門(mén)店質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量否決制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G—001版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01。17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理，維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，確保人民用藥安全有效。合用范疇：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容：1、質(zhì)量否決是指在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,對(duì)違反質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量管理制度的行為否決。2、質(zhì)量否決應(yīng)以藥品質(zhì)量第一和確保人民用藥安全為指導(dǎo)原則。3、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，質(zhì)量管理人員對(duì)違反質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)定的行為有權(quán)否決。4、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的全部人員發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定的行為，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施質(zhì)量否決的指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和仲裁。6、公司負(fù)責(zé)人必須恪守各項(xiàng)質(zhì)量法規(guī)，支持質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)，做好公司的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理制度題目：GSP內(nèi)部評(píng)審制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G—002版號(hào):NO.003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01。10審核日期。01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合GSP原則。合用范疇：本公司各部門(mén)及門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組內(nèi)容:1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)GSP內(nèi)部評(píng)審工作.2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂評(píng)審計(jì)劃。3、質(zhì)量體系審核的內(nèi)容：管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷(xiāo)售等。4、對(duì)存在的問(wèn)題制訂整治方法,并檢查貫徹狀況。5、對(duì)GSP實(shí)施狀況每年最少進(jìn)行一次內(nèi)部評(píng)審工作。6、內(nèi)部評(píng)審統(tǒng)計(jì)歸檔保存。質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量管理文獻(xiàn)的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G—003版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01。10審核日期.01.17同意日期。01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01.18目的：規(guī)范文獻(xiàn)管理。合用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容：質(zhì)量管理文獻(xiàn)是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書(shū)面原則和實(shí)施過(guò)程中的統(tǒng)計(jì)成果構(gòu)成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的管理文獻(xiàn)。文獻(xiàn)系統(tǒng)類(lèi)型涉及：1.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的政策、法規(guī)性文獻(xiàn)等.1.2質(zhì)量管理制度、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任及工作程序.1。3操作規(guī)程、統(tǒng)計(jì)、檔案等。2、文獻(xiàn)系統(tǒng)的管理涉及：文獻(xiàn)的編制、修訂、審查、同意、撤銷(xiāo)、印刷、發(fā)放及保管等規(guī)定。2。1文獻(xiàn)的編制、修訂,由質(zhì)量管理部會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同完畢.2.2文獻(xiàn)的審查由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)。2.3文獻(xiàn)由總經(jīng)理同意，并注明生效日期。2。4文獻(xiàn)的印刷、發(fā)放由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)；文獻(xiàn)的保管由使用部門(mén)負(fù)責(zé)。2.5文獻(xiàn)使用期為5年，使用期滿(mǎn)報(bào)總經(jīng)理同意撤銷(xiāo)，并注明撤銷(xiāo)日期,同時(shí)制訂新版文獻(xiàn).在使用期內(nèi)的文獻(xiàn)，質(zhì)量管理部可根據(jù)實(shí)際狀況進(jìn)行修訂，版號(hào)不變.2。6工作現(xiàn)場(chǎng)不允許寄存已被撤銷(xiāo)的文獻(xiàn).2.7文獻(xiàn)內(nèi)容的解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)以及對(duì)的規(guī)范使用，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量信息管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST—G-004版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù):共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01.17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，確保質(zhì)量信息作用的充足發(fā)揮。合用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容:質(zhì)量信息是指公司內(nèi)外環(huán)境對(duì)公司質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及成果的全部有關(guān)因素。建立以質(zhì)量管理部為中心，采購(gòu)部、營(yíng)運(yùn)部、儲(chǔ)運(yùn)部、門(mén)店等各有關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及解決的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、解決,并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的解決成果進(jìn)行歸類(lèi)存檔.4、質(zhì)量信息的內(nèi)容4.1國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等。4.2藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督公示及藥品監(jiān)督抽查公示。4。3市場(chǎng)狀況的有關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向。4。4藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的正當(dāng)性及質(zhì)量確保能力.4.5公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表、文獻(xiàn)等。4.6消費(fèi)者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。5、質(zhì)量信息的收集辦法5.1公司內(nèi)部信息5.1。1通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定時(shí)反映各類(lèi)質(zhì)量的有關(guān)信息.5。1。2通過(guò)質(zhì)量工作報(bào)告等收集質(zhì)量的有關(guān)信息。5.1。3通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞。5。2公司外部信息5。2.1通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話(huà)訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息。5。2。2通過(guò)電子信息、媒介、網(wǎng)絡(luò)等收集質(zhì)量信息.6、質(zhì)量信息的解決質(zhì)量信息的解決由質(zhì)量管理部會(huì)同公司領(lǐng)導(dǎo)及主管部門(mén)判斷決策,并由質(zhì)量管理部組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行.7、質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式、在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向公司負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和精確有效運(yùn)用。