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文檔簡介
北京理工大學(xué)珠海學(xué)院2020屆本科生畢業(yè)論文廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策研究摘要隨著科技發(fā)展,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)不斷創(chuàng)新,形成一個(gè)極具生命力和競爭力的新產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥,它的熱潮正席卷全球。本文通過比較分析,對(duì)全球、中國以及廣東省的生物醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合評(píng)估,從企業(yè)整體水平、創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、出口政策、國際人才使用等方面進(jìn)行分析并發(fā)現(xiàn)問題,在通過借鑒國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),對(duì)廣東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口競爭力提出發(fā)展策略。本文在充分了解廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及其在出口競爭力上的情況下,同時(shí)借鑒海外發(fā)展策略,對(duì)廣東省生物醫(yī)藥出口存在的問題進(jìn)行分析,并給出可行辦法,以便廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有針對(duì)性地制定發(fā)展策略。這些策略包括調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高出口競爭力;注重培養(yǎng)國際人才;加大中間監(jiān)管,促進(jìn)產(chǎn)能效率;加大城市之間合作溝通、資源合理利用。關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥;出口競爭;存在問題;發(fā)展對(duì)策; ResearchontheExportCompetitivenessStatusandDevelopmentStrategyofGuangdongBiomedicalIndustryAbstractWiththedevelopmentofscienceandtechnology,thecontinuousinnovationoftechnologyinthemedicalfieldhasformedanewindustrywithgreatvitalityandcompetitiveness-biomedicine,anditsboomissweepingtheworld.Throughcomparativeanalysis,thispaperconductsacomprehensiveevaluationofbiomedicaldataintheworld,ChinaandGuangdongProvince.Itanalyzesandfindsproblemsfromtheaspectsofoverallenterpriselevel,innovationcapability,industrialparks,exportpolicies,andtheuseofinternationaltalents.ThedevelopmentexperienceofthebiopharmaceuticalindustryputsforwarddevelopmentstrategiesfortheexportcompetitivenessofthebiopharmaceuticalindustryinGuangdongProvince.Thisarticle,whilefullyunderstandingthecurrentstatusofGuangdong’sbiopharmaceuticalindustryanditsexportcompetitiveness,alsodrawsonoverseasdevelopmentstrategiestoanalyzetheproblemsofGuangdong’sbiopharmaceuticalexportsandgivesfeasiblemethodsforGuangdong’sThepharmaceuticalindustryformulatesdevelopmentstrategiesinatargetedmanner.Thesestrategiesincludeadjustingproductstructureandimprovingexportcompetitiveness;focusingontraininginternationaltalents;increasingintermediatesupervisionandpromotingproductivityefficiency;andincreasingcooperationandcommunicationbetweencitiesandrationaluseofresources.
Keywords:biomedicine;exportcompetition;existingproblems;developmentstrategy;
