質(zhì)量手冊完全版

主題：質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號：無章條號標(biāo)題修訂狀態(tài)對應(yīng)ISO9001：條款號封面0.0目錄00.1組織概況00.2《質(zhì)量手冊》闡明04.2.21.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目的05.3,5.4.22.0組織構(gòu)造O5.5.13.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分派表O5.5.14.0質(zhì)量管理體系規(guī)定O4.1,4.25.0管理職責(zé)O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0資源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0產(chǎn)品的實現(xiàn)O7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃07.17.2與客戶有關(guān)的過程07.27.3設(shè)計與開發(fā)07.37.4采購07.47.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供07.57.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制07.68.0測量、分析與改善O8.1總體規(guī)定08.18.2監(jiān)視和測量08.28.3不合格品的控制08.38.4數(shù)據(jù)分析08.48.5改善08.59.0產(chǎn)品安全和責(zé)任010引用程序文獻(xiàn)清單04.2.2

主題：《質(zhì)量手冊》闡明章節(jié)號：0.2本《質(zhì)量手冊》闡明了公司質(zhì)量管理體系的基本規(guī)定，是公司質(zhì)量管理工作的法規(guī)和大綱性文獻(xiàn)。它是根據(jù)GB／T19001-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則(簡稱IS09001：)和《電子產(chǎn)品安全認(rèn)證公司質(zhì)量確保能力細(xì)則》，并結(jié)合公司質(zhì)量管理工作實際而擬定。本《質(zhì)量手冊》根據(jù)公司質(zhì)量管理工作的實際狀況，對GB／T19001-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》第7章進(jìn)行了刪減，刪減了以下過程：第7．3章“設(shè)計和開發(fā)”，其因素是：公司的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；第7.5.4章“顧客財產(chǎn)”，其因素是：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財產(chǎn)；增加了“產(chǎn)品安全和責(zé)任”規(guī)定

主題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目的章節(jié)號：1.0質(zhì)量方針：精心生產(chǎn)，講究質(zhì)量，不停進(jìn)步，提供安全、實用、美觀的產(chǎn)品質(zhì)量目的：生產(chǎn)過程不合格率：≤2%；安全質(zhì)量事故為：0次/年成品合格率：≥99%；客戶投訴次數(shù)：≤6次/年；總經(jīng)理：日期：3月5日財務(wù)部營銷部總經(jīng)理主題：組織構(gòu)造章節(jié)號：1.0財務(wù)部營銷部總經(jīng)理倉庫技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部管理者代表副總經(jīng)理辦公室倉庫技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部管理者代表副總經(jīng)理辦公室主題：質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分派表章節(jié)號：3.0過程分過程總經(jīng)理管代副總營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部倉庫辦公室質(zhì)量管理體系4.1總則規(guī)定◎★◎◎◎◎◎4.2.2質(zhì)量手冊◎★◎◎◎◎◎4.2.3文獻(xiàn)控制◎◎◎◎★◎◎◎★4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計的控制◎◎◎◎◎◎◎◎★管理職責(zé)5.1管理承諾★◎◎5.2以顧客為中心★◎5.3方針★◎◎◎◎◎◎◎◎5.4策劃★◎◎◎◎◎◎◎◎5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通★◎◎◎◎◎◎◎◎5.6管理評審★◎◎◎◎◎◎◎◎資源管理6.1資源提供★◎◎6.2人力資源◎◎◎◎★6.3基礎(chǔ)設(shè)施★◎6.4工作環(huán)境★◎產(chǎn)品服務(wù)的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★7.2與顧客有關(guān)的過程★◎◎◎7.3設(shè)計和開發(fā)刪減7.4采購◎★◎◎◎◎7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供◎★◎7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)◎★◎7.5.3標(biāo)記和可追溯性★★★7.5.4顧客財產(chǎn)刪減7.5.5產(chǎn)品防護(hù)★★◎★7.6測量和監(jiān)控設(shè)備★測量分析和改進(jìn)8.1總則★◎◎◎◎◎◎◎◎8.2.1顧客滿意★8.2.2內(nèi)部審核◎★◎◎◎◎◎◎◎8.2.3過程的測量和監(jiān)控★◎8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控◎★8.3不合格控制◎◎◎★◎8.4數(shù)據(jù)分析◎◎◎★◎8.5改善◎★◎◎◎◎◎◎◎產(chǎn)品安全和責(zé)任★◎◎◎◎闡明：★表達(dá)主導(dǎo)職責(zé)◎表達(dá)輔助職責(zé)