質(zhì)量管理制度題目：統(tǒng)計(jì)與憑證的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G—005版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01。10審核日期。01。17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：確保質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。合用范疇:全部統(tǒng)計(jì)、表格、票據(jù)等執(zhí)行部門(mén):公司各部門(mén)內(nèi)容：1、統(tǒng)計(jì)和憑證的式樣由使用部門(mén)提出，報(bào)質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門(mén)分別對(duì)職責(zé)范疇內(nèi)的統(tǒng)計(jì)、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。2、統(tǒng)計(jì)、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，由各部門(mén)主管每年定時(shí)收集、整頓，并按規(guī)定歸檔、保管。3、統(tǒng)計(jì)僅指質(zhì)量管理工作中涉及的多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：3。1質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定。3.2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)。3.3質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)筆跡清晰,對(duì)的完整。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線(xiàn)后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處簽名，含有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性.3.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保管,避免損壞、丟失。4、憑證重要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷(xiāo)售票據(jù)和內(nèi)部管理有關(guān)憑證。購(gòu)進(jìn)票據(jù)重要指業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及入庫(kù)驗(yàn)收的有關(guān)憑證。銷(xiāo)售票據(jù)指銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票。內(nèi)部管理憑證涉及入庫(kù)交接、出庫(kù)上柜、不合格藥品解決等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。4.1各類(lèi)票據(jù)由有關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫(xiě)。4。2加強(qiáng)票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。4.3購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)最少保管藥品使用期后一年，但不得少于三年。5、質(zhì)量管理部、營(yíng)運(yùn)部根據(jù)職責(zé)分別對(duì)有關(guān)的統(tǒng)計(jì)和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量管理制度題目:使用期藥品的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):BJ-YST-G—006版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01。10審核日期.01.17同意日期。01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：加強(qiáng)效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失,杜絕將過(guò)期藥品銷(xiāo)售給顧客。合用范疇：門(mén)店執(zhí)行部門(mén):門(mén)店內(nèi)容：1、藥品的使用期：指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠確保藥品質(zhì)量的期限。2、近效期藥品：公司規(guī)定效期在六個(gè)月（含六個(gè)月）以?xún)?nèi)的藥品為近效期藥品。3、門(mén)店應(yīng)嚴(yán)格按“近期先出”“先產(chǎn)先出"和按批號(hào)銷(xiāo)售的原則銷(xiāo)售藥品。4、門(mén)店應(yīng)認(rèn)真對(duì)近效期藥品按月填寫(xiě)“近效期藥品月報(bào)表”,由養(yǎng)護(hù)員核對(duì)匯總并及時(shí)上報(bào)營(yíng)運(yùn)部進(jìn)行催銷(xiāo),并保管好銷(xiāo)售小票。5、門(mén)店養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》定時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、檢查。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。6、過(guò)期藥品經(jīng)門(mén)店質(zhì)量管理員確認(rèn)后,及時(shí)退回儲(chǔ)運(yùn)部。門(mén)店不允許寄存過(guò)期藥品。7、藥品在臨近效期前十日起不得銷(xiāo)售.如遇特殊狀況，售出劑量要確保在效期內(nèi)服完。質(zhì)量管理制度題目:不合格藥品的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G—007版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù):共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期.01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01。18目的：嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本公司。合用范疇：不合格藥品執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、營(yíng)運(yùn)部、儲(chǔ)運(yùn)部、門(mén)店等有關(guān)部門(mén)內(nèi)容：1、不合格藥品：凡不符合國(guó)家法定藥品原則規(guī)定的藥品均為不合格藥品，其中涉及：1。1國(guó)家嚴(yán)禁使用的假、劣藥品或命令裁減的藥品。1.2藥品包裝的標(biāo)簽或者所附闡明書(shū)等不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的藥品。1.3藥品監(jiān)督管理部門(mén)告知停止銷(xiāo)售的藥品.1.4藥品質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量原則的藥品。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施有效控制管理。3、庫(kù)房應(yīng)設(shè)不合格藥品庫(kù)(區(qū)）。不合格藥品必須放入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)志。4、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。5、發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立刻停止銷(xiāo)售,并追回已售出的不合格藥品.6、在入庫(kù)驗(yàn)收和銷(xiāo)后退回驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員須報(bào)質(zhì)量管理部，并填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”，告知保管員將藥品放入不合格品區(qū),按報(bào)損、銷(xiāo)毀程序解決。7、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立刻停止配送和發(fā)運(yùn)，同時(shí)在該藥品上放“暫停銷(xiāo)售"牌,并填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》,及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)檢。復(fù)檢確認(rèn)為不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員告知庫(kù)管員及門(mén)店，及時(shí)辦理移庫(kù)手續(xù).8、藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)的不合格藥品告知或通報(bào)，質(zhì)量管理部應(yīng)立刻告知各部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí),按配送統(tǒng)計(jì)追回發(fā)出的不合格品，并將不合格品移入不合格藥品庫(kù)(區(qū)）,等待解決。9、庫(kù)管員應(yīng)做好不合格藥品的登記工作，內(nèi)容涉及：日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、不合格因素等。10、不合格藥品的報(bào)損及銷(xiāo)毀管理：10.1不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門(mén)店不得私自報(bào)損、銷(xiāo)毀不合格藥品。10.2不合格藥品需報(bào)損時(shí)，庫(kù)房填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”,經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和公司負(fù)責(zé)人同意后,方可報(bào)損.10。3不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)毀解決，不得長(zhǎng)久積存。銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。