評審準(zhǔn)則及釋義

《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義1.總則1.1

為實(shí)施《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》有關(guān)規(guī)定，開展檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制訂本準(zhǔn)則。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具含有證明作用的數(shù)據(jù)、成果的檢查檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)恪守本準(zhǔn)則。1.3

國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢查檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制訂和公布評審補(bǔ)充規(guī)定，評審補(bǔ)充規(guī)定與本評審準(zhǔn)則一并作為評審根據(jù)?！緱l文解釋】1、編制目的?！稒z查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》根據(jù)《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的規(guī)定，為開展檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。2、合用范疇?！稒z查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》合用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會(huì)出具含有證明作用的數(shù)據(jù)、成果的檢查檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。3、補(bǔ)充規(guī)定。國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同有關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢查檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制訂和公布評審補(bǔ)充規(guī)定，評審補(bǔ)充規(guī)定與本評審準(zhǔn)則一并作為評審根據(jù)。2.

參考文獻(xiàn)《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》GB/T

27000《合格評定

詞匯和通用原則》GB/T

19001《質(zhì)量管理體系

規(guī)定》GB/T

31880《檢查檢測機(jī)構(gòu)誠信基本規(guī)定》GB/T

27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》GB/T

27020《合格評定

各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用規(guī)定》GB19489

《實(shí)驗(yàn)室

生物安全通用規(guī)定》GB/T

22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的規(guī)定》JJF1001

《通用計(jì)量術(shù)語及定義》【條文解釋】編制《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文獻(xiàn)有9份，這9份參考文獻(xiàn)不構(gòu)成評審準(zhǔn)則規(guī)定，作為檢查檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。3.

術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和原則、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢查檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力與否符正當(dāng)定規(guī)定實(shí)施的評價(jià)許可。3.2檢查檢測機(jī)構(gòu)依法成立，根據(jù)有關(guān)原則或者技術(shù)規(guī)范，運(yùn)用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢查檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢查檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力與否符合《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充規(guī)定所進(jìn)行的審查和考核?！緱l文解釋】1、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢查檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢查檢測行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證承認(rèn)條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定下，按照原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢查檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力與否符正當(dāng)定規(guī)定實(shí)施的評價(jià)許可。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)：本評審準(zhǔn)則所稱的檢查檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢查、檢測和檢查檢測活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢查檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)本身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對外出具檢查、檢測或者檢查檢測報(bào)告、證書。3、資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，根據(jù)《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充規(guī)定，對檢查檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評審活動(dòng)。4.

評審規(guī)定4.1

依法成立并能夠承當(dāng)對應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其它組織?！緱l文解釋】本條款是對檢查檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的規(guī)定。4.1.1

檢查檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果負(fù)責(zé)，并承當(dāng)對應(yīng)法律責(zé)任。不含有獨(dú)立法人資格的檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?！緱l文解釋】1、依法設(shè)立的法人涉及機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、公司法人和社會(huì)團(tuán)體法人。其它組織涉及獲得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的公司法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合作檢查檢測公司、民政部門登記的民辦非公司單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。法人或者其它組織應(yīng)含有有效的登記、注冊文獻(xiàn)，其登記、注冊文獻(xiàn)中的經(jīng)營范疇?wèi)?yīng)包含檢查、檢測、檢查檢測或者有關(guān)表述，不得有影響其檢查檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。生產(chǎn)公司內(nèi)部的檢查檢測機(jī)構(gòu)不在檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范疇之內(nèi)。生產(chǎn)公司出資設(shè)立的含有獨(dú)立法人資格的檢查檢測機(jī)構(gòu)能夠申請檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)作為檢查檢測活動(dòng)的第一負(fù)責(zé)人，應(yīng)對其出具的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果負(fù)責(zé)，并承當(dāng)對應(yīng)法律責(zé)任。因檢查檢測機(jī)構(gòu)本身因素造成檢查檢測數(shù)據(jù)、成果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不精確或者其它后果的，應(yīng)當(dāng)承當(dāng)對應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承當(dāng)賠償責(zé)任。涉及違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承當(dāng)對應(yīng)的法律責(zé)任。3、非獨(dú)立法人檢查檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承當(dāng)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢查檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文獻(xiàn)和法人授權(quán)文獻(xiàn)。非獨(dú)立法人檢查檢測機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢查檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。4.1.2

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織構(gòu)造及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織構(gòu)造圖來表述。非獨(dú)立法人的檢查檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其它構(gòu)成部門的互有關(guān)系。2、質(zhì)量管理:是指檢查檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的互相協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保和質(zhì)量改善等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。3、技術(shù)管理:是指檢查檢測機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，運(yùn)用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢查檢測活動(dòng)，通過檢查檢測活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和成果，形成檢查檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對檢查檢測的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。4、行政管理：是指檢查檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)立、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。5、技術(shù)管理是檢查檢測機(jī)構(gòu)工作的根本，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。4.1.3

檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢查檢測活動(dòng)，應(yīng)恪守國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵照客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承當(dāng)社會(huì)責(zé)任?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“恪守國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵照客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承當(dāng)社會(huì)責(zé)任。”2、《檢查檢測機(jī)構(gòu)誠信基本規(guī)定》（GB/T31880）對檢查檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢查檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本規(guī)定，建議檢查檢測機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.4

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，確保檢查檢測數(shù)據(jù)、成果的真實(shí)、客觀、精確和可追溯。若檢查檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢查檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采用方法避免潛在的利益沖突。檢查檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢查檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立確保檢查檢測公正和誠信的程序，以識(shí)別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢查檢測活動(dòng)，確保檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢查檢測委托方、數(shù)據(jù)和成果使用方或者其它有關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢查檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢查檢測活動(dòng),確保檢查檢測數(shù)據(jù)、成果的真實(shí)性、客觀性、精確性和可追溯性。3、若檢查檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其它部門，從事與其承當(dāng)?shù)臋z查檢測項(xiàng)目有關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢查檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其它部門的影響，保持獨(dú)立和公正。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文獻(xiàn)規(guī)定或者合同商定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢查檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢查檢測人員。4.1.5

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和全部權(quán)的程序，該程序應(yīng)涉及保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸成果信息的規(guī)定。檢查檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢查檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制訂和實(shí)施對應(yīng)的保密方法?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和全部權(quán)，應(yīng)制訂有關(guān)方法，并有效實(shí)施，以確?？蛻舻睦娌槐磺趾Α?、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢查檢測現(xiàn)場、設(shè)立計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢查檢測統(tǒng)計(jì)和形成檢查檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密方法。3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢查檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的全部權(quán)，必要時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶訂立合同。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承當(dāng)保護(hù)責(zé)任。4、除非法律法規(guī)有特殊規(guī)定，檢查檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露有關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。4.2

含有與其從事檢查檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢查檢測技術(shù)人員和管理人員?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢查檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢查檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。4.2.1

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職規(guī)定和工作關(guān)系，使其滿足崗位規(guī)定并含有所需的權(quán)力和資源，推行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改善管理體系的職責(zé)?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢查檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職規(guī)定和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位規(guī)定相匹配，并有對應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為確保管理體系的有效運(yùn)行、出具對的檢查檢測數(shù)據(jù)和成果所需的技術(shù)人員（檢查檢測的操作人員、成果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，涉及最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的構(gòu)造和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范疇和工作量的需要。4.2.2

檢查檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)推行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；確保管理體系規(guī)定融入檢查檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果；滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定；提高客戶滿意度；運(yùn)用過程辦法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全方面負(fù)責(zé)，承當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和推行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定；提高客戶滿意度；運(yùn)用過程辦法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；確保管理體系規(guī)定融入檢查檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢查檢測活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施對應(yīng)的質(zhì)量控制。4.2.3

檢查檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)含有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全方面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定核心管理人員的代理人?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全方面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人能夠是一人，也能夠是多人，以覆蓋檢查檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范疇。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)含有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承當(dāng)?shù)墓ぷ?。下列狀況可視為同等能力：

a)

博士碩士畢業(yè)，從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動(dòng)1年及以上；碩士碩士畢業(yè)，從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動(dòng)3年及以上；

b)

大學(xué)本科畢業(yè)，從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動(dòng)5年及以上；

c)

大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動(dòng)8年及以上。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢查檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定核心管理人員（涉及最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，方便其因多個(gè)因素不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢查檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2.4

檢查檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)含有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門同意。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書。

【條文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢查檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范疇內(nèi)簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書的人員。2、授權(quán)簽字人應(yīng)：a）熟悉檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其有關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)的規(guī)定；b）含有從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承當(dāng)簽字領(lǐng)域的檢查檢測技術(shù)，熟悉所承當(dāng)簽字領(lǐng)域的對應(yīng)原則或者技術(shù)規(guī)范；c）熟悉檢查檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，含有對檢查檢測成果做出評價(jià)的判斷能力；d）檢查檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范疇?wèi)?yīng)有正式授權(quán)；e）檢查檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)含有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書。檢查檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)立授權(quán)簽字人的代理人員。4.2.5