主題：質(zhì)量管理體系章節(jié)號：4.0目的：闡明公司質(zhì)量管理體系的總體規(guī)定和文獻(xiàn)的總體規(guī)定。范疇：合用于公司的質(zhì)量管理體系的控制。3．0程序概要：3．1質(zhì)量管理體系總體規(guī)定：公司按照GB/T19001：《質(zhì)量管理體系規(guī)定》和《電子產(chǎn)品安全認(rèn)證公司質(zhì)量確保能力細(xì)則》建立了質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以保持和實施，并予以持續(xù)改善。識別質(zhì)量管理體系所需過程，并編制對應(yīng)的程序文獻(xiàn)，這些過程能夠是從識別客戶需求到客戶評定的大過程，也能夠是具體過程的子過程；我司的質(zhì)量管理體系對GB／T19001-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》第7章進(jìn)行了刪減，刪減了以下過程：第7．3章“設(shè)計和開發(fā)”，其因素是：公司的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；第7.5.4章“顧客財產(chǎn)”，其因素是：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財產(chǎn)；明確規(guī)定過程的控制辦法及過程的互相次序和接口關(guān)系；通過識別、擬定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理；對過程管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采用改善方法，是為了實現(xiàn)所策劃的成果，并進(jìn)行持續(xù)改善。3．2質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的總體規(guī)定：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文獻(xiàn)，并堅持實施和持續(xù)改善。3．2．1公司按照GB/T19001：《質(zhì)量管理體系規(guī)定》及公司的實際狀況，編制了適宜的文獻(xiàn)以使質(zhì)量管理體系有效運行。3．2．2公司的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)構(gòu)造以下：質(zhì)量手冊第一階程序文獻(xiàn)第二階工作原則、管理原則、第三階技術(shù)原則、質(zhì)量統(tǒng)計a)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是闡明公司的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系，作為質(zhì)量體系文獻(xiàn)中的大綱性文獻(xiàn)，對質(zhì)量體系各過程規(guī)定原則規(guī)定，質(zhì)量手冊應(yīng)符合下列規(guī)定：—內(nèi)容覆蓋GB／T19001—《質(zhì)量管理體系規(guī)定》?！婕盎蛞贸绦蛭墨I(xiàn)?！攀鲑|(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)造。b)程序文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)作為《質(zhì)量手冊》的支持文獻(xiàn)，對實施質(zhì)量管理體系過程所涉及的各職能部門的活動的途徑、環(huán)節(jié)，作出具體規(guī)定。程序文獻(xiàn)應(yīng)符合下列規(guī)定：—與GB/T19001—《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則及公司質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊相一致，符合公司實際，含有可操作性和可檢查性?！行嵤┵|(zhì)量管理體系及其過程程序文獻(xiàn)，達(dá)成文實相符?！獌?nèi)外接口、互相銜接關(guān)系恰當(dāng)、明確，各文獻(xiàn)間互相協(xié)調(diào)一致。c)工作文獻(xiàn)為控制各項質(zhì)量過程活動，提供更為祥盡、具體的辦法、手段和資源(含規(guī)范、圖紙、原則、作業(yè)指導(dǎo)書等)及開展活動的證明性資料，涉及表格。3．2．3文獻(xiàn)的控制：3．2．3．1建立并保持《文獻(xiàn)控制程序》，確保質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)和重要資料的有效管理和對的使用。3．2．3．2文獻(xiàn)同意和公布a)文獻(xiàn)公布前應(yīng)由主管負(fù)責(zé)人同意(簽名)，并按規(guī)定的發(fā)放范疇發(fā)放。b)在質(zhì)量體系中起有效作用的生產(chǎn)、檢查、管理和操作的崗位，均持有對應(yīng)的合用文獻(xiàn)的有效版本。c)文獻(xiàn)收發(fā)應(yīng)有統(tǒng)計，方便及時從文獻(xiàn)發(fā)放場合收回作廢的文獻(xiàn)。d)文獻(xiàn)應(yīng)保持清晰和易于識別。3．2．3．3文獻(xiàn)更改及再同意a)文獻(xiàn)的更改由文獻(xiàn)原編制部門進(jìn)行，更改后文獻(xiàn)必須再次同意，再次同意普通由原同意部門進(jìn)行，若指定其它部門同意時，該部門應(yīng)獲得原同意所根據(jù)的有關(guān)背景資料。b)更改后的文獻(xiàn)，應(yīng)在文獻(xiàn)或?qū)?yīng)的附件上標(biāo)明更改性質(zhì)和標(biāo)記。c)文獻(xiàn)更改次數(shù)較多，頁面較亂時，應(yīng)重新整頓印發(fā)、更換。d）因需要而保存的任何作廢文獻(xiàn)，都要進(jìn)行標(biāo)示，避免使用作廢文獻(xiàn)。3．2．3．3外來文獻(xiàn)的控制：公司應(yīng)對公司所引用的外來文獻(xiàn)進(jìn)行控制：擬定外來文獻(xiàn)的有效性和對公司的適宜性；擬定發(fā)放范疇，避免外來文獻(xiàn)的濫用。3．2．3質(zhì)量統(tǒng)計的控制：3．2．3．1制訂《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》并有效執(zhí)行。3．2．3．2程序文獻(xiàn)對質(zhì)量統(tǒng)計的標(biāo)記、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和解決作控制規(guī)定，并編制統(tǒng)計表格清單方便控制。3．2．3．3質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)筆跡清晰，填寫精確、完整，與實際狀況一致。3．2．3．3質(zhì)量統(tǒng)計在規(guī)定的環(huán)境內(nèi)寄存，以免損壞、變質(zhì)或丟失，并便于存取和檢索。3．2．3．5質(zhì)量統(tǒng)計有保存期規(guī)定，超出保存期的按規(guī)定解決。3．2．3．6當(dāng)合同規(guī)定時，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量統(tǒng)計可提供應(yīng)顧客或其代表評價時查閱。4．0有關(guān)文獻(xiàn)：4．1《文獻(xiàn)控制程序》4．2《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》

