免疫規(guī)劃工作資料管理-兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)

常規(guī)資料管理湖南省疾病預(yù)防控制中心夏偉2021年4月內(nèi)容提要一、什么是免疫規(guī)劃常規(guī)資料二、資料管理的目的三、資料管理存在的主要問題四、資料的規(guī)范管理〔一〕資料的搜集〔二〕資料的報告〔三〕資料的分析〔四〕資料的歸檔

一、什么是免疫規(guī)劃的常規(guī)資料?常規(guī)資料是指在預(yù)防接種等任務(wù)過程中需求搜集的各種資料:包括:原始任務(wù)記錄、統(tǒng)計報表、文件、科研報告、簡訊、匯編、書報等。資料的類型統(tǒng)計資料非統(tǒng)計資料統(tǒng)計資料統(tǒng)計資料包括以下三種:記錄表：用于方案實施過程的記錄，反映任務(wù)過程的實施情況；包括接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈溫度記錄、運用注射器材記錄等。調(diào)查表：是對疾病發(fā)生、異常反響等事件進展全面規(guī)范的記錄，含有詳細的信息，是開展疾病控制等任務(wù)的根底；包括國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病流行病個案調(diào)查、疑似預(yù)防接種異常反響調(diào)查表等。統(tǒng)計報表：用于反映本地域預(yù)防接種任務(wù)進展和質(zhì)量，需求逐級上報；包括國家免疫規(guī)劃疫苗接種率、疫苗運用方案報表、疑似預(yù)防接種異常反響報告卡、針對疾病監(jiān)測情況統(tǒng)計報表和根本情況統(tǒng)計報表等。統(tǒng)計資料非統(tǒng)計資料僅需歸檔保管以備今后查詢的各類資料，主要包括各類業(yè)務(wù)技術(shù)資料、培訓(xùn)教材、會議、表揚、宣傳等資料，以及各類方案、總結(jié)等。二、常規(guī)資料管理的目的是開展免疫規(guī)劃任務(wù)的根底，也是重要內(nèi)容；是制定規(guī)劃、決策分析、效果評價的重要根據(jù)；用于任務(wù)記錄、信息貯藏、信息傳送；用于有效地監(jiān)視免疫規(guī)劃任務(wù)質(zhì)量，改良任務(wù)。它的真實與否，不僅直接關(guān)系到一個地域、一個單位免疫規(guī)劃任務(wù)評價的正確與否，而且影響到?jīng)Q策的分析和規(guī)劃的制定。證據(jù)三、資料管理存在的主要問題原始記錄資料登記不完好，不規(guī)范。統(tǒng)計報表報告質(zhì)量有待進一步提高。非統(tǒng)計資料管理不規(guī)范。資料較多，但是有關(guān)信息的搜集、檢索和利用缺乏，甚至有些資料從未被利用過。社會相關(guān)部門間缺乏有效的信息交流機制。不處理常規(guī)資料的規(guī)范管理問題……輸入的是渣滓，產(chǎn)出的同樣也是渣滓影響要素處理問題客觀：責(zé)任心技術(shù)程度……客觀：網(wǎng)絡(luò)、硬件、軟件人員改換經(jīng)費缺乏……加強維護、盡早發(fā)現(xiàn)人員培訓(xùn)、做好銜接投入添加提高認識、培訓(xùn)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)問題處理問題四、如何規(guī)范管理常規(guī)資料?資料管理的過程搜集報告分析歸檔〔一〕資料的搜集

方法明確各級需求搜集那些信息；各級定期、有方案、有組織地搜集、掌握、保管；應(yīng)逐漸推行信息化管理，提高信息搜集的準確性與及時性。各級應(yīng)搜集的免疫規(guī)劃資料的內(nèi)容-1各級應(yīng)搜集的免疫規(guī)劃資料的內(nèi)容-2各級應(yīng)搜集的免疫規(guī)劃資料的內(nèi)容-3村級或接種單位人口資料：總?cè)丝跀?shù)及＜15歲各年齡組的人口構(gòu)成資料；各月出生人數(shù)；建卡人數(shù)、建證人數(shù)；兒童流出、流入情況。疫情資料：國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)。接種資料：實行村級接種的單位，對兒童預(yù)防接種個案信息應(yīng)做好完好記錄，應(yīng)掌握國家免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種人數(shù)、實種人數(shù)、未接種人數(shù)及緣由分析等。第一類疫苗的運用方案和第二類疫苗的購買方案、疫苗接納、購進記錄及運用情況等。各類宣傳資料。