食品添加劑管理制度官方版（2篇）

第8頁共8頁食品添加?劑管理制?度官方版?第一條?為加強(qiáng)食?品添加劑?新品種管?理，根據(jù)?和有關(guān)規(guī)?定，制定?本辦法。?第二條?食品添加?劑新品種?是指：?（一）未?列入食品?安全國家?標(biāo)準(zhǔn)的食?品添加劑?品種;?（二）未?列入__?__部公?告允許使?用的食品?添加劑品?種;（?三）擴(kuò)大?使用范圍?或者用量?的食品添?加劑品種?。第三?條食品添?加劑應(yīng)當(dāng)?在技術(shù)上?確有必要?且經(jīng)過風(fēng)?險(xiǎn)評估證?明安全可?靠。第?四條使用?食品添加?劑應(yīng)當(dāng)符?合下列要?求：（?一）不應(yīng)?當(dāng)掩蓋食?品___?_變質(zhì);?（二）?不應(yīng)當(dāng)掩?蓋食品本?身或者加?工過程中?的質(zhì)量缺?陷;（?三）不以?摻雜、摻?假、偽造?為目的而?使用食品?添加劑;?（四）?不應(yīng)當(dāng)降?低食品本?身的營養(yǎng)?價(jià)值;?（五）在?達(dá)到預(yù)期?的效果下?盡可能降?低在食品?中的用量?;（六?）食品工?業(yè)用加工?助劑應(yīng)當(dāng)?在制成最?后成品之?前去除，?有規(guī)定允?許殘留量?的除外。?第五條?____?部負(fù)責(zé)食?品添加劑?新品種的?____?許可工作?，___?_制定食?品添加劑?新品種技?術(shù)評價(jià)和?____?規(guī)范。?第六條申?請食品添?加劑新品?種生產(chǎn)、?經(jīng)營、使?用或者進(jìn)?口的單位?或者個(gè)人?（以下簡?稱申請人?），應(yīng)當(dāng)?提出食品?添加劑新?品種許可?申請，并?提交以下?材料：?（一）添?加劑的通?用名稱、?功能分類?，用量和?使用范圍?;（二?）證明技?術(shù)上確有?必要和使?用效果的?資料或者?文件;?（三）食?品添加劑?的質(zhì)量規(guī)?格要求、?生產(chǎn)工藝?和檢驗(yàn)方?法，食品?中該添加?劑的檢驗(yàn)?方法或者?相關(guān)情況?說明;?（四）安?全性評估?材料，包?括生產(chǎn)原?料或者來?源、化學(xué)?結(jié)構(gòu)和物?理特性、?生產(chǎn)工藝?、毒理學(xué)?安全性評?價(jià)資料或?者檢驗(yàn)報(bào)?告、質(zhì)量?規(guī)格檢驗(yàn)?報(bào)告;?（五）標(biāo)?簽、說明?書和食品?添加劑產(chǎn)?品樣品;?（六）?其他國家?（地區(qū)）?、國際_?___允?許生產(chǎn)和?使用等有?助于安全?性評估的?資料。?申請食品?添加劑品?種擴(kuò)大使?用范圍或?者用量的?，可以免?于提交前?款第四項(xiàng)?材料，但?是技術(shù)評?審中要求?補(bǔ)充提供?的除外。?第七條?申請首次?進(jìn)口食品?添加劑新?品種的，?除提交第?六條規(guī)定?的材料外?，還應(yīng)當(dāng)?提交以下?材料：?（一）出?口國（地?區(qū)）相關(guān)?部門或者?機(jī)構(gòu)出具?的允許該?添加劑在?本國（地?區(qū)）生產(chǎn)?或者銷售?的證明材?料;（?二）生產(chǎn)?企業(yè)所在?國（地區(qū)?）有關(guān)機(jī)?構(gòu)或者_(dá)?___出?具的對生?產(chǎn)企業(yè)_?___或?者認(rèn)證的?證明材料?。第八?條申請人?應(yīng)當(dāng)如實(shí)?提交有關(guān)?材料，反?映真實(shí)情?況，并對?申請材料?內(nèi)容的真?實(shí)性負(fù)責(zé)?，承擔(dān)法?律后果。?