主題：管理職責(zé)章節(jié)號：5.01．0目的規(guī)定總經(jīng)理的承諾和活動。2．0范疇合用于總經(jīng)理為建立、實施和維持質(zhì)量管理體系所作出的承諾和活動。3．0程序概要3．1總經(jīng)理應(yīng)開展下列活動對其建立、實施和維持質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：3．1．1向公司各部門、各級人員傳達(dá)滿足客戶規(guī)定的重要性：總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清晰理解公司依賴于客戶，理解客戶現(xiàn)在的和將來的需求，滿足客戶規(guī)定并爭取超越客戶的盼望；總經(jīng)理應(yīng)清晰理解各級人員是組織之本，只有他們的充足參加，才干為公司帶來最大的收益；總經(jīng)理應(yīng)采用培訓(xùn)或會議等多種方式使全體員工樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足客戶的規(guī)定和法律法規(guī)的規(guī)定對公司的重要性，并經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質(zhì)量意識，使他們主動地參加各項提高質(zhì)量的活動。3．1．2制訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，參看0.7《質(zhì)量方針和質(zhì)量目的》3．1．3總經(jīng)理應(yīng)按計劃的時間間隔執(zhí)行管理評審，執(zhí)行《管理評審程序》3．1．4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系獲得所需的資源，執(zhí)行6.0《資源管理》3．2以客戶為中心公司的成功取決于客戶對公司的信任，總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)客戶滿意為目的，并爭取超越客戶的規(guī)定和盼望，應(yīng)確保組織開展下列活動：擬定客戶的規(guī)定和盼望：通過市場調(diào)研、預(yù)測、與客戶直接接觸，執(zhí)行《與客戶有關(guān)的過程控制程序》。②把客戶的規(guī)定和盼望轉(zhuǎn)化為規(guī)定這些規(guī)定涉及客戶對產(chǎn)品的規(guī)定、對過程的規(guī)定、對質(zhì)量管理體系的規(guī)定等，只有滿足客戶的需求和盼望時，客戶才干滿意。③使轉(zhuǎn)化的規(guī)定得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強制性的國家、行業(yè)原則的規(guī)定；客戶的盼望和規(guī)定、法律法規(guī)及強制性的國家、行業(yè)原則的規(guī)定也會隨時間而修訂，因公司轉(zhuǎn)化的規(guī)定和已建立的質(zhì)量管理體系也要隨之更新，執(zhí)行《管理評審程序》和《文獻(xiàn)控制程序》。3．3質(zhì)量方針：總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司的經(jīng)營宗旨，廣泛聽取意見，制訂公司的質(zhì)量方針，參看本《質(zhì)量手冊》第0.7章《質(zhì)量方針和質(zhì)量目的》，質(zhì)量方針應(yīng)：與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)；涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制訂和評審質(zhì)量目的的框架；同時，總經(jīng)理應(yīng)確保開展下列活動：采用會議、培訓(xùn)、宣傳等方式，使公司全體員工都能純熟和理解公司的質(zhì)量方針，并在實踐工作中以質(zhì)量方針為指導(dǎo)原則；通過開展管理評審，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。3．4策劃3．4．1質(zhì)量目的：總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量方針，制訂公司的質(zhì)量目的，參看本質(zhì)量手冊第0.7章《質(zhì)量方針和質(zhì)量目的》，然后要確保各部門為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目的制訂部門的質(zhì)量目的，具體參見《質(zhì)量目的分解表》，質(zhì)量目的應(yīng)符合：與公司的質(zhì)量方針保持一致；涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容；應(yīng)是量化指標(biāo)，并且是能夠通過統(tǒng)計測量的；部門的質(zhì)量目的必須支持公司的質(zhì)量目的的實現(xiàn)；3．4．2質(zhì)量管理體系的策劃：為確保明現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，總經(jīng)理應(yīng)確保組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的內(nèi)容涉及：質(zhì)量管理體系的過程（涉及允許的刪減）；識別并提供為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程所需的資源；對質(zhì)量方針的實現(xiàn)進(jìn)行定時評審；不停尋找改善的機會，進(jìn)行持續(xù)改善，提高質(zhì)量管理體系的有效性。策劃的成果應(yīng)形成文獻(xiàn)。3．5職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保規(guī)定公司的部門設(shè)立（見1.0《公司組織構(gòu)造》）以及各部門的職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系（見附件一《職責(zé)和權(quán)限》和3.0《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分派表》），并傳達(dá)成公司全體員工，使員工明確自己的職責(zé)，主動為質(zhì)量管理作出奉獻(xiàn)。3．6內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保公司采用會議、布告欄、內(nèi)部刊物等方式，對質(zhì)量體系的有效性在公司的各部門和各級人員之間進(jìn)行溝通，確保員工互相理解、互相信任，達(dá)成全員參加的效果。3．7管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在公司的管理層中指定一名人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。3．8管理評審：總經(jīng)理應(yīng)開展下列活動，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充足性和有效性，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。總經(jīng)理負(fù)責(zé)和主持管理評審，管理者代表和職能部門予以協(xié)助和配合。評審活動每年不少于一次，以會議形式進(jìn)行評審，必要時到現(xiàn)場核對。評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)有改善方法；評審應(yīng)有統(tǒng)計和報告，統(tǒng)計保存期限為長久。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《管理評審程序》4．2《與客戶有關(guān)的過程控制程序》4．3《質(zhì)量目的分解表》

