng)計考核統(tǒng)計質(zhì)量方針和目的管理各部門質(zhì)量責(zé)任銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)首營公司/首營品種的審核采購質(zhì)檢采購管理采購銷售質(zhì)量驗收管理質(zhì)檢采購倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢銷售和售后服務(wù)銷售質(zhì)量信息銷售質(zhì)檢統(tǒng)計憑證管理銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的