食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制工作方案

10**市食品藥品安全社會監(jiān)管長效機(jī)制工作方案為建立**確、準(zhǔn)時、有效履行各項法定職能，做到權(quán)責(zé)清楚、制度健全、責(zé)任到位和追究有據(jù)，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院、省政府關(guān)于食品藥品監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定和要求，制定本方案。一、指導(dǎo)思想和目的依據(jù)執(zhí)政為民的要求，建立食品藥品安全社會監(jiān)管長效工作機(jī)制，保障全市人民食品和用藥安全?！惨弧巢粩喔母锖屯晟剖称匪幤繁O(jiān)管體制，建立統(tǒng)一、科學(xué)、高效的食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)指揮體制，完善全市的藥品監(jiān)管體制?！捕幤肥鹿拾l(fā)生。〔三〔大事〕工作機(jī)制，確保人民群眾安康安全，確保社會和諧穩(wěn)定。〔四和相關(guān)人員，嚴(yán)格檢查和考核，實行問責(zé)制度。二、監(jiān)管體制和職責(zé)劃分〔一〔條塊結(jié)合、屬地為主”的總原則實施監(jiān)管。1、**食品藥品監(jiān)管局組織實施本市藥品監(jiān)管。市政府直屬各相品監(jiān)管部門查處各類藥品違法違紀(jì)案件，維護(hù)藥品市場秩序。2、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位的藥品選購招投標(biāo)監(jiān)測工作，促進(jìn)合理用藥。3、工商局負(fù)責(zé)藥品企業(yè)注冊登記工作，負(fù)責(zé)依法查處違法藥品廣告。4、公安局負(fù)責(zé)打擊制售假劣藥品德為，對相關(guān)部門移送的藥品案件依法準(zhǔn)時進(jìn)展查處。5、宣傳部門要加強(qiáng)對藥品監(jiān)管的有關(guān)法規(guī)和藥品安全學(xué)問的宣聞媒體和出版物的治理，制止登載違法藥品廣告。6、物價局負(fù)責(zé)對藥品市場價格的監(jiān)管，降低藥品虛高價格，嚴(yán)峻合理的藥品。〔二〕食品監(jiān)管依據(jù)“分級負(fù)責(zé)、部門監(jiān)管、條塊結(jié)合、屬地為主”的總原則實施監(jiān)管。市政府對轄區(qū)內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)，市食品監(jiān)管各部門對各自分管的食品安全負(fù)總責(zé)。1組織制定食品安全工作打算，開展信息統(tǒng)計分析、評估推想和公布，健全食品安全綜合監(jiān)管和責(zé)任追究制度；制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)事故〔大事〕等工作。2、農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。負(fù)責(zé)農(nóng)牧類〔含種植業(yè)類、畜牧業(yè)類〕農(nóng)產(chǎn)品的安全監(jiān)管、飼料和獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的藥、獸藥的違法行為。準(zhǔn)時將農(nóng)產(chǎn)品食品安全信息通報相關(guān)部門。3、海洋與漁業(yè)局負(fù)責(zé)初級水產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管工作，負(fù)責(zé)查處漁業(yè)生產(chǎn)過程中的違法用藥行為。4、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視局負(fù)責(zé)食品加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加體系；組織實施生產(chǎn)許可、強(qiáng)制檢驗等食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度；引導(dǎo)、幫助、催促食品生產(chǎn)加工企業(yè)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)、計量等技術(shù)根底，加，依法查處生產(chǎn)、加工不合格食品及其它質(zhì)量違法行為。準(zhǔn)時將生產(chǎn)許可證發(fā)放、撤消、注銷等狀況通報衛(wèi)生局、工商局。5、工商局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。