心腦血管類市場分析

心腦血管疾病

中國政府將來的巨大負擔(作者:姜廣策)下列報告是本人新近完畢的我稱之為醫(yī)藥投資＂基礎研究＂的內容，是繼前一種中國糖尿病藥品市場之后的第二個行業(yè)報告，但愿系統(tǒng)梳理國內藥品市場的走向，趨勢，構成，為評定公司價值奠定一種能夠用數據說話的基礎。文中內容粗陋，見解膚淺，一定難免謬誤百出，還請投資者萬萬海涵！摘要：

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中國衛(wèi)生部第四次國家衛(wèi)生服務調查顯示，心臟病、腦血管病和高血壓等循環(huán)系統(tǒng)疾病明顯增加，總病例數達成1.14億，其中腦血管病患者從500萬增加到1300萬，高血壓患者從1400萬增加到7300萬，而從現(xiàn)在至2025年中國65歲以上老年人口占總人口比例將從7%上升到12%，中國循環(huán)系統(tǒng)疾病將來前景極其嚴峻，勢必構成醫(yī)療支出的巨大負擔?！?/p>

高血壓、高血脂和抗血栓藥品構成中國心血管藥品市場的主體，其中截止6月的這一種滾動年中國醫(yī)院的降血壓藥品的終端采購金額是69.5億元，同比增加了27%，近5年的平均CAGR為20.5%；降血脂藥品的同期終端采購金額18.86億，近五年均CAGR為22.97%，且呈現(xiàn)逐年加緊的態(tài)勢；增速最快的是抗血栓藥品，同期終端采購金額為52億，近5年均CAGR增速32%，市場規(guī)模在四年當中翻了一番多?！?/p>

IMS預計中國藥品市場銷售額將超出法國和德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場，隨著中國進入老齡社會，人口紅利的消失隨著而來的就是醫(yī)藥股投資機會的凸顯，其中心血管藥品市場將是投資的重中之重。流行病學數據背景心血管疾病已經成為威脅中國將來發(fā)展的嚴峻問題在敘述心血管疾病的危害前先讓我們一起來回憶中國醫(yī)學典型《黃帝內經》開篇的一段話：昔在皇帝，生而神靈，弱而能言，幼而徇齊，長而敦敏，成而登天。

乃問于天師曰：余聞上古之人，春秋皆度百歲，而動作不衰；今時之人，年半百而動作皆衰者，時世異耶？人將失之耶？

岐伯對曰：上古之人，其懂得者，法于陰陽，和于術數，食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞，故能形與神俱，而盡終其天年，度百歲乃去。

今時之人否則也，以酒為漿，以妄為常，醉以入房，以欲竭其精，以耗散其真，不知持滿，不時御神，務快其心，逆于生樂，起居無節(jié)，故半百而衰也。

夫上古圣人之教下也，皆謂之虛邪賊風，避之有時，恬惔虛無，真氣從之，精神內守，病安歷來。是以志閑而少欲，心安而不懼，形勞而不倦，氣從以順，各從其欲，皆得所愿?！饵S帝內經素問》上古天真論中國人的祖先在數年前已經指出了今時之人的諸多恣意妄行正是造成心血管疾病高發(fā)的根本因素。忘記了祖宗的教訓，惡果立顯。根據最新出版的《中國心血管病報告-》數據顯示：中國心血管病（冠心病、腦卒中、心衰、高血壓等）現(xiàn)患病人數2.3億，每十個成年人中有2人是心血管病。其中高血壓2億，腦卒中700萬、心肌梗死200萬、心衰420萬、肺心病500萬，風心病250萬，先心病200萬。心血管病死亡狀況更是觸目驚心預計中國每年死于心血管病的約300萬人，其中二分之一與高血壓有關中國總死亡中，每死亡3個人中就有1人是心血管病。中國每天心血管病死亡8200多人，估算每10秒就有1人死于心血管病。中國心血管病死亡率居高不下，與1990年，1995年，，和同樣，心血管病死亡率高居首位，高于腫瘤及其它疾病

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心血管病危險因素分析大量的臨床研究成果揭示了引發(fā)心血管疾病的危險因素?；究煞譃閮深悾渲幸活愂腔颊弑旧頉]有能力去變化的：另一類是與生活方式有關的，能夠加以變化的，也是前述黃帝內經所體現(xiàn)的恣意妄為造成的。不可變化因素有----年紀越大，危險越高男性比女性更危險人種，非裔美國人危險性更高家族史可變化因素涉及----吸煙高血脂糖尿病高血壓肥胖缺少鍛煉壓力在這些能夠變化的因素中，有幾個在中國的狀況特別嚴重，將來趨勢嚴峻，如高血壓、超重和肥胖、缺少鍛煉等。高血壓患病率持續(xù)提高中國建國以來進行過4次大規(guī)模的高血壓患病率調查，從歷次調查成果可看到高血壓的患病率呈明顯上升趨勢。

