ARIS于ISO9000之應(yīng)用(以文件管制模型建構(gòu)為例)

ARIS于ISO9000之應(yīng)用

(以文件管制模型建構(gòu)為例)量測中心品保部李鳳安綱要前言ISO9000國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之發(fā)展趨勢ARIS建構(gòu)方法ISO9000質(zhì)量系統(tǒng)功能模型架構(gòu)文件管制模型架構(gòu)結(jié)語前 言背景：ISO9000質(zhì)量系統(tǒng)的建立費(fèi)時費(fèi)力,難以維護(hù)。目的：以整合性系統(tǒng)分析架構(gòu)的方法,建構(gòu)ISO9000質(zhì)量系統(tǒng)的模型,符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,提升作業(yè)效率藉由文件管制模型之發(fā)展步驟,了解ElectronicISO9001系統(tǒng)模塊的基礎(chǔ)建構(gòu)過程。建構(gòu)方法--整合性信息系統(tǒng)架構(gòu)ARIS。模型建構(gòu)--組織系統(tǒng),功能,流程及數(shù)據(jù)分析。ISO9000:2000年版的發(fā)展趨勢ISO9000：2000的發(fā)展現(xiàn)況1998年8月中發(fā)行委員會草案（CommitteeDraft)1999年第二季發(fā)行國際標(biāo)準(zhǔn)草案，送各會員國表決（DraftInternationalStandard)1999年第四季發(fā)行最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案，送各會員國表決（FinalDraftInternationalStandard)

2000年第四季發(fā)行新版國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求由企業(yè)的回收問卷中，歸納出ISO9000:1994年版最需要改善的項目是：使用更簡單的術(shù)語，以利理解與接受加速質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合提出持續(xù)改善的觀念運(yùn)用流程模塊的方式，達(dá)到全面質(zhì)量管理提升與其他質(zhì)量管理系統(tǒng)的協(xié)調(diào)兼容度加強(qiáng)客戶需求與滿意度的重視提升質(zhì)量管理系統(tǒng)與組織營運(yùn)的結(jié)合ISO9000:2000的基本架構(gòu)管理責(zé)任（ManagementResponsibility）客戶需求、質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)及規(guī)畫、品質(zhì)管理系統(tǒng)、管理審查資源管理（ResourceManagement）人力資源、信息、設(shè)備流程管理（ProcessManagement）客戶滿意、設(shè)計、采購、制造評量與分析、改善（Measurement&Analysis,Improvement）內(nèi)部稽核、流程管制、持續(xù)改善ISO9000:2000的流程模式管理責(zé)任資源管理評量與分析改善客戶需求客戶滿意輸入輸出流程管理ISO9001:2000強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量系統(tǒng)之角色、責(zé)任和權(quán)力，必須明訂且相互溝通。特別強(qiáng)調(diào)管理者責(zé)任、資源管理、流程管理及量測、分析和改善。大幅加強(qiáng)顧客需求之做法，并將市場需求納入考慮。突顯流程和系統(tǒng)參數(shù)（人、事、物）的管理與管制。尤其重視人員的管理，對人員的工作表現(xiàn)、人力發(fā)展及人員評鑒，都有大幅度的描述，并將合格的人做合格的事的觀念，明文納入標(biāo)準(zhǔn)之中。系統(tǒng)的主軸為流程管理，其范圍包括所有能滿足顧客需求之流程，以及其相互之間的接口。品質(zhì)中的重要手段『量測』，不但突顯出來并擴(kuò)大其范圍，包括：人員、制（流）程、產(chǎn)品以及系統(tǒng)的量測。為了能有效提升系統(tǒng)整體水平，防止系統(tǒng)僵化，特別強(qiáng)調(diào)矯正措施、變更管理、制（流）程的改善。

備注:內(nèi)容摘自工研網(wǎng)-品質(zhì)稽核建構(gòu)方法ARIS建構(gòu)方法-ARISARIS=ArchitectureofIntegratedInformationSystemsDevelopedbyProf.Dr.A.-W.ScheerFrameworkconcepttodescribeenterprisesandapplicationsystem

developmentuseofstandardbusinessdescriptionmethodsFocusedonbusinessprocessEffectiveinallenvironments:Irrespectiveofthenumberofdivisions,enterprisesizeorexistingsoftware.DataViewFunctionViewControlViewRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesignSpecificationRequirementsDefinitionRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementation?Prof.Dr.A.-W.Scheer※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.建構(gòu)方法-ARISDataView

Whichinformationisimportant?