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，根據(jù)對應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢查檢測目的、程序、辦法和成果評價(jià)的人員，對檢查檢測人員涉及實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對全部從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職規(guī)定，根據(jù)對應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格確實(shí)認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢查檢測工作、簽發(fā)某范疇內(nèi)的檢查檢測報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢查檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完畢。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立覆蓋其檢查檢測能力范疇的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢查檢測目的、程序、辦法和能夠評價(jià)檢查檢測成果；應(yīng)按計(jì)劃對檢查檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢查檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督成果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并擬定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督統(tǒng)計(jì)應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。4.2.6

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，擬定人員的教育和培訓(xùn)目的，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢查檢測機(jī)構(gòu)目前和預(yù)期的任務(wù)。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目的提出對人員教育和培訓(xùn)規(guī)定，并制訂滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢查檢測機(jī)構(gòu)目前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢查檢測人員以及其它與檢查檢測活動(dòng)有關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的成果。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)能夠通過實(shí)際操作考核、檢查檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制成果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益有關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多個(gè)方式對培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續(xù)改善培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目的。4.2.7

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存技術(shù)人員的有關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的統(tǒng)計(jì)，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保存全部技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有有關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的統(tǒng)計(jì)，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3含有固定的工作場合，工作環(huán)境滿足檢查檢測規(guī)定。【條文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)含有滿足檢查檢測所需要的工作場合，并根據(jù)原則、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢查檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進(jìn)行控制。4.3.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)含有滿足有關(guān)法律法規(guī)、原則或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的場合，涉及固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場合?！緱l文解釋】1、固定的場合：指不隨檢查檢測任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢查檢測活動(dòng)的場合。2、臨時(shí)的場合:指檢查檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢查檢測需要，臨時(shí)建立的工作場合（例如對公共場合和作業(yè)場合環(huán)境的噪聲檢查檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢查檢測臨時(shí)場合）。3、可移動(dòng)的場合:指運(yùn)用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢查檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢查檢測的場合。4、多個(gè)地點(diǎn)的場合（多場合）:指檢查檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢查檢測工作場合。5、工作場合性質(zhì)涉及：自有產(chǎn)權(quán)、上級配備、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有有關(guān)的證明文獻(xiàn)。4.3.2

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢查檢測的規(guī)定。檢查檢測機(jī)構(gòu)在固定場因此外進(jìn)行檢查檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出對應(yīng)的控制規(guī)定，以確保環(huán)境條件滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢查檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對成果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文獻(xiàn)。并有對應(yīng)的環(huán)境條件控制方法，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢查檢測成果無效，或不會(huì)對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2、在檢查檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場合進(jìn)行抽樣、檢查檢測時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出對應(yīng)的控制規(guī)定并統(tǒng)計(jì)，以確保環(huán)境條件符合檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。4.3.3

檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有規(guī)定時(shí)或環(huán)境條件影響檢查檢測成果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢查檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢查檢測活動(dòng)?！緱l文解釋】1、檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有規(guī)定，以及檢查檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢查檢測成果質(zhì)量時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件。

2、檢查檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢查檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別成果采用對應(yīng)的方法。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢查檢測的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢查檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢查檢測活動(dòng)。4.3.4

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測場合的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采用方法以避免干擾或者交叉污染，對影響檢查檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定狀況擬定控制的范疇。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢查檢測場合的安全和環(huán)境的評價(jià)，應(yīng)以檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范提出的規(guī)定為根據(jù)。2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或互相影響時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對有關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采用方法消除影響，避免干擾或者交叉污染。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢查檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)本身的特點(diǎn)和具體狀況擬定控制的范疇。在確保不對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢查檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及全部權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用有關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4含有從事檢查檢測活動(dòng)所必需的檢查檢測設(shè)備設(shè)施?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范配備滿足規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢查檢測（涉及抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)解決與分析）規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施，應(yīng)有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則規(guī)定?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對的配備檢查檢測所需要的儀器設(shè)備,涉及抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)解決與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功效應(yīng)滿足規(guī)定,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范疇相適應(yīng)。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施涉及固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足有關(guān)原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，避免影響檢查檢測成果的精確性。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢查檢測時(shí)，應(yīng)確保：a)

租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢查檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b)

本檢查檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢查檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)

在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)

