質(zhì)量管理體系兩階段審核作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量管理體系兩階段審核作業(yè)指導(dǎo)書1.目的CNAS-CC01:2007《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明確規(guī)定了“管理體系的初次審核應(yīng)分為兩個階段實施：第一階段和第二階段”，這是保證初次認(rèn)證審核質(zhì)量的重要措施。為了確保CNAS-CC01:2007（idtGB/T27021-2007）的貫徹實施，本作業(yè)指導(dǎo)書擬針對質(zhì)量管理體系兩個階段審核目的的差異性，就兩階段審核的內(nèi)容、要求及現(xiàn)場審核的可行性等內(nèi)容給出指導(dǎo)性的說明，以期為ISORC質(zhì)量管理體系兩個階段認(rèn)證審核的實施和管理提供幫助。2?范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于ISORC的質(zhì)量管理體系兩個階段的審核實施和管理。弓I用文件以下引用文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。GB/T19011:2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境質(zhì)量管理體系審核指南》CNAS-CC01:2007《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》CNAS-CC12:2006《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南（正文部分將于2008年9月15日廢止）術(shù)語和定義GB/T19000-2000中的術(shù)語和定義適用本作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量管理體系的兩個階段審核通常情況下，審核組應(yīng)在客戶的現(xiàn)場實施包括兩個階段的質(zhì)量管理體系初次審核。在特定情況下，或?qū)徍私M對申請客戶的結(jié)構(gòu)，過程，資源、重要影響因素及其控制方式等已有充分了解的情況下（如客戶已依據(jù)其它標(biāo)準(zhǔn)被ISORC認(rèn)證），第一階段審核可考慮不在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，對此，ISORC宜有合理性的安排，確保其以等效的方式滿足第一階段審核所規(guī)定的目標(biāo)。5.1第一階段審核5.1.1第一階段審核宜在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，審核的范圍及其程度宜基于以下目的。確定客戶是否已按約定的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立并運(yùn)作了一個質(zhì)量管理體系，評價質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度，初步評價客戶質(zhì)量管理體系策劃的充分性和適宜性，了解其實施運(yùn)行的基本情況，并依此確認(rèn)客戶對審核的準(zhǔn)備程度。為審核組第二階段審核的順利實施作充分的準(zhǔn)備工作：a） 為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；b） 審查第二階段審核所配置資源（包括審核組能力和審核員時間）的充分性。5.2第二階段審核5.2.1第二階段審核的目的是評價客戶質(zhì)量管理體系的實施情況，確認(rèn)客戶的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度，驗證其實施的有效性，以決定是否推薦認(rèn)證注冊。5.2.3第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行，并至少覆蓋以下方面：a） 與GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)；b） 根據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)（與GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致），對績效進(jìn)行監(jiān)視、測量、報告和評審的情況；c） 客戶的質(zhì)量管理體系和績效中與遵守法律法規(guī)及其他要求有關(guān)的方面；d） 客戶質(zhì)量管理體系過程的運(yùn)作控制；e） 內(nèi)部審核和管理評審；f） 針對客戶方針的管理職責(zé)；g）規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)（與GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致）、適用的法律法規(guī)及其他要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。5.3、質(zhì)量管理體系的第一階段審核5.3.1審核客戶的質(zhì)量管理體系文件（文審）質(zhì)量管理體系文件提供了客戶質(zhì)量管理體系策劃和執(zhí)行的證據(jù)。系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審查，是審核客戶理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)，也是了解客戶質(zhì)量管理體系基本情況的重要手段。通常在一階段現(xiàn)場審核前，由審核組長或經(jīng)組長委托的專業(yè)審核員對客戶的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審，以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性，并獲取客戶在下列各方面進(jìn)行有效策劃的信息：a） 建立了所需的質(zhì)量手冊（可含程序文件）、程序文件；b） 建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量方針；c） 制定了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；d） 規(guī)定了質(zhì)量管理體系范圍（是否存在刪減，其描述是否具有合理性）；識別和確定了應(yīng)控制的過程、過程的順序和相互作用，并制定了相應(yīng)的控制準(zhǔn)則和方法；e） 識別了應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其它要求；g） 對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績效建立了必要的監(jiān)控機(jī)制；h） 規(guī)定了有關(guān)的責(zé)任機(jī)制和內(nèi)部溝通的信息交流機(jī)制，并確定了必要的資源能力；i） 規(guī)定了對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審和管理評審并持續(xù)改進(jìn)的要求。