電子資質(zhì)證明材料申報(bào)流程及要求

電子資質(zhì)證明材料申報(bào)流程及要求一、領(lǐng)取賬號(hào)、密碼生產(chǎn)企業(yè)的被授權(quán)人須持本人身份證、法定代表人授權(quán)書、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)的無(wú)須提供）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到省藥采中心領(lǐng)取用戶名和密碼，過(guò)期不再發(fā)放。已參加山東省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的企業(yè)使用原用戶名和密碼。二、網(wǎng)上申報(bào)資質(zhì)證明材料申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)用戶名、密碼登錄平臺(tái)（網(wǎng)址為http：//），編制、上傳資質(zhì)證明文件(圖片小于2MB、直立、清晰、加蓋企業(yè)電子簽章)。具體操作流程，請(qǐng)查閱平臺(tái)內(nèi)《申報(bào)企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)資料、報(bào)價(jià)及解密使用說(shuō)明》。三、完善、確認(rèn)資質(zhì)證明材料企業(yè)申報(bào)電子資質(zhì)證明材料后，應(yīng)及時(shí)登錄平臺(tái)查看專家審核意見(jiàn)，補(bǔ)充、完善材料，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過(guò)平臺(tái)對(duì)通過(guò)審核后的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。電子資質(zhì)證明文件組成和格式樣本一、企業(yè)資質(zhì)證明材料1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)：企業(yè)名稱應(yīng)與生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證一致，執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)。2、藥品生產(chǎn)許可證（商業(yè)公司和境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書）：企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，體現(xiàn)所有變更頁(yè)內(nèi)容，證件應(yīng)在有效期內(nèi)。3、法定代表人授權(quán)書（附件1）。4、申報(bào)承諾書（附件2）。5、供貨承諾書（附件3）。二、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料1、藥品注冊(cè)批件(境外產(chǎn)品提供“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”)，藥品名稱、劑型、規(guī)格應(yīng)與申報(bào)藥品一致，藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更需提供補(bǔ)充批件或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公示材料，證件應(yīng)在有效期內(nèi)。2、藥品GMP證書：藥品劑型應(yīng)在認(rèn)證范圍內(nèi)，證書應(yīng)在有效期內(nèi)。3、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書：2015年以來(lái)的藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告(境外產(chǎn)品提供口岸藥檢報(bào)告、分包裝藥品提供全檢報(bào)告和口岸藥檢報(bào)告)，藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與申報(bào)藥品一致。4、產(chǎn)品說(shuō)明書：應(yīng)為符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局說(shuō)明書要求的產(chǎn)品說(shuō)明書，藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所申報(bào)產(chǎn)品一致，說(shuō)明書的藥品批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家應(yīng)與注冊(cè)批件一致。5、藥品標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為產(chǎn)品當(dāng)前執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品名稱、劑型、規(guī)格與申報(bào)藥品一致。6、《臨床用量小藥品目錄》內(nèi)麻醉藥品和一類精神藥品須提供物價(jià)主管部門核定的最高零售限價(jià)。注：新增藥品種類時(shí)，未查詢到相應(yīng)的通用名規(guī)格或維護(hù)的通用名未標(biāo)注相應(yīng)類型，企業(yè)需將藥品的生產(chǎn)批件、藥檢報(bào)告、說(shuō)明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)電子郵件至sdyypt@163.com，隨后請(qǐng)關(guān)注郵件回復(fù)。

附件1：法定代表人授權(quán)書山東省公共資源交易中心：本授權(quán)書聲明：(企業(yè)名稱)的(法定代表人姓名)代表本企業(yè)授權(quán)(被授權(quán)人姓名)為本企業(yè)的合法代理人，負(fù)責(zé)山東省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中用戶名及密碼領(lǐng)取、材料申報(bào)、產(chǎn)品信息確認(rèn)、報(bào)價(jià)（解密、議價(jià)）、投（申）訴材料遞交、有關(guān)合同簽訂和履行情況監(jiān)督等事宜，并以本企業(yè)名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。我企業(yè)認(rèn)可被授權(quán)人簽字的文件對(duì)我公司具有法律效力。本授權(quán)書在本次集中采購(gòu)活動(dòng)的全過(guò)程中有效。企業(yè)(蓋章)：_____________________法定代表人（蓋章）：_________________法定代表人手機(jī)：____________________被授權(quán)人簽字：______________________被授權(quán)人手機(jī)：______________________出具日期：年月日請(qǐng)將居民身份證復(fù)印件剪裁后粘貼于身份證復(fù)印件粘貼處，并加蓋企業(yè)公章。被授權(quán)人居民身份證正面復(fù)印件粘貼處被授權(quán)人居民身份證正面復(fù)印件粘貼處法定代表人居民身份證正面復(fù)印件粘貼處申報(bào)承諾書山東省公共資源交易中心：我公司承諾，在山東省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，我們申報(bào)的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)證明材料真實(shí)、合法、有效。若材料出現(xiàn)虛假、偽造、失效等違法違規(guī)的情況，愿承擔(dān)取消本次掛網(wǎng)采購(gòu)資格的處理。企業(yè)(蓋章)：_____________________法定代表人簽字：_________________法定代表人聯(lián)系電話：_____________被授權(quán)人簽字：___________________被授權(quán)人聯(lián)系電話：_______________被授權(quán)人電子郵箱：_______________日期：年月日供貨承諾書山東省公共資源交易中心：我公司承諾，在山東省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，如果申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)，我們將按照與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同規(guī)定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量等保證供貨，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。如掛網(wǎng)藥品到貨率低，不能