DB50-T 1471-2023獸用抗菌藥安全使用規(guī)范

ICS 65.020.30CCSB41

DB50重 慶 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB50/T1471—2023獸用抗菌藥安全使用規(guī)范20232023091520231215重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB50/T1471—2023前 言GB/T1.1―2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)提出、歸口并組織實(shí)施。本文件起草單位：重慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人員：胡宇莉、蘇亮、李玉平、王永紅、伍蘭英、朱樂(lè)、程千川、羅小松、高立芳。IIDB50/T1471—2023DB50/T1471—2023DB50/T1471DB50/T1471—2023獸用抗菌藥安全使用規(guī)范范圍本文件適用于重慶地區(qū)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB31650食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量GB31650.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中41種獸藥最大殘留限量術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1獸用抗菌藥veterinaryantibiotic（除病毒外有抑制或殺滅作用的獸藥。包括獸用抗生素和人工合成獸用抗菌藥物。3.2規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)scalebreedingfarm10003000060000100肉?！?00頭。3.3單位動(dòng)物產(chǎn)品用藥量dosageperanimalproduct每生產(chǎn)1t動(dòng)物產(chǎn)品（如肉、蛋、奶）的獸用抗菌藥使用量。使用量計(jì)算時(shí)，按獸用抗菌藥的制劑規(guī)格折算為原料藥總量。4出入庫(kù)及管理1應(yīng)從持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合格獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買獸藥。通過(guò)電子商務(wù)渠道購(gòu)買獸藥應(yīng)核查其獸藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。購(gòu)入獸藥時(shí)應(yīng)查看標(biāo)簽和說(shuō)明書是否完整，有無(wú)二維碼標(biāo)識(shí)。查驗(yàn)標(biāo)簽和說(shuō)明書，獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥（或功能與主治）、用法用量、含量/二維碼掃描后呈現(xiàn)至少以下五個(gè)方面內(nèi)容：追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)稱、聯(lián)系電話。4.34.4宜通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢”App應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化獸藥房，配備已備案登記的追溯設(shè)備廠商的二維碼掃描終端。入庫(kù)前掃描獸藥二維碼信息并上傳至國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯平臺(tái)。應(yīng)憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)簽字的處方出庫(kù)藥物，并有出庫(kù)記錄。獸用抗菌藥應(yīng)專賬管理，定期盤庫(kù)，確保賬物平衡。GMP證書、《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。20℃)或者冷處保存（2℃～10℃）的獸用抗菌藥，應(yīng)配備冰箱、冷藏冷凍柜、凍庫(kù)等相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。應(yīng)做好獸藥儲(chǔ)藏室溫度監(jiān)測(cè)和記錄。對(duì)超出溫度規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。安全用藥原則獸用抗菌藥的使用僅限于疾病預(yù)防和治療，不得用于動(dòng)物促生長(zhǎng)。3.1中所指的病原微生物感染時(shí)，方可應(yīng)用獸用抗菌藥進(jìn)行治療。診斷為細(xì)菌感染，在未獲知細(xì)菌藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果之前，宜結(jié)合當(dāng)?shù)氐募?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)選用抗菌藥進(jìn)行治療。宜盡早明確細(xì)菌藥物敏感性結(jié)果，并根據(jù)該結(jié)果準(zhǔn)確選用獸用抗菌藥。確定敏感抗菌藥種類后，應(yīng)首選窄譜抗菌藥；人獸共用抗菌藥和動(dòng)物專用抗菌藥同時(shí)敏感時(shí)，應(yīng)首選動(dòng)物專用抗菌藥。宜建立養(yǎng)殖場(chǎng)的細(xì)菌藥物敏感性數(shù)據(jù)庫(kù)，并及時(shí)更新。在充分掌握養(yǎng)殖場(chǎng)細(xì)菌藥物敏感性數(shù)據(jù)的情況下，宜對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)獸用抗菌藥的使用進(jìn)行分級(jí)管理。單獨(dú)的病毒感染時(shí)，不應(yīng)使用抗菌藥進(jìn)行治療。不應(yīng)在無(wú)感染和疾病風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)物群體中進(jìn)行預(yù)防用藥。預(yù)防用藥應(yīng)通過(guò)獸醫(yī)處方。應(yīng)通過(guò)良好的飼養(yǎng)管理和生物安全防護(hù)進(jìn)行疾病預(yù)防。不應(yīng)超范圍、超劑量、超療程使用抗菌藥。應(yīng)根據(jù)感染動(dòng)物的病情及說(shuō)明書中獸用抗菌藥的臨床適應(yīng)癥制定用藥方案，并嚴(yán)格按方案中的用藥途徑、用量、用藥間隔和療程用藥。避免不必要的聯(lián)合用藥。針對(duì)單一抗菌藥治療無(wú)效的感染，方可聯(lián)用藥物。