附件一：職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理策劃公司的質(zhì)量管理體系；擬定公司的經(jīng)營方針和經(jīng)營計劃并組織執(zhí)行；同意質(zhì)量方針和質(zhì)量目的并確保明現(xiàn)；確保公司的產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系符合客戶和法律法規(guī)的規(guī)定；同意公布公司的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)；在整個公司內(nèi)營造以客戶為中心的意識；任命各級人員，規(guī)定各部門或人員的職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系；主持管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)的改善；提供質(zhì)量管理體系所需的資源；副總經(jīng)理：管理技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部為總經(jīng)理的職務(wù)第一代理人；管理者代表（安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人）根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)及安全原則，結(jié)合公司實際，負(fù)責(zé)組織建立、實施和保持公司質(zhì)量管理體系；組織制訂質(zhì)量管理體系程序和規(guī)則并有效地執(zhí)行，定時對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核；組織公司有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全原則，獨立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全原則、行使有效的監(jiān)督，產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題時，可行使否決權(quán)；按產(chǎn)品安全認(rèn)證規(guī)定，支持安全聯(lián)系工程師（ALE）的工作；按認(rèn)證規(guī)則和程序，為認(rèn)證的公司審查員提供工作上的方便；在整個公司范疇內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行狀況及改善的需要；就公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全認(rèn)證的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)系。安全聯(lián)系工程師熟悉國家有關(guān)安全法規(guī)、安全原則、CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序以及公司產(chǎn)品安全質(zhì)量狀況、公司安全質(zhì)量體系；不受開發(fā)、制造或顧客的影響，獨立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序、安全原則；有權(quán)參加理解安全質(zhì)量體系的各項活動，并進(jìn)行有效的監(jiān)督；對的代表CCEE預(yù)計安全件代用、產(chǎn)品安全性更改對產(chǎn)品的安全質(zhì)量的影響。公司認(rèn)證產(chǎn)品的一切安全性更改、代用，在更改告知書上必須經(jīng)ALE會簽；對影響最后產(chǎn)品安全性的更改、代用以及有疑問的或應(yīng)通過實驗驗證的更改、代用，ALE應(yīng)及時獨立地向CCEE授權(quán)的檢測機構(gòu)反映，經(jīng)同意后才干更改、代用；ALE承認(rèn)的更改，必須確保最后產(chǎn)品的安全性；當(dāng)生產(chǎn)上出現(xiàn)產(chǎn)品有安全性總問題時，ALE應(yīng)當(dāng)及時向公司安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映，重大安全質(zhì)量問題應(yīng)向CCEE授權(quán)的檢測機構(gòu)報告；產(chǎn)品認(rèn)證時，親密配合公司審查員的工作，并在業(yè)務(wù)上提供方便；營銷部開拓市場；管理銷售終端和銷售市場；按質(zhì)、按量、準(zhǔn)時采購生產(chǎn)物資；負(fù)責(zé)訂貨、收款、發(fā)貨、結(jié)算；及時反饋市場信息；向客戶提供技術(shù)咨詢服務(wù)，解決技術(shù)問題；組織解決顧客投訴；收集顧客反饋信息，測量顧客滿意程度。辦公室根據(jù)庫存狀況，編制物資供應(yīng)計劃；制訂供方選擇、評定、考核準(zhǔn)則并執(zhí)行；按質(zhì)、按量、準(zhǔn)時采購辦公、生活所需的物資；與供方及時進(jìn)行溝通，保持良好的合作關(guān)系；制訂公司各級人員的任職規(guī)定，組織開展公司的培訓(xùn)工作，保存人事檔案；監(jiān)督檢查生產(chǎn)、辦公場合的環(huán)境；技術(shù)部：負(fù)責(zé)接受、翻譯、管理總公司提供的技術(shù)資料；制訂生產(chǎn)、檢查方面的技術(shù)性文獻(xiàn)；培訓(xùn)公司員工產(chǎn)品技術(shù)知識及生產(chǎn)、檢查作業(yè)技能；生產(chǎn)部對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行防止性的維護(hù)和保養(yǎng)；組織生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的整頓、整頓工作；負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動的開展，按期、按量、按質(zhì)完畢生產(chǎn)任務(wù)；對生產(chǎn)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)；監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；標(biāo)志清晰生產(chǎn)現(xiàn)場的物料并整潔堆放；保護(hù)生產(chǎn)所使用的物料，避免物料的質(zhì)量受到損壞；品質(zhì)部監(jiān)視和測量原料、外協(xié)品、成品質(zhì)量并標(biāo)示檢查狀態(tài)；統(tǒng)計供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；檢測供方所提供的樣品；對的使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)監(jiān)視和測量設(shè)備；標(biāo)示、統(tǒng)計、隔離所發(fā)現(xiàn)的不合格品；針對發(fā)現(xiàn)的不合格項提出改善規(guī)定并跟蹤改善效果；運用統(tǒng)計技術(shù)發(fā)現(xiàn)問題，采用對應(yīng)的防止方法；倉庫負(fù)責(zé)所管物料的接受、保管、放發(fā)；認(rèn)真清單物料，及時作帳，確保帳、物一致；定時進(jìn)行盤點，發(fā)現(xiàn)不合格物料，及時組織解決；向辦公室報告物料庫存狀況；在物料庫存區(qū)實施目視管理，不混料、不錯料，實現(xiàn)先進(jìn)先出；

主題：資源管理章節(jié)號：6.01．0目的：為實施和維持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性。2．0范疇：合用于質(zhì)量管理體系所需的一切資源。3．0程序概要：3．1資源的提供：通過質(zhì)量策劃擬定質(zhì)量管理體系所需的資源，總經(jīng)理集中人力、物力、財力予以提供。3．2人力資源：《人力資源管理程序》應(yīng)明確下列內(nèi)容：3．2．1擬定規(guī)定：根據(jù)各崗位工作對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，明確規(guī)定各崗位的任職規(guī)定；3．2．2人員的安排：根據(jù)各崗位的任職規(guī)定，委派適宜的人員，確保工作人員能夠勝任其工作；3．2．3人員培訓(xùn)：對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行評價，對不能滿足能力規(guī)定的人員進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定：3.2.3.1明確培訓(xùn)需求。3.2.3.2編制年度培訓(xùn)計劃，并有效實施。3.2.3.3對各類人員按計劃實施培訓(xùn)并予統(tǒng)計。a)對各級管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系和專業(yè)教育及培訓(xùn)，確保質(zhì)量體系有效運行。b)對各工序操作人員進(jìn)行工藝質(zhì)量、操作規(guī)程和安全生產(chǎn)培訓(xùn)，并進(jìn)行上崗、轉(zhuǎn)崗考核，確保工序質(zhì)量和工序效率的提高。c)對檢查人員進(jìn)行上崗資格培訓(xùn)考核并予以統(tǒng)計。3.2.3.4有培訓(xùn)考核統(tǒng)計。3．2．4培訓(xùn)有效性的評價：通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方式定時評價培訓(xùn)工作的有效性；3．2．5統(tǒng)計的保存：為證明符合規(guī)定，保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷適宜的統(tǒng)計；3．2．6人員意識：通過培訓(xùn)、宣傳、會議等方式，在公司全體員工中樹立下列意識：符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系規(guī)定的重要性；其工作對實際的和潛在的質(zhì)量的重要影響；改善員工體現(xiàn)的益處；員工在達(dá)成符合質(zhì)量方針、程序和質(zhì)量管理體系規(guī)定中的角色和責(zé)任；違反規(guī)定程序的潛在后果。3．3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境：公司應(yīng)管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，具體執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。4．0有關(guān)文獻(xiàn)：4．1《人力資源管理程序》4．2《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》

