醫(yī)院中藥飲片管理制度

醫(yī)院中藥飲片管理制度一、制度目的及適用范圍為規(guī)范醫(yī)院中藥飲片管理，保證患者用藥安全，制定本管理制度。本制度適用于本院采購(gòu)、貯存、配制、發(fā)放、使用等全過程中的中藥飲片管理。二、中藥飲片采購(gòu)管理1、采購(gòu)前的資質(zhì)審查：醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供貨方進(jìn)行資質(zhì)審查，供貨方必須具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、質(zhì)量控制體系認(rèn)證等資質(zhì)。2、采購(gòu)合同簽署：醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)需簽署合法合規(guī)的采購(gòu)合同，且合同中明確需符合國(guó)家藥典、藥典補(bǔ)充物、醫(yī)院制劑處方等相關(guān)規(guī)范。3、中藥飲片質(zhì)量檢查：在供貨方交貨前，醫(yī)院在藥學(xué)部門進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量檢查，實(shí)驗(yàn)室不合格的中藥飲片，限期供貨方配合對(duì)其生產(chǎn)制劑進(jìn)行返工、重新取樣、拒收等處理。4、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測(cè)：醫(yī)院應(yīng)對(duì)采購(gòu)的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)其儲(chǔ)存、配制、使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。定期或不定期取樣監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題立即進(jìn)行處理。三、中藥飲片貯存管理1、貯存條件：中藥飲片應(yīng)存儲(chǔ)在盛裝完好、清潔、干燥、無異味、無霉變和防蟲害的專用藥柜或?qū)Ｓ秘浖苌?，溫度不超過25℃，濕度不超過60%。藥柜或貨架應(yīng)獨(dú)立放置，與污染源、異味、熱源、潮濕、日光直射及靜電等隔離。2、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)：對(duì)中藥飲片應(yīng)進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括藥名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、產(chǎn)地、貯存條件等。3、過期藥品處置：中藥飲片超過有效期的應(yīng)由藥學(xué)部門進(jìn)行銷毀處理，不能流入市場(chǎng)，以保證安全使用。4、場(chǎng)地管理：藥庫(kù)、藥房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，不得堆放雜物，不得存放易燃易爆品和有毒有害藥品。四、中藥飲片配制管理1、質(zhì)量檢查：在中藥飲片配制過程中，藥劑師應(yīng)進(jìn)行充分的藥品質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2、配方核實(shí)：藥劑師根據(jù)醫(yī)生開具的處方核實(shí)是否符合規(guī)范，并且根據(jù)患者的情況進(jìn)行調(diào)整配方。3、清潔消毒：配制中藥飲片前，藥劑師應(yīng)對(duì)配藥器具進(jìn)行清洗、消毒，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)性處理，以防止混用。4、稱量配藥：根據(jù)配方中所需品名和劑量，按準(zhǔn)確的稱量方法，精確計(jì)量，避免不準(zhǔn)確的藥品使用。5、記錄保留：藥劑師帶上樣品和處方，記錄患者信息，填寫配藥記錄，并做好質(zhì)量追溯工作。五、中藥飲片發(fā)放管理1、發(fā)放審核：發(fā)藥前需進(jìn)行審核，確保發(fā)放藥品與處方信息相符，且質(zhì)量符合要求。2、清晰標(biāo)注：在中藥飲片的包裝上添加條碼標(biāo)簽，并標(biāo)注藥名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量保障等信息。3、管理控制：對(duì)于每一個(gè)患者，每次領(lǐng)取中藥飲片的數(shù)量和藥品品名，均要進(jìn)行記錄和控制，以便管理控制和術(shù)后追溯。六、中藥飲片使用管理1、用藥前審核：醫(yī)師會(huì)診后，醫(yī)生將使用藥品情況、用藥劑量等信息書寫于患者病歷，藥師按此審核發(fā)藥。2、用藥方案：根據(jù)患者疾病情況，編制用藥方案，明確劃分各道藥物配方的使用比例。3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：對(duì)于使用中的中藥飲片需進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等重要器官進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4、不良反應(yīng)上報(bào)：對(duì)于發(fā)生不良藥物反應(yīng)的患者，醫(yī)師應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并及時(shí)處理，避免范圍擴(kuò)大。七、中藥飲片庫(kù)存管理1、庫(kù)存更新：中藥飲片庫(kù)存水平應(yīng)低于3個(gè)月用量，避免過期藥品和過剩庫(kù)存，同時(shí)降低成本和隱患。2、庫(kù)存盤點(diǎn)：定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、產(chǎn)地、貯存條件等核對(duì)準(zhǔn)確無誤。3、庫(kù)存統(tǒng)計(jì)：中藥飲片進(jìn)行按品種分類，統(tǒng)計(jì)庫(kù)存數(shù)量，同時(shí)定期對(duì)庫(kù)存品種進(jìn)行結(jié)余調(diào)換，減少損耗和過期損失。八、中藥飲片質(zhì)量追溯1、質(zhì)量追溯的范圍：從采購(gòu)、存儲(chǔ)、配制、發(fā)放、使用等全過程中對(duì)質(zhì)量追溯可能存在的問題予以處理，在各個(gè)環(huán)節(jié)都要保證質(zhì)量追溯與管理的完整性。2、準(zhǔn)確記錄：對(duì)每一批次的中藥飲片，包裝袋必須有出廠日期、使用期、批號(hào)等信息記錄，并記錄下入庫(kù)時(shí)間和使用情況等一系列數(shù)據(jù)，以方便隨時(shí)與藥品信用機(jī)構(gòu)的檢查工作形成銜接。3、處置記錄：對(duì)于過期、失效、不合格等問題藥品的處置必須有詳細(xì)的記錄，并記錄下銷毀藥品的處置地點(diǎn)及相關(guān)人員的簽字。4、追溯結(jié)束：在藥品質(zhì)量不符合相關(guān)要求時(shí)，必須及時(shí)通報(bào)國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門