超重與肥胖已成為中國一種重大公共衛(wèi)生問題近30年來，經濟發(fā)展帶來的生活水平提高，首先就是由民眾的胡吃海塞的行為所體現(xiàn)出來，成果就是超重和肥胖患病率呈持續(xù)上升趨勢。根據中國營養(yǎng)與健康狀況調查成果預計，中國居民中超重者（BMI指數：24-27.9）約2億人，肥胖者（BMI不不大于28）約6000萬，如按我國人口預計，18歲以上超重者和肥胖者分別達成2.4億和7000萬。在中國高血壓調查隨訪中，參加1999-調查的45-79歲人群與1991年調查相比，平均體重指數明顯增加，超重和肥胖患病率也明顯增加。在中國九個省市進行的重復橫斷面調查成果顯示，在20-65歲人群中，自1993年至，男女性中心性肥胖率（男性腰圍>85cm，女性腰圍>80cm）均明顯增加，男性平均每年增加1.9%，女性平均每年增加1.4%超重和肥胖明顯增加其它心血管病危險因素，一項在廣州的研究中，對年紀在50-85歲近萬人的資料進行分析，發(fā)現(xiàn)與18歲時相比，研究對象中體重或腰圍分別增加5kg或5cm以上者，其重要心血管危險因素水平明顯高于體重或腰圍沒有明顯變化者。最為讓人擔憂的是中國的小朋友青少年中超重肥胖的趨勢非常明顯，對1982年、1992年全國營養(yǎng)調查和全國營養(yǎng)與健康調查資料，采用統(tǒng)一的診療原則和年紀標化的辦法重新分析，成果表明中國青少年（7-19歲）超重肥胖率呈明顯的增加趨勢。

鍛煉局限性是心血管病重要的危險因素缺少體力活動可造成超重肥胖、高血壓、血脂異常、血糖升高，是一系列代謝綜合癥的重要病因。隨著社會經濟發(fā)展和變化，中國居民體力活動水平呈明顯下降趨勢，來自衛(wèi)生部的調查數據顯示，1991年至，18-55歲男女人群中職業(yè)和家庭體力活動量均呈下降趨勢，另一項在北京、廣州工農人群進行的調查也顯示，1998年與10前相比，大多數中年人群工作中體力活動量減少。

中國人口老齡化快速發(fā)展帶來心血管患病人數增多底中國65歲及以上老年人口占全國總人口的7.7%，中國人口進入了急劇老化的時期，發(fā)達國家經歷人口年輕型向老年型發(fā)展用了大概30-40年，而在中國這個過程只用了，至2025年65歲以上老人占人口比重將靠近翻番，達成14%，而24歲下列人口則從占總人口的37%持續(xù)下降到2025年時的29%。老年人的生理問題之一就是血管硬化，因此老齡化帶來的直接有關后果就是心血管發(fā)病率持續(xù)上升。

心血管病費用巨大，勢將成為中國發(fā)展的沉重負擔中國心血管病患者出院總人次數為630.75萬人次，占同期出院總人次數（涉及全部住院病種）的9.78%，其中，心血管病患者出院人次數為333.01萬人次，占同期出院總人數的5.16%；腦血管病患者出院人次數為297.74萬人次，占同期出院總人次數的4.62%。1980年至間，中國心血管病患者出院人次數年平均增加速度為7.96%，快于同期出院總人次數的年平均增加速度（4.95%）。中國心血管疾病中，急性心肌梗死的住院費用為19.46億元，顱內出血為65.87億元，腦梗死為98.17億元；扣除物價因素的影響，自以來，年均增加速度分別為39.34%、27.58%和30.86%，如此快速的增加速度重要與出院人次數的快速增加以及次均住院費用增加有親密關系。中國心血管疾病中，急性心肌梗死的次均住院費用為11601.7元，腦出血為8480.7元，腦梗死為5990.2元；扣除物價因素后，自以來，年均增加速度分別為7.8%、5.37%和1.1%。全球概覽心血管藥品在全球藥品市場上地位重要，我們能夠先看下表，表中列出了全球最暢銷的前十大藥品（全球數據當下尚無）。其中第一、二和五位的藥品都是心血管藥品，排名第一的立普妥全球銷售額為135.07億美元，是不折不扣的超級重磅炸彈。全球心血管藥品規(guī)模從的697億穩(wěn)步發(fā)展，至已經跨越千億美元大關，占全球藥品銷售規(guī)模的16%左右，年平均增速為7.54%，增速也高于全球藥品市場的平均增速2-3個百分點。從藥品分布的適應癥看，全球市場范疇內降脂藥中的他汀類銷售份額最大，另一方面是降血壓藥品中的血管緊張素II受體拮抗劑，第三是抗血小板藥品。