鄉(xiāng)級防保組織人口資料：轄區(qū)內(nèi)總?cè)丝跀?shù)及＜15歲各年齡組人口構(gòu)成資料；出生人數(shù)；建卡人數(shù)、建證人數(shù)；兒童流出、流入情況；托幼機構(gòu)、學(xué)校數(shù)及學(xué)生人數(shù)。組織機構(gòu)資料：轄區(qū)內(nèi)接種單位數(shù)、接種周期、免疫效力方式；專業(yè)人員數(shù)量及學(xué)歷等情況。疫情資料：國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、免疫史等。接種資料：國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童預(yù)防接種個案信息、應(yīng)種人數(shù)、實種人數(shù)、接種率〔包括群體性接種、應(yīng)急接種等〕、未接種緣由分析；疑似預(yù)防接種異常反響調(diào)查處置等資料。未實行以鄉(xiāng)為單位接種的地域，還應(yīng)掌握轄區(qū)內(nèi)接種單位數(shù)量、分布、接種人員資料。第一類疫苗的運用方案和第二類疫苗的購買方案、疫苗接納、購進、分發(fā)、儲存記錄及運用情況等。冷鏈設(shè)備及接種器材運用管理資料。各類宣傳資料?？h級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)除需搜集鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)搜集的資料外，還需搜集以下資料：統(tǒng)計局、公安等不同部門的年度人口資料。監(jiān)測資料：國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情、接種率、免疫勝利率、人群免疫程度、病原學(xué)、疑似預(yù)防接種異常反響與冷鏈系統(tǒng)監(jiān)測等。專題調(diào)查資料：國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病流行病學(xué)調(diào)查、疫情漏報率、接種率、流動兒童、平安注射等專題調(diào)查資料。上級來文，本級發(fā)文、培訓(xùn)及任務(wù)方案、督導(dǎo)、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒；經(jīng)費預(yù)、決算等?？蒲?、國內(nèi)學(xué)術(shù)交流、與國際組織協(xié)作工程等有關(guān)資料。當(dāng)?shù)氐纳睢⑿l(wèi)生、經(jīng)濟、文化、地理、氣候，以及安康教育、宣傳資料。〔二〕資料的報告首先應(yīng)明確：經(jīng)過何種方式、什么時間和經(jīng)過誰來報告資料；如何保證資料報告的及時性、完好性和準確性；如何將信息及時反響給各相關(guān)部門；統(tǒng)計報告的各種數(shù)據(jù)必需真實準確，蓋章后報出；上級疾控機構(gòu)對報告的數(shù)據(jù)要定期抽查，評價報告的質(zhì)量。報表種類-1個案報表：兒童預(yù)防接種個案信息〔已開展信息化地域〕；針對疾病個案調(diào)查表；疑似預(yù)防接種異常反響個案報告卡和個案調(diào)查表。旬報表：針對傳染病自動監(jiān)測旬報表。月報表：國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報表、第二類疫苗接種情況報表、一類疫苗和注射器運用方案月報表。報表種類-2年度報表：人口構(gòu)成情況統(tǒng)計和接種單位統(tǒng)計；預(yù)防接種效力方式統(tǒng)計；預(yù)防接種任務(wù)人員統(tǒng)計、從事預(yù)防接種人員培訓(xùn)情況統(tǒng)計；冷鏈配備情況統(tǒng)計；國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器年度需求方案；第一類疫苗運用統(tǒng)計；迸發(fā)疫情、疫區(qū)處置登記；免疫監(jiān)測統(tǒng)計；接種率調(diào)查統(tǒng)計。報表種類-3其它報表：群體性接種、應(yīng)急接種等報表。省級疾控機構(gòu)可根據(jù)任務(wù)需求，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門同意后制定本省任務(wù)報表。各級預(yù)防接種任務(wù)相關(guān)表格的報告統(tǒng)計要求-1注：√日常記錄▲信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計△手工上報/統(tǒng)計各級預(yù)防接種任務(wù)相關(guān)表格的報告統(tǒng)計要求-2注：√日常記錄▲信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計△手工上報/統(tǒng)計個案報告：實施兒童預(yù)防接種信息化管理系統(tǒng)的鄉(xiāng)級防保組織、接種單位在每次接種完成后5天內(nèi)經(jīng)過接種點客戶端軟件將預(yù)防接種個案信息上傳國家信息管理平臺。