文獻綜述匯報教學講義課件

文獻綜述匯報1評介論文題目：一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用基礎胰島素或第二種口服

降糖藥的療效和安全性論文所屬學科：內科學設計類型：RCT□；非隨機臨床對照試驗□；隊列研究□；現(xiàn)況研究□；診斷試驗評價□；病例對照研究□；病例資料分析□。論文性質：病因□；診斷□；防治□；預后□；一般資料分析□。2O

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E選題是否具有科學性與創(chuàng)新性？3本研究具有科學性，但不具有創(chuàng)新性。目前，美國糖尿病學會/歐洲糖尿病學會發(fā)表的2型糖尿病治療共識將基礎胰島素治療作為生活方式聯(lián)合一種口服降糖藥物治療后3個月血糖仍不達標的2型糖尿病患者首選的聯(lián)合治療方式之一。已有多項大型臨床研究證實了口服糖尿病藥物聯(lián)合基礎胰島素治療方案的療效和安全性。但是目前關于一種口服降糖藥治療后血糖控制不佳的患者加用基礎胰島素或另一種口服降糖藥的療效證據(jù)較少。故本研究對臨床工作有很大的幫助。T

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O4研究的目的是否明確？研究目的明確。觀察一種口服降糖藥治療后血糖控制不佳的患者加用基礎胰島素或另一種口服降糖藥（磺脲類或雙胍類藥物）治療的療效和安全性，并通過比較治療前后C肽水平的變化明確啟動基礎胰島素治療是否有利于保護胰島β細胞功能。T

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E5設計方案是否作了優(yōu)選？研究者采用隨機對照試驗，遵循了隨機、對照原則，未做到盲法。但在研究過程中，研究者入選標準及篩除標準明確，衡量指標統(tǒng)一、明確，測量儀器精良，對選擇偏倚、信息偏倚均進行了有效控制，統(tǒng)計學分析方法正確，研究結果支持研究結論，確保了研究的真實性、可靠性。F

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UR6研究對象是否明確?樣本量是否做了估算？⑴研究對象明確，研究者自2006年6月至2007年12月，從全國12家醫(yī)院（包括衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、上海長海醫(yī)院），共招募387例正在接受一種口服降

糖藥（雙胍類or磺脲類）治療，但血糖未達標的2型糖尿病患者。⑵研究者在文章中未提及如何估算樣本量。IFVE診斷標準/納入標準/排除標準是否明確?有明確的入選標準、主要剔除標準，但未提及診斷標準。入選標準：

① 既往為使用過胰島素

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② 年齡18-80 歲；

③≤132.6umol/L;④BMI：21-41kg/m2；⑤研究前接受飲食和運動療法以及當前口服降糖藥（雙胍類or磺脲類超過最大劑量的1/2）劑量穩(wěn)定3月以上；⑥糖化血紅蛋白：7.5%-11.0%，空腹血糖＞7.5mmol/L。主要剔除標準：①篩選前正在或曾近使用胰島素者（除非既往用于治療妊娠糖尿病or胰島素短期治療不超過1周）；②患有心血管、肝臟、神經(jīng)、內分泌or其他重要系統(tǒng)性疾病，難以完成實驗方案or不易對研究結果進行分析者；③既往半年曾同時使用2種或以上口服降糖藥者。7研究流程明確研究者采用隨機對照試驗，對

387例2型糖尿病患者經(jīng)一種口服降糖藥治療后，血糖控制不佳者，加用基礎胰島素或另一種口服降糖藥（磺脲類或雙胍類藥物）治療，通過隨訪患者的糖化血紅蛋白、標準餐試驗空腹及餐后2小時血糖、C肽水平等綜合情況，分析兩種治療的療效和安全性，并通過比較治療前后C肽水平的變化明確啟動基礎胰島素治療是否有利于保護胰島β細胞功能。ISX研究或試驗流程是否明確?有無質量控制措施？有質量控制措施研究者采取隨機對照試驗研究方法，在研究過程中做到了隨機、對照，雖未做到盲法，但研究者嚴格堅持了隨機抽樣、隨機分組原則，對納入、排除