從競爭格局上看，輝瑞憑借立普妥的巨大銷售額毫無疑問的排名第一。從具體品種看，立普妥、波利維和代文分列最暢銷的心血管藥品的前三甲，而根據最新的數據顯示立普妥在仍然排在世界最暢銷藥品排名榜的第一位，全球銷售收入為123億美元，波利維也仍是排在第二位。展望將來，輝瑞的立普妥將于專利到期，對其是巨大的打擊，全球銷售排名第二的波利維也將于到期，到期產品最多的是諾華公司，其心血管產品線中有4個產品都將于數年內到期。因此為了業(yè)績的成長性，各大公司也在加大R&d投入，盡量減少到期產品的沖擊，現(xiàn)在從各家公司的產品線儲藏來看，Merck將來很具競爭力，合計有12個產品處在1至3期的臨床階段。Merck的后備產品線不僅數量多，分布的適應癥也相對較全，涉及動脈粥樣硬化、心衰、冠心病、調脂、降血壓等，這非常有助于其構建心血管科的競爭優(yōu)勢。中國市場詳述心血管疾病是個統(tǒng)稱，最常見的病癥能夠分為高脂血癥、高血壓、心梗綜合癥、急性冠脈綜合癥、房顫、心衰、冠心病等。具體定義和對應的治療藥品參看下表：中國市場上治療心血管病的藥品與國外已無分別，國際市場上最主流的藥品都已進入中國市場，具體的藥理和代表性原研品種簡述以下表：中國高血壓藥品市場穩(wěn)定增加如果把人體當作是一種泵和一套能夠循環(huán)的管道的話，那么心臟、血管和血液就分別是泵、管道和其中的流體，正常狀況下，流體在合適的壓力范疇內循環(huán)往復的流動，但是當心臟的輸出能力、血管的軟硬程度或是血液的成分等等因素發(fā)生了變化后，血壓往往就超出正常范疇，或高或低，其中高血壓是最常見的，同時也是大多數心血管病的危險因素，長久的高血壓能夠危害全身的組織和器官，能夠說高血壓是起點，而心衰（晚期心衰的死亡率非常高）就是終點，因此，防止和治療高血壓非常重要。下表列出了國際上重要的指南有關高血壓的診療原則和治療流程。根據IMS數據顯示，截止6月的這一種滾動年中國醫(yī)院的降血壓藥品的終端采購金額是69.5億元，同比增加了27%，近5年的平均CAGR為20.5%。而根據南方所高血壓藥品市場數據則顯示全年的中國醫(yī)院用藥市場規(guī)模為96.4億，同比增加14.08%。（注：IMS系統(tǒng)覆蓋全國全部擁有100張床位以上的醫(yī)院，19個重要都市和區(qū)域，616家綜合醫(yī)院，171家?？漆t(yī)院，醫(yī)院總量是1646429家綜合醫(yī)院，836家?？漆t(yī)院，從其中采集的數據通過IMS開發(fā)的算法系統(tǒng)放大為全國數據，該數據庫重要為處在中國醫(yī)藥市場金字塔高端的外資和合資醫(yī)藥公司服務，由于采樣數據來源于較高端醫(yī)院，因另外資公司藥品，高價藥品的數據較為精確，而南方所的市場數據則是從16個樣本都市，257家綜合醫(yī)院，算法模型也不同，因此兩者之間數據有差別。）中國市場上慣用的高血壓藥品與國際上基本一致，并且在各細分品類當中基本都是外資藥企的產品占據最大份額，這也是為什么醫(yī)保談判沒有本土公司參加的因素，由于需要談判的高價藥品只有外資公司才做。具體類別以下：血管緊張素轉化酶克制劑ACEI血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑ARB腎上腺素受體阻滯劑β受體阻滯劑鈣通道阻滯劑復方藥品重要類別的具體品種簡述以下：血管緊張素轉化酶克制劑（ACEI）：重要的一類降壓藥，作用于肽鏈的氨基酸碳末端。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑：這類藥品阻滯血管緊張素的收縮血管和醛固酮分泌效應。β受體阻滯劑：這類藥品和兒茶酚胺競爭型結合心肌、支氣管、和血管平滑肌的beta受體，從而克制腎上腺素刺激beta受體的反映，減少心率、心肌收縮和心輸出量。房室結傳導和竇房結激發(fā)頻率都減少。鈣通道阻滯劑：這類藥品阻滯鈣離子通過鈣離子通道而不是影響其細胞內活動。重要作用在心肌和平滑肌。鈣通道阻滯劑能夠使動脈和小動脈擴張從而減少血壓，但是不影響靜脈。能夠造成冠脈舒張，因此用于冠脈痙攣患者的治療。復方藥品隨著對高血壓病因病理的進一步理解，現(xiàn)有高血壓藥品的復方制劑產品是將來的一種發(fā)展趨勢，組方合理的復方藥品降壓效果更抱負，患者依從性也更加好，同時藥效費用比也好于兩個單方藥品之和，因此，復方制劑產品的研發(fā)和銷售已是現(xiàn)在的熱點領域?，F(xiàn)在國際市場上的復方制劑重要有四種類型，ACEI+CCB、ACEI+利尿劑、ARB+利尿劑、ARB+CCB，代表品種以下：