第九條?申請人應(yīng)?當(dāng)在其提?交的本辦?法第六條?第一款第?一項(xiàng)、第?二項(xiàng)、第?三項(xiàng)材料?中注明不?涉及商業(yè)?____?，可以向?社會(huì)公開?的內(nèi)容。?食品添?加劑新品?種技術(shù)上?確有必要?和使用效?果等情況?，應(yīng)當(dāng)向?社會(huì)公開?征求意見?，同時(shí)征?求質(zhì)量監(jiān)?督、工商?行政管理?、食品藥?品監(jiān)督管?理、工業(yè)?和信息化?、商務(wù)等?有關(guān)部門?和相關(guān)行?業(yè)___?_的意見?。對有?重大意見?分歧，或?者涉及重?大利益關(guān)?系的，可?以舉行聽?證會(huì)聽取?意見。?反映的有?關(guān)意見作?為技術(shù)評?審的參考?依據(jù)。?第十條_?___部?應(yīng)當(dāng)在受?理后__?__日內(nèi)?____?醫(yī)學(xué)、農(nóng)?業(yè)、食品?、營養(yǎng)、?工藝等方?面的專家?對食品添?加劑新品?種技術(shù)上?確有必要?性和安全?性評估資?料進(jìn)行技?術(shù)___?_，并作?出技術(shù)評?審結(jié)論。?對技術(shù)評?審中需要?補(bǔ)充有關(guān)?資料的，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)?通知申請?人，申請?人應(yīng)當(dāng)按?照要求及?時(shí)補(bǔ)充有?關(guān)材料。?必要時(shí)?，可以_?___專?家對食品?添加劑新?品種研制?及生產(chǎn)現(xiàn)?場進(jìn)行核?實(shí)、評價(jià)?。需要?對相關(guān)資?料和檢驗(yàn)?結(jié)果進(jìn)行?驗(yàn)證檢驗(yàn)?的，應(yīng)當(dāng)?將檢驗(yàn)項(xiàng)?目、檢驗(yàn)?批次、檢?驗(yàn)方法等?要求告知?申請人。?安全性驗(yàn)?證檢驗(yàn)應(yīng)?當(dāng)在取得?資質(zhì)認(rèn)定?的檢驗(yàn)機(jī)?構(gòu)進(jìn)行。?對尚無食?品安全國?家檢驗(yàn)方?法標(biāo)準(zhǔn)的?，應(yīng)當(dāng)首?先對檢驗(yàn)?方法進(jìn)行?驗(yàn)證。?第十一條?食品添加?劑新品種?行政許可?的具體程?序按照和?等有關(guān)規(guī)?定執(zhí)行。?第十二?條根據(jù)技?術(shù)評審結(jié)?論，__?__部決?定對在技?術(shù)上確有?必要性和?符合食品?安全要求?的食品添?加劑新品?種準(zhǔn)予許?可并列入?允許使用?的食品添?加劑__?__予以?公布。?對缺乏技?術(shù)上必要?性和不符?合食品安?全要求的?，不予許?可并書面?說明理由?。對發(fā)?現(xiàn)可能添?加到食品?中的非食?用化學(xué)物?質(zhì)或者其?他危害人?體健康的?物質(zhì)，按?照第四十?九條執(zhí)行?。第十?三條__?__部根?據(jù)技術(shù)上?必要性和?食品安全?風(fēng)險(xiǎn)評估?結(jié)果，將?公告允許?使用的食?品添加劑?的品種、?使用范圍?、用量按?照食品安?全國家標(biāo)?準(zhǔn)的程序?，制定、?公布為食?品安全國?家標(biāo)準(zhǔn)。?第十四?條有下列?情形之一?的，__?__部應(yīng)?當(dāng)及時(shí)_?___對?食品添加?劑進(jìn)行重?新評估：?（一）?科學(xué)研究?結(jié)果或者?有證據(jù)表?明食品添?加劑安全?性可能存?在問題的?;（二?）不再具?備技術(shù)上?