10.4藥品銷(xiāo)毀前，庫(kù)房填寫(xiě)“不合格藥品銷(xiāo)毀審批表”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核、總經(jīng)理同意后，方可銷(xiāo)毀.10。5藥品銷(xiāo)毀時(shí)要由庫(kù)房、質(zhì)量管理部指定人員共同監(jiān)督下進(jìn)行，銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行.銷(xiāo)毀后以上人員要在“不合格藥品銷(xiāo)毀統(tǒng)計(jì)"上簽字，注明銷(xiāo)毀地點(diǎn)、時(shí)間、銷(xiāo)毀方式等。10.6凡北京市藥品監(jiān)督管理部門(mén)告知或通報(bào)的不合格藥品,按藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定銷(xiāo)毀.10.7藥品銷(xiāo)毀后，庫(kù)房憑“不合格藥品銷(xiāo)毀統(tǒng)計(jì)”減帳。10.8不合格藥品的報(bào)損和銷(xiāo)毀統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保存5年。對(duì)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)查明因素，分清責(zé)任，及時(shí)制訂與采用糾正、防止方法。明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷(xiāo)售的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以解決。造成嚴(yán)重后果的，依法予以處分。在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、配貨、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程中,對(duì)重大不合格藥品事件，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)上報(bào)總部。質(zhì)量管理制度題目：退貨藥品的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G—008版號(hào):NO。003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01。10審核日期.01。17同意日期.01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01。18目的：明確退貨管理，確保藥品質(zhì)量。合用范疇：退貨藥品執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容:凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由我司承當(dāng)?shù)耐藫Q貨規(guī)定,原則上不予受理。特殊狀況由公司負(fù)責(zé)人同意后執(zhí)行。銷(xiāo)售或配送后因質(zhì)量問(wèn)題需退回總部或由總部召回的藥品，應(yīng)由質(zhì)量管理部、營(yíng)運(yùn)部核準(zhǔn)并在“退貨單”上簽字后,方可辦理退貨手續(xù)。未經(jīng)營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部核準(zhǔn)，驗(yàn)收員或在庫(kù)保管員不得私自接受退貨藥品。4、全部退回的藥品，保管員應(yīng)憑營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部核準(zhǔn)并簽字的“退貨單"收貨,并將退貨藥品寄存于退貨藥品區(qū)，掛黃牌標(biāo)示.5、對(duì)退回的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)按原發(fā)貨統(tǒng)計(jì),按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收原則、程序重新進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣比例,對(duì)與原發(fā)貨統(tǒng)計(jì)不符的、質(zhì)量可疑的，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部解決。6、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)退回藥品作出明確結(jié)論.=1\＊GB3①鑒定為不合格的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)后，將藥品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū))寄存，明顯標(biāo)志,并按不合格藥品程序控制管理.=2\＊GB3\＊MERGEFORMAT②確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，且內(nèi)外包裝完好、無(wú)污染的藥品，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。質(zhì)量無(wú)問(wèn)題,因其它因素需退回供貨方的藥品,應(yīng)告知購(gòu)進(jìn)部門(mén)及時(shí)解決。應(yīng)按照“質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序”的規(guī)定,認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好退貨藥品控制的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)妥善保存三年。退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理程序”的規(guī)定執(zhí)行.質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):BJ-YST-G-009版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01。17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：確保藥品質(zhì)量.使用范疇:質(zhì)量管理部、營(yíng)運(yùn)部、采購(gòu)部、門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量管理部、營(yíng)運(yùn)部、采購(gòu)部、門(mén)店內(nèi)容：1、藥品質(zhì)量事故的范疇1.1購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假、劣藥品；1。2購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)公司的藥品；1。3檢查驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品入庫(kù)銷(xiāo)售的；1.4因管理不善造成變質(zhì)失效的。2、質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立刻報(bào)質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部將發(fā)生事故的藥品立刻告知停止銷(xiāo)售，就地封存,以控制事故蔓延，快速將售出的有質(zhì)量問(wèn)題的藥品收回。3、質(zhì)量管理部應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、理解并提出解決意見(jiàn),報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。4、主管領(lǐng)導(dǎo)要重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,主動(dòng)組織查清事故的因素，明確事故的負(fù)責(zé)人，并要及時(shí)制訂整治防備方法。5、在質(zhì)量事故的解決過(guò)程中,應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)"的原則，即：事故的因素不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有整治方法不放過(guò).6、對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得隱瞞虛報(bào).7、質(zhì)量投訴是顧客對(duì)藥品發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題向銷(xiāo)售方進(jìn)行投訴的信函。8、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴工作，做好質(zhì)量投訴統(tǒng)計(jì)。9、采購(gòu)部、營(yíng)運(yùn)部、庫(kù)房協(xié)助質(zhì)量管理部做好質(zhì)量投訴工作。10、質(zhì)量投訴統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)。11、對(duì)質(zhì)量投訴發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明因素，分清責(zé)任，采用有效方法避免發(fā)生質(zhì)量事故，對(duì)重大的質(zhì)量投訴要及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告.質(zhì)量管理制度題目：藥品不良反映報(bào)告的規(guī)定根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST—G-010版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01。10審核日期。01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品藥品不良反映,確保藥品使用安全。使用范疇：門(mén)店、質(zhì)量管理部執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店、質(zhì)量管理部?jī)?nèi)容:1、藥品不良反映重要是指合格藥品在正慣使用方法用量的狀況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反映。2、藥品不良反映的報(bào)告范疇：2.1上市五年以?xún)?nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引發(fā)的全部可疑不良反映.2。