中國市場高血壓藥品份額概況現(xiàn)在在中國市場上鈣通道阻滯劑因其能夠合用于多個程度的高血壓，上市時間早（上世紀八十年代上市），醫(yī)生接受程度高從而占據了最大的市場份額，截止6月的滾動年中約占39.2%，市場份額排第二的是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，即沙坦類藥品，該類藥品屬于新型藥品，也是國際上主流產品，該領域中產生了諸如纈沙坦等多個重磅炸彈，藥效明確副作用更小，但是價格也相對較高，占據28.7%的份額；血管βββ緊張素轉化酶克制劑，即普利類藥品排名第三，該類藥品上市時間早于沙坦類，臨床上應用廣泛，份額約為13.5%。從市場增速看，新型的沙坦類藥品增速始終都相對較高，近五年來增速平均為45%，增速第二位的為利尿劑，6月的同比增速為31%，鈣通道阻滯劑為27%排第三。將來沙坦類藥品預期還是將以較高速度增加，其副作用不大于普利類藥品，降壓效果明顯，非常含有競爭力，將來市場前景看好，這跟國際市場上的狀況也相一致，對該類藥品我們做重點分析。

中國市場上合計有氯沙坦、厄貝沙坦、纈沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等六種該類型藥品，其中占據最大份額的是纈沙坦，代表品種是諾華公司的“代文”，6月至6的全國終端采購金額為4.63億，同比增38.6%，該藥是全球第二個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，于1996年在歐美上市，國內的仿制藥有數十個，但份額都很小，北京賽科制藥的纈沙坦（商品名穗悅）同期采購金額為5600萬排第二，第三為河南黃龍制藥的纈沙坦，同期采購金額為4053萬，另外，常州四藥和山東魯南制藥的纈沙坦均以3000萬左右的采購金額分列第四和第五的位置。厄貝沙坦占據30.4%的份額排在沙坦類藥品的第二位，代表品種為賽諾菲公司的“安博維”，該藥是賽諾菲和百時美施貴寶公司共同開發(fā)的產品，1997年全球上市，同期全國醫(yī)院終端采購金額為3.92億，同比增34.6%，排名第二的是南京正大天晴制藥的厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑“依倫平”，金額為5145萬，同比增107.6%，充足體現(xiàn)出好品種的競爭力。恒瑞醫(yī)藥的厄貝沙坦以4515萬排在第三，同比增78.4%。氯沙坦是全球第一種ARB藥品，由默克公司和杜邦公司聯(lián)合開發(fā)，商品名“科素亞”，1994年在歐洲上市，在國內則以杭州默沙東分裝氯沙坦鉀片上市，1995年默克公司又開發(fā)了氯沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑，亦是第一種高血壓復方制劑，商品名“海捷亞”，進入中國市場，科素亞同期全國醫(yī)院采購金額為3.14億，同比增16.7%，科素亞已于11月專利到期，將來在國內公司的侵蝕和其它沙坦類藥品的競爭下將逐步縮小市場份額。排在ARB藥品份額第四位的是德國勃林格殷格翰公司開發(fā)的替米沙坦，商品名“美卡素”，1998年上市，國內市場上采購金額為1.41億，同比增58.3%，該藥品在國內沒有做好產權保護，仿制品眾多，在市場上有銷售的就靠近30家公司，也正因此國內廠家的份額都很小。鈣通道阻滯劑占據最大份額該類藥品的代表品種是輝瑞公司的“絡活喜”，該藥于1993年進入中國市場并獲得中國的行政保護，同期全國醫(yī)院采購金額為5.7億，同比增加26%，國內的吉林天風制藥的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧達”憑借更佳的藥效市場上得很快，采購金額規(guī)模從的8千萬左右上升到的3.27億，增速驚人，北京賽科藥業(yè)和上海海尼制藥的氨氯地平分別以1.25億和1.04億的規(guī)模列第三和第四位。其它國內廠家的規(guī)模均在千萬和百萬規(guī)模，市場影響力微薄。

做為第一代的鈣通道阻滯劑，德國拜耳的“拜新同”是硝苯地平的原研品種，于1985年上市，做為一種早已過了專利保護期的成熟品種，硝苯地平在國內有數十家化學制藥廠生產銷售，但仍然是只有拜耳的“拜新同”一家獨大，同期采購金額為5.67億，同比增24.5%，排第二位的是青島黃海制藥，規(guī)模為5400萬，同比增8.7%，上海當代制藥（600420.SH）的“欣然”以5159萬排第三，該公司加大了終端市場的營銷投入，效果明顯，同比增加了27.12%。余下的廠家如山東德州制藥、揚子江藥業(yè)和廣東環(huán)球制藥均在1千多萬，規(guī)模甚小。非洛地平是第二代鈣通道阻滯劑，由阿斯利康公司研發(fā)，國內商品為“波依定”，1991年美國上市，1995年進入中國市場，現(xiàn)在同期采購金額為4.17億，同比增27.8%，該藥國內的仿制公司不多，規(guī)模也只在萬下列，廠家分別有合肥立方制藥，1934萬；山西康寶制藥1118萬；北京協(xié)和制藥765萬；江蘇聯(lián)環(huán)制藥（600513.SH）591萬。

血管緊張素轉化酶克制劑集中度高該類藥品在中國抗高血壓藥品市場上排在第三位的市場份額，細分品種雖多，但做大的品種僅貝那普利和福辛普利兩個。貝那普利屬于新一代的普利類藥品，在藥效和副作用方面都比第一代的卡托普利有提高，由諾華公司開發(fā)，1991年上市，同期國內采購金額為3.27億，同比增占據了國內普利類藥品市場份額的38.7%。深圳信立泰藥業(yè)（002294.SZ）的貝那普利規(guī)模為2253萬，同比增63%，排在貝那普利的第二位。福辛普利也是一種新型的ACEI類藥品，由百時美施貴寶開發(fā)，1991年上市，1997年進入中國，商品名“蒙諾”，同期國內采購規(guī)模為1.67億，同比增5.5%。國內的仿制藥現(xiàn)在僅浙江華海藥業(yè)（600521.SH），才投入市場，現(xiàn)在規(guī)模還只是百萬級別，甚小。

