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特殊管理藥品的管理和使用
10/18/20231特殊藥品管理的范疇
《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。
特殊管理藥品,并不是指他們是特殊的藥品,而是指如果管理、使用得當(dāng),就能發(fā)揮藥品固有的防病治病功效;反之,管理、使用不當(dāng),不僅危害人民身心健康,而且危害社會。因此必須對它們實(shí)行特殊的管理辦法。10/18/20232主要內(nèi)容一、麻醉藥品、精神藥品的管理二、醫(yī)療用毒性藥品的管理三、放射性藥品概念及我院所使用的品種四、興奮劑的定義、分類及作用五、易制毒類化學(xué)品的管理六、含麻醉藥品復(fù)方制劑和含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理重點(diǎn)七、高危藥品的定義、分類10/18/20233美麗的罌粟花10/18/20234搖頭丸10/18/20235正在吸毒的人10/18/20236臨近我國的最大毒品生產(chǎn)地10/18/20237一、麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品的定義指連續(xù)使用能產(chǎn)生身體依賴性能成癮癖的藥物。包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制,反復(fù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類。10/18/20238一、麻醉藥品和精神藥品的管理我院所有的麻醉藥品、精神藥品品種麻醉藥品:嗎啡注射液、鹽酸羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片、哌替啶片,哌替啶注射液、鹽酸布桂嗪注射液、鹽酸布桂嗪片、可待因片、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、芬太尼透皮貼、鹽酸嗎啡片、美沙酮一類精神藥品:氯胺酮注射液、哌甲酯緩釋片。二類精神藥品:地西泮片、地西泮注射液、硝西泮片、艾司唑侖片、咪達(dá)唑侖片、咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、苯巴比妥注射液,苯巴比妥片、地佐辛注射液、布托啡諾。另:麻黃堿注射液、麻黃堿粉因?yàn)橐字贫绢愒习绰樽硭幤饭芾怼?0/18/20239一、麻醉藥品和精神藥品的管理管理內(nèi)容患者的權(quán)利和義務(wù)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。-《條例》第39條10/18/202310一、麻醉藥品和精神藥品的管理患者的權(quán)利和義務(wù)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件。-《處方管理法》第21條10/18/202311一、麻醉藥品和精神藥品的管理患者的權(quán)利和義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。
-《處方管理辦法》第27條
10/18/202312一、麻醉藥品和精神藥品的管理2.管理內(nèi)容患者的權(quán)利和義務(wù)
遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史患者不再使用麻醉藥品和精神藥品時(shí),立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院不向他人轉(zhuǎn)讓或販賣麻醉和精神藥品10/18/202313一、麻醉藥品和精神藥品的管理1、患者攜帶證件:身份證明、戶口本或暫住證正件,復(fù)印件1份其他證件:病歷首頁、診斷書、(代辦人)2、簽署“知情同意書”3、網(wǎng)絡(luò)登記審批4、病歷首頁蓋“使用麻醉藥品”章、門診部公章5、打印“麻醉藥品使用登記表”,加蓋門診部公章6、囑患者:-蓋章后的病歷首頁交醫(yī)師開具處方-蓋章后的登記表個人留存,開藥時(shí)攜帶-有效期超過時(shí)限應(yīng)重新辦理此手續(xù)(口服4個月,靜脈3個月)7、存檔材料:患者及代辦人身份證明、戶口本或暫住證復(fù)印件、診斷書、知情同意書8、患者信息專冊登記10/18/202314一、麻醉藥品和精神藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理建立管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品的五專管理。五專是指:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。-《管理規(guī)定》第3條10/18/202315一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
-《處方管理辦法》第11條10/18/202316一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?;控緩釋制劑處方不得超過7日常用量;其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。-《處方管理辦法》第23條10/18/202317一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理麻醉藥品、第一類精神藥品門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。-《處方管理辦法》第24條10/18/202318一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