主題：產(chǎn)品的實現(xiàn)章節(jié)號：7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所規(guī)定的一組有序的過程和子過程。這些過程的實現(xiàn)使公司獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。這些過程中，一種過程的輸出將直接形成下一種過程的輸入。并且，這些過程和子過程的互相影響可能是復(fù)雜的，不是一種簡樸的次序鏈集合，而會形成一種網(wǎng)絡(luò)。公司結(jié)合產(chǎn)品的特點，識別本身產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和子過程，章節(jié)7.1至7.6給出了這些過程的框架：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；7.2與客戶有關(guān)的過程；7.3設(shè)計和開發(fā)；7.4采購；7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供；7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。

主題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃章節(jié)號：7.11．0目的：確保增值，使其在受控的條件下提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)。2．0范疇：合用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程和特定的產(chǎn)品、項目、合同。3．0程序概要：3．1重要針對涉及從接受采購產(chǎn)品起到交付后的全部過程。3．2策劃的項目：策劃過程中，公司應(yīng)擬定的合用項目為：3．2．1產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定；3．2．2針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；3．2．3識別和提供對某一具體產(chǎn)品所需的資源、文獻(xiàn)和設(shè)施；3．2．4產(chǎn)品所規(guī)定的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；3．2．5為產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的質(zhì)量統(tǒng)計。3．3策劃的成果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的全部其它規(guī)定相一致，并形成適于公司操作的《質(zhì)量計劃》。3．4同時針對對特定的產(chǎn)品、項目、合同，如公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足不了其確保規(guī)定，公司也能夠制訂《質(zhì)量計劃》。

主題：與客戶有關(guān)的過程章節(jié)號：7.21．0目的：充足理解顧客盼望，確認(rèn)公司兌現(xiàn)合同的能力，同客戶進(jìn)行溝通，滿足客戶的規(guī)定，增強客戶滿意。2．0范疇：合用于公司與客戶有關(guān)的過程。3．0內(nèi)容3.1識別客戶的規(guī)定：通過同客戶擬定合同草案、直接接觸、電話調(diào)查等方式來識別客戶對產(chǎn)品的規(guī)定，這些規(guī)定涉及；客戶明確規(guī)定的產(chǎn)品規(guī)定，也涉及有關(guān)可用性、交貨、服務(wù)的規(guī)定；客戶沒有提出，但是產(chǎn)品預(yù)期和規(guī)定用途所必須的規(guī)定；國際、國家、行業(yè)的強制性原則和法律法規(guī)的規(guī)定；公司所作出的承諾。3.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定評審3．2．1在接受合同、訂單之前，應(yīng)對產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評審。3．2．2確保產(chǎn)品有關(guān)的各項規(guī)定都有明確規(guī)定并形成文獻(xiàn)。3．2．3客戶的口頭規(guī)定，接受之前要經(jīng)客戶確認(rèn)；3．2．4與以前表述不一致的合同或訂單的規(guī)定已經(jīng)解決；3．2．5公司在技術(shù)、質(zhì)量、交貨、服務(wù)等方面能夠滿足產(chǎn)品規(guī)定規(guī)定；3.3產(chǎn)品規(guī)定的變更：應(yīng)按程序的規(guī)定進(jìn)行，并告知有關(guān)部門，對重大變更應(yīng)重新評審產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，并保存更改統(tǒng)計。3.4應(yīng)保存評審及所采用方法的統(tǒng)計。3．5與客戶的溝通：客戶保持聯(lián)系和溝通，通過電話、傳真、信件等方式解決下列內(nèi)容：與產(chǎn)品有關(guān)的信息（系列、規(guī)格、價格、質(zhì)量等）；合同的訂立和修改；不合格的解決。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《與客戶有關(guān)的過程控制程序》

主題：設(shè)計和開發(fā)章節(jié)號：7.3根據(jù)公司現(xiàn)在狀況，我司的質(zhì)量管理體系刪減了“設(shè)計和開發(fā)”過程，其因素是：公司的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；

主題：采購章節(jié)號：7.41．0目的：控制采購過程旨在確保采購材料質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定，價格適宜，供貨及時。2．0范疇：合用于公司所用的材料、服務(wù)及委外加工產(chǎn)品、配件的控制。3．0內(nèi)容3．1供方的選擇、評價應(yīng)根據(jù)滿足提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力評價和選擇供方，建立供方選擇、認(rèn)定和考核的準(zhǔn)則，建立保存供方檔案。建立并保存合格供方的質(zhì)量統(tǒng)計，對供方的質(zhì)量反饋和糾正方法，均形成文獻(xiàn)并保存。3．2采購資料采購按文獻(xiàn)進(jìn)行：采購文獻(xiàn)有采購合同或技術(shù)合同、技術(shù)原則、檢查文獻(xiàn)、采購計劃和有關(guān)管理制度；采購文獻(xiàn)應(yīng)明確購進(jìn)物資的類型、型號、規(guī)格、技術(shù)原則、加工規(guī)定、檢查文獻(xiàn)名稱和編號；采購文獻(xiàn)應(yīng)有關(guān)權(quán)責(zé)人同意執(zhí)行；3．3采購物資驗證為確保采購質(zhì)量，對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，必要時可組織有關(guān)人員到供方貨源處進(jìn)行驗證，并在采購文獻(xiàn)中加以明確。3．4供方的考核：為確保供方持續(xù)提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，公司對供方按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行考核，根據(jù)考核的成果對供方進(jìn)行解決。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《采購控制程序》