2上市五年以上的藥品,重要報(bào)告該藥品引發(fā)的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反映。3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反映報(bào)告制度的規(guī)定，質(zhì)量管理部應(yīng)注意收集由本公司售出藥品的不良反映狀況.全部的藥品不良反映狀況必須上報(bào)部門(mén)主管,并在24小時(shí)之內(nèi)向本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。4、藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)及時(shí)將有藥品不良反映的狀況告知質(zhì)量管理部。5、藥品運(yùn)輸人員在工作中有義務(wù)將顧客發(fā)生藥品不良反映的狀況及時(shí)告知質(zhì)量管理部.6、質(zhì)量管理人員接到顧客發(fā)生藥品不良反映的狀況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)天內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如碰到特殊狀況不能在當(dāng)天內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)用電話(huà)、傳真等形式與顧客獲得聯(lián)系。7、負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的質(zhì)量管理人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反映應(yīng)具體統(tǒng)計(jì)、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、解決、并填寫(xiě)《藥品不良反映/事件報(bào)告表》，填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、精確并及時(shí)上報(bào)。質(zhì)量管理制度題目：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G-011版號(hào):NO。003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01。10審核日期.01.17同意日期.01。。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期目的：對(duì)衛(wèi)生和人員健康狀況的控制，確保藥品的質(zhì)量。使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：人力資源部?jī)?nèi)容：1、人力資源部負(fù)責(zé)制訂體檢計(jì)劃，組織職工每年進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案。2、患有傳染病、精神病或者其它可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作.3、體檢范疇：3.1呼吸系統(tǒng)及X光胸部透視檢查.3。2皮膚病檢查。3.3肝功效全項(xiàng)檢查3。4其它需要檢查的項(xiàng)目.4、體檢不合格的職工，必須到指定的醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格后方可上崗，復(fù)查后仍不合格的，應(yīng)調(diào)離工作崗位.5、招聘職工時(shí)，在正式辦理用工手續(xù)之前,必須在指定醫(yī)院進(jìn)行全方面身體檢查,體檢合格的職工方可考慮錄用。6、庫(kù)區(qū)環(huán)境保持整潔，庫(kù)區(qū)內(nèi)車(chē)輛整潔寄存在規(guī)定的區(qū)域，實(shí)施統(tǒng)一管理。7、庫(kù)區(qū)內(nèi)無(wú)裸露地表，無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)垃圾，無(wú)蚊蠅孽生地，通道平整、暢通符合消防規(guī)定。庫(kù)區(qū)地下排污管線(xiàn)暢通。8、庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗構(gòu)造嚴(yán)密。9、店堂、陳列柜臺(tái)保持整潔，無(wú)污染物。質(zhì)量管理制度題目:質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST—G-012版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期。01。17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01.18目的：不停提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作.使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量管理部、人力資源部及門(mén)店內(nèi)容：1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂年度教育、培訓(xùn)計(jì)劃，會(huì)同人力資源部做好員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作，建立員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)檔案。1。1培訓(xùn)的對(duì)象是公司的全體職工，內(nèi)容有：1.1.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》等.1.1.2藥品質(zhì)量方面的基本知識(shí)及保健食品、醫(yī)療器械有關(guān)知識(shí)等。1.1.3所從事專(zhuān)業(yè)的基本知識(shí)及職業(yè)道德。1。1.4公司管理制度及崗位原則操作規(guī)程.1.1.5統(tǒng)計(jì)與憑證的規(guī)范書(shū)寫(xiě)。1.1。6最新醫(yī)藥信息.2、培訓(xùn)規(guī)定2.1對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律、法規(guī)的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)識(shí)實(shí)施《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律、法規(guī)的意義，掌握有關(guān)知識(shí)、辦法和評(píng)價(jià)的基本準(zhǔn)則。2.2對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的知識(shí)、技能和辦法的培訓(xùn)，使他們掌握《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本知識(shí)和本崗位的質(zhì)量職責(zé)。2。3對(duì)新員工和轉(zhuǎn)崗員工必須實(shí)施崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。老員工按培訓(xùn)計(jì)劃定時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。3、培訓(xùn)教育方式3。1激勵(lì)員工參加藥學(xué)教育,提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平.3。2內(nèi)部培訓(xùn)：通過(guò)培訓(xùn)班、專(zhuān)家講座等方式，學(xué)習(xí)掌握專(zhuān)業(yè)知識(shí)。4、培訓(xùn)考核:對(duì)培訓(xùn)教育建立考核方式,采用筆試和提問(wèn)兩種方式進(jìn)行考核。5、培訓(xùn)管理5。1質(zhì)量管理部會(huì)同人力資源部按制訂的培訓(xùn)計(jì)劃定時(shí)對(duì)員工實(shí)施培訓(xùn)，培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)存入培訓(xùn)檔案.5。2員工參加公司外部的藥學(xué)教育的培訓(xùn)，其培訓(xùn)成果由人力資源部填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)，存入培訓(xùn)檔案。質(zhì)量管理制度題目：儀器設(shè)備管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G—013版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期.01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01。18目的：加強(qiáng)設(shè)備管理，保障其安全正常運(yùn)行。合用范疇:公司全部計(jì)量器具、儀器設(shè)備的管理.執(zhí)行部門(mén)：全部部門(mén)內(nèi)容：1、本制度合用于公司全部計(jì)量器具、儀器設(shè)備的管理.2、各部門(mén)應(yīng)建立儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)臺(tái)帳,每年檢查一次。3、儀器設(shè)備應(yīng)定時(shí)進(jìn)行檢修、保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4、準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)及維修統(tǒng)計(jì)并建檔保存。5、儀器設(shè)備的報(bào)損由各部門(mén)提出申請(qǐng),報(bào)公司負(fù)責(zé)人同意。6、門(mén)店每年必須將計(jì)量器具報(bào)檢定部門(mén)檢定一次。7、嚴(yán)禁使用無(wú)制造許可證、合格證的計(jì)量器具.8、計(jì)量器具在使用中不得私自進(jìn)行調(diào)試或使用超期限的計(jì)量器具。質(zhì)量管理制度題目：藥品進(jìn)貨驗(yàn)收的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G-014版號(hào):NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期。01.17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。使用范疇：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容:1、藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購(gòu)入.2、門(mén)店藥品必須從零售總店的配送中心配貨，門(mén)店不得自行從其它渠道采購(gòu)藥品。