第十二章 藥品知識產權保護

第十二章藥品知識產權保護第一節(jié)知識產權概述一、知識產權的含義及分類：（一）概念知識產權又稱“智慧財產權”、“智力財產權”，是對包括著作權、專利權、商標權、發(fā)明權、發(fā)現(xiàn)權、商業(yè)秘密、商業(yè)標記、地理標記等科學技術成果權在內的一類民事權利的統(tǒng)稱。（二）分類1、傳統(tǒng)劃分：工業(yè)產權：用于工業(yè)或商業(yè)的知識產權，

—專利和商標著作權：2、世界知識產權組織對知識產權的劃分：P3263、世界貿易組織對知識產權的劃分：P326（三）特征1、無形性2、法定性3、專有性4、時間和地域的有限性5、可復制性二、知識產權保護的主要制度（一）知識產權的法律保護制度1、專利制度2、商標制度3、版權制度（二）知識產權的國際保護制度1、世界知識產權組織（WIPO)2、知識產權國際公約（1）《保護工業(yè)產權巴黎公約》（2）《保護文學藝術作品伯爾尼公約》與《世界版權公約》（3）《商標國際注冊馬德里協(xié)定》（4）《專利合作公約》3.世界貿易組織和與貿易有關的知識產權協(xié)定(1)世界貿易組織（WTO）(2)與貿易有關的知識產權協(xié)定(TRIPS)三、我國知識產權保護制度的發(fā)展（一）我國的知識產權立法20世紀80年代以前，通過行政保護1980年以后，健全知識產權法律體系1982年，《中華人民共和國商標法》1984年，《中華人民共和國專利法》1990年，《著作權法》1993年，《中華人民共和國不正當競爭法》（二）加入知識產權保護國際公約1980年加入世界知識產權組織1985年加入《保護工業(yè)產權巴黎公約》1989年加入《商標國際注冊馬德里協(xié)定》1992年加入《保護文學藝術作品伯爾尼公約》與《世界版權公約》1993年加入《專利合作條約》2001年加入WTO后成為TRIPS的成員國第二節(jié)醫(yī)藥知識產權保護一、醫(yī)藥知識產權概述（一）醫(yī)藥知識產權的種類1.發(fā)明創(chuàng)造類2.商標類3.版權類4.商業(yè)秘密5.原產地標記類（二）醫(yī)藥知識產權的意義1.鼓勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新2.推動醫(yī)藥科技產業(yè)化發(fā)展3.加強醫(yī)藥國際交流與貿易4.提高企業(yè)競爭意識與能力5.保護和發(fā)展我國傳統(tǒng)中藥資源和優(yōu)勢二、我國藥品知識產權保護工作的建立和發(fā)展1982年，《商標法》1984年，《藥品管理法》1984年，《專利法》1987年，《關于新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》1992年，《中藥品種保護條例》2002年，取消新藥保護新藥監(jiān)測期三、TRIPS中與醫(yī)藥有關的內容P330-332TRIPS協(xié)定宗旨中對知識產權保護總體要求；國民待遇原則；保護公共利益與公共衛(wèi)生原則；對包括藥品在內的技術和產品專利保護范圍的規(guī)定；專利權的例外原則；未披露信息的規(guī)定。第三節(jié)醫(yī)藥專利保護、藥品商標與其他知識產權保護一、醫(yī)藥專利保護（一）專利的特點獨占性：對市場享有獨占的特權，排除他人的競爭；(獨占,壟斷利潤)；時間性：專利最多可保護20年；地域性：僅在批準的國家或地區(qū)有效；公開性：必須充分公開其技術情報。（二）藥品專利保護的作用及目的

-激勵發(fā)明創(chuàng)造（獨占市場，有高利益回報）如：阿托伐他丁(立普妥)

-促進情報交流（公開技術情報，避免重復）

-優(yōu)化技術進出口環(huán)境（統(tǒng)一規(guī)則，信任度）（三）藥品專利的類型發(fā)明專利（產品發(fā)明、方法發(fā)明）實用新型外觀設計發(fā)明、實用新型和外觀設計在專利法上統(tǒng)稱為發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明專利1．產品發(fā)明

新化合物、已知化合物、藥物組合物、微生物及其代謝物、制藥設備及藥物分析儀器、醫(yī)療器械等2．方法發(fā)明生產工藝、工作方法和用途發(fā)明實用新型

對產品形狀、構造或其結合所提出的適于實用的新技術方案。醫(yī)藥領域中，某些與功能相關的藥物劑型、形狀、結構的改變，診斷用藥的試劑盒與功能有關的形狀、結構、生產藥品的專