文件審查后應(yīng)填寫《文件審核報告》，審核組長需在文件審查報告上簽字，并將《文件審核報告》發(fā)給受審核方進(jìn)行確認(rèn)。通過文審來判斷受審核方質(zhì)量管理體系文件的符合性，如果在文審中發(fā)現(xiàn)受審核方質(zhì)量管理體系文件有不符合、不適宜、不充分的情況，如：HB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求不符合；文件規(guī)定與受審核方實際情況或行業(yè)慣例明顯不一致：文件內(nèi)容對質(zhì)量管理體系的描述不充分（如照抄標(biāo)準(zhǔn)，不能體現(xiàn)本企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)）等，審核組長應(yīng)將這些情況通知受審核方，并根據(jù)這些問題的程度以及對現(xiàn)場審核可能帶來的風(fēng)險，確定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停、直到有關(guān)問題得以解決。文件審查的結(jié)論通常有三種：a） 滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，同意進(jìn)行現(xiàn)場審核；b） 基本滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，不足之處在現(xiàn)場審核前改進(jìn)或結(jié)合現(xiàn)場審核一并進(jìn)行；C）文件不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需修改后再提交審查。如遇此情況則提請審核部與受審核客戶協(xié)商后，可推遲現(xiàn)場審核。5.3.2一階段現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備編制審核計劃a）文審后由審核組長（必要時可在具有專業(yè)能力審核員協(xié)助下）編制現(xiàn)場審核計劃，但應(yīng)注意：審核計劃、審核路線、審核思路應(yīng)考慮體現(xiàn)過程方法和PDCA的思路；b）審核計劃應(yīng)反映認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核方之間在以下方面達(dá)成一致：審核目的；審核準(zhǔn)則（依據(jù)）/引用文件；審核范圍；現(xiàn)場（預(yù)期）審核活動的日期（期限）和地點(diǎn)；審核組成員（含專業(yè)審核員或技術(shù)專家）的作用和職責(zé)；其他方面（適當(dāng)時，包括受審核方代表及審核語言的確認(rèn)，保密及后續(xù)活動等）；C）根據(jù)CNAS-CC01:2007“.1b）c）d）g）f）條款的要求，策劃第一階段審核應(yīng)關(guān)注GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的以下條款：最高管理層：4.14.2.14.2.25.35.4.15.55.68.2.2；技術(shù)部門：5.5.17.17.3；生產(chǎn)（工程）/服務(wù)主管部門及生產(chǎn)（施工）現(xiàn)場：5.5.16.36.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.5；質(zhì)量檢驗部門：7.4.38.2.48.3。d） 審核計劃應(yīng)包括對刪減條款的確認(rèn)、審核范圍的確認(rèn)；e） 審核計劃應(yīng)包括對受審核方申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有現(xiàn)場進(jìn)行巡視（可視客戶實際情況安排巡視時間）；f） 審核計劃應(yīng)包括核查基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況、客戶投訴及處理情況等；g） 一階段審核可考慮按部門進(jìn)行審核，對各部門審核的條款包括主要條款、主要相關(guān)條款和綜合條款。見供參考的審核計劃（附表1）審核計劃的審查審核計劃的審查確認(rèn)由項目管理人員負(fù)責(zé)，具體工作內(nèi)容如下：a） 審查受審核方名稱、審核日期、審核人日數(shù)、專業(yè)分類代碼及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與委托書的符合性；b） 審核計劃的安排及審核組成員的分工、專業(yè)配備是否符合要求；c） 審核覆蓋范圍、多場所抽樣是否符合規(guī)定的要求，必審內(nèi)容是否已經(jīng)安排；d） 審查確認(rèn)后簽字，如不符合要求，應(yīng)及時退回審核組長，經(jīng)其修改后需再次提交審查。審核計劃的送達(dá)a） 審核組長負(fù)責(zé)向受審方發(fā)送審核計劃并進(jìn)行溝通，商定審核日期；一般情況下，應(yīng)在現(xiàn)場審核前不少于一周的時間內(nèi)將審核計劃發(fā)至受審核方。b） 審核計劃編制完成后，應(yīng)提前請受審核方確認(rèn)，對受審核方提出的問題，由審核組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。審核組工作分配由審核組長就本次審核任務(wù)對審核組成員進(jìn)行工作任務(wù)分配。準(zhǔn)備工作文件審核組成員明確各自的審核任務(wù)分工后，應(yīng)了解和熟悉與其所承擔(dān)的審核任務(wù)有關(guān)的受審核方質(zhì)量管理體系的信息，并準(zhǔn)備必要的審核工作文件。審核工作文件可以包括：1、 檢查表和抽樣計劃；2、 記錄信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄等）表格ISORC為審核組提供以上審核工作文件的通用表格；3、 審核過程中形成的記錄。在審核過程中，審核組成員需要將收集到的審核證據(jù)及對其評價的結(jié)果記錄下來，形成審核記錄。這些記錄應(yīng)具有可重查性，并構(gòu)成審核工作文件的一部分?，F(xiàn)場審核時，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化，因此，在使用檢查表和表格時應(yīng)具有一定的靈活性，審核活動的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)受到這些檢查表和表格的限制。這些審核工作文件應(yīng)由審核組長負(fù)責(zé)歸檔。5.3.3第一階段現(xiàn)場審核評價客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況并與客戶的相關(guān)人員進(jìn)行討論，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況。