必要性的?。對重?新___?_認(rèn)為不?符合食品?安全要求?的，__?__部可?以公告撤?銷已批準(zhǔn)?的食品添?加劑品種?或者修訂?其使用范?圍和用量?。第十?五條本辦?法自公布?之日起施?行。__?__部_?___年?____?月___?_日發(fā)布?的同時(shí)廢?止。食?品添加劑?管理制度?官方版（?二）（?三）第?一條為加?強(qiáng)食品添?加劑新品?種管理，?根據(jù)和有?關(guān)規(guī)定，?制定本辦?法。第?二條食品?添加劑新?品種是指?：（一?）未列入?食品安全?國家標(biāo)準(zhǔn)?的食品添?加劑品種?；（二?）未列入?____?部公告允?許使用的?食品添加?劑品種；?（三）?擴(kuò)大使用?范圍或者?用量的食?品添加劑?品種。?第三條食?品添加劑?應(yīng)當(dāng)在技?術(shù)上確有?必要且經(jīng)?過風(fēng)險(xiǎn)評?估證明安?全可靠。?第四條?使用食品?添加劑應(yīng)?當(dāng)符合下?列要求：?（一）?不應(yīng)當(dāng)掩?蓋食品_?___變?質(zhì)；（?二）不應(yīng)?當(dāng)掩蓋食?品本身或?者加工過?程中的質(zhì)?量缺陷；?（三）?不以摻雜?、摻假、?偽造為目?的而使用?食品添加?劑；（?四）不應(yīng)?當(dāng)降低食?品本身的?營養(yǎng)價(jià)值?；（五?）在達(dá)到?預(yù)期的效?果下盡可?能降低在?食品中的?用量；?（六）食?品工業(yè)用?加工助劑?應(yīng)當(dāng)在制?成最后成?品之前去?除，有規(guī)?定允許殘?留量的除?外。第?五條__?__部負(fù)?責(zé)食品添?加劑新品?種的__?__許可?工作，_?___制?定食品添?加劑新品?種技術(shù)評?價(jià)和__?__規(guī)范?。第六?條申請食?品添加劑?新品種生?產(chǎn)、經(jīng)營?、使用或?者進(jìn)口的?單位或者?個(gè)人（以?下簡稱申?請人），?應(yīng)當(dāng)提出?食品添加?劑新品種?許可申請?，并提交?以下材料?：（一?）添加劑?的通用名?稱、功能?分類，用?量和使用?范圍；?（二）證?明技術(shù)上?確有必要?和使用效?果的資料?或者文件?；（三?）食品添?加劑的質(zhì)?量規(guī)格要?求、生產(chǎn)?工藝和檢?驗(yàn)方法，?食品中該?添加劑的?檢驗(yàn)方法?或者相關(guān)?情況說明?；（四?）安全性?評估材料?，包括生?產(chǎn)原料或?者來源、?化學(xué)結(jié)構(gòu)?和物理特?性、生產(chǎn)?工藝、毒?理學(xué)安全?性評價(jià)資?料或者檢?驗(yàn)報(bào)告、?質(zhì)量規(guī)格?檢驗(yàn)報(bào)告?；（五?）標(biāo)簽、?說明書和?食品添加?劑產(chǎn)品樣?品；（?六）其他?國家（地?區(qū)）、國?際___?_允許生?產(chǎn)和使用?等有助于?安全性評?估的資料?。申請?食品添加?劑品種擴(kuò)?大使用范?圍或者用?量的，可?以免于提?交前款第?四項(xiàng)材料?，但是技?術(shù)評審中?要求補(bǔ)充?提供的除?外。第?七條申請?首次進(jìn)口?食品添加?劑新品種?的，除提?交第六條?規(guī)定的材?料外，還?應(yīng)當(dāng)提交?以下材料?：（一?）出口國?（地區(qū)）?相關(guān)部門?或者機(jī)構(gòu)?出具的允?許該添加?劑在本國?（地區(qū)）?生產(chǎn)或者?銷售的證?明材料；?（二）?生產(chǎn)企業(yè)?所在國（?地區(qū)）有?關(guān)機(jī)構(gòu)或?者_(dá)__?_出具的?對生產(chǎn)企?業(yè)___?