Β-受體阻滯劑平穩(wěn)增加該類型藥品占據整個降血壓藥品市場份額的8.9%，同比增速為24%，其中阿斯利康的美托洛爾銷售規(guī)模最大，其商品名為“倍他樂克”，同期采購金額為1.95億，同比增9.42%，該品種基本被阿斯利康壟斷，國內有十幾家仿制品，但排第二的白云山天心制藥廠的美托洛爾規(guī)模僅百萬級別，基本無市場影響力。比索洛爾在國內市場上僅次于美托洛爾，份額比美托洛爾少10個點，代表品種為默克公司的“康可”，規(guī)模為1.39億，同比增52.3%，國內仿制比索洛爾的廠家不多，有實際銷售的只有四家，其中北京華素制藥的“博蘇”規(guī)模為5614萬，同比增27.7%。在西藥的降血壓藥品中，基本上都是外資藥企的原研藥占據主導地位，即使他們過了行政保護期，極少有國內藥企的產品能夠占據份額第一的地位，除非是很小的品種，例如艾司洛爾，該藥是一種短效的新一代Β-受體阻滯劑，重要由國內公司山東齊魯制藥仿制申報，其“愛絡”同期銷售規(guī)模為4173萬，同比增17.35%，該藥有其特殊的優(yōu)點，但是在臨床上使用不大，這可能跟國內公司的學術推廣能力跟不上有關。降血脂藥品市場規(guī)?？焖俜糯蟀凑丈锘瘜W的原則定義，蛋白質是生命存在的重要形式，但是沒有脂肪的參加則諸多生理過程是無法完畢的，例如甘油三酯是重要的能量代謝的原料，膽固醇參加細胞膜的構建，激素的合成等等，這也是為什么非洲獅在殺死獵物后最先吃的就是獵物的內臟，由于內臟中含有的脂類成分高，蘊含的能量充足。由于脂類物質不溶于水，人體攝入的脂類物質需和血液中的蛋白質結合而輸送到全身的組織和器官，因此正常狀態(tài)下血液里的血脂成分會維持在一種范疇當中，超出這個正常值即可能出現(xiàn)血脂失調，從而帶來動脈粥樣硬化等疾病，正常的重要血脂水平的范疇可見下表。高脂血癥中最常見的就是高膽固醇，其在血管中的積累過程能夠長達數十年，當由其積累所形成的動脈粥樣硬化板塊發(fā)展到一定程度時即可發(fā)生血栓，造成血管破裂、心肌梗死、中風等急癥，對健康影響非常大，因此針對膽固醇合成過程的克制劑是現(xiàn)在降血脂藥品的最主流品種。膽固醇合成過程和他汀類藥理左右以下圖。針對冠心病的死亡率分析顯示，在諸多構成冠心病的危險因素干預中，戒煙占11.7%、降血壓占20.1%、降脂占24.2%。發(fā)生冠心病后，冠脈介入治療占2.4%、他汀治療占8.5%，可見降脂治療的奉獻益處最大，且如果考慮到降脂干預24.2%+他汀治療8.5%總體就能夠使冠心病死亡率減少32.7%。因此減少膽固醇的意義非比尋常，這也是為什么他汀類地位重要的因素，現(xiàn)在他汀類藥品是全世界血脂調節(jié)領域的重要品類，在中國市場上也同樣構成了降血脂藥品的主體。近五年當中，中國醫(yī)院終端的降血脂藥品采購金額從6月的8.36億快速發(fā)展到6月的18.86億，近五年的平均CAGR為22.97%，且呈現(xiàn)逐年加緊的態(tài)勢，6月滾動年的同比增速高達34.1%。其中他汀類藥品的采購金額從6月的5.63億發(fā)展到6月的15.53億，近五年的平均CAGR為26.73%，而6月滾動年的同比增速為38.3%，快于整個降血脂藥品的市場增速，他汀類的靚麗體現(xiàn)非常搶眼。在他汀類藥品市場格局上，截至6月滾動年的數據顯示，輝瑞公司的阿托伐他?。ㄉ唐访⑵胀祝┆氄级种灰陨系氖袌觯蓊~為50.5%；排第二位的是默克公司的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵蓊~為33.6%；普伐他汀則為第三位，份額為6.5%，將來前景看好的羅蘇伐他汀現(xiàn)在規(guī)模還小，以1.6%份額排在第四；從各品類的增速來看，阿托伐他汀仍然處在高速增加的狀態(tài)，毫無疑問這跟輝瑞公司的市場投入力度直接有關，其近五年的平均CAGR保持在51.9%，非常驚人。排在增速第二的辛伐他汀在眾多國內公司的互相殺價競爭下增速放緩，漸被氟伐他汀穩(wěn)步趕上，后者的同比增速為27.6%，已經超越了辛伐他汀的26.7%。展望將來由于阿托伐他汀是唯一被證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術的調脂藥品，并且對骨質疏松、老年癡呆、中風和糖尿病都有益處，療效和副作用優(yōu)于其它他汀類的藥品將來發(fā)展空間仍很可觀。在各品類的公司份額上，外資原研公司都是居市場第一的位置，特別在稍新的品種中，如氟伐他汀和羅蘇伐他汀，其原研的諾華和阿斯利康幾乎壟斷市場，國內公司分額相稱低，只有相對較老的品種如辛伐他汀和洛伐他汀國內仿制藥企眾多，能夠相對分割原研外企的市場。上市公司中浙江海正的他汀類藥品制劑品種較多，可惜海正的研發(fā)優(yōu)勢未能在市場營銷中發(fā)揮出來，具體狀況可看下表。