在文件審查的基礎(chǔ)上，通過對客戶運(yùn)作場所和現(xiàn)場的調(diào)查、與主要管理者及相關(guān)人員的討論交流，了解客戶組織機(jī)構(gòu)、職能、產(chǎn)品/服務(wù)、活動和過程等方面的特點(diǎn)，特別是質(zhì)量管理體系過程的總體策劃和實施情況，以確定客戶第二階段審核的準(zhǔn)備情況。審查客戶理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵績效或過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況通過對以下方面的了解，評價客戶實施標(biāo)櫻求的情況：&）了解客戶對質(zhì)量管理體系過程的識別、評價和管理情況，并與客戶共同確認(rèn)對關(guān)鍵過程識別的充分性、適宜性和控制方法的合理性；員了解客戶的質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)等相關(guān)要求的一致性，目標(biāo)、指標(biāo)的量化和可測量性。收集關(guān)于客戶的質(zhì)量管理體系范圍（界定審核范圍及認(rèn)證范圍）、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求和遵守情況（如客戶運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險等）。收集的信息包括（但不限于）：.1客戶文件描述的質(zhì)量管理體系范圍與現(xiàn)場運(yùn)行情況的一致性；.2體系覆蓋的產(chǎn)品、服務(wù)和活動范圍；.3行業(yè)許可資質(zhì)和安全許可資質(zhì)。對.1、.2及.3條款中涉及的客戶的質(zhì)量管理體系范圍必須明確。質(zhì)量管理體系的范圍涉及體系覆蓋的組織單元、運(yùn)行場所、產(chǎn)品（含服務(wù)）、過程或活動。在質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核活動中，通過現(xiàn)場審核確定質(zhì)量管理體系范圍至關(guān)重要，這種界定實際上是界定客戶建立并承諾實施的質(zhì)量管理體系的范圍。一個客戶可能有很多組織單元、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場所；針對產(chǎn)品和管理活動會有許多過程和活動，不一定這些組織單元、運(yùn)行場所、產(chǎn)品、過程或活動都包括在質(zhì)量管理體系之內(nèi)，除在文審中予以初步界定外，在現(xiàn)場審核中應(yīng)予以確認(rèn)，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者，不能超范圍發(fā)證。a）客戶文件描述的質(zhì)量管理體系范圍不應(yīng)超出企業(yè)證實法律地位的文件（如法人營業(yè)執(zhí)照/營業(yè)執(zhí)照等）經(jīng)營許可的范圍（必要時，認(rèn)證范圍應(yīng)遵照產(chǎn)品特定要求，如生產(chǎn)許可證、3C證書、QS證書、衛(wèi)生許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等規(guī)定界定到具體產(chǎn)品單元）；例1：企業(yè)提出的質(zhì)量管理體系范圍與營業(yè)執(zhí)照相同，為：園林綠化設(shè)計、施工、噴灌（景觀、噴泉、噴霧）工程、技術(shù)開發(fā)、園林設(shè)備銷售、安裝、調(diào)試及服務(wù)?，F(xiàn)場審核只能提供噴灌（噴泉、噴霧）工程的在施項目及相關(guān)記錄，那么本次審核能確認(rèn)的認(rèn)證范圍只能是：噴灌（噴泉、噴霧）工程的施工及服務(wù)。例2：某電器公司是生產(chǎn)電機(jī)、變壓器、電控設(shè)備和電線電纜的，共有四個分公司；設(shè)在兩個城市的三個場所，各類產(chǎn)品設(shè)計的品種、規(guī)格和過程也不同，那么其質(zhì)量管理體系的范圍就應(yīng)明確：組織單元。如公司總部、電機(jī)分公司、變壓器分公司和電控設(shè)備分公司，不包括電線電纜分公司。地址。多場所應(yīng)指明公司總部、電機(jī)分公司、變壓器分公司、電控設(shè)備分公司所處的注冊地址/作業(yè)活動地址，電線電纜分公司不予給出。產(chǎn)品。應(yīng)指明體系覆蓋的三個分公司納入質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品品種范圍，如：（電機(jī)分公司的）XX系列，1600KW以下的交流異步電動機(jī)；XX系列，1000KW以下的同期電動機(jī) ；（變壓器分公司的）XX型號、220KV級以下電壓等級的，18MV級以下容量的三項電力變壓器……；（電控設(shè)備分公司的）XX型號、XX電壓等級的高低壓開關(guān)柜……。過程或活動。如：本公司生產(chǎn)的XX系列，1000KW以下的同期電動機(jī)為XX公司的專利產(chǎn)品，不含設(shè)計和開發(fā)。電動機(jī)產(chǎn)品的提供過程不涉及顧客財產(chǎn)。例3某公司提出的體系覆蓋的范圍：鎂碳磚、鋁鎂碳磚、高鋁磚設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。如企業(yè)只能提供鎂碳磚的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，則體系覆蓋的范圍就不能包括鋁鎂碳磚、高鋁磚；高鋁磚還應(yīng)界定到高爐用、熱風(fēng)爐用、煉鋼電爐頂用高鋁磚；例4某公司提出的體系覆蓋的范圍：亞磷酸、三氯化磷、鹽酸，企業(yè)不能提供鹽酸的安全生產(chǎn)許可證，則體系覆蓋的范圍就不能包括鹽酸。b）季節(jié)性生產(chǎn)/施工的客戶；季節(jié)性生產(chǎn)/施工的客戶應(yīng)提供能體現(xiàn)其主要產(chǎn)品、活動和服務(wù)特性的作業(yè)現(xiàn)場。對不能提供生產(chǎn)/施工現(xiàn)場的客戶不可以進(jìn)行現(xiàn)場審核；對建筑施工企業(yè)準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系或剛剛編制體系文件，尚未運(yùn)行或運(yùn)行不足3個月，不可以提前進(jìn)行審核。c） 生產(chǎn)/服務(wù)狀況、流程、班次安排；搞清客戶生產(chǎn)/服務(wù)狀況及流程。如：有無外包過程：外委、外協(xié)加工；設(shè)備租賃；來樣、來配方、來料加工；甲方提供產(chǎn)品等。幾班生產(chǎn)/是否季節(jié)性生產(chǎn)如：流程性生產(chǎn)企業(yè)多為4班3運(yùn)轉(zhuǎn)，相當(dāng)一部分食品企業(yè)具有季節(jié)性生產(chǎn)的特點(diǎn)。d） 運(yùn)作場所及現(xiàn)場的分布、距離及所處區(qū)域；搞準(zhǔn)是否多現(xiàn)場/幾處/距離多遠(yuǎn)，為第二階段審核準(zhǔn)備提供準(zhǔn)確信息。如:建筑施工企業(yè)的總公司辦公地與施工的多現(xiàn)場：XX公司總部在北京市，施工現(xiàn)場在天津市、河北省石家莊市。如：商業(yè)的總店及分銷店/餐飲業(yè)的總店與連鎖店XX大酒店公司總店設(shè)在北京市宣武區(qū)，分店設(shè)在朝陽區(qū)、豐臺區(qū)、海淀區(qū)；營業(yè)時間：10：00-14：00 16：00-22：00。