用低級(jí)別獸用抗菌藥就能達(dá)到治療目的的，不應(yīng)使用更高級(jí)別藥物。不應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間使用同一種獸用抗菌藥。應(yīng)建立輪換用藥程序，多個(gè)用藥方案在不同階段定期輪換。23d～5d；支原體病等呼吸道系統(tǒng)疾病的治療療程5d～7d；癥狀消失后，宜鞏固用藥1d～2d?；祜暬蝻嬎o藥時(shí)，應(yīng)確保藥物充分混合或溶解，分布均勻。/編號(hào)、日齡、休藥期和停藥期信息，且與執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方簽一致。休藥期管理應(yīng)遵守標(biāo)簽和說(shuō)明書中規(guī)定的休藥期規(guī)定。執(zhí)行休藥期應(yīng)有記錄，至少應(yīng)包括休藥期規(guī)定，用藥起始日期和終止日期。有休藥期規(guī)定的獸用抗菌藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄。休藥期內(nèi)的動(dòng)物產(chǎn)品不得上市銷售和用于食品消費(fèi)。GB31650GB31650.1獸醫(yī)和養(yǎng)殖場(chǎng)職責(zé)養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)配備在當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門注冊(cè)備案的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，并按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》管理和使用抗菌藥。獸醫(yī)應(yīng)遵守動(dòng)物防疫、疫病診療、獸藥和獸藥器械管理等法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。獸醫(yī)應(yīng)積極參加安全用藥知識(shí)培訓(xùn)，提高診斷能力和用藥水平。獸醫(yī)應(yīng)根據(jù)動(dòng)物診療的需要，按照抗菌藥使用規(guī)范和使用說(shuō)明，遵循科學(xué)、安全的原則開(kāi)具獸醫(yī)處方。獸醫(yī)處方箋的內(nèi)容應(yīng)符合《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》的要求。未親自診斷治療，不可開(kāi)具處方和診斷書。獸醫(yī)不得偽造或者變?cè)煸\斷結(jié)果，出具虛假證明文件。獸醫(yī)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名或者蓋章后有效，并應(yīng)保存兩年以上。獸醫(yī)發(fā)現(xiàn)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)，以及假、劣獸藥的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門報(bào)告。養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)制定獸用抗菌藥管理制度，開(kāi)展用藥安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，對(duì)其生產(chǎn)的畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。耐藥性和抗菌藥用量評(píng)估定期開(kāi)展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)和評(píng)估，并利用評(píng)估結(jié)果指導(dǎo)抗菌藥的選擇使用。應(yīng)積極配合獸醫(yī)主管部門的細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)，持續(xù)掌握自身耐藥性發(fā)展情況。應(yīng)制定養(yǎng)殖場(chǎng)的年度獸用抗菌藥使用量管控目標(biāo)。3應(yīng)定期對(duì)單位動(dòng)物產(chǎn)品用藥量進(jìn)行計(jì)算評(píng)估，控制、減少單位用藥量。禁止使用的抗菌藥及管理4禁止使用《食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》中禁用的獸用抗菌藥。禁止將獸用抗菌藥添加至飼料中促生長(zhǎng)。禁止直接將獸用抗菌藥原料添加到飼料及飲水中，或者直接飼喂動(dòng)物。禁止使用各種抗生素濾渣。禁止將人用抗菌藥用于動(dòng)物。其他禁止使用的獸用抗菌藥及其管理規(guī)定以國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的最新發(fā)布為準(zhǔn)。44參 考 文 獻(xiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥品目錄:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2002]176號(hào).2002-2-9農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2020]250號(hào).2020-1-6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾佛氟沙星4種獸藥：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2015]2292號(hào).2015-9-7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2016]2450號(hào).2016-10-8重慶市環(huán)保局重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委.重慶市環(huán)境保護(hù)局重慶市農(nóng)業(yè)委員會(huì)關(guān)于印發(fā)畜禽養(yǎng)殖規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的通知:渝環(huán)發(fā)[2014]61號(hào).2014-10-29農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令[2002]22號(hào).2002-10-31農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸用處方藥和非處方藥管理辦法:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令[201