-《處方管理辦法》第25條電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致,同時(shí)保存10/18/202319一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。-《管理規(guī)定》第19條注意:藥師須簽全名,且與簽名留樣一致10/18/202320一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理
處方審查中常見問題自然項(xiàng)填寫不全涂改藥品名稱不完整超規(guī)定用量醫(yī)師、藥師簽名與留樣不符10/18/202321一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
-《處方管理辦法》第39條麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
-《條例》第41條
-《處方管理辦法》第50條
10/18/202322一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。-《管理規(guī)定》第20條10/18/202323一、麻醉藥品和精神藥品的管理調(diào)配、使用管理除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。-《處方管理辦法》第22條
為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。-《管理規(guī)定》21條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。-《管理規(guī)定》第22條10/18/202324一、麻醉藥品和精神藥品的管理安全管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。-《管理規(guī)定》第23條10/18/202325一、麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品標(biāo)示:
10/18/202326一、麻醉藥品和精神藥品的管理精神藥品標(biāo)示10/18/202327一、麻醉藥品和精神藥品的管理6.安全管理各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。-《管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。-《管理規(guī)定》第24條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。-《管理規(guī)定》第28條10/18/202328
一、麻醉藥品和精神藥品的管理安全管理患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。-《管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。-《管理規(guī)定》第29條10/18/202329實(shí)地訪視1.實(shí)地訪視藥劑科各藥品存放、發(fā)放地點(diǎn)及門診(急診、透析、放射必查)、住院科室(手術(shù)麻醉科、腫瘤科必查)至少各3個。
2.藥劑科對看似、聽似易混淆藥物等有提醒公告、記錄,并對信息檔案定期檢查、更新。3.(相關(guān)政策制度流程執(zhí)行情況,包括貯存、使用、空安瓿回收銷毀等環(huán)節(jié);隨機(jī)抽查至少2個品種特殊藥物帳物、2種麻醉藥品批號管理及專用賬冊保存、銷毀記錄;特殊藥品保管設(shè)施、標(biāo)識及方法;高濃度電解質(zhì)、化療藥物等特殊藥品及易混淆的藥品有標(biāo)識和貯存方法10/18/202330醫(yī)療用毒性藥品的含義:系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥物。
二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/202331醫(yī)療用毒性藥品的品種毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃,共計(jì)27種。毒性西藥品種:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。共計(jì)11種。(原料)
二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/2023321999年,原國家藥品監(jiān)督管理局將亞砷酸注射液列入醫(yī)療用毒性藥品管理。2008年,國家食品藥品監(jiān)督管理局將注射用A型肉毒毒素列入醫(yī)療用毒性藥品管理。
二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/202333衛(wèi)生部《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中所列的毒性藥品,西藥品種除亞砷酸注射液和注射用A型肉毒毒素以外系指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片,不含制劑及炮制品。二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/2023341.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的規(guī)定1)醫(yī)生簽名的正式處方2)每次處方劑量不得超過2日極量3)配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員雙簽字4)取藥后,處方保留2年備查二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/202335二、醫(yī)療用毒性藥品的管理一、毒性藥品須由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。二、毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,設(shè)置明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。三、毒性藥品標(biāo)示10/18/2023362.科研和教學(xué)單位購買毒性藥品的規(guī)定必須持本單位證明信,經(jīng)單位所在地縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方可發(fā)售3.自配民間單、驗(yàn)方需購買毒性中藥的規(guī)定持本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)人民政府證明信供應(yīng)部門方可發(fā)售,每次購用量不超過2日極量