如：生產(chǎn)性企業(yè)XX公司總部設(shè)在石河子（新疆的北疆）、子公司及生產(chǎn)現(xiàn)場在庫爾勒（新疆的南疆）；兩地相距400公里；工作時間：10：00-14：0016：00-20：00（與北京2小時的時差）；XX公司總部設(shè)在廣州市，生產(chǎn)現(xiàn)場在增城市，兩地相距200公里。e） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中對有關(guān)法律法規(guī)要求的遵守情況，包括：?相關(guān)的法律地位/許可類文件及其有效性。如：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3C證書、QS證書、衛(wèi)生許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等；?其它與質(zhì)量有關(guān)的任何法定的許可、評價、驗收報告或其它證明、協(xié)議和資質(zhì)等證明文件。f） 客戶對適用法律法規(guī)的識別及在質(zhì)量管理體系中的運(yùn)用情況；g） 有關(guān)守法/違法及投訴記錄：?產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查；?食品安全監(jiān)督檢查；?商檢檢驗檢疫報告；?工程質(zhì)量驗收報告；?顧客投訴等產(chǎn)品質(zhì)量信息；?還要關(guān)注是否發(fā)生過環(huán)境或安全生產(chǎn)事故等情況。審查第二階段審核所需資源的配置情況以確保審核組專業(yè)能力及審核人日配置的充分性，并與客戶商定第二階段審核的時間、路線安排等細(xì)節(jié)。結(jié)合可能的重要因素，充分了解客戶的質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場運(yùn)作對客戶的質(zhì)量管理體系績效要求有重大影響的過程或場所進(jìn)行現(xiàn)場勘察，并與有關(guān)管理人員和作業(yè)人員交談，評價客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況以便確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況，并為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量質(zhì)量管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗、采購過程及生產(chǎn)服務(wù)提供場所；（見g）條款及見供參考的審核計劃（附表1））評價客戶是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審以及質(zhì)量管理體系的實施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。主要包括：a）審查內(nèi)審和管理評審是否覆蓋了質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的活動及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)論是什么？提出了哪些改進(jìn)要求；b）評價內(nèi)審和管理評審的策劃和實施情況。對a）和b）宜：?調(diào)閱年度內(nèi)審和管理評審計劃，記錄文件名稱、編號、日期、編制人、審批人、進(jìn)行幾次內(nèi)審和管理評審及具體時間安排；?調(diào)閱內(nèi)審和管理評審實施計劃，記錄文件名稱、編號、日期、編制人、審批人、簡記覆蓋了質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的那些活動及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；?抽查部門的內(nèi)審檢查表/管理評審的輸入信息；抽查不符合項報告；查看內(nèi)審報告和管理評審報告，查看結(jié)論是什么？提出了那些改進(jìn)要求？評價內(nèi)審和管理評審的策劃和實施情況?；谏鲜鰧徍私Y(jié)果，評價客戶質(zhì)量管理體系的實施程度，能否證明其已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，能否進(jìn)行第二階段審核。對第一階段審核發(fā)現(xiàn)的任何不能保證第二階段審核進(jìn)行的問題，在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題，應(yīng)以第一階段現(xiàn)場審核不符合項清單的方式向客戶提出，要求其改進(jìn)并完善其質(zhì)量管理體系。5.3.4對于第一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題，審核組應(yīng)在進(jìn)入第二階段審核前進(jìn)行驗證確認(rèn)，驗證確認(rèn)的方式可根據(jù)問題的性質(zhì)確定。切忌在問題沒有得到糾正的情況下，匆匆進(jìn)行第二階段審核，特別是存在不符合法規(guī)要求時。5.3.5對于第一階段審核的深度側(cè)重于策劃、識別的充分性、適宜性和控制方法的合理性及實施有效性的具有代表性的典型樣本抽查情況如：例1對6.3條款的審核對6.3條款的a）b）c）可審核到是否“確定、提供”的程度。①審核主管（管理/責(zé)任部門）部門：?詢問并弄清基礎(chǔ)設(shè)施資源方面的管理職責(zé)、分工和接口關(guān)系；?核查是否通過產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃識別并確定了對基礎(chǔ)設(shè)施的需求，核查為了確保產(chǎn)品/服務(wù)的符合性，已具備的資源情況。包括：建筑物、工作/生產(chǎn)場所及附屬設(shè)施；設(shè)備、工藝裝備、工器具及輔助設(shè)施（如：工位器具等）；運(yùn)輸、通訊、職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施等支持性服務(wù)設(shè)施；調(diào)閱基礎(chǔ)設(shè)施臺賬、抽查其檔案，核查基礎(chǔ)設(shè)施的配置（特別是關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施）。?查是否制定了年度基礎(chǔ)設(shè)施（設(shè)備）大中修計劃及是否實施。②審核生產(chǎn)/施工/服務(wù)現(xiàn)場：?調(diào)閱設(shè)備臺賬，核查設(shè)備的配置（特別是關(guān)鍵設(shè)備）能否滿足要求；?進(jìn)行生產(chǎn)/施工/服務(wù)現(xiàn)場察看（關(guān)鍵的基礎(chǔ)設(shè)施）配置是否齊全、生產(chǎn)布局是否合理、工作節(jié)拍是否順暢，及運(yùn)行情況是否基本正常；?達(dá)到評價其能否“確定、提供”滿足體系覆蓋范圍達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施的目的。