降甘油三酯藥品以貝特類為主降脂藥品的另一大類是稱為貝特類的藥品，重要用于減少甘油三酯，這是血脂中除了膽固醇以外的另一大類脂類成分，貝特類藥品在中國市場上重要是三個品種，非諾貝特(fenofibrate)、吉非羅齊(gemfibrozil)、苯扎貝特(bezafibrate)、氯貝丁酯(clofibrate)等?？傮w上幾個藥品加起來規(guī)模與他汀類無法比擬，增速也低于他汀類。其中采購規(guī)模最大的為非諾貝特，國內共有19家公司有實質銷售，這19家加起來的采購金額為9475萬，領軍公司是法國利博福尼制藥的力平之。而吉非羅齊(gemfibrozil)和苯扎貝特(bezafibrate)的規(guī)模都在百萬級別，幾乎能夠忽視不計。

排在他汀類和貝特類之后的降血脂藥品尚有煙酸類藥品，如阿西莫司（Acipimox），以及多烯類藥品等，但都規(guī)模甚小，也無上市公司涉足，故不再詳述。中國抗血栓藥品市場增速驚人人體的正常凝血機制是一種保護性機制，例如外傷出血時機體會啟動這個過程，普通發(fā)生在血管外，人出生時血管內腔是光滑干凈的，同時體內的出血和凝血機制保持著精巧的平衡，將血液穩(wěn)定在自由流動的狀態(tài)，但隨著成長后生活方式的影響，血管內壁逐步出現(xiàn)脂質沉積，當沉積物大到影響血流時即出現(xiàn)病理性血栓形成，發(fā)生在動脈血管內的血栓會造成組織和器官缺血，嚴重者可致死，發(fā)生在靜脈的則影響血液循環(huán)，引發(fā)一系列并發(fā)癥，例如肺栓塞（pulmonaryembolism,PE）。心肌梗死是致死率最高的疾病，腦梗則是致殘率最高的疾病，這些惡性疾病的發(fā)生都與血栓形成有直接關系，因此在心血管病藥品中，抗血栓藥品發(fā)展速度相稱快，在國際上是藥品開發(fā)的熱門領域之一，全球抗血栓藥品銷售總額靠近180億美元，同比增加16%。對國內醫(yī)藥公司來說抗血栓藥品絕對是值得重視有所作為的領域，也是評定公司投資價值中的重要因素。抗血栓藥品在臨床上重要分為抗血小板凝集藥品、抗凝血藥品和溶栓酶類藥品，其中抗血小板藥品兼具治療和防止作用，始終是抗血栓藥品的重要品類。IMS數據顯示，截止到9月份的近四年中，中國抗血栓藥品的醫(yī)院終端采購金額從23億上升到52億，年均增速32%，市場規(guī)模在四年當中翻了一番多，可謂增速驚人。從數據看三大類藥品當中，抗血小板聚集藥品占了72.5%的市場份額，終端醫(yī)院采購金額達39.27億，同比增19.96%，是抗血栓藥品領域的主導品種，抗凝血藥品占19.4%，采購金額為10.11%，同比增30.44%，纖溶酶類藥品僅占8.1%，同比僅10.55%，基本處在邊沿境地。

