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文檔簡介

六味地黃丸的重量差異檢查【實訓目的】1.掌握丸劑重量差異檢查法的一般操作步驟和技能。2.理解重量差異檢的意義?！緦嵱杻?nèi)容】（一）實訓用品1.儀器：分析天平（感量lmg）、稱量瓶、鑷子等。2.材料：六味地黃丸。（二）實訓方法1.查閱《中國藥典》正文部分597頁及相應(yīng)附錄部分，設(shè)計檢測方案。2.按檢測要求取樣，并記錄品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源等內(nèi)容。然后根據(jù)需要進行適宜處理。3.應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》附錄IA）。其中【重量差異】項下規(guī)定：重量差異限度±6%。（三）實訓步驟1.取供試品10份，每份1丸。分別置稱量瓶中稱重（準確至0.0lg），記錄數(shù)據(jù)。2.根據(jù)標示重量（9g/丸）和重量差異限度（±6%），確定允許丸重范圍和限度增大1倍時的允許丸重范圍。3.將10份樣品重量放到上述允許丸重范圍內(nèi)進行考察，若均不超過允許丸重范圍；或超過的不多于2份，且均不能超出限度的1倍，則判定為符合規(guī)定，否則不符合規(guī)定。4.根據(jù)試驗記錄和結(jié)果，填寫檢驗報告，對本品重量差異檢查做出結(jié)論。【實訓注意】稱量前后，均應(yīng)仔細查對供試品的份數(shù)。試驗過程中，應(yīng)使用鑷子夾持供試品，不得徒手操作；稱量瓶應(yīng)預(yù)先洗凈并干燥?！緦嵱枩y定】1.測定相對密度有何實際意義？相對密度測定法的操作關(guān)鍵步驟是什么？2.為何要在20℃時測定口服液的相對密度？【實訓報告】記錄測定結(jié)果，并將測得的數(shù)據(jù)與藥品標準相比較，判斷供試品是否符合規(guī)定?！緦嵱栐u價】序號考核內(nèi)容技能要求分值實得分1實訓準備科學設(shè)計實訓方案，正確規(guī)范取樣10

2選擇儀器并調(diào)零正確選擇儀器：；正確調(diào)整儀器：零點10

稱量規(guī)范使用稱量儀器：，稱量準確10

讀數(shù)準確記錄稱量數(shù)據(jù)10

稱量結(jié)束要求儀器：恢復初始狀態(tài)；斷電、罩罩

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