至于其實際運(yùn)行、維護(hù)、保持的情況，可在第二階段進(jìn)行審核。例2對7.5.1條款①審核主管（管理/責(zé)任部門）部門：?詢問并核查是否經(jīng)過策劃確定了體系產(chǎn)品或服務(wù)提供的全過程（核查相應(yīng)的策劃輸出文件，如流程圖、表、過程卡、服務(wù)提供規(guī)范等）；?是否明確并確定了關(guān)鍵/需確認(rèn)的過程/主要過程；?初步核查能否在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)或服務(wù)提供，適用時包括：7.5.1條款的a）b）c）d）e）f），對a）查：能否獲得表述產(chǎn)品/服務(wù)提供的質(zhì)量特性的信息。如：調(diào)閱并核查體系覆蓋的表述的產(chǎn)品特性的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙、圖樣、樣件、色標(biāo)、作業(yè)指令、包裝要求或服務(wù)規(guī)范等；查策劃是否有遺漏（可簡要記錄；若詳細(xì)記錄，二階段審核時可直接采用上述相關(guān)信息）；對b）查：需要時，能否獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。如：調(diào)閱并核查體系覆蓋的產(chǎn)品典型過程作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡、過程卡、工藝規(guī)程/工藝守則、設(shè)備操作規(guī)范、服務(wù)規(guī)范等），查能否提供，并靠審核員的專業(yè)能力和經(jīng)驗評價其適宜性、充分性；（二階段應(yīng)加大對作業(yè)指導(dǎo)書的抽樣量，并抽查一般過程）。對c）查：是否按需要或按規(guī)定使用了適宜的設(shè)備?？刹扇≌{(diào)閱設(shè)備臺賬，核查設(shè)備的配置（特別是關(guān)鍵設(shè)備）能否滿足使用要求；其余可見生產(chǎn)/施工/服務(wù)提供的現(xiàn)場審核記錄/現(xiàn)場巡視記錄。（二階段應(yīng)按照原初審進(jìn)行抽樣審核）。對d）查：是否獲得和使用過程控制所需要的監(jiān)視和測量裝置。可采取調(diào)閱監(jiān)視和測量裝置臺賬，核查監(jiān)視和測量裝置的配置（特別是關(guān)鍵監(jiān)視和測量裝置）能否滿足使用要求。其余可見生產(chǎn)/施工/服務(wù)提供的現(xiàn)場審核記錄/現(xiàn)場巡視記錄。（二階段應(yīng)按照原初審進(jìn)行對主管部門的抽樣審核，核查是否按照策劃的安排獲得并正確使用監(jiān)控裝置，監(jiān)控裝置是否在有效期內(nèi)）。對e）查是否按照策劃的安排實施了必要的監(jiān)視和測量。抽查數(shù)個關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)，查是否按照策劃的安排實施了監(jiān)視和測量。（二階段應(yīng)加大抽樣量，并抽查一般過程的監(jiān)控點(diǎn)）。對f）詢問放行、交付和交付后的服務(wù)的規(guī)定并抽查數(shù)個關(guān)鍵過程相應(yīng)的事實證據(jù)。（二階段應(yīng)加大抽樣量，并抽查一般工序間的流轉(zhuǎn)放行；交付中的廠內(nèi)提貨、氣運(yùn)配送、鐵路運(yùn)輸、海關(guān)運(yùn)輸、空運(yùn)等；交付后的零配件的供應(yīng)、培訓(xùn)、上門服務(wù)、軟件的維護(hù)和升級等售后服務(wù)的控制等）。5.3.6審核結(jié)論和審核報告審核組在完成第一階段現(xiàn)場審核后，應(yīng)對收集到的審核證據(jù)進(jìn)行匯總和整理，討論得出審核結(jié)論。審核組長應(yīng)與受審核方有關(guān)人員溝通，并通報審核結(jié)論。通常情況下，第一階段現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長需要組織編寫第一階段審核的審核報告。審核結(jié)論審核組在完成第一階段現(xiàn)場審核后，應(yīng)從以下兩個方面對受審核方的質(zhì)量管理體系給予評價并做出審核結(jié)論：a） 受審核方的質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否總體上符合審核準(zhǔn)則的要求建議應(yīng)綜合考慮以下方面：①質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合程度；②組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)是否合理、明確；③質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)是否明確、具體；④質(zhì)量運(yùn)行和績效是否符合適用法律法規(guī)；⑤其他要求；b） 受審核方的質(zhì)量管理體系是否具備第二階段審核的條件，主要應(yīng)考慮以下因素：①理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求；②關(guān)鍵特性、重要/需確認(rèn)的過程、活動的識別；③評價運(yùn)作場所和現(xiàn)場情況；④產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動的確定并實施必要的驗證活動；⑤內(nèi)審和管理評審；⑥其他要求。、審核報告第一階段現(xiàn)場審核結(jié)束后，通常由審核組長或?qū)徍私M長指派的審核員根據(jù)第一階段審核的情況及審核結(jié)論，編制第一階段審核的審核報告，審核組長對審核報告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。第一階段審核的審核報告一般可以包括以下內(nèi)容：a） 基本信息：審核目的、準(zhǔn)則、日期、審核組成員等基本信息。b） 本次審核確認(rèn)的認(rèn)證審核范圍：?質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)、過程范圍；?刪減條款及刪減合理性；?場所（多場所）、本次審核抽取的現(xiàn)場；?需要子證書的分支機(jī)構(gòu)名稱/地址和覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)、主要過程（需要時）。c） 受審核方質(zhì)量管理體系基本情況的評價，通常可包括：?質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則符合的程度；?質(zhì)量管理體系過程、目標(biāo)指標(biāo)識別的充分性、適宜性和控制方法的合理性；?組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的合理性，資源配備的適宜性；?關(guān)鍵特性、重要/需確認(rèn)的過程、活動的識別和運(yùn)行的基本情況；?運(yùn)作場所和現(xiàn)場情況的基本情況；?適用的質(zhì)量法律法規(guī)和其他要求的獲取和遵守情況；?