在抗血小板聚集藥品中，主力品種毫無疑問的屬于氯吡咯雷，該藥品由賽諾菲安萬特開發(fā)，1997年美國上市，現(xiàn)在臨床上重要用于支架手術后仿制血凝以及防止心梗，在國內市場上由于前中國尚未加入WTO，沒有嚴格的藥品專利保護一說，國內藥監(jiān)部門審批了天津藥品研究院的氯吡咯雷仿制批文，后來深圳信立泰買下了天津藥研院的批文，商品名定為“泰嘉”，賽諾菲安萬特公司的氯吡咯雷才獲得SFDA的同意上市，商品名“波立維”，泰嘉采用跟隨戰(zhàn)略，前面由賽諾菲進行市場教育和投入，泰嘉跟進并隨之打開局面，但是將來這樣輕松便宜的機會不可能再出現(xiàn)了，泰嘉成功的案例屬于不可復制的。在抗血小板藥品中川芎嗪占據第二的份額，該藥是活血化瘀中藥川芎中提取的生物堿，也是一味典型老藥，川芎嗪含有拮抗血小板聚集避免血栓形成的功效，由于市場對川芎的高接受度，川芎嗪的份額僅次于氯吡咯雷，其中特別以貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）的市場體現(xiàn)最為矚目，該公司的丹參川芎嗪注射液（5ml規(guī)格）銷售規(guī)模已達5.43億（9月至9月），同比增加了123%，業(yè)績相稱不錯，該公司的規(guī)模已足夠上市。占抗血小板藥品市場份額第三位的是奧扎格雷，該藥品由日本小野公司開發(fā)，上世紀九十年代就被聰穎的中國公司仿制，生產批文和公司數眾多，在終端市場有實際銷售的就超出50家，也正由于集中度低，銷售額最大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，同比增33%，另一方面是海南碧凱藥業(yè)0.97億，同比降了2%，第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億，同比增51%。另外尚有16家公司的奧扎格雷在千萬規(guī)模級別。在抗血小板藥品中西洛他唑是個值得注意的品種，1988年由日本大冢制藥開發(fā)成功，是第一種被同意為治療間歇性跛行的抗血小板新藥，此種病癥特別在糖尿病并發(fā)癥中多見，該藥能夠有效改善糖尿病周邊神經病變和下肢血液循環(huán)，能夠與糖尿病藥品構成一種治療方案。在在美國心臟病協(xié)會/美國卒中協(xié)會公布的研究還表明該藥在防止卒中再發(fā)上比阿斯匹林更加有效和安全。該藥銷售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為0.41億，同比增13%，國內廠家有實際銷售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬級別，從該藥的適應癥來看其實含有做大的基礎，很有可能是營銷投入和模式的問題。

抗血小板藥品中我們重點分析一下氯吡咯雷的競爭格局，這對于研判信立泰在行業(yè)中的地位很重要。賽諾菲公司獲得SFDA的同意將波利維引入中國后即開始進行全國市場的鋪貨和學術推廣，花了三年左右時間將氯吡咯雷做到過億規(guī)模，憑借賽諾菲公司500多人的銷售團體的推動，波利維此后即保持很高速的增加，即靠近三億，截止到9月的近三年，波利維的市場規(guī)模從6億上到了11.7億，從07至的三年，波利維的同比增速分別為63.8%、43.3%和33.9%。預計隨著其規(guī)模的進一步增大，其增速會逐步降到靠近整個抗血栓藥品的總體增速水平，即25-30%左右。信立泰藥業(yè)的泰嘉在營銷上采用跟隨的方略，畢竟國內公司的營銷實力與歐洲第一大，世界第三大的大藥企賽諾菲相比差距甚大，這也是一種現(xiàn)實主義的方略，在波利維做到了4個億時，同期的泰嘉僅是5千多萬的醫(yī)院采購金額，靠近一億，截止到9月的滾動年里，泰嘉在全國醫(yī)院終端采購金額為2.36億，同比增加了74.6%。從將來的二三年來看，我們預計泰嘉仍能保持一種較高的增速，但有兩方面因素對其高增加會有影響，一是氯吡咯雷于明年專利到期后立即面臨眾多國內公司的仿制，現(xiàn)在能查到的仿制申請已超出20家；二是奧扎格雷群狼似的圍攻也在蠶食氯吡咯雷的市場份額，信立泰公司需要認真看待，否則從后年起泰嘉的增速繼續(xù)保持高成長的難度會很大。另外，禮來公司的普拉格雷上市后將是氯吡咯雷的最強勁對手。

