醫(yī)學(xué)裝備管理制度

醫(yī)學(xué)裝備管理制度醫(yī)學(xué)裝備管理制度一、總則本制度是為規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備管理行為，加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全保障，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的監(jiān)管，落實(shí)設(shè)備管理的全面性、規(guī)范性和實(shí)效性，使醫(yī)學(xué)裝備的使用及其管理達(dá)到更加科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化的程度。二、適用范圍本制度適用于本單位所使用的所有醫(yī)學(xué)裝備的管理及其操作人員的行為，具體指本單位內(nèi)的診療設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器等一切醫(yī)學(xué)裝備。三、設(shè)備計(jì)劃管理（一）設(shè)備采購1.設(shè)備采購必須嚴(yán)格按照應(yīng)有的采購流程進(jìn)行。在設(shè)備選擇方案中，除考慮生產(chǎn)商或代理商的服務(wù)能力、技術(shù)能力及售后服務(wù)外，還需參考臨床、科研和教學(xué)的要求，采納專家意見，綜合考慮設(shè)備的使用效果、成本、安全性和質(zhì)量等因素，經(jīng)主管部門審查后方可購置。2.設(shè)備采購時(shí)需落實(shí)設(shè)備出廠檢驗(yàn)、出廠合格證等手續(xù)，確保設(shè)備質(zhì)量符合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。3.購置設(shè)備應(yīng)與本單位發(fā)展相適應(yīng)，保證設(shè)備的合理使用、合理使用時(shí)間以及相應(yīng)的維修保養(yǎng)等費(fèi)用預(yù)算等。（二）設(shè)備現(xiàn)存管理1.本單位應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)帳，包括設(shè)備名稱、品牌、型號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、使用部門、責(zé)任人、維保人員等信息，做到信息完整、準(zhǔn)確。2.設(shè)備使用單位必須切實(shí)保管好醫(yī)學(xué)裝備，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的安全。3.對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備可根據(jù)世界衛(wèi)生組織的規(guī)定進(jìn)行評(píng)估，按需更新。（三）設(shè)備維護(hù)管理1.設(shè)備維護(hù)要做有效的企業(yè)維護(hù)保養(yǎng)。由設(shè)備維護(hù)部門指派專業(yè)維護(hù)工作人員，按規(guī)定定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行日常保養(yǎng)，周期性維護(hù)，定期校正，及時(shí)維修、更換老化、失效、損壞的零部件，嚴(yán)格遵守設(shè)備手冊(cè)及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。保證醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)行狀態(tài)的穩(wěn)定性和正常工作現(xiàn)場(chǎng)的整潔。2.對(duì)特別重要的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行常規(guī)性參數(shù)的檢測(cè)和調(diào)整，設(shè)備修復(fù)過一次及以上的，必須記錄下來。3.周期性進(jìn)行設(shè)備的安全性能檢查，提前預(yù)測(cè)需要更換的零部件，并做好更換計(jì)劃。設(shè)備出現(xiàn)硬件故障時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗，加油、加液等操作，保證設(shè)備正常工作。（四）設(shè)備故障管理1.發(fā)生設(shè)備故障時(shí)設(shè)備維修人員應(yīng)及時(shí)搶修，防止影響到工作人員及患者的正常工作及生命安全。2.設(shè)備故障應(yīng)有詳細(xì)記錄及時(shí)進(jìn)行故障排除，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行分析、交流、總結(jié)，為提升操作人員的技術(shù)保障提供服務(wù)。3.對(duì)于長時(shí)間停用的設(shè)備，設(shè)備維修部門應(yīng)做好設(shè)備維護(hù)的工作，包括設(shè)備的檢查，更換老化、失效、損壞的零部件，確保設(shè)備質(zhì)量符合規(guī)定。四、操作人員的責(zé)任（一）設(shè)備使用1.使用醫(yī)學(xué)裝備的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或考核，了解醫(yī)學(xué)裝備的基本知識(shí)和操作方法，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備有較強(qiáng)的運(yùn)行和維護(hù)能力。2.各使用者在使用醫(yī)學(xué)裝備時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作方法以及使用流程，確保設(shè)備的正常使用。3.使用各種設(shè)備的人員在操作時(shí)必須保持高度的專業(yè)性、責(zé)任性及協(xié)作性，避免因人為操作失誤導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。（二）設(shè)備保養(yǎng)1.使用醫(yī)學(xué)裝備的操作人員必須不斷提升操作技能，避免人為失誤，保持維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)學(xué)裝備所需的基本要求。2.使用醫(yī)學(xué)裝備的人員應(yīng)遵循設(shè)備維護(hù)管理規(guī)范，認(rèn)真執(zhí)行日常保養(yǎng)、定期維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，保證設(shè)備運(yùn)行的良好狀態(tài)，減少因設(shè)備失效對(duì)工作帶來的影響。3.進(jìn)行設(shè)備操作的人員須檢查醫(yī)學(xué)裝備是否能正常工作，必須正常工作后才能進(jìn)行操作，必要時(shí)應(yīng)做出詳細(xì)記錄。五、制度落實(shí)本制度的實(shí)施應(yīng)在組織上加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，任命專人負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，做好實(shí)施細(xì)節(jié)之銜接，形成在使用過程中資料、數(shù)據(jù)、培訓(xùn)、檢查、記錄等支撐保障措施。并由相關(guān)責(zé)任人在領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行監(jiān)督，確保本制度能夠得到嚴(yán)格的執(zhí)行。六、違規(guī)行為的處理（一）設(shè)備采購工作中違反規(guī)定的，應(yīng)立即停止使用，責(zé)任人應(yīng)相應(yīng)承擔(dān)其購買所費(fèi)用的直接損失，由行政責(zé)任人員追究有關(guān)部門、工作人員的責(zé)任。（二）亂搞和破壞設(shè)備的操作人員，應(yīng)受到相應(yīng)的處分。（三）對(duì)任意一個(gè)人對(duì)設(shè)備造成的故障應(yīng)納入責(zé)任范圍內(nèi)，按國家有關(guān)規(guī)定處理。在管理過程中，發(fā)現(xiàn)有違反的行為，必須及時(shí)糾正，并依法追究相關(guān)責(zé)任人