內(nèi)部審核和管理評審的實施情況；?發(fā)現(xiàn)的主要不符合項。d） 第二階段審核的可行性及預(yù)計的時間安排；e） 第二階段審核的重點(diǎn)。見（附表2）第一階段審核報告6.兩個階段審核的安排6.1通常，針對每一個申請人的初次質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，ISORC應(yīng)基于以下方面的考慮，以確定在客戶的現(xiàn)場實施第一階段審核的必要性和可行性：a） 質(zhì)量管理體系的復(fù)雜程度：b） 質(zhì)量管理體系的成熟程度；c） ISORC的技術(shù)能力；d） 認(rèn)證項目的風(fēng)險程度。6.2為確保滿足第一階段審核的目標(biāo)要求，針對大多數(shù)質(zhì)量管理體系的初次認(rèn)證審核，本文件給出了下列宜現(xiàn)場實施第一階段審核的情況或考慮的因素：a）復(fù)雜的質(zhì)量管理體系，如：?客戶的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其職能復(fù)雜，如：集團(tuán)公司（具有不同等級體系及其層面的活動）;?客戶的運(yùn)作場所及現(xiàn)場復(fù)雜多樣，如具有多個臨時場所和/或多場所的客戶；?體系覆蓋了相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品/服務(wù)范圍，或具有高度復(fù)雜的活動和過程；?多個質(zhì)量管理體系的結(jié)合審核。b） 新擴(kuò)展的技術(shù)或認(rèn)證領(lǐng)域；c） 對客戶產(chǎn)品/服務(wù)、過程或活動中的相關(guān)技術(shù)或問題缺乏足夠的了解或經(jīng)驗不足；e）高風(fēng)險項目，如：?法規(guī)或社會關(guān)注程度較高的行業(yè)，如：食品、藥品、航空、核動力等行業(yè)；?基于質(zhì)量等相關(guān)因素的性質(zhì)及其具有的高風(fēng)險特性，如：CNAS-GC11、GC31和GC41等規(guī)范文件附表1“認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表”中帶“★”號或風(fēng)險等級標(biāo)識為一級的各專業(yè)類別。f）聯(lián)合審核6.3特定情況下，如：可能源于小客戶的需要或出于對申請人的客戶結(jié)構(gòu)、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等已有了足夠了解的情況下，ISORC可適度調(diào)整第一階段審核的實施方式。然而，無論任何時候，都應(yīng)滿足有關(guān)第一階段審核的目標(biāo)和要求。以下提供了可供參考的示例。需要強(qiáng)調(diào)的是，ISORC應(yīng)針對每一個擬受審核客戶的具體情況進(jìn)行仔細(xì)分析，以便合理的安排第一階段審核。示例1：再認(rèn)證審核。通常不需要安排第一階段審核，但當(dāng)客戶質(zhì)量管理體系、客戶機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理體系的運(yùn)作環(huán)境發(fā)生（如法律的變更）時，再認(rèn)證審核活動可能需要有第一階段審核。鑒于認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對該受審核客戶進(jìn)行了至少一個完整周期的審核，對其客戶結(jié)構(gòu)、過程、資源和重要影響因素及其控制方式等現(xiàn)場情況已有了基本了解，如果通過非現(xiàn)場的第一階段審核，可以充分獲取客戶的變化情況，可考慮不在客戶現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核；示例2：客戶曾獲其他經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的相應(yīng)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書，ISORC通過對其轉(zhuǎn)換前的評審和文件、資料的審查，可確認(rèn)客戶的質(zhì)量管理體系運(yùn)行成熟，并可依據(jù)收集的信息足以完成第二階段審核的策劃，可考慮不在客戶現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核；示例3：客戶已獲ISORC頒發(fā)的其他管理體系認(rèn)證證書，通過以往的審核，ISORC已對客戶的質(zhì)量管理體系建立了足夠的信心，且已充分了解客戶的活動范圍、客戶結(jié)構(gòu)及過程，通過對相關(guān)管理體系的差異性分析，并通過對文件、資料的審查可以確定審核范圍和第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，可考慮不在客戶現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核。反之，則應(yīng)該考慮現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核。示例4：如果客戶的產(chǎn)品/服務(wù)技術(shù)特性明顯、過程簡單，認(rèn)證風(fēng)險較低，質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品/服務(wù)不涉及國家強(qiáng)制要求、人身安全等，通過對客戶提交的文件和資料的審查或其他方式收集的信息，足以作出能否進(jìn)行第二階段審核的判斷，可以不在客戶現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核。示例5：ISORC經(jīng)過初始能力分析和風(fēng)險評價，認(rèn)為在某些行業(yè)和領(lǐng)域具有較強(qiáng)的專業(yè)能力，認(rèn)證活動的風(fēng)險較低，專業(yè)審核人員通過對客戶提交文件和資料的審查或其他方式收集的信息足以作出能否進(jìn)行第二階段審核的判斷，可以考慮不在客戶現(xiàn)場進(jìn)行第一階段審核。6.4審核組6.4.1第一階段審核應(yīng)至少安排一名具有相關(guān)專業(yè)的審核人員，如果審核組僅由一人組成，此人應(yīng)滿足對審核組的全部要求，包括專業(yè)能力要求。6.4.2第一、二階段審核宜盡可能安排同一審核組，以確保審核的延續(xù)性，如果第一階段審核的審核組長或?qū)I(yè)審核員不能參與第二階段審核，應(yīng)將相關(guān)材料傳遞給第二階段審核的相關(guān)審核人員。6.4.3第二階段審核審核組的組成，可根據(jù)受審核客戶的規(guī)模大小，在原有人員的基礎(chǔ)上適量增加，同時可考慮適當(dāng)增加專業(yè)審核員的比例。第二階段現(xiàn)場審核前，審核組長應(yīng)向新增加的審核員全面介紹受審核客戶的情況和第二階段應(yīng)關(guān)注的審核重點(diǎn)。