主題：生產(chǎn)和服務(wù)的提供章節(jié)號：7.51．0目的：對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進(jìn)行控制，確保各過程在受控制狀態(tài)下進(jìn)行，向客戶提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)。2．0范疇：合用于公司內(nèi)生產(chǎn)的各個過程。3．0內(nèi)容3．1控制規(guī)定：3．1．1制訂工藝流程、工位作業(yè)指導(dǎo)書、檢查作業(yè)指導(dǎo)書；3．1．2嚴(yán)格按照各工藝文獻(xiàn)、檢查文獻(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢查；3．1．3使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的生產(chǎn)環(huán)境，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行防止性的維護(hù)和保養(yǎng)，確保過程能力。3．1．4在產(chǎn)品質(zhì)量形成的適宜階段，實施監(jiān)視和測量活動。3．1．5為監(jiān)視和測量活動提供對應(yīng)的設(shè)備，并指導(dǎo)對的使用。3．1．6規(guī)定過程之間產(chǎn)品放行、交付和交付后活動，在確保過程的職責(zé)分明，并持續(xù)運行。3．2過程確認(rèn)：當(dāng)過程的輸出不能通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證時，為確保該過程的輸出符合規(guī)定，必須對該過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的內(nèi)容涉及：首先根據(jù)該過程欲達(dá)成的成果，規(guī)定該過程符合規(guī)定的準(zhǔn)則，以供評審和同意該過程；擬定過程最佳的工藝參數(shù)，制訂對應(yīng)的辦法和程序；設(shè)備提供符合規(guī)定產(chǎn)品的能力以及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定；操作人員的能力、經(jīng)驗、技能、資格；為證明過程合格所的質(zhì)量統(tǒng)計；按規(guī)定的時間間隔對過程再次確認(rèn)。3．3標(biāo)示和可追溯性：3.3.1在購進(jìn)物資驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)和交付的全過程，均采用適合的方式對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記。3.3.2在有可追溯性規(guī)定的場合，對每個或每批產(chǎn)品有特定的標(biāo)記，以實現(xiàn)可追溯性。3.3.3產(chǎn)品的識別標(biāo)記，不受搬運或雨淋等影響而消失，確保維持其可追溯性。3.3.4標(biāo)記用的印章、標(biāo)簽等實物有嚴(yán)格的管理規(guī)定。3.3.5為實現(xiàn)可追溯性，應(yīng)建立并保存對應(yīng)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的惟一性的標(biāo)記和統(tǒng)計。3．3．6監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)示a)公司所用的購進(jìn)物資，在其檢查和驗證前后，均需進(jìn)行標(biāo)記管理，以表明其待檢查、檢查合格、不合格或待解決狀態(tài)。b)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品(含工序制品)監(jiān)視和測量狀態(tài)，將用標(biāo)記、印章、標(biāo)牌、工位卡、檢查統(tǒng)計和放置地點等方式予以標(biāo)記，以表明產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量合格或不合格狀態(tài)。c)在生產(chǎn)、貯存和交付過程中，應(yīng)對所用標(biāo)記加以保護(hù)。d)產(chǎn)品放行必須有產(chǎn)品檢查合格證，出貨應(yīng)有統(tǒng)計。3．4客戶財產(chǎn)：由于我司在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財產(chǎn)，因此刪減此過程。3．5產(chǎn)品防護(hù)：3.5.1搬運：規(guī)定提供避免損壞、變質(zhì)或混品的搬運辦法和手段，同時，教育搬運人員恪守規(guī)定作業(yè)程序，保持產(chǎn)品標(biāo)記，并按標(biāo)記規(guī)定對的搬運、堆放。3.5.2貯存：a)產(chǎn)品貯存于指定的安全的倉庫或場地，避免產(chǎn)品損壞變質(zhì)。b)規(guī)定產(chǎn)品入庫驗收、發(fā)放和保管的辦法，涉及標(biāo)記、貯存期、環(huán)境條件及定時復(fù)檢產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并予以統(tǒng)計。3.5.3包裝、交付和保護(hù)a)規(guī)定和實施包裝、保護(hù)和交付控制辦法，選擇適宜的包裝材料、包裝辦法和保護(hù)方法，確保產(chǎn)品在貯存、運輸直到公司責(zé)任終止前不會遭到損壞。b)設(shè)立專人負(fù)責(zé)裝箱和包裝工作，檢查包裝產(chǎn)品的標(biāo)記和有關(guān)資料。c)規(guī)定和實施交付控制辦法，采用保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的方法，含清潔、貯存、包裝、標(biāo)記、運輸。d)設(shè)立專人負(fù)責(zé)交付工作，檢查裝運產(chǎn)品的標(biāo)記和隨行資料與規(guī)定規(guī)定的符合性。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》4．2《產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性管理程序》4．3《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

主題：監(jiān)視和測量設(shè)備的控制章節(jié)號：7.61．0目的：確保所用檢測設(shè)備的測量不擬定度已知，且測量能力滿足規(guī)定。2．0范疇：合用于公司用于產(chǎn)品監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。3.0內(nèi)容3.1建立并有效實施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。3.2擬定測量任務(wù)及所規(guī)定的精確度，選擇合用的含有所需精確度和精密度的監(jiān)視和測量設(shè)備。3.3對用以證明產(chǎn)品與否符合規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行建檔、控制、校準(zhǔn)、維護(hù)和管理。3．3．1監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行周期檢查和比對；3．3．2測量設(shè)備均按規(guī)定周期(或使用前)對照有溯源性的合格的原則計量器具進(jìn)行校準(zhǔn)規(guī)定或執(zhí)行的校推規(guī)程，其內(nèi)容應(yīng)有設(shè)備名稱、型號、編號、場合、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)辦法、鑒定根據(jù)、校準(zhǔn)統(tǒng)計以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采用的方法。校準(zhǔn)測量設(shè)備，應(yīng)在規(guī)定環(huán)境條件下使用。校準(zhǔn)后的測量設(shè)備，應(yīng)有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)記，并保存校準(zhǔn)統(tǒng)計。實施校準(zhǔn)標(biāo)記管理，確保在用的測量設(shè)備含有規(guī)定的精確度和精度，確保有效的質(zhì)量驗證。當(dāng)發(fā)現(xiàn)在用測量設(shè)備偏離原則狀態(tài)時，應(yīng)及時向有關(guān)部門報告，重新修復(fù)、核準(zhǔn)，并對以前的測量實驗成果的有效性進(jìn)行評定和統(tǒng)計，采用方法糾正已放行的產(chǎn)品。保護(hù)測量設(shè)備，避免調(diào)節(jié)不當(dāng)使其校準(zhǔn)失效，或在搬運、防護(hù)和儲存期間，由于保護(hù)不當(dāng)而影響其精確度和合用性。測量設(shè)備的校準(zhǔn)統(tǒng)計建檔管理。3.4當(dāng)顧客規(guī)定提供監(jiān)視和測量設(shè)備的技術(shù)資料時，在能夠提供的場合應(yīng)予提供，以證明監(jiān)視和測量設(shè)備的功效是適宜的。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》