(e.g.customer,supplier,product, billofmaterial)

FunctionView

Whichfunctionsareprocessed?

(e.g.Createinquiries,verifyinvoices)

OrganizationView

Whichorganizationviewsarethere?

(e.g.purchasing,sales,accounting)

ControlView

Relationshipbetweendata,functionsand

organizationunitsDataViewFunctionViewControlViewRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesignSpecificationRequirementsDefinitionRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementation?Prof.Dr.A.-W.Scheer※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.建構(gòu)方法-ARISModelTypesoftheARIS-Toolset※ReferencefromIDS-GinticPte.Ltd.--trainingcourseBPEslides.OrganizationviewFunctionviewControlviewDataviewOrganizationalCharteERMeERM-attributeallocationdiagramRelationsdiagramAttributeassignmentdiagramTabInformationflowdiagramFunctionallocationdiag.,Valueaddedchaindiag.,eEPC,PCDNetworktopologyNetworkdiagramlediagramAccessdiagram(physical)AccessdiagramApplicationsystemspecimendiagramApplicationsystemtypediagramFunctiontreeYdiagramObjectivediagramISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)功能模型架構(gòu)ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)參考模型儀器管理模塊檢驗(yàn)與測試檢驗(yàn)測試設(shè)備之管制臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)劃與管理(ISO13485)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(ISO13485)組織管理模塊管理審查內(nèi)部稽核矯正與預(yù)防措施客戶訴怨人員訓(xùn)練與管制文件管理模塊文件管制電子簽核變更管理計劃管理產(chǎn)品管理模塊設(shè)計管制制程管制不合格品之管制產(chǎn)品之識別與追朔性搬運(yùn)，儲存，包裝，防護(hù)及交貨上市后管理(ISO13485)產(chǎn)品回收管理(ISO13485)支持模塊采購合約審查統(tǒng)計技術(shù)ISO9000質(zhì)量系統(tǒng)模型建構(gòu)--功能面FunctionViewISO9000質(zhì)量系統(tǒng)模型建構(gòu)--功能面FunctionViewISO9000質(zhì)量系統(tǒng)模型建構(gòu)--功能面FunctionView文件管制模型量測中心內(nèi)部稽核缺失點(diǎn)建立文件管制模型ISO9000實(shí)施效益評估質(zhì)量系統(tǒng)與文件制度漸趨完善內(nèi)外部稽核缺失總數(shù)逐年降低重復(fù)稽核缺失率持平客戶抱怨個位數(shù)質(zhì)量為共通的語言內(nèi)部效率因而提升全體質(zhì)量意識形成品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作成熟文件管理、質(zhì)量記錄與儀器管理為缺失重點(diǎn)，信息化管理勢在必行建立重視顧客滿意之企業(yè)形象文件管制模型建構(gòu)-組織面OrganizationView文管模型建構(gòu)--功能面FunctionView文管模型建構(gòu)--流程面ControlView文管模型建構(gòu)--資料面DataViewFunctionView文管模型建構(gòu)--信息架構(gòu)功能結(jié)語ISO9000質(zhì)量管理信息系統(tǒng)建構(gòu)步驟依據(jù)ISO9000定義企業(yè)核心流程ISO9000Based企業(yè)模型ISO9000管理信息系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理信息系統(tǒng)導(dǎo)入持續(xù)改善產(chǎn)品回收管理企畫研究發(fā)展設(shè)計驗(yàn)證上市