3、門(mén)店應(yīng)及時(shí)向配送中心報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)構(gòu)造、確保經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷(xiāo)。4、門(mén)店設(shè)立質(zhì)量驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。5、質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)配送中心的配送單，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、使用期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等逐個(gè)進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品外觀質(zhì)量與否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、滲漏等問(wèn)題，經(jīng)驗(yàn)收后在配送單上簽字并注明驗(yàn)收結(jié)論。6、驗(yàn)收合格的藥品方可在門(mén)店銷(xiāo)售，不合格藥品應(yīng)寄存在不合格品區(qū)，及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)管部報(bào)告。7、配送中心配送到門(mén)店的全部藥品都必須經(jīng)驗(yàn)收合格后方可上架銷(xiāo)售,杜絕不經(jīng)驗(yàn)收就直接上架銷(xiāo)售.門(mén)店質(zhì)量管理員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查.8、配送單作為驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。質(zhì)量管理制度題目：藥品陳列的管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):BJ-YST—G-015版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期。01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01.18目的：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范藥品陳列擺放，符合有關(guān)規(guī)定。使用范疇:門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容:陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，避免人為污染藥品。藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與普通藥、中藥飲片與其它藥應(yīng)分開(kāi)陳列.標(biāo)示明顯、清晰。藥品應(yīng)按作用和用途分類(lèi)擺放、標(biāo)記明顯；標(biāo)簽與藥品應(yīng)一一對(duì)應(yīng)，放置精確，筆跡清晰。4、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。5、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須是正名正字。6、門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冷藏箱.5、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。7、陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好陳列養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)下架并上報(bào)質(zhì)量管理部.8、拆零藥品應(yīng)集中寄存于拆零藥品專(zhuān)柜。9、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。10、凡質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，一律不得上架陳列、銷(xiāo)售。質(zhì)量管理制度題目：門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST—G—016版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期.01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的:建立藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定。使用范疇：門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容:1、門(mén)店必須配備質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行不定時(shí)養(yǎng)護(hù)，確保對(duì)全店商品在一種月內(nèi)最少養(yǎng)護(hù)一次，做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級(jí)(含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。2、質(zhì)量管理部對(duì)養(yǎng)護(hù)員實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)工作.3、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員的養(yǎng)護(hù)工作以下:3.1質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與環(huán)境，每天上、下午在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列規(guī)定時(shí),應(yīng)采用方法予以調(diào)節(jié)。3.2對(duì)有不同溫濕度保存條件規(guī)定的藥品,應(yīng)按藥品保存條件對(duì)其進(jìn)行保存，需冷庫(kù)保存的藥品應(yīng)放入冰箱冷藏室保存。3.3檢查藥品的效期，發(fā)現(xiàn)有過(guò)期商品立刻停止銷(xiāo)售、下架，確保店內(nèi)陳列藥品均為合格品。價(jià)簽商品名與實(shí)物應(yīng)一一對(duì)應(yīng)。3。4檢查藥品的外包裝、內(nèi)包裝與否完好、整潔，藥品與否有滲漏、破損等,確保藥品陳列柜臺(tái)干凈整潔。4、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員在對(duì)店內(nèi)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)告知質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)，經(jīng)復(fù)驗(yàn)擬定存在有質(zhì)量問(wèn)題或不能鑒定,應(yīng)暫停銷(xiāo)售,并報(bào)告質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查解決。5、養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存至超出藥品使用期一年,但不得少于三年。6、定時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。7、對(duì)等待解決及質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離寄存,并標(biāo)記,建立有關(guān)臺(tái)帳,避免錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。質(zhì)量管理制度題目：藥品銷(xiāo)售的管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G-017版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01。10審核日期。01.17同意日期。01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：確保藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。使用范疇：質(zhì)量管理部、門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：質(zhì)量管理部、門(mén)店內(nèi)容：1、藥品銷(xiāo)售準(zhǔn)則1.1銷(xiāo)售藥品要嚴(yán)格恪守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，對(duì)的介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。1.2嚴(yán)禁銷(xiāo)售假藥、劣藥，不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售或禮物銷(xiāo)售等方式。1。3在店堂內(nèi)進(jìn)行藥品廣告宣傳時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家藥品法與廣告法等有關(guān)法律規(guī)定（全部店堂內(nèi)外的藥品燈箱廣告均類(lèi)似藥品在大眾媒體的廣告，要嚴(yán)格依法進(jìn)行審批)。2、處方藥的銷(xiāo)售規(guī)則2.1銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方藥要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上職稱(chēng)的人員審核并簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售.2。2對(duì)處方所列藥品不得私自更改或代用。2。3處方的審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。2.4處方按有關(guān)規(guī)定留存?zhèn)洳?如不能保存原件，可留存復(fù)印件或登記備查。2.5處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式.3、藥品零售中的注意事項(xiàng)3。