國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病個案調(diào)查表經(jīng)過國家信息管理系統(tǒng)每月15日前上傳到國家疾控制中心。報告時間-1報告時間-2月〔旬〕報表：旬報表要求縣級每旬5日上報市級，市級每旬10日上報省級。尚未實施兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的鄉(xiāng)級防保組織或接種單位,每月5日前匯總上一個月兒童預(yù)防接種統(tǒng)計報表,上報屬地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，然后由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)經(jīng)過國家信息管理平臺于每月10日前錄入上報。其它各類月報表縣級每月10日上報市級，市級每月12日上報省級，省級每月15日上報國家。報告時間-3年度報表：各級將年報表匯總為本級的國家免疫規(guī)劃綜合檔案，縣級及以下單位應(yīng)于次年2月15日以前完成，上報市級疾控制機構(gòu)；市級疾控制機構(gòu)于3月15日前上報省級疾控制機構(gòu)；省級疾控制機構(gòu)于3月底上報至國家疾控制機構(gòu)。各級上報的年報數(shù)字均為上一年1月1日～12月31日的情況。其他報表：群體性接種和應(yīng)急接種等數(shù)據(jù)，應(yīng)根據(jù)各地詳細實施情況，按照衛(wèi)生行政部門的一致要求上報數(shù)據(jù)。報告時間-4上報表式報告單位報告程序報告內(nèi)容報告時間個案調(diào)查鄉(xiāng)級鄉(xiāng)→信息平臺信息化接種個案接種后5日內(nèi)縣級縣→信息平臺針對傳染病個案調(diào)查表每月15日前月(旬)報鄉(xiāng)級鄉(xiāng)→縣接種統(tǒng)計月報表每月5日前縣級縣→市旬報、接種統(tǒng)計月報表、疫苗注射器使用進度報表每月10日前市級市→省每月12日前省級省→國家接種統(tǒng)計月報表、疫苗注射器使用進度報表每月15日前年報表縣級縣→市綜合年報表次年2月15日以前市級市→省綜合年報表次年3月15日以前省級省→國家綜合年報表次年3月底以前審核〔及時性、準確性、完好性〕：能否按時上報各類報表填報內(nèi)容能否完好能否存在錯誤：同一表內(nèi)或表與表之間的邏輯錯誤。如：同一疫苗〔同一劑次〕受種數(shù)>應(yīng)種數(shù)。報告資料的審核及質(zhì)量要求-1統(tǒng)計報告的各種數(shù)據(jù)必需真實、準確，并由主管指點審閱簽字、蓋章后報出。上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)對報告的數(shù)據(jù)要定期抽查，評價報告的質(zhì)量。報告資料的審核及質(zhì)量要求-2本卷須知需上報的報表的種類、報表的格式、報表的上報時間及報告方式都以最新發(fā)布的為準。今年3月11日中國疾病預(yù)防控制中心下發(fā)了<擴展國家免疫規(guī)劃相關(guān)監(jiān)測信息報告任務(wù)方案>，將一些報表的格式、內(nèi)容、上報的時間等方面做了更新，請留意運用新表。填報闡明：報告單位對所配備的冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)備按該表格式進展填報。1、本表由運用單位填報，每個冷鏈設(shè)備填寫一張表，冷藏包合計填一張表。2.設(shè)備編碼在報告單位錄入或?qū)?lt;中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)>〔4.0以上版本〕時自動生成，生成后需補填到本表。設(shè)備編碼規(guī)那么：單位編碼10位+設(shè)備類型編碼2位+流水號4位，其中單位編碼等于8位鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道編碼+2位接種單位編碼。3.車輛和冷庫容積單位選擇“立方米〞，保管1位小數(shù)；冰箱和冷藏箱容積單位選擇“升〞，不帶小數(shù)。4.