低分子肝素領軍抗凝血藥品傳統(tǒng)上抗凝血類藥品慣用的是香豆素類，如華法林，其藥理機制是通過克制凝血因子的激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于防止靜脈血栓、房顫等，是唯一被同意用于長久抗血栓治療的藥品，但其起效慢，與多個藥品和食物有互相作用且使用不當的話較容易引發(fā)出血，因此其地位漸漸被肝素類藥品，特別是低分子肝素所取代。在國內市場上華法林的使用金額與低分子肝素相比幾乎能夠忽視不計。肝素類產品最初從豬小腸中提取，是一種結合了蛋白質的多糖成分，由于其特殊的帶電荷的理化特性，肝素能夠干擾凝血過程的多個環(huán)節(jié)，在體內外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素則是普通肝素的降解成分，抗凝血作用增強而副作用減少，因此低分子肝素是現(xiàn)在最主流的抗凝血藥品，占據了抗凝血藥品市場份額的7成以上，普通肝素占2成，剩余的是華法林類藥品。在低分子肝素領域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣NadroparinCalcium（商品名速碧林Fraxiparine）占據龍頭地位，在9月至9月的全國醫(yī)院采購金額數據中反映低分子肝素總的采購金額為7.83億，其中速碧林為1.89億，占據24%的份額，排名第二的為輝瑞公司的達肝素鈉DalteparinSodium（商品名法安明Fragmin）為1.02億，占13%份額。第三位的為安萬特公司的依諾肝素鈉EnoxaparinSodium（商品名克塞Clexane），采購金額為9100萬，占據12%分哦，因此在低分子肝素領域基本上被外資藥企所主導，這在相稱多稍有技術含量的化藥中都是類似的格局。上市公司紅日藥業(yè)（300026.SH）也有達肝素鈉的仿制藥“博璞青”，采購金額為7800萬，占據第五位的市場份額。如果紅日藥業(yè)能夠運用超募資金加大營銷投入則博璞青將來可觀。在整個抗血栓藥品中份額最小的當屬纖溶酶類藥品，該酶含有溶解血栓中的纖維蛋白的作用，這類藥品中的第一代是鏈激酶和尿激酶類等生化藥品，現(xiàn)在由于其副作用已經逐步邊沿化，國際市場上的主流產品是基因重組的纖溶酶原激活劑，代表品種是基因泰克開發(fā)的阿替普酶，在國內有勃林格殷格翰公司開發(fā)市場，商品名“愛通立”（Actilyse），但該產品現(xiàn)在市場格局尚未打開，在9月至9月的全國醫(yī)院采購金額僅為3400萬，同比增21%?，F(xiàn)在纖溶酶類藥品市場份額最大的是北京賽生制藥的注射用纖溶酶，商品名“賽百”,同期采購金額為8842萬，同比增20%。總起來看該類藥品重要為注射類急救藥品，市場規(guī)模和容量不如上述兩類大，成長性也不突出。中藥在心血管領域有特色優(yōu)勢中藥里有一批藥品含有中醫(yī)理論所說的活血化瘀功效，最典型代表就是三七、丹參、川芎、等。以三七為主開發(fā)的中藥，特別是部分中藥注射劑由于療效明顯，公司營銷力度大，近年來在醫(yī)院終端市場上增速抱負，與上市公司有關的上規(guī)模品種有重要血栓通和丹參滴丸等。血栓通現(xiàn)在在國內有五家公司有生產，分別是：廣東永康藥業(yè)有限公司、廣西梧州制藥（集團）股份有限公司、哈爾濱圣泰制藥股份有限公司、麗珠集團利民制藥廠、內蒙古康源藥業(yè)有限公司。該產品~年平均增加率為32.29%。廣西梧州制藥（集團）股份有限公司占重要市場份額，年占有91.17%的份額，該公司的血栓通注射液~年平均增加率為58.25%。16都市抽樣醫(yī)院用藥數據顯示，天津天士力制藥股份有限公司生產的復方丹參滴丸用藥金額~年平均增加率為25.35%。外資和合資醫(yī)藥公司營銷優(yōu)勢明顯十年前外資藥企的重點領域中還涉及抗感染藥品，但如今在中國市場發(fā)展的外資和合資公司的市場投入重點已經放在了心血管、糖尿病和神經精神類用藥領域等領域，從上面的分析能夠看到，幾乎在全部細分品類當中的第一名都是外資公司的產品占據主導地位，國內公司與之的差距是數量級上的差距，總體上看除了部分中藥品種國內公司占據優(yōu)勢以外，中國國內的心腦血管藥品市場基本是外資公司的天下，因素有二：一是外資的原研品種優(yōu)勢，這一點我們毫無方法，中國醫(yī)藥的研發(fā)基礎跟整個國家的基礎研究水平直接有關，當中國的高等教育和科研體系還沒有真正擺脫體制和意識形態(tài)的束縛，轉向尊重科研規(guī)律，適應市場需求之前，中國的醫(yī)藥工業(yè)競爭力無法得到實質提高。第二個因素則是外資藥企在市場營銷上的投入強度大過國內公司，中國公司能夠有所作為的也只有在營銷方面，但是現(xiàn)在差距還非常大。外企的投入力度能夠從他們的觀念和實際行動中看到，例如賽諾菲安萬特的總裁魏巴赫將中國市場的重要性提到跟美國市場同樣的程度，其在一份市場調查數據中顯示出來的該公司市場營銷投入和醫(yī)藥代表拜訪總量這兩個核心指標上都是提高幅度最大的在華外企，這較好地解釋了波利維的上升速度。再例如在業(yè)界以營銷水平出名的輝瑞公司在這兩個指標上都是位居第一，且還保持著較高的增速，在其很快前舉辦的中國區(qū)年會上，輝瑞公司宣布將把其位于中國180個都市的2300名醫(yī)藥代表規(guī)模擴充到250個都市的3200名代表，在此情形之下，立普妥在中國的市場地位仍將是難以撼動的。

從在華外企的增加數據看，諾華公司收獲最大，其中國區(qū)業(yè)績同比增加了32.6%，這個數據比同比增速提高了12.8%，在這個增加的背后是諾華公司在04-的五年間在華投資增速保持了76%的復合增加率，累計投資總額超出40億元，按照諾華的戰(zhàn)略，該公司但愿在將來五年將中國區(qū)的銷售收入提高到僅次于美國市場的第二位。外企的學術營銷值得國內藥企學習新產品上市最重要的是進行醫(yī)生教育，讓處方藥品的醫(yī)生對藥品特性有充足的理解和掌握，圍繞著這個目的開展的一系列活動即為學術營銷，其具體的形式能夠有多個多樣，但原則都是隨著藥品生命周期的展開而進行。普通來說藥品上市后來整個生命周期