1按醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)藥師核對(duì)后銷(xiāo)售處方藥.3。2藥品零售中碰到有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生改正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售.4、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡.遇有顧客規(guī)定，藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)置和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5、銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具正當(dāng)票據(jù)，做到票、帳、貨相符6、已售出的藥品如發(fā)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)報(bào)門(mén)店質(zhì)量管理員,及時(shí)追回藥品并做好統(tǒng)計(jì)。7、門(mén)店應(yīng)做好質(zhì)量查詢(xún)、調(diào)查、及投訴的解決工作.認(rèn)真負(fù)責(zé)地解決門(mén)店顧客反映的各類(lèi)問(wèn)題及投訴，按問(wèn)題的類(lèi)別，及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)，督促制訂解決解決方案.質(zhì)量管理制度題目：門(mén)店處方藥銷(xiāo)售管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST-G—018版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01。17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷(xiāo)售，規(guī)范藥品處方調(diào)配的管理.使用范疇:營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店執(zhí)行部門(mén):營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店內(nèi)容:1、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗.2、審方人員應(yīng)由含有執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱(chēng)的人員擔(dān)任。3、審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年紀(jì)、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)不清、“配伍禁忌"及超劑量等狀況，應(yīng)向顧客闡明狀況，經(jīng)處方醫(yī)師改正重新簽章后方可配方，否則回絕調(diào)劑。4、對(duì)處方所列藥品不得私自更改或代用。5、特殊管理藥品的調(diào)配必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。6、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，再發(fā)藥給顧客.7、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品數(shù)量,同時(shí)向顧客闡明需要特殊注意事項(xiàng)或服用辦法等。8、處方藥必須憑處方銷(xiāo)售,做好統(tǒng)計(jì)，處方和統(tǒng)計(jì)留存二年備查；毒性藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷(xiāo)售，處方和統(tǒng)計(jì)留存二年備查。質(zhì)量管理制度題目：服務(wù)質(zhì)量管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST—G—019版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期.01.17同意日期。01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01。18目的：規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，樹(shù)立公司良好的形象。使用范疇：營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店內(nèi)容:1、營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)時(shí)間穿著整潔,統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮、形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。3、營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)說(shuō)普通話(huà)，使用文明禮貌用語(yǔ)。4、店堂內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5、銷(xiāo)售藥品應(yīng)對(duì)的介紹藥品的性能、用途、使用方法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸張和誤導(dǎo)消費(fèi)者。6、出售藥品時(shí),應(yīng)具體詢(xún)問(wèn)病情，合理用藥。7、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)薄”和“顧客問(wèn)藥本"，明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)。8、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真看待、具體統(tǒng)計(jì)、及時(shí)解決。質(zhì)量管理制度題目：計(jì)量管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST—G—020版號(hào):NO.003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01。17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01.18目的：確保藥品質(zhì)量及藥品銷(xiāo)售中計(jì)量器具的精確程度。使用范疇：庫(kù)房、門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：庫(kù)房、門(mén)店內(nèi)容：1、質(zhì)量管理部應(yīng)每年對(duì)門(mén)店的計(jì)量器具送檢定部門(mén)檢定一次，并做好“計(jì)量器具檢定統(tǒng)計(jì)”。2、使用計(jì)量器具必須嚴(yán)格恪守本制度,建立計(jì)量管理臺(tái)帳。3、嚴(yán)禁使用無(wú)制造許可證,合格證的計(jì)量器具。4、計(jì)量器具在使用中不得私自進(jìn)行調(diào)試或使用超期限的計(jì)量器具。質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST-G—021版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01。10審核日期.01。17同意日期.01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的:確保公司質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)。使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容：１、在藥品質(zhì)量管理工作上，做出下列突出奉獻(xiàn)的部門(mén)和個(gè)人，予以獎(jiǎng)勵(lì)：１.1避免重大質(zhì)量事故發(fā)生者。１。2質(zhì)量驗(yàn)收員認(rèn)真把持入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)筆跡清晰，項(xiàng)目完整無(wú)缺項(xiàng),無(wú)出現(xiàn)過(guò)不合格品未被驗(yàn)出的事例。１。3庫(kù)房保管員對(duì)藥品精心養(yǎng)護(hù)、堆碼整潔、分類(lèi)清晰，堅(jiān)持先進(jìn)先出原則，無(wú)出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量事故者。１。4在藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)中查出假、劣藥品，為公司挽回或避免重大經(jīng)濟(jì)損失及信益損失者。１。5對(duì)檢舉揭發(fā)經(jīng)銷(xiāo)假藥、劣藥的有功人員。2、有下列行為之一,視情節(jié)嚴(yán)重及產(chǎn)生問(wèn)題的因素，予以發(fā)生問(wèn)題的責(zé)任者，扣發(fā)獎(jiǎng)金、警告、罷職、降級(jí)等行政處分直至解除勞動(dòng)合同。２。1未經(jīng)審核購(gòu)進(jìn)藥品的。２.2由于玩忽職守,購(gòu)進(jìn)假、劣藥品進(jìn)入公司的。２.3對(duì)舉報(bào)經(jīng)銷(xiāo)假、劣藥品人員打擊報(bào)復(fù)的。２.4藥品不按規(guī)定程序檢查驗(yàn)收，私自入庫(kù)、銷(xiāo)售的。２。5未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)同意，私自解決可疑藥品的。２.6發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)或不及時(shí)解決的。２.7在庫(kù)藥品不按規(guī)定檢查、養(yǎng)護(hù)、保管，造成藥品霉?fàn)€、變質(zhì)等成批報(bào)廢的。２.8在藥品出庫(kù)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò),給客戶(hù)和公司造成損失的。３、質(zhì)量獎(jiǎng)懲由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組決定,人力資源部具體實(shí)施。質(zhì)量管理制度題目：質(zhì)量管理制度檢查及考核根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST—G-022版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期。