當(dāng)新配備冷鏈設(shè)備或原有冷鏈設(shè)備的形狀發(fā)生變化時，運用單位應(yīng)在變卦后15日內(nèi)經(jīng)過<中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)>〔4.0及以上版本〕進展更新報告。5.每年1月底前，各級疾控機構(gòu)應(yīng)對本轄區(qū)冷鏈設(shè)備檔案表進展全面審核。填報闡明需報告的單位：城鎮(zhèn)接種單位、鄉(xiāng)接種門診、村級接種點、出生接種單位，報告內(nèi)容包括效力方式、效力周期、接種人員等。1.本表由縣級疾控機構(gòu)搜集后，錄入或?qū)?lt;中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)>〔4.0以上版本〕并逐級上報中國疾控中心。當(dāng)接種單位情況發(fā)生變卦后15日內(nèi)，應(yīng)及時報告縣級疾控機構(gòu)進展更新報告。2.接種單位所在鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)、街道〕編碼由8位編碼組成〔6位縣國標編碼、2位鄉(xiāng)級編碼〕，由<中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)>〔4.0及以上版本〕系統(tǒng)自動生成，每年年初定期更新。3.“出生接種單位〞是指只提供新生兒乙肝疫苗、卡介苗接種的單位；4.效力人口數(shù)是指效力的轄區(qū)總?cè)丝跀?shù)，出生接種單位不填寫效力人口數(shù)；5.“日接種〞是指每周提供5天以上常規(guī)疫苗接種；“周/旬接種〞是指每周/旬提供一天以上常規(guī)疫苗接種效力;6.每年1月底以前，縣級疾控機構(gòu)應(yīng)對本轄區(qū)接種單位檔案表進展全面審核。冷鏈設(shè)備和接種單位檔案表的錄入和報告時限要求鄉(xiāng)級防保組織搜集本轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備和接種單位檔案表，報告縣級疾控機構(gòu)。縣級疾控機構(gòu)搜集本轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備和接種單位檔案表，錄入或?qū)搿氨O(jiān)測系統(tǒng)〞并網(wǎng)絡(luò)報告省級疾控中心。市級疾控機構(gòu)經(jīng)過“監(jiān)測系統(tǒng)〞錄入本級冷鏈設(shè)備檔案表，審核轄區(qū)內(nèi)各單位報告數(shù)據(jù)。在2021年5月底前完成冷鏈設(shè)備檔案、接種單位檔案的初次全部報告。在完成歷史數(shù)據(jù)報告后，對發(fā)生變化的接種單位和冷鏈設(shè)備〔包括新配備或原有設(shè)備的形狀發(fā)生變化〕，要求在變卦后15日內(nèi)經(jīng)過“監(jiān)測系統(tǒng)〞更新報告。每年1月底前，各級疾控機構(gòu)應(yīng)對轄區(qū)已報告冷鏈設(shè)備和接種單位檔案進展全面審核。上報和錄入方式：鄉(xiāng)級可采用紙質(zhì)表，也可用電子表上報，縣級可直接將下級數(shù)據(jù)錄入<中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)>也可采取導(dǎo)入的方式。填寫闡明本表供各級發(fā)放/購進疫苗運輸時填寫；運輸超越6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時；運用無自動溫度顯示的冰排保冷設(shè)備時，只在啟運和到達時填寫冰排形狀〔凍結(jié)、冰水混合物、完全融化〕。填寫闡明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時。填表闡明1．姓名：根據(jù)兒童居民身份證的姓名填寫。可暫缺，兒童取名后應(yīng)及時補充記錄。2．出生日期：按照年〔4位〕、月〔2位〕、日〔2位〕順序填寫，如19490101。3．監(jiān)護人姓名：只填寫一個，并在“與兒童關(guān)系〞中注明母親、父親或其他關(guān)系。4．家庭現(xiàn)住址：只填寫至鄉(xiāng)級。5．戶籍住址：假設(shè)同家庭現(xiàn)住址，那么在“同家庭現(xiàn)住址〞前數(shù)字1上劃“√〞，假設(shè)不同，請詳細填寫只填寫至鄉(xiāng)級。6．異常反響史、接種忌諱和傳染病史：在每次接種前訊問后填寫。7．每次完成接種后，接種醫(yī)生應(yīng)將接種日期、接種部位、疫苗批號、消費企業(yè)、接種單位等內(nèi)容登記到預(yù)防接種證中，并及時簽名；同時將接種日期、接種部位、疫苗批號、有效日期、消費企業(yè)、接種醫(yī)生等內(nèi)容登記到兒童預(yù)防接種卡中。其中，“接種部位〞只填寫注射用疫苗的接種部位：左側(cè)用1表示，右側(cè)用2表示；“有效日期〞指有效截止日期。8．“備注〞欄用于記錄某疫苗某劑次接種的其他重要信息,例如：接種乙肝疫苗的種類〔酵母苗/CHO苗〕、接種百白破疫苗的種類〔全細胞苗/無細胞苗〕、特殊情況下的不同接種劑量等等。9．接種二類疫苗時，按上述內(nèi)容進展登記?！踩迟Y料的分析首先應(yīng)該：掌握搜集、整理和分析數(shù)據(jù)的方法和技巧；明確哪些目的最可以反映任務(wù)中的進展或者存在的問題；綜合思索多個目的，就可以對預(yù)防接種效力有一個更全面的了解，也可以發(fā)現(xiàn)問題。分析技巧