目錄一、 緒論 緒論選題的背景和意義選題背景生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展強(qiáng)勁迅速從上個(gè)世紀(jì)六十年代開始,隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的被發(fā)現(xiàn)以及后來的基因工程技術(shù)的突破,逐漸在美國等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國家掀起了人們對(duì)生物技術(shù)的研究浪潮,而這些發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破,讓人們看到了診斷與治療人類疾病的希望,生物醫(yī)藥概念就此誕生。從七十年代美國建立世界上第一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開始,接下來十年里,歐洲紛紛開荒建廠,世界形成了以歐美兩大地區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地,再過十年,即九十年代,亞洲也跟緊潮流,當(dāng)美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)建設(shè)成熟后,我國建立了第一個(gè)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。從60年代開始到九十年代,30年的時(shí)間里歐美就已經(jīng)有一個(gè)自己的產(chǎn)業(yè)園管理體統(tǒng),并日益發(fā)展壯大,成熟的企業(yè)在短時(shí)期內(nèi)能迅速占領(lǐng)世界醫(yī)藥市場(chǎng),獲得高額收入,不僅收回成本,未來收益更是可觀。生物醫(yī)藥技術(shù)以其難模仿高成本,高回報(bào)的特點(diǎn)迅速吸引全世界關(guān)注,可持續(xù)發(fā)展強(qiáng)大,這一大塊蛋糕何不讓各國眼饞呢。直到2020年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展了六十年,前三十來年是歐美發(fā)達(dá)國家成長的時(shí)期,后三十年發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營情況逐漸穩(wěn)定,則是亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起壯大的時(shí)候,目前已經(jīng)有成千上萬家企業(yè)踴躍參與生物醫(yī)藥市場(chǎng)競爭,隨著科技發(fā)展,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)不斷創(chuàng)新,該行業(yè)將越來越繁榮。中國在1991年開始進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè),幾年后便頒布“十一五”規(guī)劃,在全國分批次建立了22個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地,而廣東省的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地便屬于國家第一批計(jì)劃的三大基地之一,為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打下堅(jiān)固基礎(chǔ),現(xiàn)在,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣東省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一,有“南藥”之稱,特別是近年來,隨著全球科技熱的涌動(dòng),生物醫(yī)藥在廣東省發(fā)展尤為重視,為了參與世界貿(mào)易與國際化分工,提高我省的世界貿(mào)易競爭力度,我省增大出口并依據(jù)資源稟賦發(fā)展比較優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,在國際有一定的知名度[1]百度百科[1]百度百科.生物醫(yī)藥[EB/OL]/item/%E5%8C%BB%E8%8D%AF%E7%94%9F%E7%89%A9/1533399人們對(duì)生命健康的重視加大從古至今,人類歷史上經(jīng)歷了許許多多大小型傳染病,而一場(chǎng)嚴(yán)重的高度傳染性的疾病足以毀滅一個(gè)家庭的幸福,影響一個(gè)國家的秩序,甚至導(dǎo)致全世界金融危機(jī)。例如八十年代波及全世界的“瘋牛病”,因?yàn)槠洳煌谝酝陌l(fā)病原因,不是普通細(xì)菌病毒,而是沒有遺傳物質(zhì)的“阮病毒”(也稱“阮蛋白”),直到九十年代科學(xué)家才研制出檢測(cè)該病毒的檢測(cè)試劑,2001年,歐盟和日本等國家才正式頒布法令將進(jìn)口的牛進(jìn)行“瘋牛病毒”的檢測(cè)。[2]搜狗百科.[2]搜狗百科.瘋牛病[EB/OL]/m/v78421.htm?fromTitle=%E7%96%AF%E7%89%9B%E7%97%85&utm_source=sg.outsourcing&rcer=u9PEAtc2JWEycU4t6傳染病帶給人類的破壞如此嚴(yán)重,讓人類不得不將預(yù)防治療疾病地位放于重中之重,無論是發(fā)病的治療手段還是藥物研發(fā)手段需要加強(qiáng),平時(shí)對(duì)疾病的檢測(cè)和預(yù)防都必須讓人重視,生物醫(yī)藥在治療傳染病或者其他疾病,例如腫瘤,淋巴癌,血液類疾病等及其嚴(yán)重的疾病治療上尤其舉足輕重的地位,是小分藥比不上的,所以人類更加重視生物醫(yī)藥的研發(fā)。除此之外,隨著人們生活經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn),對(duì)于上層建筑的追求越來愈大,特別是老齡化愈發(fā)嚴(yán)重,人們對(duì)醫(yī)療保健品和特殊醫(yī)療器械的需求也加大。