二、醫(yī)療用毒性藥品的管理10/18/202337二、醫(yī)療用毒性藥品的管理我院現(xiàn)有毒性藥品品種及規(guī)格亞砷酸氯化鈉注射液10ml10mg/支注射用三氧化二砷10mg/支肉毒毒素A100u/支10/18/202338肉毒毒素A
本品有劇毒,必須有專人保管、發(fā)放、登記造冊,按規(guī)定適應(yīng)癥、規(guī)定劑量使用。A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。10/18/202339慢性三氧化二砷中毒
在食物搭配不恰當(dāng)?shù)臅r(shí)候,會造成三氧化二砷中毒。例如人們在享受美味的海、河鮮等產(chǎn)品如小龍蝦、螃蟹等時(shí)(據(jù)現(xiàn)代科技研究上述食品富含目前天然界最強(qiáng)的抗氧化劑蝦青素英文Astaxanthin,簡稱ASTA),同時(shí)大量食用了富含維生素C的食物和飲料如青椒,西紅柿、橘子、橙子及西紅柿汁、橘子汁、橙子汁等。維生素C就會還原含在小龍蝦、螃蟹等體內(nèi)的五氧化二砷成為三氧化二砷,經(jīng)常如此食用搭配會造成慢性三氧化二砷中毒。因此無論是中醫(yī),還是現(xiàn)代的健康飲食,都一直強(qiáng)調(diào)食用海、河鮮時(shí)禁食維生素C及富含維生素C的食物和飲料。10/18/202340
三、放射性藥品的管理放射性藥品的定義:放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物,包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及配套藥盒,放免藥盒等。我院使用的放射性藥品有:I-131口服液,MDP藥盒,裂變鉬锝-99發(fā)生器,亞錫依替菲寧,碘I-125密封籽源,DTDA藥盒,亞錫亞甲基二磷酸鹽等。10/18/202341
三、放射性藥品的管理
放射性藥品的管理和使用,由醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)。藥學(xué)部只負(fù)責(zé)藥品的出入庫。放射性藥品標(biāo)示:
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四、興奮劑的管理1.興奮劑的定義:在臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)中“興奮劑”是指能激活或增強(qiáng)中樞神經(jīng)活性的制劑。而體育競賽中所提到的興奮劑不但包括禁用的物質(zhì),還包括禁用的方法。國際奧委會采取給“使用興奮劑”作出定義的方法。10/18/202343四、興奮劑的管理2.對興奮劑以及使用興奮劑定義的解讀1)興奮劑不但包括禁用的物質(zhì),也包括禁用的方法。2)興奮劑不單指藥物,一些從來不可入藥的物質(zhì)或毒品也可作為興奮劑使用。3)不但禁用世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》上的物質(zhì),還包括相關(guān)物質(zhì)。4)興奮劑或使用興奮劑是一個動態(tài)的、變化的概念。5)運(yùn)動員要對發(fā)現(xiàn)于他們體內(nèi)的任何違禁物質(zhì)負(fù)責(zé)。6)禁用清單中的一些物質(zhì)屬于麻醉、精神藥品,是受國家管制的,使用這類物質(zhì)觸犯了法律不但要受到體育組織的制裁還要受到法律制裁。10/18/202344
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)1)蛋白同化制劑包括蛋白同化類固醇和某些非激素類物質(zhì)
蛋白同化類固醇,具有雄性激素的作用,能促進(jìn)蛋白質(zhì)合成并抑制代謝分解,增強(qiáng)骨髓的造血功能,提高紅細(xì)胞水平,減少鈣磷排泄而加速骨形成。達(dá)那唑、孕三烯酮、甲睪酮、司坦唑醇屬外源性雄性激素。
蛋白同化制劑還包括β受體激動劑克侖特羅,利維愛也有同化激素作用10/18/202345
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)2)肽類激素和相關(guān)物質(zhì)
促紅細(xì)胞生成素:提高血紅蛋白水平,使機(jī)體的氧供得到加強(qiáng)。
生長激素,生長因子,促皮質(zhì)素。
各類胰島素:能促進(jìn)肝臟、骨骼及脂肪對葡萄糖的攝取和利用,促進(jìn)肝糖原和肌糖原的合成,并能促及葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)橹?,促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成。
促性腺激素:尿促性素、絨促性素、黃體生成素,僅男性禁用。10/18/202346
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)3)β受體激動劑本類藥物均有刺激肌肉生長的作用,但一些吸入治療劑則在取得治療用藥豁免后可以應(yīng)用。比索洛爾、艾司洛爾、美托洛爾、普萘洛爾、索他洛爾等。10/18/202347
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)4)激素拮抗劑與調(diào)節(jié)劑芳香化酶抑制劑芳香化酶在體內(nèi)起到使雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素的作用。抑制芳香化酶即使體內(nèi)雄激素增加。來曲唑。選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑這類藥物雖有弱的雌激素作用,但也有抗雌激素作用。體內(nèi)抗雌激素作用的加強(qiáng)即是增強(qiáng)了雄激素的作用。他莫昔芬。10/18/202348