6.5兩個階段審核人日的安排6.5.1第一階段審核第一階段審核所需的審核人日數(shù)應(yīng)考慮受審核客戶質(zhì)量管理體系、過程、活動、產(chǎn)品（含硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)）的特點(diǎn)及其復(fù)雜情況等因素確定，通常宜采用總審核時間的1/4?1/3，詳見附表3：QMS兩階段審核時間表。6.5.2第二階段審核ISORC應(yīng)在充分考慮受審核客戶特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)CNAS-CC12/32/42等認(rèn)可規(guī)范應(yīng)用指南中有關(guān)審核員時間表的要求確定合理的審核員時間。在任何情況下，調(diào)整審核員時間表所提供的時間時，要保持充分的證據(jù)和記錄以證實審核所用時間的合理性。6.6兩個階段審核的抽樣和記錄要求6.6.1抽樣是審核的基本方法由于審核時間的限制，審核員通常不可能檢查到審核范圍內(nèi)的所有的活動、過程、文件或記錄和人員，而只能通過選取適當(dāng)?shù)?、足夠的樣本來證實相應(yīng)的審核對象是否符合要求，然而抽樣是具有一定局限和風(fēng)險的，通過抽樣發(fā)現(xiàn)了不符合并不能表示審核對象都不符合，在樣本中沒有發(fā)現(xiàn)不符合也并不能表示完全不存在問題。為了降低抽樣的局限和風(fēng)險，就要求審核員應(yīng)該通過精心地策劃，選定適當(dāng)?shù)男畔⒆鳛闃颖?，并抽取具有代表性的、足夠的樣本，以全面、客觀地反映被審核對象的實際狀況，保證審核的系統(tǒng)性和完整性。由于審核是一個抽樣調(diào)查，通常審核的對象和總體是比較明確的，但是總體量的多少尚不能確定，只能估算，因此，抽樣量通常也是估算的結(jié)果，一般不會十分確定，例如“抽3-5份文件查文件在發(fā)布前經(jīng)過批準(zhǔn)的證據(jù)”。只有到現(xiàn)場審核時，審核員才能知道審核對象的實際情況和總體量的多少，才能確定具體的樣本和抽樣量的多少，并采用隨機(jī)抽樣的方法，抽取足夠數(shù)量的具有代表性的樣本。所謂“隨機(jī)抽樣”是指在一個母體中的所有子樣被抽取的概率是相同的抽樣。要做到隨機(jī)抽樣，使抽取的樣本具有代表性并保證足夠的樣本量，應(yīng)注意以下幾個方面的問題：a） 、明確抽樣的對象和總體抽樣的對象和總體通常是由審核內(nèi)容決定的。例如：審核內(nèi)容是“文件和資料控制情況”，則抽樣的對象和總體是與質(zhì)量管理體系文件控制有關(guān)的所有文件、人員和控制活動以及文件控制的有關(guān)程序和記錄等。b） 、保證抽取足夠數(shù)量的樣本抽取足夠數(shù)量的樣本是降低抽樣風(fēng)險的生要保證，抽取的樣本太少或太多都是不合適的。在實際審核中，通常抽取的樣本量在（一階段：3-6個之間；二階段：3-12個之間）。針對一個具體的審核對象的抽樣量而言，其樣本量的多少通常與該審核對象的總體量的多少有直接關(guān)系，一般情況下，總體量多的，抽取的樣本量就會相對多一些；另外，樣本量的多少還受到審核時間的影響，審核時間充分則抽取的樣本量可能較多。在現(xiàn)場審核中，審核員通常會依據(jù)策劃的抽樣計劃進(jìn)行抽樣。但是當(dāng)抽取的樣本有不符合時，為了減少審核的風(fēng)險，可以考慮適當(dāng)增加抽樣量，以確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)的不符合是屬于偶然的個別問題，還是系統(tǒng)性問題。c） 、做到分層抽樣在策劃抽樣計劃時，應(yīng)充分考慮到受審核方質(zhì)量管理體系不同層面上產(chǎn)生的信息，因此，審核員可以按、產(chǎn)品、活動、過程、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位、場所、時間或記錄等進(jìn)行分層抽樣。例如：查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量時，應(yīng)考慮分層抽取不同產(chǎn)品在不同階段的監(jiān)視和測量。d） 、抽取的樣本量應(yīng)適度均衡在策劃和實際抽樣過程中，雖然可以針對具有不同重要性的部門或活動抽取不同數(shù)量的樣本，但應(yīng)避免在一個部門或活動中抽樣過多，而另一個部門或過程抽樣過少，應(yīng)保持抽樣量的相對均衡。?審核員應(yīng)親自抽樣在現(xiàn)場審核中，審核員應(yīng)堅持親自選取樣本，而不應(yīng)讓受審核方“隨意”挑選幾個樣本供審核員檢查。?審核員應(yīng)相信抽取的樣本雖然抽樣調(diào)查的方式存在一定的不確定因素（例如：抽取的樣本符合要求并不代表整個審核對象都不存在問題），但是，審核員仍應(yīng)對抽取的樣本及抽樣調(diào)查的結(jié)果有信心。有的審核員按選定的樣本調(diào)查后沒有發(fā)現(xiàn)不符合，就對樣本產(chǎn)生懷疑，認(rèn)為樣本選得不對或數(shù)量太少，于是一次又一次地擴(kuò)大樣本的數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不符合，這是一種不正確的審核態(tài)度。審核尋找的是審核證據(jù)，而不是尋找不符合項。如果抽取的樣本是符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)，就應(yīng)該相信抽樣調(diào)查的結(jié)果是符合要求的，如果抽取的樣本是不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)，就可以認(rèn)為這是一項不符合或進(jìn)一步核查，這才是正確的審核態(tài)度。當(dāng)然，審核員在抽樣審核時，也不是絕對不能擴(kuò)大抽樣，如果在抽取的樣本中發(fā)現(xiàn)一些問題的線索，可以適當(dāng)擴(kuò)大抽樣，以便將問題調(diào)查清楚。在質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的初次審核時，審核范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系不同性質(zhì)的場所、職能部門、活動和過程是不能抽樣的，均是必須審核的。6.6.2記錄要求在審核過程中，審核員應(yīng)將收集、調(diào)查和觀察到的審核證據(jù)進(jìn)行記錄，記錄時應(yīng)注意以下幾個方面：記錄的內(nèi)容可包括：審核取證的時間、地點(diǎn)、面談的對象、主題事件、主要過程和活動實施概要、觀察到的事實、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等；記錄的審核證據(jù)應(yīng)全面所映審核的情況。不應(yīng)只記錄有問題的信息，也應(yīng)記錄審核中能夠證實受審核方質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的信息，特別是主要過程和關(guān)鍵活動的符合性和有效性信息，并能為審核報告中相應(yīng)的評價和結(jié)論提供依據(jù)。對于審核中發(fā)現(xiàn)有問題的有關(guān)信息，審核員應(yīng)確保所記錄的反映不符合事實的主要情節(jié)清楚，包括實現(xiàn)可追溯性的必要信息，如：時間、地點(diǎn)、面談的對象、涉及的文件、記錄、標(biāo)識等，是否需要記錄具體數(shù)據(jù)，由審核員依據(jù)不符合事實的性質(zhì)決定。