同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢查檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。4.4.2檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配備、維護(hù)和使用滿足檢查檢測工作規(guī)定?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有關(guān)的程序文獻(xiàn)，描述檢查檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,避免污染和性能退化。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),含有安全保障。檢查檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢查檢測工作需要。4.4.3檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備，涉及用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測的規(guī)定，并標(biāo)記其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)成果產(chǎn)生的修正信息，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測成果及有關(guān)統(tǒng)計(jì)中加以運(yùn)用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備涉及硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)節(jié)。檢查檢測機(jī)構(gòu)的參考原則應(yīng)滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當(dāng)需要運(yùn)用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持有關(guān)的程序?！緱l文解釋】1、對檢查檢測成果有明顯影響的設(shè)備，涉及輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢查檢測成果的計(jì)量溯源性。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢查檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)成規(guī)定的精確度，并符合對應(yīng)的檢查檢測技術(shù)規(guī)定。設(shè)備（涉及用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范。3、檢查檢測設(shè)備涉及硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)節(jié)。4、無法溯源到國家或國際測量原則時(shí)，測量成果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或商定的測量辦法、原則，或通過比對等途徑，證明其測量成果與同類檢查檢測機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測量成果溯源至公認(rèn)的或商定的測量辦法、原則時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該辦法、原則的來源等有關(guān)證據(jù)。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源規(guī)定；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)辦法規(guī)定；e)優(yōu)先采用原則辦法，非標(biāo)辦法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測量不擬定度評定；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)成果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢查檢測工作中加以使用。7、檢查檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定時(shí)檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢查檢測規(guī)定后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的成果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)涉及：a)檢定成果與否合格，與否滿足檢查檢測辦法的規(guī)定；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的精確度信息與否滿足檢查檢測項(xiàng)目、參數(shù)的規(guī)定，與否有修正信息，儀器與否滿足檢查檢測辦法的規(guī)定；c)合用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。8、需要時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)辦法和頻率。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進(jìn)行期間核查，判斷根據(jù)涉及但不限于：

a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)成果；c)質(zhì)量控制成果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護(hù)狀況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范疇的變化。4.4.4

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢查檢測含有影響的設(shè)備及其軟件的統(tǒng)計(jì)。用于檢查檢測并對成果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)記。檢查檢測設(shè)備應(yīng)由通過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢查檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功效和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢查檢測含有重要影響的設(shè)備及其軟件的統(tǒng)計(jì)，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)的信息。統(tǒng)計(jì)最少應(yīng)涉及下列信息：a)

設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b)

制造商名稱、型式標(biāo)記、系列號(hào)或其它唯一性標(biāo)記；c)

核查設(shè)備與否符合規(guī)范；d)

目前位置（合用時(shí)）；e)

制造商的闡明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)

檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、成果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)節(jié)、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)

設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)統(tǒng)計(jì)（合用時(shí)）；h)

設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、核心的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版闡明書（涉及設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢查檢測人員取用。用于檢查檢測并對成果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)記。4、應(yīng)對經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)成果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)記確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)記可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,普通以“綠”、

“黃”、“紅”三種顏色表達(dá)。6、設(shè)備脫離了檢查檢測機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢查檢測機(jī)構(gòu)須對其功效和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意成果后方可使用。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用對應(yīng)方法，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺點(diǎn)或超出規(guī)定程度對以前檢查檢測成果的影響?！緱l文解釋】曾通過載或處置不當(dāng)、給出可疑成果，或已顯示有缺點(diǎn)、超出規(guī)定程度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合規(guī)定,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢查檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺點(diǎn)或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢查檢測活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的解決程序，暫停檢查檢測工作、不發(fā)送有關(guān)檢查檢測報(bào)告或證書，或者追回之前的檢查檢測報(bào)告或證書。4.4.6檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持原則物質(zhì)管理程序。可能時(shí)，原則物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)υ瓌t物質(zhì)進(jìn)行期間核查?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持原則物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，原則物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對原則物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序規(guī)定，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用原則物質(zhì)，以避免污染或損壞，確保其完整性。4.5含有并有效運(yùn)行確保其檢查檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。【條文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改善、有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目的和推行承諾，確保其檢查檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。4.5.1

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范疇相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文獻(xiàn)，管理體系文獻(xiàn)應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行?！緱l文解釋】1、管理體系是指為建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的體系。涉及質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作涉及體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改善。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合本身實(shí)際狀況，適應(yīng)本身檢查檢測活動(dòng)并確保其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。3、為使檢查檢測工作有效運(yùn)行，檢查檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多互有關(guān)聯(lián)和互相作用的過程，稱為“過程辦法”。該辦法使檢查檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中互有關(guān)聯(lián)和互相依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過程辦法涉及按照檢查檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其互相作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期成果。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織構(gòu)造、程序、過程、資源等過程要素文獻(xiàn)化。文獻(xiàn)可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計(jì)表格。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文獻(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)以合適的方式傳達(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。4.5.2

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制訂質(zhì)量目的，并在管理評審時(shí)予以評審。【條文解釋】1、質(zhì)量方針由最高管理者制訂、貫徹和保持，是檢查檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。2.質(zhì)量方針普通應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨(dú)公布。3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)公布，最少涉及下列內(nèi)容：a)

最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢查檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)