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)4)激素拮抗劑與調(diào)節(jié)劑其他抗雌激素物質(zhì)可使體內(nèi)雄性激素作用增強(qiáng):氯米芬。調(diào)節(jié)肌抑素功能的制劑肌抑素是一種調(diào)節(jié)肌肉運(yùn)動的內(nèi)在因子,對它抑制即人為的加強(qiáng)了肌肉活動力。10/18/202349
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)5)利尿劑和其他掩蔽劑利尿劑:可加強(qiáng)排除體內(nèi)水分,減輕體重。對有體重等級規(guī)定的競賽項(xiàng)目有重要意義。呋塞米,氫氯噻嗪,厄貝沙坦氫氯噻嗪、復(fù)方利血平、吲達(dá)帕胺、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、復(fù)方利血平氨苯蝶啶。丙磺舒:在排泌系統(tǒng)中與許多藥物發(fā)生競爭,使一些藥物的排泌減少,尿藥濃度降低而逃避檢出。血漿擴(kuò)容劑:白蛋白、右旋糖酐、羥乙基淀粉等,可以改變血漿容量,掩蓋某些藥物存在,禁止靜脈輸入。10/18/202350
四、興奮劑的管理3.世界反興奮劑機(jī)構(gòu)《2009年禁用清單》所有場合(賽內(nèi)、賽外)禁用物質(zhì)
6)刺激劑:可提高興奮性,賽前用藥提高成績
腎上腺素、麻黃堿、甲氯芬酯、哌醋甲酯、尼可剎米、司來吉蘭及類似物。
7)麻醉劑:除可待因外所有麻醉藥品都包括。
8)大麻類:包括大麻酚及吸用含大麻的煙。
9)糖皮質(zhì)激素:提高蛋白質(zhì)的分解代謝,提高中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性。禁止口服、靜脈注射、肌注或直腸給藥。局部用藥不禁止。氫化可的松、甲潑尼龍、地塞米松、甲潑尼松10/18/202351四、興奮劑的管理我院采用的興奮劑標(biāo)示:
10/18/202352
五、藥品類易制毒化學(xué)品的管理易制毒化學(xué)品的定義:是指國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的化學(xué)原料及配劑。10/18/202353
五、藥品類易制毒化學(xué)品的管理易制毒化學(xué)品的管理1.藥品類易制毒化學(xué)品種類包括:麥角酸、麥角胺、麥角新堿類和麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。2.鹽酸麻黃堿滴鼻液的管理2001年鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》(國食藥檢安【2004】101號)要求,將鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥。10/18/202354六、含麻醉藥品復(fù)方制劑和含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理2009年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》,對含麻醉藥品復(fù)方制劑包括含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等以及含麻黃堿復(fù)方制劑加強(qiáng)監(jiān)管,規(guī)定:藥品零售企業(yè)銷售這類藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。10/18/202355七、了解高危藥品的定義分類及管理方法高危藥品的定義:指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。2001年:美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)明確高危藥品的概念,最先確定的前5位高危藥物分別是:1胰島素安眠藥及麻醉劑2注射用濃氯化鉀或磷酸鉀3靜脈用抗凝藥(肝素)4高濃度氯化鈉注射液(>0.9%)北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念,但具體定義還不統(tǒng)一,主要有以下:
高危藥品即藥物本身毒性大,不良反應(yīng)嚴(yán)重,或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。
美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)給出定義:高危藥物(high-alertmedication),亦稱為高警訊藥物,即指若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。
10/18/202356七、了解高危藥品的定義分類及管理方法我院參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會三級管理相關(guān)要求,按A,B,C金字塔式等級分類法,將高危藥品分為三級
10/18/202357
七、了解高危藥品的定義分類及管理方法
A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別,是使用頻率高,一旦用藥錯誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品,應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存,藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。
10/18/202358