研究意義目前我國是世界上最大的化學(xué)制藥生產(chǎn)和出口的國家,擁有最古老深遠(yuǎn)的中藥研究歷史,2015年,我國醫(yī)學(xué)院院士屠呦呦與她的團(tuán)隊(duì)獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),這是我國第一個(gè)在醫(yī)學(xué)上取得的諾貝爾獎(jiǎng)項(xiàng),其提取的青蒿素就是在我國中醫(yī)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上獲得,為世界治療瘧疾做出了巨大貢獻(xiàn)[3]新華網(wǎng).[3]新華網(wǎng).屠呦呦:與青蒿結(jié)緣用中藥造福世界/politics/2019-09/24/c_1125035304.htm我國中藥發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯,但是在高新科技領(lǐng)域中以生物醫(yī)藥為例,我國該行業(yè)技術(shù)水平遠(yuǎn)不及美國、英國,德國和日本,并且在國內(nèi)生物醫(yī)藥處于發(fā)展的初級(jí)階段,資源分配不均,經(jīng)濟(jì)落差等原因?qū)е赂鞯貐^(qū)發(fā)展很不平衡,江蘇、浙江、山東、河北的資源豐盛,產(chǎn)值大,在國際市場(chǎng)占有很大份額,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為和5G并頭的新興行業(yè),是能夠持續(xù)為一個(gè)國家或者一個(gè)地區(qū)帶來可觀收益的,研究廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀并且發(fā)現(xiàn)出口存在的問題對(duì)于加大廣東省在生物醫(yī)藥的出口方面有重大意義。國內(nèi)外研究綜述國內(nèi)研究現(xiàn)狀郭曉丹(2015)分析我國近年來生物醫(yī)藥進(jìn)出口情況。她分析得出,生物醫(yī)藥在全球的醫(yī)藥市場(chǎng)占額接近20%,且有上升之勢(shì),而我國生物醫(yī)藥的發(fā)展還很薄弱,占醫(yī)藥市場(chǎng)不足11%。出口方面,我國生物醫(yī)藥制品主要出口亞洲,占比34%,雖然出口美國的量逐漸增加,但是主要集中在傳統(tǒng)生化原料藥,說明我國新藥研發(fā)力度不夠,技術(shù)還跟不上[4][4]郭曉丹.中國生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口強(qiáng)勁增長[J].精細(xì)與專用化學(xué)品,2015,23(12):9-13曹蓓、胡煒和李海燕(2013)認(rèn)為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際貿(mào)易中的地位不斷上升,2008年全省生物醫(yī)藥出口量位居全國前列,但是廣東省生物醫(yī)藥的產(chǎn)值占全省九大產(chǎn)業(yè)不足1.5%[5][5]曹蓓,胡煒,李海燕.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,完善創(chuàng)新機(jī)制,推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[J].科技管理研究,2013,13(9):48-52杜賽花(2013)專門對(duì)廣東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做了研究,間接影響廣東的對(duì)外貿(mào)易的力度,她指出,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模散亂且小,園區(qū)數(shù)量相對(duì)于全國乃至國外同等級(jí)省份相比小,在吸引外資和企業(yè)對(duì)外吸引融資的力度不夠大,省政府的支持只是在近幾年加大重視,但是一系列的幫扶計(jì)劃未能全面深入貫徹到具體企業(yè)以及經(jīng)營程序中,仍存在管理卡頓的問題,再者是創(chuàng)新能力不足,也是和人才吸引力度不大,投入研發(fā)的資金不夠大的原因相關(guān)[6][6]杜賽花.廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[J].科技情報(bào)開發(fā)與經(jīng)濟(jì),2013,23(8):150-152雜志“外媒看廣東”(2016)刊登的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機(jī)》一文中指出,廣東省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著諸多挑戰(zhàn),一是“新醫(yī)改”要求企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)、加快改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu);二是隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)的壁壘的提高,廣東省難再以“仿制品”作為主要的發(fā)展模式;三是知名的跨國企業(yè)逐漸深入中國,對(duì)國內(nèi)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)造成一定的沖擊,也會(huì)對(duì)廣東省資金、人才、項(xiàng)目等形成挑戰(zhàn)[7]劉小青.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機(jī)[[7]劉小青.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機(jī)[J].