最高管理者有關(guān)服務(wù)原則的聲明；c)

質(zhì)量目的；d)

規(guī)定全部與檢查檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文獻(xiàn)，并執(zhí)行有關(guān)政策和程序；e)

最高管理者對遵照本準(zhǔn)則及持續(xù)改善管理體系的承諾。4、質(zhì)量目的涉及年度目的和中長久目的。各有關(guān)部門能夠根據(jù)檢查檢測機(jī)構(gòu)的目的制訂本部門的質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)在管理評審時(shí)予以評審。4.5.3

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻(xiàn)的程序，明確文獻(xiàn)的同意、公布、標(biāo)記、變更和廢止，避免使用無效、作廢的文獻(xiàn)?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)制訂的文獻(xiàn)管理控制程序，對文獻(xiàn)的編制、審核、同意、公布、標(biāo)記、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并根據(jù)程序控制管理體系的有關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)涉及法律法規(guī)、原則、規(guī)范性文獻(xiàn)、質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書和統(tǒng)計(jì)表格，以及告知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。2、文獻(xiàn)可承載在多個(gè)載體上，能夠是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還能夠采用縮微膠片、紙張、相紙等。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定時(shí)審查文獻(xiàn)，避免使用無效或作廢文獻(xiàn)。失效或廢止文獻(xiàn)普通要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)記后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其它因素需要保存在現(xiàn)場的，必須加以明顯標(biāo)記，以防誤用。4.5.4

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶規(guī)定、標(biāo)書、合同的程序。對規(guī)定、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并告知有關(guān)人員?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)制訂的評審客戶規(guī)定、標(biāo)書和合同的有關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，統(tǒng)計(jì)必要的評審過程或成果。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充足溝通，理解客戶需求，并對本身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶規(guī)定進(jìn)行評審。若有關(guān)規(guī)定發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評審。對客戶規(guī)定、標(biāo)書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。3、對于出現(xiàn)的偏離，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并獲得客戶同意，將變更事項(xiàng)告知有關(guān)的檢查檢測人員。4.5.5

檢查檢測機(jī)構(gòu)需分包檢查檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法獲得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項(xiàng)目的檢查檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢查檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先獲得委托人書面同意，檢查檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)因工作量、核心人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等因素，需分包檢查檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項(xiàng)目的檢查檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢查檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先獲得委托人書面同意，并在檢查檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包狀況。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定承當(dāng)分包的檢查檢測機(jī)構(gòu)提供正當(dāng)?shù)臋z查檢測報(bào)告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求重要有下列兩種形式：1）“有能力的分包”指一種檢查檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、核心人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等因素，臨時(shí)不滿足檢查檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有對應(yīng)技術(shù)能力的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)，該檢查檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢查檢測機(jī)構(gòu)分包成果的檢查檢測報(bào)告或證書，其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承當(dāng)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。2）“沒有能力的分包”指一種檢查檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有對應(yīng)技術(shù)能力的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)。檢查檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果，由承當(dāng)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢查檢測報(bào)告或證書，不將另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的分包成果納入本身檢查檢測報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢查檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果納入本身的檢查檢測報(bào)告或證書，在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明本身無對應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承當(dāng)分包的另一檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制訂分包的管理程序，涉及控制文獻(xiàn)、事先告知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定時(shí)評價(jià)（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定成果），建立合格分包方名錄并對的選用。該程序在檢查檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同訂立過程中予以實(shí)施。3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包成果負(fù)責(zé)。4.5.6

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢查檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的規(guī)定，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)統(tǒng)計(jì)和合格供應(yīng)商名單。【條文解釋】1、為確保采購物品和有關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對采購物品和有關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制訂的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購置、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以確保檢查檢測成果的質(zhì)量。2、采購服務(wù)，涉及檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物解決等。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢查檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià)，并保存這些評價(jià)的統(tǒng)計(jì)和獲同意的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。4.5.7

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢查檢測的有關(guān)區(qū)域觀察。【條文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全方面理解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢查檢測的技術(shù)和辦法。2、定時(shí)以合適的方式征求客戶意見并進(jìn)一步分析，改善管理體系。3、讓客戶理解、理解檢查檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢查檢測前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢查檢測的有關(guān)區(qū)域觀察檢查檢測活動(dòng)。4.5.8

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持解決投訴的程序。明確對投訴的接受、確認(rèn)、調(diào)查和解決職責(zé)，并采用回避方法?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和解決客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以解決。2、與客戶投訴有關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采用合適的回避方法。

對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢查檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出，涉及對該決定的審查和同意。

3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴的解決過程及成果及時(shí)形成統(tǒng)計(jì)，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴解決過程的成果正式告知投訴人。4.5.9

