醫(yī)療器械整改報(bào)告精華篇

醫(yī)療器械整改報(bào)告精華篇（完整）

醫(yī)療器械使用治理的整改報(bào)告------------醫(yī)療器械整改報(bào)告精華篇

食品藥品監(jiān)視治理局：

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定:食品藥品監(jiān)視治理局檢查組，對(duì)我院醫(yī)療器械使用治理進(jìn)展了仔細(xì)細(xì)致檢查，并將檢查結(jié)果進(jìn)展了現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)，對(duì)我院醫(yī)療器械治理、制度建全、人員培訓(xùn)、使用保養(yǎng)、設(shè)備維護(hù)中存在問(wèn)題進(jìn)展了點(diǎn)評(píng)。并要求限期整改。依據(jù)檢查組提出的存在問(wèn)題，我院準(zhǔn)時(shí)召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，逐條落實(shí)整改責(zé)任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位。現(xiàn)將整改狀況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建全規(guī)章制度：醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部為副組長(zhǎng)，醫(yī)療器械選購(gòu)、使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械治理領(lǐng)導(dǎo)小組。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)制定醫(yī)器械選購(gòu)、使用、治理等規(guī)章制度，并組織實(shí)施。使我院醫(yī)療器械治理標(biāo)準(zhǔn)、使用安全，保證設(shè)備在良好狀態(tài)下運(yùn)行。

二、明確醫(yī)療器械選購(gòu)驗(yàn)收人員職責(zé)：全部醫(yī)療器械選購(gòu)都必需索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗(yàn)收，做好驗(yàn)收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t(yī)療器械要保存復(fù)印件資料，說(shuō)明與原件全都，加蓋總公司公章）。

三、做好醫(yī)療器械治理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)

二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械治理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)班。對(duì)負(fù)責(zé)選購(gòu)和全部使用醫(yī)療器械的操作人員進(jìn)展培訓(xùn)，使工作人員把握設(shè)備器械性能和保養(yǎng)學(xué)問(wèn)，培訓(xùn)完畢進(jìn)展考試，保證培訓(xùn)效果。將培訓(xùn)課件、參訓(xùn)人員簽到，現(xiàn)場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。

三、建立科室常常性維護(hù)保養(yǎng)制度四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護(hù)保養(yǎng)制度，明確使用科室負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械使用、維護(hù)和保養(yǎng)的第一責(zé)任人，定期根據(jù)說(shuō)明書要求，對(duì)本科室醫(yī)療器械進(jìn)展檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并進(jìn)展記錄，器械設(shè)備故障修理、科室溫、濕度常常性監(jiān)測(cè)，都要做好登記，科室負(fù)責(zé)人和維護(hù)人簽字。

五、建立醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)治理制度六、明確醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)工作，收集不良大事上報(bào)工作。常常性組織電工，網(wǎng)管對(duì)科室醫(yī)療器械進(jìn)展監(jiān)測(cè)，對(duì)不良大事準(zhǔn)時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)視局。

七、經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步熟悉到醫(yī)療器械治理責(zé)任重大，任重道遠(yuǎn)。我院將會(huì)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，建立建全規(guī)章制度，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)治理，確保我院醫(yī)療器械產(chǎn)品合