門店中藥制度

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------題目：中藥材、中藥飲片管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-01第1頁共1頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：規(guī)范中藥材、中藥飲片操作程序，保證藥品質量，確保人民用藥安全。二．依據(jù)：《依據(jù)中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。三．適用范圍：適用于本藥店中藥材、中藥飲片經(jīng)營的全過程。四．內容：1.中藥：由于中藥的應用是以中醫(yī)學理論為基礎的有著獨特的理論體系和應用形式，充分反應了我國自然資源及歷史、文化等方面若干特點，所以我們把它稱為“中藥”。2.中藥的購進工作執(zhí)行《中藥購進管理程序》。3.中藥的養(yǎng)護和儲存按《中藥養(yǎng)護、儲存管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.中藥的其它程序按中藥管理程序執(zhí)行。題目：中藥購進管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-02第1頁共2頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：對采購過程進行質量控制，保證藥品質量。二．依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。三．適用范圍：購進藥品的所有人員，規(guī)范整個購進過程。四．內容：1.進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。2.購進中藥材、中藥飲片的前提，是從具有合法證照的供貨單位購入符合《中國藥典》或炮制規(guī)范的中藥材、中藥飲片。3.所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上除應有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片，還應有批準文號。4.購進進口中藥材，中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門紅色印章的《進口藥材批件》復印件。5.蟲蛀、霉變、泛油、變色、散發(fā)氣味、風化、潮解融化、粘連、腐爛、該制未制、該炮未炮的，中藥材、中藥飲片不得購進。題目：中藥驗收管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-03第1頁共2頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：規(guī)范進店驗收程序，確保中藥進店質量。二．依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等規(guī)定。三．適用范圍：適用于質量驗收人員對進店中藥的驗收。四．內容：1.企業(yè)必須設質量驗收員，驗收員必須身體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無辯色障礙并經(jīng)過地市級以上藥監(jiān)部門崗位培訓，持證上崗。2.進店中藥材、中藥飲片必須依據(jù)進貨憑證。驗收員按照購貨合同規(guī)定的條款及進貨憑證，法定標準進行驗收，中藥飲片的品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，檢查有無蟲蛀、霉變、變質、偽劣、炮制不合格等問題以及貨單不符現(xiàn)象，不得接收。3.凡驗收合格進店的中藥材、中藥飲片，必須詳細填寫驗收記錄，驗收員要簽字，驗收記錄保存兩年。4.驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合各中藥材、中藥飲片或質量有疑問的中藥材、中藥飲片應予以拒收，并及時報告質量管理部門復查處理。5.驗收工作結束后，驗收員在驗收憑證上簽字并做好記錄。6.驗收人員對驗收工作失誤，將在質量考核中處罰。題目：中藥儲存管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-04第1頁共1頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：堅持“以預防為主，防治結合”的原則，確保進店中藥儲存過程的質量。二．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。三．適用范圍：適用于中藥儲存控制和管理。四．內容：1．按照中藥材、中藥飲片的自然屬性科學儲存，根據(jù)本地氣候環(huán)境特點，采取必要的防塵、防潮、防污染和防蟲蛀、防鼠、防霉變等措施，保證質量。2.中藥保持包裝完整、標志清楚、堆放合理，防止差錯、混淆。題目：中藥陳列管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-05第1頁共1頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：為保證陳列中藥質量特制定本制度。二．依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則。三．適用范圍：適用于營業(yè)員對陳列中藥的管理。四．內容：1.中藥應按品種、規(guī)格要求分類，整齊存放、保管。2.中藥材、中藥飲片一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。3.陳列的中藥材、中藥飲片應按月進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題應及時報告質量管理人員。4.飲片配方場所隨手清掃，每天一小掃，一周一大掃，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。題目：中藥飲片客料加工管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-06第1頁共2頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：為方便人民安全用藥，特制定本制度。二．依據(jù)：依據(jù)《中國藥典》、《藥品管理法》及有關規(guī)定。三．適用范圍：使用于中藥飲片客料加工。四．內容：1.配方供應的中藥飲片，必須經(jīng)過加工炮制后方可上柜臺，飲片加工必須嚴格按《中國藥典》或《中藥飲片炮制規(guī)范》進行。2.加工需要的輔料應按用料量購買，防止浪費。加工后損溢應如實填寫，交財務做賬。3.代客打粉、切片等必須按處方配料、按劑型加工、按價格規(guī)定收費。4.加工客料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復稱登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質量標準。5.加工員接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和中藥品種特性，并按交貨日期保質保量完成任務，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交營業(yè)柜，以便顧客取藥。6.其它零藥加工按照顧客需要處理。7.中藥飲片客料加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件。題目：中藥養(yǎng)護管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-07第1頁共2頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：創(chuàng)造適宜的儲存條件，采取有效措施，堅持“以預防為主”的原則，防止中藥發(fā)霉變質。二．依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)定》等規(guī)定。三．適用范圍：使用于中藥養(yǎng)護全過程的管理四．內容：1.必須設養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)崗位培訓，身體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無辨色障礙，熟悉中藥養(yǎng)護要求規(guī)定。2.養(yǎng)護人員應每日上午9時，下午3時各一次定時對溫濕度進行記錄，根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的調控措施，并做好記錄。3.在店中藥必須質量完整、數(shù)量準確、帳貨相符。4.常用的養(yǎng)護方法有：①干燥②冷藏③埋藏④代銷藥劑養(yǎng)護⑤對抗同儲⑥空調儲養(yǎng)。5.店存條件應：通風、陰涼干燥、避免陽光直射、劑溫控制在25攝氏度，濕度在45﹪-75﹪范圍內。6.每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄保存兩年。7.中藥、中藥飲片與其它藥品分開存放、保管，嚴格按其要求進行以養(yǎng)護，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護記錄，至少保存兩年8.因養(yǎng)護人員未盡職盡責出現(xiàn)問題，將在質量考核中處罰。題目：中藥銷售管理制度編號：XATS-GSP-Z-ZD-08第1頁共2頁編制部門：質量部起草人：杜淑云審核人：楊定批準人：李磊起草日期：2012.04.25批準日期：2012.04.30執(zhí)行日期：2012.05.02版本號：001變更記錄：變更原因：一．目的：為保證人民安全用藥，為消費者提供放心藥和優(yōu)質服務，特制定本制度。二．依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》及有關規(guī)定。三．適用范圍：適用于中藥銷售及處方管理整個過程。四．內容：1.中藥配方營業(yè)員應集中思想，嚴格按照處方要求配藥、售藥。2.配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。3.配方所用毒性中藥按特殊藥品管理制度進行。4.不合格中藥品種的處理按不合格品處理規(guī)定執(zhí)行，嚴禁不合格中藥品種上柜銷售。5.對處方所列中藥品種不得擅自更改；對于配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售。6.嚴格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的操作程序，一般中藥處方留存1年。含毒性中藥的處方留存2年，含麻醉劑中藥的處方留存3年。7.嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級、按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。8.按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2﹪，分貼誤差不大于5﹪。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字，交復核員復核，嚴格審查無誤后方可發(fā)給顧客。9.應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。10.配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。11.每天配方前必須核對所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，將藥斗推回復位，各種用具固定碼放。12.把好中藥銷售質量關，過篩后裝斗，杜絕混裝、錯裝、串斗，及時清理格斗，做好記錄，顧客返回的質