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的解決程序，明確對不符合的評價(jià)、決定不符合與否可接受、糾正不符合、同意恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，告知客戶并取消工作。該程序包含檢查檢測前中后全過程?！緱l文解釋】1、不符合是指檢查檢測活動(dòng)不滿足原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、與客戶商定的規(guī)定或者不滿足體系文獻(xiàn)的規(guī)定。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采用的糾正方法，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢查檢測成果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決不符合。當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z查檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立刻執(zhí)行糾正方法程序。4、當(dāng)不符合可能影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果時(shí)，應(yīng)告知客戶，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生有關(guān)成果。4.5.10

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采用糾正方法的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采用防止方法。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正方法、防止方法、管理評審來持續(xù)改善管理體系的適宜性、充足性和有效性?！緱l文解釋】1、糾正方法是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不盼望發(fā)生的狀況所采用的方法。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等狀況時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正方法。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的因素制訂糾正方法，糾正方法應(yīng)編制成文獻(xiàn)并加以實(shí)施，對糾正方法實(shí)施的成果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正方法的有效性。3、防止方法是指為消除潛在不符合或其它潛在風(fēng)險(xiǎn)所采用的方法。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制訂和實(shí)施防止方法。應(yīng)統(tǒng)計(jì)并跟蹤所實(shí)施的防止方法及其成果，評價(jià)驗(yàn)證防止方法的有效性。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正方法、防止方法、管理評審時(shí)持續(xù)改善管理體系。對日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存持續(xù)改善的證據(jù)。4.5.11

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持統(tǒng)計(jì)管理程序，確保統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置符合規(guī)定?！緱l文解釋】1、統(tǒng)計(jì)分為質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和技術(shù)統(tǒng)計(jì)兩類：a）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)指檢查檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動(dòng)中的過程和成果的統(tǒng)計(jì)，涉及合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正方法、防止方法和投訴等統(tǒng)計(jì)；b）技術(shù)統(tǒng)計(jì)指進(jìn)行檢查檢測活動(dòng)的信息統(tǒng)計(jì)，應(yīng)涉及原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核途徑有關(guān)信息的統(tǒng)計(jì)，檢查檢測、環(huán)境條件控制、員工、辦法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等統(tǒng)計(jì)，也涉及發(fā)出的每份檢查檢測報(bào)告或證書的副本。2、每項(xiàng)檢查檢測的統(tǒng)計(jì)應(yīng)包含充足的信息，該檢查檢測在盡量靠近原始條件狀況下能夠重復(fù)。3、統(tǒng)計(jì)應(yīng)涉及抽樣人員、每項(xiàng)檢查檢測人員和成果校核人員的簽字或等效標(biāo)記。4、觀察成果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以統(tǒng)計(jì)。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。5、書面統(tǒng)計(jì)形成過程中如有錯(cuò)誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實(shí)施統(tǒng)計(jì)改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)記。6、全部統(tǒng)計(jì)的寄存條件應(yīng)有安全保護(hù)方法，對電子存儲(chǔ)的統(tǒng)計(jì)也應(yīng)采用與書面媒體同等方法，并加以保護(hù)及備份，避免未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。7、統(tǒng)計(jì)可存于不同媒體上，涉及書面、電子和電磁。4.5.12

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，方便驗(yàn)證其運(yùn)作與否符合管理體系和本準(zhǔn)則的規(guī)定，管理體系與否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核普通每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制訂審核方案。內(nèi)審員須通過培訓(xùn)，含有對應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a)根據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢查檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果，策劃、制訂、實(shí)施和保持審核方案，審核方案涉及頻次、辦法、職責(zé)、策劃規(guī)定和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范疇；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核成果報(bào)告給有關(guān)管理者；e）及時(shí)采用合適的糾正和糾正方法；f）保存形息成文獻(xiàn)的信，作為實(shí)施審核方案以及做出審核成果的證據(jù)。【條文解釋】1、內(nèi)部審核是檢查檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文獻(xiàn)規(guī)定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌辦、實(shí)施、成果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正方法及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。2、內(nèi)部審核普通每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制訂審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的全部要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的全部部門、全部場合和全部活動(dòng)。3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)通過培訓(xùn)，能夠?qū)Φ睦斫庠u審準(zhǔn)則、清晰內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧辦法和含有編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。4、在人力資源允許的狀況下，應(yīng)當(dāng)確保內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采用糾正、糾正方法并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制訂和實(shí)施防止方法。6、內(nèi)部審核過程及其采用的糾正、糾正方法、防止方法均應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)。內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)應(yīng)清晰、完整、客觀、精確。4.5.13