主題：測量、分析和改善章節(jié)號：8.0公司的質(zhì)量管理體系過程建立后，為確保質(zhì)量管理體系的實施、保持的符合性和有效性，通過測量、分析和改善過程的實施，持續(xù)地改善公司的質(zhì)量管理體系。為達(dá)成持續(xù)改善的目的，公司實施下列過程：測量、分析和改善的策劃監(jiān)視和測量不合格品的控制數(shù)據(jù)分析改善

主題：測量、分析和改善的策劃章節(jié)號：8.11．0目的：確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以實現(xiàn)持續(xù)改善。2．0范疇：合用于對測量、分析和改善過程的策劃。3．0程序概要3．1根據(jù)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的特點，考慮使公司受益，擬定監(jiān)視和測量的項目、測量點；3．2擬定每個監(jiān)視、測量點的準(zhǔn)則、目的和辦法；3．3對從各個監(jiān)視和測量點（涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核成果、管理評審生等處）收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找改善的機會；3．4評價改善的機會，實施糾正方法和防止方法，以達(dá)成持續(xù)改善的目的。

主題：監(jiān)視和測量章節(jié)號：8.21．0目的：為驗證產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程的符合性、適宜性和有效性。2．0范疇：合用于對產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的監(jiān)視和測量。3．0程序概要：3．1客戶滿意度的監(jiān)視和測量3．1．1應(yīng)建立和實施《客戶滿意度評定程序》；3．1．2通過客戶投訴、與客戶直接溝通、問卷調(diào)查、媒體報告、待業(yè)研究等方式收集客戶滿意程度的信息；3．1．3對這些信息進(jìn)行識別，擬定其有效性和真實性；3．1．4運用統(tǒng)計技術(shù)，得出定性或定量的成果，找出差距作為改善的根據(jù)。3．2內(nèi)部質(zhì)量審核：3．2．1應(yīng)建立并保持《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序》。3．2．2審核工作的策劃：公司應(yīng)根據(jù)審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及上次審核的成果策劃內(nèi)部質(zhì)量審核的方案，其內(nèi)容涉及：a)準(zhǔn)則：GB/T19001：《質(zhì)量管理體系規(guī)定》、公司的質(zhì)量體系文獻(xiàn)、法律法規(guī)、客戶規(guī)定等；b)范疇：公司質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品和部門；c)周期：每年不少于一次，當(dāng)質(zhì)量體系構(gòu)造發(fā)生重大變化或有重大不合格時及時審核；d)辦法：采用集中式審核和滾動式審核相結(jié)合；e)日程和人員的安排。3．2．3審核組織、組員及規(guī)定：a)內(nèi)部質(zhì)量審核工作由管理者代表主持，并成立對應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量審核組進(jìn)行工作。b)審核構(gòu)組員，應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)合格及總經(jīng)理同意的內(nèi)部質(zhì)量審核員擔(dān)任。c)在安排審核人員時，采用交叉方式，即審核員不能審核自己工作范疇的區(qū)域，以確保審核過程的客觀性和公正性；e)審核員在審核前應(yīng)按審核計劃規(guī)定編制檢查表。3．2．4審核計劃：對每次內(nèi)部質(zhì)量審核，審核組長必須制訂審核算施計劃。3．2．5審核算施審核組長負(fù)責(zé)整個審核過程，涉及：召開初次會議、控制審核進(jìn)度、協(xié)調(diào)審核組與被審核部門的活動、組織審核組的內(nèi)部總結(jié)會議、監(jiān)督審核員的工作、審核不符合項報告、召開末次會議等；各部門主動配合審核工作的開展；審核員在審核過程中按審核算施計劃進(jìn)行，對的抽樣，精確統(tǒng)計、客觀評價；3．2．6審核報告：審核組長在末次會議后匯總審核狀況，編寫審核報告經(jīng)總經(jīng)理同意后，送交有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和被審核部門。3．2．7審核成果解決a)對審核報告中提出的不符合項，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定及時采用糾正和糾正方法，并按《改善程序》執(zhí)行。b)對糾正方法的實施狀況跟蹤，驗證和統(tǒng)計糾正方法的有效性。c)將內(nèi)部質(zhì)量審核成果提交管理評審。3．3過程的監(jiān)視和測量：3．3．1公司采用巡視和抽查的方式對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，也可運用統(tǒng)計技術(shù)對過程進(jìn)行控制，以證明過程的實施符合預(yù)期的規(guī)定；3．3．2當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程的成果偏離預(yù)期的規(guī)定時，有關(guān)部門和人員應(yīng)及時采用糾正和糾正方法，以確保產(chǎn)品的符合性。3．3．3任何過程的監(jiān)視和測量活動都要保持統(tǒng)計。3．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：3．4．1應(yīng)建立并保持《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，所規(guī)定的監(jiān)視和測量及所建立的統(tǒng)計應(yīng)在程序文獻(xiàn)或技術(shù)文獻(xiàn)中具體規(guī)定。3．4．2購進(jìn)物資監(jiān)視和測量檢查人員按有關(guān)原則實施，并有明確的結(jié)論和完整的統(tǒng)計。進(jìn)入公司物資由于生產(chǎn)急需，來不及驗證而放行時，需按程序申請緊急放行，經(jīng)審批，并予可追溯性的標(biāo)記和統(tǒng)計，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定規(guī)定時，就立刻追回和更換。進(jìn)入公司物資如有某項檢查不合格，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性而需投用時，需按程序申請讓步接受，經(jīng)審批，并予可追溯性的標(biāo)記3．2．3半成品的監(jiān)視和測量工序檢查由指定的生產(chǎn)人員或車間工序檢查員(專職檢查員)按規(guī)定的原則實施檢查。未完畢規(guī)定的檢查或未收到需要的監(jiān)視和測量報告并經(jīng)承認(rèn)，不得使產(chǎn)品流入下道工序(例外放行除外)。例外放行需滿足：—經(jīng)主管負(fù)責(zé)人同意：—有可靠追回程序：—規(guī)定檢查能夠進(jìn)行且必須進(jìn)行。3．2．4成品監(jiān)視和測量成品監(jiān)視和測量僅對已完畢全部檢查、數(shù)據(jù)符合技術(shù)規(guī)范規(guī)定且質(zhì)量統(tǒng)計齊全的成品進(jìn)行。完畢規(guī)定規(guī)定的全部檢查,數(shù)據(jù)符合規(guī)定，有關(guān)文獻(xiàn)統(tǒng)計齊備，才可放行產(chǎn)品（除非客戶特批）。3．2．5監(jiān)視和測量統(tǒng)計。應(yīng)按《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》規(guī)定做好統(tǒng)計并保存，以證明購進(jìn)物資和產(chǎn)品已按規(guī)定原則監(jiān)視和測量，統(tǒng)計應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢查者。3．2．6檢查印章和標(biāo)簽撿驗印章、標(biāo)簽的發(fā)放和使用統(tǒng)一管理，檢查員應(yīng)妥善保管好檢查印章。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《客戶滿意度評定程序》4．2《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序》4．3《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》

