第九章-生命科學研究與人體實驗的倫理

第九章

生命科學研究與人體實驗的倫理第一節(jié)生命科學研究及其倫理問題第二節(jié)人體實驗與醫(yī)學科學研究第三節(jié)人體實驗與知情同意第四節(jié)《赫爾辛基宣言》1第一節(jié)生命科學研究及其倫理問題一、生命科學研究概述（一）生命科學研究的含義

生命科學研究是指，以客觀的生命現(xiàn)象作為研究客體，運用科學的手段和方式，認識和揭示生命的本質、結構、功能及其發(fā)生、發(fā)展客觀規(guī)律的探索性實踐活動。2

（二）生命科學研究的特點1．研究對象的復雜性2.研究過程的復雜性3.研究結果的復雜性4.研究影響的復雜性3

二、生命科學研究的倫理選擇（一）生命科學研究的倫理問題1．研究主體與研究對象之間的利益矛盾2．研究對象的權益與生命科學發(fā)展利益之間的價值沖突3．研究者群體內部的利益矛盾4.研究過程中的不正當行為4（二）生命科學研究的倫理準則１．熱愛科學熱愛科學事業(yè)，就是從內心尊重和喜歡自己的職業(yè)，對科學事業(yè)有堅定的意志、毫不動搖的信念和深厚的感情，愿意把自己的全部精力甚至一生都獻給醫(yī)學科學事業(yè)。２．實事求是實事求是是科學研究必須遵循的底線準則。尊重事實和服從真理，對于從事生命科學研究的人來說尤其重要。5３．獻身事業(yè)真正的科學研究永遠需要獻身精神。由于生命研究自身的特點、我國的研究水平尚不高加之舊道德觀念仍然嚴重存在，因此，特別需要每一位從事生命研究的人具有獻身精神。４．團結協(xié)作群體意識是促進科學發(fā)展的重要因素。團結協(xié)作是科研活動固有的性質，尤其是現(xiàn)代生命研究的突出特點。6５．勇于創(chuàng)新創(chuàng)造性是科技活動的一個突出特征。創(chuàng)新是科研的生命。創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識對科學發(fā)展具有重大的意義。7第二節(jié)人體實驗與醫(yī)學科學研究一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值（一）人體實驗及其類型狹義的人體實驗是指，以人為受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試者進行科學考察和研究的活動過程。人體實驗按應有價值分為臨床人體實驗和非臨床人體實驗；按控制情況可分為實驗室人體實驗與自然人體實驗；按意愿表達可劃分為自愿人體實驗與強迫人體實驗；按性質可劃分為正當人體實驗與不正當人體實驗。8

（二）人體實驗的價值人體實驗是醫(yī)學存在和發(fā)展的必要條件，特別是在近代實驗醫(yī)學產生以后，科學的人體實驗更成為醫(yī)學科研的核心和醫(yī)學發(fā)展的關鍵。（三）人體實驗的誤區(qū)人們對人體實驗的認識和態(tài)度歷來有兩種誤區(qū)：一種誤區(qū)是因噎廢食；另一種誤區(qū)是理所當然。9二、人體實驗中的倫理選擇

（一）人體實驗的正當目的目的在行為中至關重要；目的不僅是行為主體的主觀訴求，而且可由客觀行為及其過程實現(xiàn)、驗證。人體實驗必須確立合理、明晰的目的。而只有符合醫(yī)學目的的人體實驗才是正當?shù)摹?/p>

10（二）受試者的公平選擇選擇受試者時，現(xiàn)在國際上通行的準則是公平分配負擔與收益，即公平準則。選擇弱勢群體中的受試者，公平準則需要有強調的或補充的要求。選擇更為特殊的受試者，還必須遵循更為特殊的倫理規(guī)則。11

（三）受試者的合理保護在人體實驗的全過程中，受試者能否得到合理保護是最為重要的問題。所謂合理保護就是給人體受試者以必須的、負責任的、全方位保護的承諾和措施。合理保護受試者與人體實驗所涉及的一切問題都密切相關。12（四）實驗者的倫理規(guī)約實驗者是人體