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審普通12個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的對應(yīng)變更或改善方法予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充足性和有效性。應(yīng)保存管理評審的統(tǒng)計(jì)。管理評審輸入應(yīng)涉及下列信息：a）以往管理評審所采用方法的狀況；b)與管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶滿意度、投訴和有關(guān)方的反饋；d)質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)程度；e）政策和程序的合用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的成果；h）糾正方法和防止方法；i）檢查檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的成果；j)工作量和工作類型的變化；k）資源的充足性；l)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用方法的有效性；m）改善建議；n）其它有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)涉及下列內(nèi)容：a）改善方法；b）管理體系所需的變更；c）資源需求?！緱l文解釋】1、管理評審是最高管理者定時(shí)系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充足性、有效性進(jìn)行評價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。2、管理評審普通12個(gè)月一次。3、管理評審由最高管理者主持。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計(jì)劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、辦法、時(shí)機(jī)以及成果報(bào)告。5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實(shí)施。6、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審成果形成評審報(bào)告，對提出的改善方法，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完畢改善工作，并對改善成果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。7、應(yīng)保存管理評審的統(tǒng)計(jì)。4.5.14

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測辦法控制程序。檢查檢測辦法涉及原則辦法、非原則辦法（含自制辦法）。應(yīng)優(yōu)先使用原則辦法，并確保使用原則的有效版本。在使用原則辦法前，應(yīng)進(jìn)行證明。在使用非原則辦法（含自制辦法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤辦法的變化，并重新進(jìn)行證明或確認(rèn)。必要時(shí)檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo)書。如確需辦法偏離，應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和同意，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的辦法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)告知客戶。非原則辦法（含自制辦法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶有關(guān)辦法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制辦法控制程序，自制辦法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測辦法控制程序。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的辦法（涉及抽樣辦法）進(jìn)行檢查檢測，該辦法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢查檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的辦法。2、檢查檢測辦法涉及原則辦法和非原則辦法，非原則辦法包含自制辦法。3、當(dāng)客戶指定的辦法是公司的辦法時(shí)，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的辦法，只有通過檢查檢測機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其本身的辦法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請檢查檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)在初次使用原則辦法前，應(yīng)證明能夠?qū)Φ牡剡\(yùn)用這些原則辦法。如果原則辦法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證明，并提供有關(guān)證明材料。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)在使用非原則辦法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該辦法合用于預(yù)期的用途，并提供有關(guān)證明材料。如果辦法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供有關(guān)證明材料。6、如果原則、規(guī)范、辦法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡要或缺少足夠的信息，或辦法中有可選擇的環(huán)節(jié)，會(huì)在辦法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，可能影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時(shí)，則應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文獻(xiàn)）。7、偏離指一定的允許范疇、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離辦法的文獻(xiàn)規(guī)定。不應(yīng)將非原則辦法作為辦法偏離解決。8、當(dāng)客戶建議的辦法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)告知客戶。如果客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的辦法時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和成果報(bào)告中予以闡明，應(yīng)在成果報(bào)告中明確該辦法獲得資質(zhì)認(rèn)定的狀況。9、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂程序規(guī)范自己制訂的檢查檢測辦法的設(shè)計(jì)開發(fā)、資源配備、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制訂的辦法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在辦法制訂過程中，需進(jìn)行定時(shí)評審，以驗(yàn)證客戶的需求能得到滿足。使用自制辦法完畢客戶任務(wù)時(shí)，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。4.5.15檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不擬定度的程序?！緱l文解釋】檢查檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢查檢測項(xiàng)目中，有關(guān)檢查檢測辦法有測量不擬定度的規(guī)定時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不擬定度的程序，作為評審時(shí)檢查檢測成果的必需應(yīng)有的程序，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)給出對應(yīng)檢查檢測能力的評定測量不擬定度案例。若檢查檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢查檢測項(xiàng)目中無測量不擬定度的規(guī)定時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)可不制訂該程序。激勵(lì)檢查檢測機(jī)構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有規(guī)定時(shí)，采用測量不擬定度辦法。4.5.16檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和合適地檢查。當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對檢查檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、解決、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文獻(xiàn)，使用前確認(rèn)其合用性，并進(jìn)行定時(shí)、變化或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功效正常?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對全部媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制訂數(shù)據(jù)保護(hù)程序，確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件合用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其合用性，并進(jìn)行定時(shí)、變化或升級后的再次確認(rèn)，應(yīng)保存有關(guān)統(tǒng)計(jì)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功效正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。4.5.17