主題：不合格品控制章節(jié)號：8.31．0目的：避免不合格品的非預(yù)期使用。2．0范疇：合用于進(jìn)貨、生產(chǎn)過程及售后的不合格品控制和解決。3．0內(nèi)容3.1制訂《不合格品控制程序》并有效執(zhí)行。3.2不合格品控制程序應(yīng)規(guī)定不合格的標(biāo)記、統(tǒng)計、評價、隔離和處置辦法，并告知有關(guān)職能部門或?qū)?yīng)人員。3.3實施不合格品控制程序，需達(dá)成下列規(guī)定：a)擬定并統(tǒng)計不合格品的有關(guān)資料，涉及何種產(chǎn)品、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次及生產(chǎn)人員等。b)能鑒別并及時隔離不合格品。c)評價不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度并擬定不合格品的處置辦法。d)根據(jù)不合格品處置辦法規(guī)定，對不合格品轉(zhuǎn)移、儲存和后續(xù)加工實施控制，并及時告知與不合格品有關(guān)或有影響的部門。3.4不合格品的評審和處置a)由技術(shù)或品質(zhì)人員負(fù)責(zé)評審及作出處置決定，有關(guān)部門實施。b)評審和處置需按程序文獻(xiàn)規(guī)定進(jìn)行，其處置有下列方式：—返工，以期達(dá)成規(guī)定規(guī)定?！尣浇邮芑蚍判?。—降級成改作它用?！苁栈驁髲U。若讓步接受涉及顧客利益時，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請，同意后應(yīng)統(tǒng)計不合格和返修狀況，以闡明不合格品的實際狀況。3.5不合格品經(jīng)返工／返修解決后，需按對應(yīng)的程序文獻(xiàn)規(guī)定，重新提交監(jiān)視和測量。4．0有關(guān)文獻(xiàn)《不合格品控制程序》

主題：數(shù)據(jù)分析章節(jié)號：8.41．0目的：對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找改善的機會。2．0范疇：合用于對各監(jiān)視和測量點及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。3．0內(nèi)容：3．1數(shù)據(jù)確實認(rèn)：應(yīng)確認(rèn)公司所需收集的數(shù)據(jù)，并把規(guī)定傳達(dá)成負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集的部門；3．2數(shù)據(jù)的收集3．2．1數(shù)據(jù)的來源：監(jiān)視和測量活動、競爭對手、質(zhì)量統(tǒng)計、供方和政府部門；3．2．2收集的方式：直接采用現(xiàn)有的質(zhì)量統(tǒng)計、交談、調(diào)查等；3．3數(shù)據(jù)的傳遞：各部門必須及時把收集的數(shù)據(jù)傳遞到責(zé)任部門；3．4數(shù)據(jù)的分析：責(zé)任部門采用統(tǒng)計技術(shù)從數(shù)據(jù)中找出規(guī)律性，擬定最需要解決的問題，普通應(yīng)提供下列信息：客戶滿意程度；產(chǎn)品的符合程度；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，涉及采用防止方法的需要；供方的符合程度。4．0有關(guān)文獻(xiàn)4．1《數(shù)據(jù)分析程序》

主題：改善章節(jié)號：8.51．0目的：為查明和消除現(xiàn)存的或潛在的不合格因素，避免不合格發(fā)生或再次發(fā)生。2．0范疇：合用于公司與產(chǎn)品、過程、服務(wù)和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格問題的改善、糾正和防止方法。3．0內(nèi)容:1持續(xù)改善：持續(xù)改善是公司的永恒目的，因此要策劃持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)當(dāng)涉及下列內(nèi)容：建立質(zhì)量方針，進(jìn)行持續(xù)改善的承諾；制訂質(zhì)量目的，明確改善的