01.17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：確保公司質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)。使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容:1、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況必須進(jìn)行檢查和考核,這是確保質(zhì)量管理制度實(shí)施的有效手段。2、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況考察的方式：公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組或門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理制度狀況進(jìn)行全方面的檢查考核，檢查狀況如實(shí)填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)，對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行解決和總結(jié),寫(xiě)在檢查考核報(bào)告中并制訂整治方案，明確整治負(fù)責(zé)人和整治期限，整治狀況與部門(mén)考核獎(jiǎng)懲掛鉤.3、質(zhì)量管理制度檢查考核應(yīng)采用下列幾個(gè)辦法：3.1統(tǒng)計(jì)資料檢查法：查看質(zhì)量原始資料、統(tǒng)計(jì)和臺(tái)帳,理解質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況。3。2現(xiàn)場(chǎng)觀察法：現(xiàn)場(chǎng)觀察職工操作狀況,與否違反操作規(guī)程,有無(wú)良好工作環(huán)境，職工的精神面貌和現(xiàn)場(chǎng)管理狀況等。3.3知識(shí)測(cè)驗(yàn)法：通過(guò)面試或問(wèn)卷測(cè)驗(yàn),理解職工的質(zhì)量意識(shí)，對(duì)質(zhì)量管理制度的理解狀況和對(duì)質(zhì)量管理基本知識(shí)的掌握程度等。3。4指標(biāo)考核法：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)抽查有關(guān)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量指標(biāo)完畢狀況。4、質(zhì)量管理制度檢查考核成果要進(jìn)行獎(jiǎng)懲，獎(jiǎng)懲要兌現(xiàn)。質(zhì)量管理制度題目：公司人員上崗管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):BJ—YST—G—023版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù)：共3頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.01.10審核日期.01.17同意日期.01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期.01。18目的：建立公司人員上崗管理制度，確保公司質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)。使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容：1、公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人1。1含有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、本崗規(guī)定學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。1.2熟悉國(guó)家藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。1。3含有豐富的藥品管理經(jīng)驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量，精確有效解決各類(lèi)藥品質(zhì)量問(wèn)題.2、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人2.1含有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、本崗規(guī)定學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證.2.2能堅(jiān)持原則、有質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題.2。3含有質(zhì)量管理組織能力，能夠調(diào)動(dòng)各級(jí)質(zhì)量管理人員的主動(dòng)性、協(xié)助經(jīng)理確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。3、質(zhì)量管理員3。1含有質(zhì)量管理員資格證書(shū)、本崗規(guī)定學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。3。2每年接受省級(jí)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育。3.3工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、含有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量管理工作。3。4在職在崗，做好本職工作.4、驗(yàn)收員4。1驗(yàn)收員資格證書(shū)、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。4.2每年接受省、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育。4.3定時(shí)接受公司組織的教育考核。4.4視力在0.9以上（含0。9)，為矯正視力。無(wú)色盲、色弱。4。5工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。5、藥品養(yǎng)護(hù)員5。1養(yǎng)護(hù)員資格證書(shū)，高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證.5。2每年接受省級(jí)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育.5.3定時(shí)接受公司組織的教育考核。5。4視力在0。9以上（含0.9），為矯正視力無(wú)色盲、色弱。5。5工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、掌握專(zhuān)業(yè)知識(shí),能獨(dú)立進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查工作。6、倉(cāng)庫(kù)保管員6.1保管員資格證書(shū)，高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。6。2每年接受省級(jí)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育.6.3定時(shí)接受公司組織的教育考核。7、業(yè)務(wù)部經(jīng)理7.1含有執(zhí)業(yè)藥師或藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或業(yè)務(wù)員資格證書(shū)、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。7。2每年接受省級(jí)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育.7.3定時(shí)接受公司組織的教育考核.8、店長(zhǎng)8。1含有有關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證.8。2熟悉國(guó)家藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí).8.3能妥善地解決經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中存在的問(wèn)題，含有豐富的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。9、門(mén)店質(zhì)量管理員9。1含有藥師(藥師、中藥師）或執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。9.2每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育。9.3掌握專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量管理工作,在職在崗.10、營(yíng)業(yè)員10.1含有高中(含）以上文化程度或初中文化含有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。10。2經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格上崗。10。3定時(shí)接受公司組織的教育考核。11、處方審核員11.1含有藥師（藥師、中藥師)或執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證.11.2工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，含有豐富專(zhuān)業(yè)知識(shí).12、中藥調(diào)劑員12。1中藥調(diào)劑員上崗證、高中以上學(xué)歷、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證。12.2工作認(rèn)真負(fù)責(zé),含有豐富專(zhuān)業(yè)知識(shí)。13、收銀員13。1含有高中（含）以上文化程度、經(jīng)醫(yī)院體檢合格的食品或藥品從業(yè)人員健康證.13.2會(huì)電腦、電算化等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。質(zhì)量管理制度題目：安全管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST—G-024版號(hào)：NO.003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期。