了解預(yù)防接種任務(wù)的情況，可以經(jīng)過接種率、脫漏率或預(yù)防接種效力的質(zhì)量等目的進展評價；可用接種第1劑百白破疫苗的人數(shù)來評價接受預(yù)防接種效力的兒童數(shù)目；運用接種百白破疫苗第3劑的接種率來評價系統(tǒng)延續(xù)提供接種效力的才干；經(jīng)過了解無菌注射器的運用數(shù)量、疫苗的運用量、預(yù)防接種效力實踐提供的次數(shù)、針對傳染病發(fā)病率等各種目的來評價任務(wù)質(zhì)量、效率。對鄉(xiāng)級、縣級和市級的要求在收到下級報表或完本錢級報表后，應(yīng)對報表的內(nèi)容進展詳細分析，評價填報的根底信息的種類能否齊全、及時，查看各類根底信息有無涂改、邏輯錯誤等景象，發(fā)現(xiàn)存在邏輯、填寫錯誤，應(yīng)與報告單位聯(lián)絡(luò)確認后，及時予以糾正。對報告資料要及時分析利用，定期將分析結(jié)果反響給下級，用于疫苗針對傳染病的控制?！菜摹迟Y料的檔案管理各級文字資料需按時整理，裝訂成冊保管，實行檔案化管理；各類數(shù)據(jù)庫資料需隨時備份保管。村級每半年整理1次本級資料，年底裝訂成冊，在村級衛(wèi)生所保管。鄉(xiāng)級及鄉(xiāng)級以上單位根據(jù)資料數(shù)量，每半年整理1次，年底分類裝訂成冊，建檔立卷，登記編號。在本單位由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)人員妥善保管。資料的信息化管理〔五〕免疫規(guī)劃相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范對記錄的要求<傳染病防治法>明確規(guī)定：我國對兒童實行預(yù)防接種證制度<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>規(guī)定：在兒童出生后1個月內(nèi)其監(jiān)護人應(yīng)到兒童居住地承當(dāng)預(yù)防接種的接種單位為其辦理預(yù)防接種證；接種單位對兒童實施接種時，該當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并做好記錄，預(yù)防接種證的格式由省級人民政府衛(wèi)生主管部門制定；接種單位接納第一類疫苗或者購進第二類疫苗，該當(dāng)建立并保管真實、完好的接納、購進記錄。醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，該當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的種類、作用、忌諱、不良反響以及本卷須知，訊問受種者的安康情況以及能否有接種忌諱等情況，并照實記錄告知和訊問情況。<疫苗儲存和運輸管理規(guī)范>規(guī)定疫苗的驗收疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗零售企業(yè)在接納或者購進疫苗時，該當(dāng)索取和檢查疫苗消費企業(yè)、疫苗零售企業(yè)提供的疫苗運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄和疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗種類、劑型、同意文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、消費廠商等內(nèi)容進展驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接納。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗消費企業(yè)、疫苗零售企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進展溫度監(jiān)測并記錄。

記錄內(nèi)容包括疫苗稱號、