標準有明確定義，評價指標均

選用統(tǒng)一、客觀的定量指標，

測量儀器標準化，在防止選擇

偏倚、信息偏倚等方面均采取

了相應的措施，具體詳見第9題。8ES9VEN衡量指標是否恰當？衡量指標恰當。研究者測定受試者0及24周時糖化血紅蛋白、標準餐試驗空腹及餐后2h血糖及C肽水平，比較2組受試者血糖控制水平、治療前后C肽水平。并對受試者的體重、不良事件發(fā)生率進行隨訪觀察,尤其對不同程度的低血糖發(fā)生率進行了比較。（其中糖化血紅蛋白采用美國BIO-RAD公司Variant高壓液相色譜儀測定。血糖測定采用葡萄糖氧化酶法，由日本日立7100自動生化分析儀測定。標準餐試驗空腹及餐后2h

C肽水平由美國DSG公司放免試劑盒測定）。IE10GHT統(tǒng)計學方法是否正確？研究者采用9.10版SAS軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料ˉx±S表示；計數(shù)資料以頻數(shù)分布、構成比及百分率表示。正太分布計量資料采用方差分析或t檢驗進行分析，非正太分布計量資料采用非參數(shù)檢驗方法。采用X2檢驗比較兩組低血糖的發(fā)生率，統(tǒng)計學顯著性均采用雙側檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。故統(tǒng)計學方法正確。N

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E對防止偏倚及保證依從性采取何種措施？㈠⑴對防止選擇性偏倚的措施：①研究者采用了隨機抽樣、隨機分組原則。對于退出研究的受試者將保留已有的編號和隨機編號，維持原有隨機分組分

析的主要目的是保持隨機分組獲得可比性。②對兩組患者性別、年齡、體重、體質指數(shù)、空腹及餐后血糖水平進行比較，做統(tǒng)計學分析無明顯差異，亦使

兩組具有可比性。⑵對防止信息偏倚的措施：①為受試者發(fā)放同意的快速血

糖儀和試紙，并明確血糖監(jiān)測時間。②要求每位患者記錄研究期間任何不良

事件，其中對于低血糖、癥狀性低血糖均有較詳細、明確的定義，并要求詳

細記錄低血糖發(fā)生時間、誘因、癥狀、持續(xù)時間、緩解情況等。③對于評價

指標糖化血紅蛋白、血糖、血清C肽的測定，有統(tǒng)一、明確的定量、客觀指標，且測量儀器精良；其中糖化血紅蛋白、血清C肽均有衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院內分泌實驗室同批測定。④研究者對失訪者、不符合標準的研究對象在分析時均排除，從而減少了偏倚，但可能影響研究結果的外推。㈡在該研究，為保證依從性，研究者①選擇了醫(yī)療水平較高的醫(yī)院（全國12所研究中心，均為三甲醫(yī)院）②試驗前告知研究對象試驗的性質、目的以及可能產(chǎn)生的不良反應③研究設計合理，試驗期限不長，為24周。④對于兩種治療均可實施、操作，研究對象易接受。從而取得了研究對象的支持與1合1

作。T

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N12對該論文的總體感受如何?該論文整體研究設計科學，研究方法合理，統(tǒng)計分

