管理體系策劃程序

管理體系策劃程序（ISO9001-2015）目的管理體系策劃和變更時(shí)，確保管理體系的完整性和運(yùn)行有效性。適用范圍本程序適用于對(duì)公司管理體系的策劃、變更、建立和保持，貫穿于整個(gè)管理體系策劃和實(shí)施的過程。職責(zé)公司主任負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理體系策劃、變更的實(shí)施。工作程序管理體系的策劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系的策劃和變更，公司主任負(fù)責(zé)對(duì)策劃內(nèi)容的審批管理體系策劃的時(shí)機(jī)：1）公司按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求建立管理體系；2）公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；3）公司的資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；4）所依據(jù)的政策、法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)；5）管理體系不適應(yīng)政策、法規(guī)要求時(shí)；6）其他需要變更的事項(xiàng)。策劃的原則：（1）與管理體系協(xié)調(diào)：策劃和變更應(yīng)以已建立的管理體系為基礎(chǔ)，符合公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與已有的管理體系文件相協(xié)調(diào)。（2）確保過程受控：策劃和變更活動(dòng)應(yīng)確保當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、工作條件變化時(shí)，所有活動(dòng)過程仍然受控，并使公司的管理體系得到正常運(yùn)行，以保持管理體系的完整性。管理體系建立流程確定方案公司主任依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)管理體系的要求，結(jié)合本公司所制定頒布的質(zhì)量方針、目標(biāo)和檢驗(yàn)工作，組織制定管理體系策劃實(shí)施方案，規(guī)劃和建立管理體系結(jié)構(gòu)，確定需要需要形成的體系文件清單，明確分工。形成文件本公司的管理體系文件結(jié)構(gòu)由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)表格等共四個(gè)層次文件組成。這些文件的所有規(guī)定，各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行。（1）（第一層次文件）：質(zhì)量手冊(cè)。是質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素，規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊(cè)的使用、修改和控制的規(guī)定等。其闡述了本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)做什么，為什么要做，做到什么程度。（2）（第二層次文件）：程序文件。格式見《程序文件格式》，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，和質(zhì)量手冊(cè)一起構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的描述。規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，應(yīng)明確控制目的、適用范圍、職責(zé)分配、活動(dòng)過程規(guī)定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。其闡述了本公司的質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)何時(shí)何地做、怎么做、誰(shuí)去做。其詳略程度與本公司工作的復(fù)雜程度、使用的方法及開展相應(yīng)工作所涉及的人員技術(shù)能力和培訓(xùn)程度相一致。（3）（第三層次文件）：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)范等）。格式見《作業(yè)指導(dǎo)書格式》是指導(dǎo)開展檢測(cè)工作和管理工作的指導(dǎo)性文件，是程序文件的細(xì)化，這包括與設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、核查有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程、與項(xiàng)目檢測(cè)開展有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、與管理活動(dòng)有關(guān)的工作規(guī)范、管理制度等。（4）（第四層次文件）：相關(guān)表格和記錄。是管理體系中管理和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行的證據(jù)載體，質(zhì)量記錄格式是質(zhì)量體系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體；技術(shù)記錄格式是各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄的載體。文件的發(fā)布實(shí)施體系文件按《文件的控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布。內(nèi)部審核為確保本公司管理體系的有效運(yùn)作和其內(nèi)容的適宜性，質(zhì)保辦應(yīng)根據(jù)公司制定的內(nèi)部審核方案組織進(jìn)行內(nèi)部審核，定期對(duì)管理體系進(jìn)行審核，其具體的執(zhí)行工作按《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。管理評(píng)審最高管理層應(yīng)根據(jù)《管理評(píng)審程序》中的規(guī)定定期對(duì)管理體系的運(yùn)作進(jìn)行管理評(píng)審，以檢查討論管理體系的運(yùn)作狀況并予以持續(xù)改進(jìn)和不斷完善4.3管理體系的變更如因質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)部和外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、糾正和預(yù)防措施顧客抱怨/投訴、顧客要求被重新修訂和/或管理評(píng)審所造成的體系文件更改，則必須確保其更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間仍需保持其管理體系的完整性（如公司組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)其相應(yīng)的職責(zé)做出相應(yīng)的變更等），以確保公司管理體系之正常運(yùn)作。體系文件的更改、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)行、回收、