藥品遴選管理制度

藥品遴選管理制度一、新藥引進(jìn)制度.新藥的引進(jìn)有兩方面的作用，一是改變醫(yī)院用藥格局，二是減少藥品的不良反應(yīng)。為此新藥的引進(jìn)一定要以保障臨床為目的，減少相關(guān)的不良事件的發(fā)生，提高我院臨床用藥水平。新藥的定義：新藥是指我院未使用過(guò)且經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意生產(chǎn)使用的藥品。我院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格，或無(wú)特殊原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。.新藥引進(jìn)管理規(guī)范新藥申請(qǐng)管理(1)由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》；(2)科室主任組織本科室醫(yī)、護(hù)人員對(duì)擬申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，記錄討論情況;(3)認(rèn)真填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目，如藥品的藥理、藥效特點(diǎn)，與現(xiàn)有院內(nèi)同類(lèi)藥品比較的情況，國(guó)內(nèi)、外多中心研究結(jié)果，價(jià)格、“醫(yī)?！鼻闆r等；(4)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》必須由科務(wù)會(huì)成員簽字，否則無(wú)效。新藥引進(jìn)管理(1)新藥藥品經(jīng)銷(xiāo)者提供新藥資質(zhì)材料，包括新藥證書(shū)、產(chǎn)品GMP認(rèn)證證書(shū)、藥檢報(bào)告(三個(gè)不同批次)、藥價(jià)批件等；(2)藥事管理委員會(huì)進(jìn)行討論評(píng)估，采用投票表決的方式，對(duì)新藥的最終引進(jìn)與否進(jìn)行表決，同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參加人員2/3的藥品，即可引進(jìn)醫(yī)院試用；二、藥品淘汰制度藥品淘汰的范圍：討論通過(guò)的新藥，在三個(gè)月試用期間用量很少的品種；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；臨床使用量小(連續(xù)三個(gè)月總量消耗W45個(gè)最小包裝單位)或可以被替代的藥品；在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品。.臨床專(zhuān)科在填寫(xiě)《新藥采購(gòu)申請(qǐng)表》時(shí)，同時(shí)應(yīng)考慮淘汰1種本科室原先使用的同類(lèi)或類(lèi)同藥品，待所申請(qǐng)的新藥正式引進(jìn)時(shí)，專(zhuān)科提出的待淘汰藥品不再購(gòu)進(jìn)。特殊情況(如新設(shè)的專(zhuān)科及無(wú)法替代的藥品等)可不提交淘汰藥品，但需經(jīng)藥劑科討論，并提交藥事管理委員會(huì)研究。.藥品引進(jìn)后，由藥庫(kù)在一周內(nèi)發(fā)書(shū)面通知給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，監(jiān)測(cè)小組在接到通知后一周內(nèi)通知醫(yī)院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員，開(kāi)始對(duì)試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見(jiàn)表》。.藥事管理委員會(huì)主任隨時(shí)聽(tīng)取藥劑科主任關(guān)于藥品不良反應(yīng)情況匯報(bào)，并決定對(duì)試用滿3個(gè)月的藥品是否正式列入《醫(yī)院基本藥品供應(yīng)目錄》。5.藥劑科、醫(yī)務(wù)部有權(quán)對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品作出暫停使用的決定。.對(duì)于在臨床使用過(guò)程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，由紀(jì)檢監(jiān)察室向藥事管理委員會(huì)主任報(bào)告。藥事管理委員會(huì)主任有權(quán)作出停止使用的決定。.對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種，院長(zhǎng)有權(quán)作出行政干預(yù)決定。.所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)并說(shuō)明情況。三、臨時(shí)用藥管理制度.臨時(shí)急救藥品應(yīng)為臨床治療必需的而我院現(xiàn)用藥品不能取代的品種。臨床科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際治療需要，經(jīng)治療小組討論并經(jīng)科主任同意，慎重申請(qǐng)臨時(shí)急救藥品。臨時(shí)用藥申請(qǐng)為一次性申請(qǐng)。臨床醫(yī)生在0A上通過(guò)工作流填寫(xiě)《臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng)表》，科主任審核簽字，并報(bào)醫(yī)務(wù)部同意，經(jīng)藥劑科主任審閱后提交分管副院長(zhǎng)審批，由藥庫(kù)執(zhí)行采購(gòu)。臨時(shí)用藥若為招標(biāo)中標(biāo)品種，則必須在招標(biāo)中標(biāo)品種內(nèi)選擇；若為招標(biāo)非中標(biāo)品種,在藥委會(huì)同意后，報(bào)市藥品招標(biāo)辦批準(zhǔn)備案采購(gòu)。臨時(shí)采購(gòu)數(shù)量?jī)H限一個(gè)療程，臨時(shí)申購(gòu)藥品只能供指定患者使用。藥庫(kù)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系采購(gòu)所需藥品，并告知醫(yī)生或護(hù)士藥品送達(dá)的可能時(shí)間。藥庫(kù)保存所有臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng)，定期提交藥事委員會(huì)備案。四、急診用藥供應(yīng)目錄制定急診用藥目錄由藥劑科組織相關(guān)藥學(xué)人員根據(jù)我院急診規(guī)模和特點(diǎn)，所制定的急診用藥目錄應(yīng)滿足急診臨床需要，避免輔助用藥過(guò)多的現(xiàn)象，選擇的藥品應(yīng)遵循有效、安全、經(jīng)濟(jì)。所制定目錄報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議審核。五、醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄制定我院的基本用藥供應(yīng)目錄的品種應(yīng)是經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)進(jìn)入我院臨床使用的藥品，不包括臨時(shí)采購(gòu)的藥品，品規(guī)應(yīng)遵循國(guó)家及省市衛(wèi)生行政部門(mén)的相關(guān)規(guī)定。供應(yīng)目錄應(yīng)根據(jù)我院的特色和規(guī)模滿足臨床用藥需要。六、醫(yī)院《藥品處方集》制定《藥品處方集》堅(jiān)持“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理”的遴