負(fù)責(zé)做好食品生產(chǎn)經(jīng)營企撤消、注銷等狀況通報質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)生局。6、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對餐飲業(yè)和食堂的監(jiān)管。負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂、食品流通和食品〔含保健食品〕加工生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可；對餐飲業(yè)和、注銷等狀況通報質(zhì)監(jiān)局、工商局。7、教育局要加強(qiáng)對學(xué)校食品安全的治理。切實擔(dān)負(fù)起行政主管與衛(wèi)生安全的責(zé)任。其他職能部門要依據(jù)各自職責(zé)，做好有關(guān)監(jiān)視及行業(yè)治理的工作。調(diào)，提高執(zhí)法效率。三、工作任務(wù)和措施〔一〕藥品監(jiān)管工作措施。1、強(qiáng)化行政治理，標(biāo)準(zhǔn)行政許可工作。市食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格依據(jù)國家及省、市有關(guān)規(guī)定，正確、準(zhǔn)時、有效履行各項法定的〔包括許、藥品日常監(jiān)視制度〔包括評價性抽驗、監(jiān)視抽驗、日常監(jiān)視抽驗、巡查、廣告日常監(jiān)視檢查、藥品日常監(jiān)視動態(tài)報告等〕和藥品監(jiān)視治理系統(tǒng)行政許可事項監(jiān)視等制度。標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視治理工作，做到程序簡化、時限確定、審批公開、責(zé)任明確、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、紀(jì)律嚴(yán)明、監(jiān)視到位、追究有據(jù)。2、加強(qiáng)監(jiān)視檢查，標(biāo)準(zhǔn)行政執(zhí)法。要把監(jiān)視檢查作為藥品監(jiān)管工作的核心，建立監(jiān)視工作責(zé)任制，做到檢查內(nèi)容無缺漏、重點檢查內(nèi)容嚴(yán)查細(xì)查；合理確定檢查頻次，承受定期抽查、巡查和突擊檢查相結(jié)合的方法實施檢查；健全檢查網(wǎng)絡(luò)，切實做到責(zé)任落實到人，橫向到邊、縱向到底，檢查區(qū)域、層級分工明確；檢查紀(jì)律嚴(yán)明，守法遵紀(jì)，違者必究；檢查結(jié)果要報告，覺察違法行為準(zhǔn)時查處。為保證執(zhí)法責(zé)任制度，明確執(zhí)法人員的責(zé)任，確定辦案原則、內(nèi)容、程序和核評價標(biāo)準(zhǔn)和方式，對違法、違紀(jì)的相關(guān)部門及人員依法追究責(zé)任。3、建立“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級治理、條塊結(jié)合”的應(yīng)急處理機(jī)制。，準(zhǔn)時做好處置。藥品突發(fā)性大事的信息監(jiān)測、報告、級別分類、大事調(diào)查和處理以條〔藥監(jiān)部門〕為主，搶救、善后處理以塊〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)屬地〕為主。4大事的涉案人員依法實行措施，組織查處工作等。5〔IV〔I級〕4個級別，并依次用藍(lán)色、黃色、橙色和紅色表示。一般嚴(yán)峻級是指35人以下消滅不良反響，經(jīng)簡潔治療治愈，且無人住院治療510人以下消滅不良反響，大局部10人以上消滅不良反響，少局部人需住院治療的大事；特別嚴(yán)峻級是指103人以上消滅不良反響1統(tǒng)稱重大藥品不良大事。6定大事級別，啟動應(yīng)急機(jī)制。一般嚴(yán)峻級、比較嚴(yán)峻級大事發(fā)生后，處理。7、應(yīng)急報告。發(fā)生重大藥品不良大事后，食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在第一時間向省食品藥品監(jiān)管局和市政府報告?！捕呈称繁O(jiān)管工作措施1、食品安全實行屬地治理。市政府主要負(fù)責(zé)人對轄區(qū)內(nèi)食品安〔以下簡稱食安委〕統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本市食品安全監(jiān)管工作，主要擔(dān)當(dāng)以下職責(zé)：制定并組全專項整治活動；制定并打算啟動本級重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，食安委在食品藥品監(jiān)管局內(nèi)設(shè)立辦公室〔簡稱食安辦，為其日常辦事機(jī)構(gòu)。