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)合適的統(tǒng)計(jì)辦法制訂，抽樣應(yīng)確保檢查檢測成果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的規(guī)定時(shí)，應(yīng)予以具體統(tǒng)計(jì)，同時(shí)告知有關(guān)人員?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計(jì)劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)合適的統(tǒng)計(jì)辦法制訂，分析抽樣對檢查檢測成果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢查檢測成果的有效性。2、當(dāng)客戶規(guī)定對已有文獻(xiàn)規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)任何偏離不得影響檢查檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進(jìn)行評定，經(jīng)同意后方可實(shí)施偏離。應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)這些規(guī)定和有關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢查檢測成果的全部文獻(xiàn)中，同時(shí)告知有關(guān)人員。3、當(dāng)抽樣作為檢查檢測工作的一部分時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序統(tǒng)計(jì)與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些統(tǒng)計(jì)應(yīng)涉及所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果有關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其它等效辦法，如合用，還應(yīng)涉及抽樣程序所根據(jù)的統(tǒng)計(jì)辦法。4.5.18檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng)，并在檢查檢測整個(gè)期間保存該標(biāo)記。在接受樣品時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)樣品的異常狀況或統(tǒng)計(jì)對檢查檢測辦法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接受、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和統(tǒng)計(jì)。當(dāng)樣品需要寄存或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接受、制備、處置、存儲(chǔ)過程。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)記系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)記和檢查檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)記。應(yīng)保存樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)統(tǒng)計(jì)，以備核查。流轉(zhuǎn)統(tǒng)計(jì)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢查檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)在樣品接受時(shí)，應(yīng)對其合用性進(jìn)行檢查，統(tǒng)計(jì)異常狀況或偏離。當(dāng)對樣品與否適合于檢查檢測存有疑問，或當(dāng)樣品與所提供的闡明不相符時(shí)，或者對所規(guī)定的檢查檢測規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，予以明確，并統(tǒng)計(jì)下討論的內(nèi)容。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和合適的設(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的規(guī)定規(guī)定樣品的保存期限。4.5.19

檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定時(shí)參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采用有計(jì)劃的方法來糾正出現(xiàn)的問題，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤的成果。質(zhì)量控制應(yīng)有合適的辦法和計(jì)劃并加以評價(jià)?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂質(zhì)量控制程序，明確檢查檢測過程控制規(guī)定，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范疇內(nèi)的全部檢查檢測項(xiàng)目類別，有效監(jiān)控檢查檢測成果的穩(wěn)定性和精確性。2、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先擬定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采用有計(jì)劃的方法來糾正出現(xiàn)的問題，并避免報(bào)告錯(cuò)誤的成果。3、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢查檢測機(jī)構(gòu)間比對程序，如通過能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢查檢測成果不抱負(fù)時(shí)，應(yīng)系統(tǒng)地分析因素，采用適宜的糾正方法，并通過實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證其有效性。4、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所規(guī)定的能力驗(yàn)證或者檢查檢測機(jī)構(gòu)間比對活動(dòng)。4.5.20檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)精確、清晰、明確、客觀地出具檢查檢測成果，并符合檢查檢測辦法的規(guī)定。成果普通應(yīng)以檢查檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢查檢測報(bào)告或證書應(yīng)最少涉及下列信息：a)

標(biāo)題；b)

標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢查檢測專用章（合用時(shí)）；c)

檢查檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢查檢測的地點(diǎn)（如果與檢查檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d)

檢查檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)記（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)記，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢查檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢查檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)記；e)

客戶的名稱和地址（合用時(shí)）；f)

對所使用檢查檢測辦法的識(shí)別；g)

檢查檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)記；h)

對檢查檢測成果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接受日期和進(jìn)行檢查檢測的日期；i)

對檢查檢測成果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢查檢測機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的闡明；j)

檢查檢測檢報(bào)告或證書的同意人；k)

檢查檢測成果的測量單位（合用時(shí)）；l)

檢查檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢查檢測數(shù)據(jù)、成果僅證明所檢查檢測樣品的符合性狀況?！緱l文解釋】1、檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)精確、清晰、明確和客觀地出具檢查檢測報(bào)告或證書，能夠書面或電子方式出具。檢查檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂檢查檢測報(bào)告或證書控制程序，確保出具的報(bào)告或證書滿足下列基本規(guī)定：（1）檢查檢測根據(jù)對的，符合客戶的的規(guī)定；（2）報(bào)告成果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交成果報(bào)告；（3）成果表述精確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使使用方法定計(jì)量單位。2、檢查檢測報(bào)告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)記。3、檢查檢測報(bào)告或證書同意人的簽字或等效的標(biāo)記。4、檢查檢測報(bào)告或證書應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢查檢測專用章。5、檢查檢測機(jī)構(gòu)公章可替代檢查檢測專用章使用，也可公章與檢查檢測專用章同時(shí)使用；建議檢查檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