記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性，只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。（附表1） （QMS第一階段）審核計劃受審核方名稱濮北京XX建筑裝飾裝修XXXXXX公司合同號ISORC/200-地 址河北京市XXXXXXXXXXXXXXXD/由K編XXXXX聯(lián)系人陳XX電話區(qū)號(010)XXXXXXXX傳真010-XXXXXXXX現(xiàn)場審核日期2008年2月21日上午8時至2008年2月22日中午審核類型QMS口初審□一階段□二階段□第（）次監(jiān)審口復(fù)評□其他：EMS口初審□一階段□二階段□第（）次監(jiān)審口復(fù)評□其他：OHSMS口初審□一階段□二階段□第（）次監(jiān)審口復(fù)評□其他：HACCP/OFSMS口初審□一階段□二階段□第（）次監(jiān)審口復(fù)評□其他：□其它（請注明）審核目的口初審/一階段：評價受審核方管理體系的建立、實施的符合性及有效性，以確定是否推薦認(rèn)證注冊?？谝浑A段：了解受審核方的基本情況，收集信息，確認(rèn)認(rèn)證范圍和是否具備第一階段審核的條件。口監(jiān)督：評價受審核方管理體系在認(rèn)證有效期內(nèi)，是否有效保持并持續(xù)改進(jìn)，以確定是否推薦保持認(rèn)證注冊資格?？趶?fù)評：評價受審核方管理體系在認(rèn)證有效期內(nèi)，是否持續(xù)滿足認(rèn)證要求，以確定是否推薦保持認(rèn)證注冊資格并換發(fā)認(rèn)證證書?？谄渌后w系范圍建筑裝飾裝修工程的設(shè)計、施工和服務(wù)專業(yè)代碼Q:28.04.05審核依據(jù)□GB/T19001-2000 口GB/T24001-2004 □GB/T28001-2001 nHACCP-EC-01□GB/T22000-2006口受審核方管理體系文件（版本： ）口有關(guān)法律、法規(guī)口其他要求審核組安排姓名及聯(lián)系電話性別組別專業(yè)代碼資 格組長/專業(yè)審核員AQ:28.04.05高級審核員組員B實習(xí)審核員保密承諾：參加審核的人員對在審核過程中所涉及的受審核方的信息秘密，不向任何第三方泄露。審核語言口漢語 口英語 口其他：審核組長： 200 年 月 日受審核方代表簽字蓋章：審核項目管理人員： 200 年 月 日 200 年月日

（QMS第一階段）審核計劃（日程表）日期/時間組別部門涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款/過程/活動2008.2.2015.00-17.00AB審核前準(zhǔn)備會議2000-8.30AB高層管理者各相關(guān)部門現(xiàn)場審核前與與受審核方管理層溝通/首次會議8.30-10.30AB高層管理者（含歸口部門核查）4.14.2.14.2.25.3 5.45.5 5.6 8.2.2核查基礎(chǔ)信息（相關(guān)的法律許可類文件及其有效性。如：營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)承包資質(zhì)等級證書、安全生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）。10.30-12.00AB物資管理部門5.5.17.4.17.4.313.00-16.00AB曙光小區(qū)工程項目5.5.1 6.47.4.37.5.17.5.2 7.5.3 7.5.58.2.48.3與監(jiān)理/甲方座談16.00-17.00AB相關(guān)部門及場所對受審核方申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有現(xiàn)場進(jìn)行巡視20.00-21.00AB審核組內(nèi)部溝通會2000-10.30AB工程技術(shù)部5.5.16.37.17.37.5.17.5.2 7.5.48.2.48.310.30-11.15AB審核組內(nèi)部溝通匯總11.15-12.00AB高層管理者各相關(guān)部門與受審核方高層管理者溝通審核發(fā)現(xiàn)確認(rèn)審核范圍及是否具備二階段審核條件/末次會議備注:1、 審核計劃安排每天不少于8小時，每半天不少于4小時。其中應(yīng)保證有充足的時間用于收集客觀證據(jù)（不包括審核前準(zhǔn)備會議、內(nèi)部交流會議、整理材料、編制審核報告的時間）。2、 與產(chǎn)品實現(xiàn)直接有關(guān)的關(guān)鍵部門和關(guān)鍵過程審核時，必須由具有相應(yīng)專業(yè)資格的審核員或在技術(shù)專家的支持下實施。3、 必要時，審核組長可以在征得ISORC和受審核組織同意后，調(diào)整審核計劃。（附表2）質(zhì)量管理體系第一階段審核報告受審核方名稱： 合同編號：（附表2）質(zhì)量管理體系第一階段審核報告受審核方名稱： 合同編號：ISORC/200-審核日期：200年月—日ISORC國國中國國際國家審核員資格學(xué)習(xí)中心()第一階段審核報告一、基本概況受審核方名稱受審核方地址郵編受審核方聯(lián)系人電話區(qū)號（）傳真審核方名稱ISORC中國國際國家審核員資格學(xué)習(xí)中心（）郵編100102審核方地址北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院方恒國際中心C座18層審核日期, — , 現(xiàn)場審核200年月 日時分至200年月 日時分現(xiàn)場審核人日審核組長組員二、審核目的a） 了解受審方質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)作場所和現(xiàn)場情況，確定第一階段審核策劃的重點(diǎn)；八、、；b） 調(diào)查組織的產(chǎn)品、過程和邊界條件及許可要求，初步確定認(rèn)證范圍；c） 就第二階段的詳細(xì)安排與客戶取得共識。三、審核依據(jù)■GB/T19001-2000idtISO9001；2000■有關(guān)法律法規(guī)及其他要求■受審核方管理體系文件■其它要求四、審核范圍：1、質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)、過程范圍2、 刪減條款及刪減合理性；口無刪減□有刪減條款：口刪減理由說明：3、口多場所 個，其多場所名稱:4、本次審核抽取場所 個，其場所名稱:4、需要子證書的分支機(jī)構(gòu)名稱/地址和覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)、主要過程（需要時）:

第一階段審核報告五、基本情況：審核情況正反兩方面描述（一）有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)資質(zhì)許可及其他要求遵守的情況：1、 適用法律法規(guī)與其它要求的獲取：口獲取□基本獲取 □未獲取2、 組織的許可資質(zhì)要求（須查驗原件）提供情況口已提供齊全且滿