析方法正確，研究結果支持研究結論。研究者思路清晰，論述過程嚴謹，分析合理，且研究者能夠認清自己的不

足之處，為今后研究者提供了研究思路。研究者明確指

出研究目的，并且圍繞研究目的采用隨機對照臨床試驗，最終得出研究結果，為今后臨床工作帶來了很大的實用

價值。THAN13K38.瘧疾上海市第七人民醫(yī)院傳統(tǒng)醫(yī)學科14概述定義：感受瘧邪，以寒戰(zhàn)、壯熱、頭痛、汗出，休作有時為特征的傳染性疾病。夏秋季節(jié)發(fā)病。別稱：癥狀命名：正瘧、類瘧寒熱命名：寒瘧、溫瘧、單瘧、牝瘧發(fā)作時間：一日瘧、間日瘧、三日瘧、三陰瘧病因特點：疫瘧、瘴瘧、寒瘴、熱瘴、勞瘧15概述歷史沿革《內經(jīng)》--瘧氣—治療探討《神家本草經(jīng)》--常山及蜀漆《金匱》--單瘧、溫瘧、牝瘧，鱉甲煎丸治療瘧母4《肘后備急方》--瘴毒—青蒿張景岳—柴胡劑和解《溫疫論》--達原飲–檳榔，厚樸，草果理氣化濕西醫(yī)范疇西醫(yī)學瘧疾回歸熱、黑熱病、病毒性感染及部分血液病可參照16病因病機瘧邪→伏于表里乘虛而入飲食所傷起居失調 正氣虛弱勞倦過度邪正相爭→發(fā)作期正勝邪卻→休止期17休作有時→正瘧陽盛熱多→溫瘧發(fā)作期 寒濕偏盛→寒瘧瘴毒內盛→瘴瘧→熱瘴、冷瘴氣血耗傷病久 勞瘧休止期遇勞即發(fā)痰瘀互結瘧母脅下痞塊18類證鑒別淋證－寒戰(zhàn)壯熱，伴腰痛尿頻、尿急 、尿痛，小便常規(guī)異常。風溫--衛(wèi)分出現(xiàn)表證和肺系癥狀，寒戰(zhàn)發(fā)熱、寒熱往來，無汗或微汗，伴咳嗽氣急，胸痛。氣分表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、出汗熱不退、伴氣分里熱癥。發(fā)病季節(jié)有別，風溫多見于冬春，瘧疾常見于夏秋。19辨證要點癥狀特點：正瘧-類瘧寒熱偏盛：溫瘧—寒瘧

３發(fā)病輕重：瘴瘧正氣盛衰：勞瘧結合輔助檢查血找瘧原蟲，淋巴結穿刺，痰培養(yǎng)，胸片等20治療要點治療基本原則：祛邪截瘧瘧屬少陽，治宜和解寒熱虛實，溫清補瀉辨證為主，辨病為輔21分型治療正瘧主癥特點：寒戰(zhàn)、發(fā)熱頭痛、出汗、癥狀緩解，休作有時，舌紅、苔薄白或黃膩。治法：祛邪截瘧，和解表里。方藥：柴胡截瘧飲或截瘧七寶飲加減22分型治療溫瘧主癥特點：寒少熱多，汗出不暢，口渴引飲，尿赤便閉，舌紅、苔黃、脈弦數(shù)。治法：清熱解表，和解祛邪方藥：白虎加桂枝湯或白虎加人參湯加減23分型治療寒瘧主癥特點：寒多熱少、口不渴、胸脘痞悶，神疲體倦，舌苔白膩、脈弦。治法：和解表里，溫陽達邪方藥：柴胡桂枝干姜湯24分型治療瘴瘧—熱瘴主癥特點：寒微熱甚，或壯熱不寒、頭痛、嚴重者神昏譫語，面紅目赤，煩渴飲冷，大便秘結，小便熱赤，舌質紅絳，苔黃膩，脈洪數(shù)。治法：解毒除瘴，清熱保津方藥：清瘴湯加減25分型治療瘴瘧—冷瘴主癥特點：寒甚熱微，或嘔吐腹瀉，甚則神昏不語，苔白厚膩，脈弦。治法：解毒除瘴，芳香化濁方藥：加味不換金正氣散26分型治療勞瘧主癥特點：患瘧疾日久，倦怠乏力，短氣懶言，食少，面色萎黃，形體消瘦，遏勞則復發(fā)，舌淡、脈沉細無力。治法：益氣養(yǎng)血，扶正祛邪方藥：何人飲加減瘧母久瘧不愈，脅下結塊，舌質紫黯，有瘀斑，脈弦細澀。--軟堅散結，祛瘀化痰--鱉甲煎