2、建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地為主的食品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。市政府對食品安全事故應(yīng)急處置救援工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)。3、組織指揮機(jī)構(gòu)。市食安委為食品安全事故應(yīng)急救援指揮部，6個工作組。主要負(fù)責(zé)人兼任組長。負(fù)責(zé)傳達(dá)指揮部急救指令，協(xié)調(diào)各組工作，負(fù)集、整理食品安全事故的有關(guān)圖文、影像材料。人兼任組長，相關(guān)責(zé)任單位參與。負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)的安全事故處置，并向指揮部報告處置狀況。置，并向指揮部報告處置狀況。衛(wèi)生醫(yī)療組：衛(wèi)生局為牽頭單位，衛(wèi)生局主要負(fù)責(zé)人兼任組長，全事故的處置，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療搶救工作，并向指揮部報告處置狀況。處置狀況。組織、指揮、協(xié)調(diào)重大案件現(xiàn)場勘查工作；對涉嫌犯罪案件開展立案偵查，依照有關(guān)法律和辦案程序規(guī)定，對相關(guān)責(zé)任人實行強(qiáng)制措施，并追究法律責(zé)任。4、事故級別。食品安全事故級別分為一般嚴(yán)峻級〔IV級、比較嚴(yán)峻級〔III級、相當(dāng)嚴(yán)峻級〔II級、特別嚴(yán)峻級〔I級〕4個級別，并依次用藍(lán)色、黃色、橙色和紅色表示。一般嚴(yán)峻級指中毒人數(shù)10人以下，沒有人員死亡，對社會造成一般影響的事故。一般嚴(yán)峻10人以上30人以下，市食安委處置，同時報省食安委備案。相當(dāng)嚴(yán)峻級指中毒人數(shù)在3050人以下，沒有人員死亡的事故，或影響范圍跨越市、縣級行政區(qū)域，并造成嚴(yán)峻后果的事故，或?qū)ι鐣斐蓢?yán)峻影響的事故。相當(dāng)嚴(yán)峻級由省政府相關(guān)食品安全職能部門報省食安委處置并向社50人以上的30人以上死亡、或者中毒的事故，以食品為載體的恐驚大事或者性質(zhì)惡劣、有安全事故統(tǒng)稱重大食品安全事故。5、應(yīng)急響應(yīng)。一旦發(fā)生食品安全事故，依據(jù)分級響應(yīng)的原則啟安全事故時，由省政府啟動食品安全應(yīng)急預(yù)案進(jìn)展處置。6、應(yīng)急報告。在發(fā)生重大食品安全事故時，屬地政府及相關(guān)部全事故的嚴(yán)峻程度準(zhǔn)時向市政府和上級業(yè)務(wù)主管部門報告。四、監(jiān)視檢查、考核、事故調(diào)查和責(zé)任追究〔一府的食品安全工作進(jìn)展監(jiān)視檢查、考核。考核意見，作為部門、單位和工作人員評先和晉升使用的依據(jù)。〔二安全事故的調(diào)查。分析事故緣由，明確事故性質(zhì)，總結(jié)事故教訓(xùn)，提出整改措施，對事故的直接責(zé)任人、間接責(zé)任人、主要責(zé)任人、部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和地方政府領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任提出處理意見。向市政府〔食安委〕提〔三〕責(zé)任追究。1、對于明知屬于自己的法定治理責(zé)任，因主觀過錯不履行或未工作的組織、決策、監(jiān)視執(zhí)行等領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。分管局領(lǐng)導(dǎo)要擔(dān)當(dāng)自己分管范圍內(nèi)工作的組織、決策、監(jiān)視執(zhí)行等主管負(fù)責(zé)人的責(zé)任，擔(dān)當(dāng)所及工作程序規(guī)定的職責(zé)，擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的組織、決策、實施檢查等直接領(lǐng)直接責(zé)任。2、對瞞報、漏報、謊報或拖延報告食品藥品安全事故的單位和產(chǎn)重大損失的單位和人員，要視狀況追究責(zé)任。3、對行政許可和執(zhí)法過程中違法違紀(jì)、亂執(zhí)法、不監(jiān)視落實處對庇護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品、藥品的食品藥品監(jiān)視執(zhí)法工作人員；要追究其責(zé)任。4、對嚴(yán)峻瀆職造成重大安全或質(zhì)量事故的，要追究單位主要負(fù)責(zé)人、直接領(lǐng)導(dǎo)人、直接責(zé)任人的責(zé)任；構(gòu)成瀆職犯