_或者認(rèn)?證的證明?材料。?第八條申?請人應(yīng)當(dāng)?如實(shí)提交?有關(guān)材料?，反映真?實(shí)情況，?并對申請?材料內(nèi)容?的真實(shí)性?負(fù)責(zé)，承?擔(dān)法律后?果。第?九條申請?人應(yīng)當(dāng)在?其提交的?本辦法第?六條第一?款第一項(xiàng)?、第二項(xiàng)?、第三項(xiàng)?材料中注?明不涉及?商業(yè)__?__，可?以向社會(huì)?公開的內(nèi)?容。食?品添加劑?新品種技?術(shù)上確有?必要和使?用效果等?情況，應(yīng)?當(dāng)向社會(huì)?公開征求?意見，同?時(shí)征求質(zhì)?量監(jiān)督、?工商行政?管理、食?品藥品監(jiān)?督管理、?工業(yè)和信?息化、商?務(wù)等有關(guān)?部門和相?關(guān)行業(yè)_?___的?意見。?對有重大?意見分歧?，或者涉?及重大利?益關(guān)系的?，可以舉?行聽證會(huì)?聽取意見?。反映?的有關(guān)意?見作為技?術(shù)評審的?參考依據(jù)?。第十?條___?_部應(yīng)當(dāng)?在受理后?____?日內(nèi)__?__醫(yī)學(xué)?、農(nóng)業(yè)、?食品、營?養(yǎng)、工藝?等方面的?專家對食?品添加劑?新品種技?術(shù)上確有?必要性和?安全性評?估資料進(jìn)?行技術(shù)_?___，?并作出技?術(shù)評審結(jié)?論。對技?術(shù)評審中?需要補(bǔ)充?有關(guān)資料?的，應(yīng)當(dāng)?及時(shí)通知?申請人，?申請人應(yīng)?當(dāng)按照要?求及時(shí)補(bǔ)?充有關(guān)材?料。必?要時(shí)，可?以___?_專家對?食品添加?劑新品種?研制及生?產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)?行核實(shí)、?評價(jià)。?需要對相?關(guān)資料和?檢驗(yàn)結(jié)果?進(jìn)行驗(yàn)證?檢驗(yàn)的，?應(yīng)當(dāng)將檢?驗(yàn)項(xiàng)目、?檢驗(yàn)批次?、檢驗(yàn)方?法等要求?告知申請?人。安全?性驗(yàn)證檢?驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在?取得資質(zhì)?認(rèn)定的檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)?行。對尚?無食品安?全國家檢?驗(yàn)方法標(biāo)?準(zhǔn)的，應(yīng)?當(dāng)首先對?檢驗(yàn)方法?進(jìn)行驗(yàn)證?。第十?一條食品?添加劑新?品種行政?許可的具?體程序按?照和等有?關(guān)規(guī)定執(zhí)?行。第?十二條根?據(jù)技術(shù)評?審結(jié)論，?____?部決定對?在技術(shù)上?確有必要?性和符合?食品安全?要求的食?品添加劑?新品種準(zhǔn)?予許可并?列入允許?使用的食?品添加劑?____?予以公布?。對缺?乏技術(shù)上?必要性和?不符合食?品安全要?求的，不?予許可并?書面說明?理由。?對發(fā)現(xiàn)可?能添加到?食品中的?非食用化?學(xué)物質(zhì)或?者其他危?害人體健?康的物質(zhì)?，按照第?四十九條?執(zhí)行。?第十三條?____?部根據(jù)技?術(shù)上必要?性和食品?安全風(fēng)險(xiǎn)?評估結(jié)果?，將公告?允許使用?的食品添?加劑的品?種、使用?范圍、用?量按照食?品安全國