01.17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家消防安全等法律、法規(guī)的規(guī)定，制訂本制度。使用范疇：本公司各部門(mén)執(zhí)行部門(mén)：本公司各部門(mén)內(nèi)容：1、倉(cāng)庫(kù)、店堂嚴(yán)禁吸煙，配備消防設(shè)施.2、營(yíng)業(yè)時(shí)間結(jié)束后關(guān)閉電源、庫(kù)房?jī)?nèi)無(wú)人時(shí)要關(guān)閉電源。3、庫(kù)房寄存易燃、易爆物品，必須隔離儲(chǔ)存。4、保持庫(kù)區(qū)消防通道暢通,消防設(shè)施周邊一米以?xún)?nèi)不得堆放物品。5、定時(shí)檢查消防設(shè)施設(shè)備.6、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)備有安全通風(fēng)、防火、防潮、防污染、防蟲(chóng)鼠等設(shè)施。7、成立安全領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室負(fù)責(zé)后勤的保障工作,各部門(mén)設(shè)立兼職安全員，負(fù)責(zé)本部門(mén)的安全保衛(wèi)工作,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)修復(fù)，確保完好無(wú)損。質(zhì)量管理制度題目：藥品拆零管理制度根據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ-YST—G-025版號(hào)：NO。003頁(yè)數(shù)：共2頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期。01。17同意日期。01。18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01.18目的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，確保藥品銷(xiāo)售質(zhì)量,特制訂本制度。使用范疇:門(mén)店執(zhí)行部門(mén)：門(mén)店內(nèi)容：1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、使用期等內(nèi)容的藥品。2、公司應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)含有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康.3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如剪子、鑷子、一次性消毒棉球、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生.4、拆零后的藥品，應(yīng)集中寄存于拆零專(zhuān)柜，不能與其它藥品混放,并保存原包裝及標(biāo)簽。5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售.6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)合進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、使用方法(用量）、使用期及注意事項(xiàng)、核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客.7、藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)做到銷(xiāo)完一種包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝藥品混裝。8、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放回拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、使用方法（用量)、批號(hào)、使用期及注意事項(xiàng)。10、應(yīng)做好《拆零藥品銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)》，內(nèi)容涉及:藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、使用期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。11、拆零藥品過(guò)期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定,應(yīng)立刻撤出柜臺(tái)，按不合格品解決。12、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷(xiāo)售的,公司將視其情節(jié)輕重作出對(duì)應(yīng)的處分。質(zhì)量管理制度題目:冷藏藥品管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：BJ—YST—G-026版號(hào):NO.003頁(yè)數(shù):共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期。01.10審核日期。01.17同意日期.01.18頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。01。18目的：規(guī)范冷藏藥品的管理，確保冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊?guī)范化。使用范疇：冷藏藥品管理執(zhí)行部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、門(mén)店內(nèi)容：1、冷藏藥品是指需要在冷藏條件下對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管，從而才干有效地確保藥品的質(zhì)量。冷藏條件是指溫度在2~8度。冷藏藥品必須儲(chǔ)存在冷庫(kù)內(nèi)，冷庫(kù)設(shè)立有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，各區(qū)域同時(shí)執(zhí)行色標(biāo)管理。冷庫(kù)藥品碼放應(yīng)穩(wěn)固，不適宜過(guò)高、過(guò)密。冷藏藥品配貨運(yùn)輸必須在冷藏溫度條件下進(jìn)行。庫(kù)房保管員在給門(mén)店配送冷藏藥品時(shí)應(yīng)填寫(xiě)“冷藏藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)”。內(nèi)容涉及時(shí)間、地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)冷藏藥品儲(chǔ)存溫度、啟運(yùn)時(shí)環(huán)境溫度、冷藏藥品名稱(chēng)、冷藏藥品批號(hào)、數(shù)量、運(yùn)輸工具.“冷藏藥品運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)”一式三聯(lián)，一聯(lián)庫(kù)房留存，由庫(kù)管員、配送員簽字確認(rèn)。二、三聯(lián)隨貨到門(mén)店，門(mén)店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)收貨時(shí)溫度、時(shí)間并簽名，同時(shí)配送員簽字。門(mén)店留存第二聯(lián),第三聯(lián)由配送員返回庫(kù)房與第一聯(lián)存檔保存。門(mén)店驗(yàn)收冷藏藥品時(shí)必須在冷藏箱內(nèi),儲(chǔ)存環(huán)境保持清潔、干燥,溫度控制在2～8度。門(mén)店養(yǎng)護(hù)員每天需填寫(xiě)“冷鏈器材使用溫度統(tǒng)計(jì)”。庫(kù)房、運(yùn)輸、門(mén)店必須確保冷藏藥品在冷藏環(huán)境下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。質(zhì)量管理制度題目：含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度根據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》編號(hào)：BJ—YST-G-027版號(hào)：NO.002頁(yè)數(shù)：共1頁(yè)起草人郭小淑審核人殷秀琴批準(zhǔn)人王春喜起草日期.2。15審核日期.2。27同意日期。2.28頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期。2.28目的：加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理,有效控制這類(lèi)藥品的流失制毒和濫用，保障人民切身利益，維護(hù)社會(huì)安定和諧.根據(jù)《藥品管理法》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文獻(xiàn),特制訂本制度。使用范疇：含特殊藥品復(fù)方制劑管理。執(zhí)行部門(mén)：采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部、門(mén)店.內(nèi)容：1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指：（1）含麻黃堿復(fù)方制劑，（不涉及含麻黃原藥材）；（2）含可待因復(fù)方口服溶液，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。2、采購(gòu)部采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé):(1）嚴(yán)格審核供貨單位的正當(dāng)資質(zhì)及銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、上崗證件，建立完整的供貨商檔案.(2）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取增值稅發(fā)票、隨貨同行單和出庫(kù)單（原件），保存?zhèn)洳?(3）財(cái)務(wù)付款應(yīng)嚴(yán)格按照供貨票據(jù)的單位、帳戶(hù)、帳號(hào)、數(shù)量金額付款，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易.3、藥品入庫(kù)驗(yàn)收,除驗(yàn)收人員和保管人員外還應(yīng)有倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人參加并簽名,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)立刻上報(bào)總部