保健乳飲料對緩解視疲勞的作用

保健乳飲料對緩解視疲勞的作用

視覺疲勞也稱為視覺疲勞，最初被用來解釋與眼睛過度過度有關的許多癥狀的名稱。因其產(chǎn)生原因復雜多樣,多數(shù)學者認為視疲勞的產(chǎn)生是眼或全身器質(zhì)性因素與精神心理因素相互交織形成的結(jié)果,屬于身心醫(yī)學范疇,但通常以患者自覺眼部癥狀為突出表現(xiàn),因此,在臨床上又常稱為眼疲勞綜合征。根據(jù)臨床調(diào)查,屈光未得到正確矯正和調(diào)節(jié)過度及光源亮度不充分、環(huán)境亮度不均勻等是產(chǎn)生視疲勞的主要原因。當視疲勞嚴重情況下會產(chǎn)生頭痛、眩暈、誘發(fā)胃功能障礙、眼肌痙攣、全身不舒服等癥狀,尤其是隨著電腦等視頻終端的大量普及,使視疲勞的發(fā)生率呈逐漸上升的趨勢。因此,視疲勞的形成原因、發(fā)病機制和防治越來越得到人們的關注。為驗證某保健乳飲料緩解人體視疲勞的作用,依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版),對該保健食品進行了為期30d的人體試食試驗的效果評價。1材料和方法1.1受試物的安全性評價該受試物和安慰劑均為乳飲料,由某生產(chǎn)企業(yè)提供,外觀基本相同,受試物內(nèi)容物為淺黃色飲料,主要成分為葉黃素(25mg/L)、維生素A(1000μgRE/L)、檸檬酸鋅(以鋅計10mg/L)、牛磺酸(500mg/L)、奶粉、穩(wěn)定劑和乳化劑等,每瓶200ml,成人每日推薦量為每日2次,每次1瓶,該受試物經(jīng)安全性毒理學評價試驗確定為安全的產(chǎn)品,受試物和安慰劑的衛(wèi)生學指標檢驗符合國家的有關規(guī)定。1.2兩組年齡性別分布從自愿報名參加試驗的人員中選擇年齡為10～50歲,長期用眼,視力易疲勞者為受試者120例,其中試驗組、對照組各60例。試驗組男性31例,女性29例,年齡10～50歲,平均年齡(30±1)歲;對照組男性28例,女性32例,年齡12～50歲,平均年齡(31±1)歲。受試者排除標準參照《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)第二部分“功能學評價檢驗方法”中的第六部分第2條。1.3分組及分組采用自身和組間兩種對照設計。根據(jù)癥狀及視力檢查情況,同時考慮年齡、性別等因素,按隨機、雙盲法分成試驗組和對照組,每組人數(shù)60人。1.4食物測試方法試驗組按推薦方法和推薦量服用受試物,每日2次,每次1瓶;對照組服用安慰劑,用法與用量同試驗組,連續(xù)服用30d。1.5食試驗開始及結(jié)束時測定觀察指標分為安全性指標與功效性指標,各項指標于試食試驗開始及結(jié)束時各測定一次。具體觀察指標參照《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)第二部分“功能學評價檢驗方法”中的第六部分中的第5條。1.6療效判定標準分為癥狀改善、有效、無效。癥狀改善:眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀任一癥狀改善1分及1分以上即為改善,5種癥狀任一改善且其它癥狀無惡化即判定癥狀改善;有效:癥狀改善且明視持久度前后相差≥0.1,并經(jīng)統(tǒng)計比較差異有統(tǒng)計學意義;無效:未達到有效標準。1.7統(tǒng)計學處理將試驗期收集的數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫,進行分析和統(tǒng)計學處理。癥狀積分和明視持久度為計量資料,改善率和總有效率為計數(shù)資料,分別采用t檢驗和χ2檢驗進行比較。2結(jié)果與分析2.1兩組試驗前的一般情況兩組試食前年齡、性別、明視持久度、左右裸眼遠視力、癥狀積分各項指標差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。2.2檢查結(jié)果的范圍試食前后試驗組和對照組人群的一般體格檢查、血液生化指標以及尿常規(guī)檢查結(jié)果均在正常范圍內(nèi)。試食前試驗組和對照組人群胸透、心電圖、腹部B超檢查均在正常范圍。2.3統(tǒng)計學意義試驗組左右眼遠視力均比試食前有所改善,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);對照組試食后左右眼遠視力與試食前比較無明顯改善,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)(表1)。2.4提高0.140.13試驗組明視持久度由試食前的0.65±0.15上升到試食后的0.79±0.16,提高了0.14±0.13,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01);試食后試驗組明視持久度(0.79±0.16)與對照組(0.66±0.12)比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。2.5癥狀改善試驗組眼部癥狀均較對照組有明顯的改善,試驗結(jié)果見表2。2.6前后比較比較試驗組的眼部癥狀積分由服用受試物前的3.95±1.96降低至服用后的2.26±1.86,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01);試食后試驗組與對照組(3.35±1.85)比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。2.7兩組臨床療效比較試驗組總有效例數(shù)為32例,總有效率為53.33%;對照組總有效例數(shù)為2例,總有效率為3.33%;兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。2.8保存條件穩(wěn)定性實驗本研究選用4家葉黃素供應商的原料,系統(tǒng)比較在37℃保存條件下的穩(wěn)定性,實驗結(jié)果如圖1所示。從圖1可以看出,各個供應商的樣品穩(wěn)定性差異較大,其中編號為LJJ-21的樣品在第93天幾乎無法檢出。2.9穩(wěn)定性實驗結(jié)果本研究選用4家維生素A供應商提供的原料,比較在37℃保存條件下的穩(wěn)定性,實驗結(jié)果如圖2所示。從圖2可以看出,各個供應商的樣品穩(wěn)定性差異較大,其中編號為LJJ-16的樣品在儲存期內(nèi)比較穩(wěn)定。3復合維生素a的研究葉黃素是一種屬于類胡蘿卜素的黃色素,具有增色和營養(yǎng)的雙重功效。主要存在于綠葉菜、桔黃色蔬菜、桔黃色水果以及蛋黃中。國外研究表明,葉黃素能夠預防眼睛光損傷,防止因葉黃素缺失引起的視力退化,防止眼睛的生理結(jié)構(gòu)和功能變異,是眼睛視網(wǎng)膜、黃斑不能缺失的主要組成物質(zhì)。葉黃素的主要作用機理是抗氧化,其次作為光保護成分,能夠有效地濾除陽光中導致視網(wǎng)膜損傷的藍光。維生素A是人體必需的營養(yǎng)素,也是視色素的主要成分,它對維持正常的視覺有著重要的作用。當維生素A缺乏或不足時,可引起暗適應能力降低、夜盲癥、角膜角化以及視力障礙。周淡宜等研究了越橘提取物復合維生素A對視疲勞的改善作用,發(fā)現(xiàn)青少年視疲勞者服用越橘提取物復合維生素A膠囊可使視疲勞感明顯減輕,雙眼明視持久度平均提高13.23%,總有效率51.9%。微量元素是機體內(nèi)環(huán)境重要組成部分,它本身以及與其它因素的平衡或失調(diào)影響著機體生理病理的變化,有人研究后發(fā)現(xiàn)青少年視力低下發(fā)生過程與微量元素含量有著密切關系,特別是Zn、Fe、Cu、Cr等。王偉江等利用微膠囊化的葉黃素,開發(fā)了天然健視保健飲料,而本品首次以乳飲料為載體,通過強化幾種有益視覺的功能素材,研究了對視