七、了解高危藥品的定義分類及管理方法B級高危藥品是高危藥品管理的第二層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級較A級低。藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。10/18/202359七、了解高危藥品的定義分類及管理方法C級高危藥品是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級較B級低,有明顯專用標(biāo)識10/18/202360七、了解高危藥品的定義分類及管理方法藥庫將高危藥品標(biāo)示維護(hù)在藥品信息中,醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。10/18/202361
七、了解高危藥品的定義分類及管理方法我院采用的高危藥品標(biāo)示:
10/18/2023622008年美國醫(yī)療安全協(xié)會最新修訂的高危藥品目錄1.靜脈用腎上腺素能受體激動劑(如:腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素)2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑(如:普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾)3.麻醉劑全身、吸入或靜脈給藥(如:二異丙酚、氯胺酮4.靜脈用抗心律失常藥5.抗凝血藥(抗血栓藥),包括:華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達(dá)肝素、凝血酶抑制劑(如:阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定)、溶栓劑(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑(如:依替巴肽)6.心臟停跳液7.化療藥物,注射劑或口服劑10/18/202363
8.20%以上濃度葡萄糖注射液
9.腹膜透析液或血透析液
10.硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑
11.口服降糖藥
12.影響心肌收縮力藥物,靜脈給藥(如:地高辛、米力農(nóng))
13.脂質(zhì)體劑型(如兩性霉素B脂質(zhì)體)
14.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑,靜脈給藥(如:咪達(dá)唑侖)
15.中等作用強(qiáng)度鎮(zhèn)靜劑,小兒口服(如:水合氯醛)
16.阿片類麻醉劑,靜脈、經(jīng)皮給藥或口服(包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型)
17.骨骼肌松弛劑(琥珀酰膽堿,羅庫溴銨,維庫溴銨)
18.靜脈放射性造影劑
19.全胃腸外營養(yǎng)10/18/202364四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品目錄一19種高危藥品目錄1.腎上腺素受體激動劑,IV腎上腺素 注射液 1mg/1ml 去甲腎上腺素 注射液 2mg/1ml 異丙腎上腺素 注射液 1mg/2ml 間羥胺 注射液 10mg/1ml 鹽酸甲氧明 注射液 10mg/1ml 多巴胺 注射液 20mg/2ml 多巴酸丁胺 注射液 20mg/2ml 酚妥拉明 注射液 20mg/1ml 東莨菪堿 注射液 0.3mg/1m10/18/2023652.麻醉劑,全身用藥、吸入、IV
丙泊酚 注射液 200mg/20ml
丙泊酚 注射液500mg/50ml
氯胺酮 注射液 100mg/2ml
異氟烷 吸入劑 100ml
七氟烷 吸入劑 120ml
3.抗心律不劑藥,IV
利多卡因注射液2%20ml
胺碘酮注射液150mg/3ml
4.抗血栓藥(抗凝劑),
華法林片劑2.5mg
肝素鈉注射液1.25萬u
低分子量肝素注射液0.4ml
低分子量肝素注射液0.6ml
替羅非班 注射液5mg/100ml
5.心臟停博液注射液500ml、1000ml 10/18/2023666.化療藥物,注射,口服 多柔比星 注射劑 10mg
表柔比星 注射劑 10mg
吡柔比星 注射劑 10mg
柔紅霉素 注射劑 20mg
絲裂霉素 注射劑 2mg
博來霉素 注射劑 8mg
環(huán)磷酰胺 注射劑 200mg
異環(huán)磷酰胺 注射劑 500mg
卡莫司汀 注射劑 125mg
順鉑 注射液 10mg/2ml
卡鉑伯爾定 注射液 150mg/15ml
卡鉑 注射劑 100mg
奧沙利鉑 注射劑 50mg
阿糖胞苷 注射劑 0.1g、0.5g
吉西他濱 注射劑 1g、0.2g
卡培他濱 片劑 0.5g
氟尿嘧啶 注射液 250mg/10ml
去氧氟尿苷 注射劑 250mg
替加氟 注射液 200mg/5ml
甲氨蝶呤 片劑 2.5mg
羥基脲 片劑 0.5g
伊立替康 注射劑 40mg、0.1g 10/18/202367羥喜樹堿 注射液 5mg/5ml
長春新堿 注射劑 1mg
長春地辛 注射劑 1mg
長春瑞濱 注射劑 10mg
依托泊苷 注射劑 100mg
紫杉醇 注射劑 30mg
多西他賽 注射劑 20mg、80mg
高三尖杉酯 注射液 1mg/1ml
戈舍瑞林 注射劑 3.6mg
氟他胺 片劑 250mg
他莫昔芬 片劑 10mg
來曲唑 片劑 2.5mg
阿那曲唑 片劑 1mg
利妥昔單抗 注射劑 0.1g、0.5g
吉非替尼 片劑 250mg
達(dá)卡巴嗪 注射劑 100mg
美司鈉 注射劑 400mg
硫唑嘌呤 片劑 50mg 10/18/2023687.高滲糖,20%或以上 右旋糖酐-40 注射液 500ml
葡萄糖 注射液 50%20ml 8.透析液,腹透與血透 腹膜透析液 注射液 1.5%2000ml
腹膜透析液 注射液 2.5%2000ml
腹膜透析液 注射液 4.25%2000ml 9.口服降糖藥格列齊特 片劑 80mg
格列吡嗪 控釋片 5mg
格列喹酮 片劑 30mg
二甲雙胍 緩釋片 500mg
阿卡波糖 片劑 50mg
羅格列酮
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