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非藥學(xué)研究概述廣西科技大學(xué)制藥131韋炳生新藥有效性與安全性的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)有效性安全性藥效藥理毒理學(xué)+23點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本有效性評(píng)價(jià)藥理研究的基本要求藥理研究的基本內(nèi)容藥理研究的主要作用14藥理研究的基本方法藥理研究的主要作用

驗(yàn)證療效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)確保安全

毒性試驗(yàn)藥理研究的基本內(nèi)容

藥效學(xué)研究藥物的作用（分為核心試驗(yàn)和外圍試驗(yàn)）和作用機(jī)制一般藥理學(xué)研究神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)藥動(dòng)學(xué)研究吸收、分布、轉(zhuǎn)化和排泄的過(guò)程藥理研究的基本要求

試驗(yàn)人員、研究單位、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試驗(yàn)樣品，給藥途徑、給藥劑量、給藥方式、實(shí)驗(yàn)方法和指標(biāo)等方面的要求。藥理研究的基本方法

藥理法親臨床合技術(shù)組培技術(shù)等試驗(yàn)藥理法試驗(yàn)治療法點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本安全性評(píng)價(jià)1.主要作用2.基本內(nèi)容3.基本要求A點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本1.安全性評(píng)價(jià)的主要作用為臨床安全用藥提供向?qū)榇_定臨床治療劑量提高依據(jù)為確定臨床新藥禁忌證提供參考BC點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本2.安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容

急性毒性實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)特殊毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)（七天喂養(yǎng)）急性毒性反應(yīng)和死亡情況（應(yīng)得

LD50

）低毒性：最大耐受量（MTD）結(jié)果：知道LD50或MTD長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)（100天喂養(yǎng)）

確定無(wú)毒化劑量應(yīng)得一般結(jié)果（飲水情況、體重變化、毒性癥狀）、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)檢查結(jié)果、可逆性時(shí)限等試驗(yàn)結(jié)果特殊毒性試驗(yàn)致突變?cè)囼?yàn)引起細(xì)胞基因突變（致癌和致畸）生殖毒性試驗(yàn)一般生殖性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)、圍生期毒性試驗(yàn)致癌

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