商界外媒看廣東,2015:56-59王毅(2015)指出由于我國出口藥物在價(jià)格戰(zhàn)中具有較大優(yōu)勢(shì),但是其他國家為了保護(hù)本國市場(chǎng),會(huì)采取稅收、資格認(rèn)證等方式阻礙我國藥物出口,所以作者鼓勵(lì)加快獲得醫(yī)藥制劑國際認(rèn)證[8][8]王毅.吉林省醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外貿(mào)易競爭戰(zhàn)略研究[D].吉林.吉林大學(xué).2015陳怡、莊倩和褚淑貞(2019)認(rèn)為我國整體上醫(yī)藥出口的結(jié)構(gòu)太低級(jí),主要出口原料藥,約占醫(yī)藥出口量45.6%,制劑(包括生物制劑)銷量規(guī)模偏低,占比不到6%。此外,作者指出我國醫(yī)藥出口在全球排名中屬于中等偏后,是貿(mào)易大國非貿(mào)易強(qiáng)國,應(yīng)當(dāng)優(yōu)我國醫(yī)藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)[9][9]陳怡,莊倩,褚淑貞.我國醫(yī)藥制劑出口競爭力研究[J].中國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2019,50(1):120-126周燕和李曉錨(2018)建議我國應(yīng)該取消出口管制,作者研究發(fā)現(xiàn),在許多發(fā)展中國家,我國的醫(yī)療器械和藥品擁有很大的市場(chǎng)需求量,但是由于我國的出口管制,導(dǎo)致我國大量甚至是成熟醫(yī)用產(chǎn)品也難以出口,作者經(jīng)某企業(yè)反饋得知我國的出口管制有時(shí)候比外國的進(jìn)口管制還要嚴(yán)格,由此而知,我國這樣的管制對(duì)我國企業(yè)出口造成了很大的阻礙[10][10]周燕,李小錨.政府補(bǔ)助對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響與對(duì)策分析.[J].福建論壇,人文社會(huì)科學(xué)版.2018(9):185-191國外研究現(xiàn)狀EzequielZylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOner(2012)作者結(jié)合巴西的農(nóng)業(yè)、醫(yī)療器械和制劑來分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),研究得出,要想提高巴西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)上的地位,提高出口量,必須重視人才引進(jìn)以及對(duì)本地人才的技術(shù)教育,關(guān)注學(xué)校的生物醫(yī)藥專業(yè)的教育,政府要加大企業(yè)在籌資上的扶持,確保企業(yè)順利得到資金周轉(zhuǎn)[11]Ezequielzylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOrer.BiotechrologyinBrazil:Anindustryoverview[J].JournalofConunercialBiotechnology,2012(4),p22-28.[11]Ezequielzylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOrer.BiotechrologyinBrazil:Anindustryoverview[J].JournalofConunercialBiotechnology,2012(4),p22-28.JessicaDowning(2012)的文章中介紹了美國對(duì)企業(yè)的幫扶舉措,特別是針對(duì)生物技術(shù)企業(yè)的幫扶,例如立法保護(hù)專利,作者詳細(xì)介紹了這些舉措以及其他法律研究[12]JessicaDowning.AnalyzingthebroadeningScopeofpatent-abilityadvancingbiotechnology[J].JournalofCommercialBiotechnology,2012,Vol.18Issue4,p27-33.[12]JessicaDowning.AnalyzingthebroadeningScopeofpatent-abilityadvancingbiotechnology[J].JournalofCommercialBiotechnology,2012,Vol.18Issue4,p27-33.LindaA.Hall,ShanmisthaBagchi.Sen(2007)作者研究了研發(fā)投入高低不同的企業(yè)對(duì)結(jié)果的期望,一是高研發(fā)投入企業(yè),他們更樂意在創(chuàng)新方面取得效果而且更傾向于和科研院所進(jìn)行合作,提高產(chǎn)品技術(shù)含量與國際競爭力,一是研發(fā)投入低的企業(yè)比較注重產(chǎn)品的銷量[13][13]LindaA.Hall.SharmisthaBagchi.Sen.Ananalysisoffirm-levelinnovationstrategiesIntheUSbiotechnologyindustry[J].TechnologyManagement,Sep/Oct2008,Vol.l5Issuel,p145.WilliamLazonick,OnerTulm(2011)學(xué)者分析美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展高峰期內(nèi)一系列的制度,有特別針對(duì)初建、發(fā)展中期企業(yè)的幫扶制度,講述了美國具體的通過制度制定,在各個(gè)環(huán)節(jié)上幫助企業(yè),營造一個(gè)好的政治環(huán)境的過程[14][14]Williannick,OnerTulum.USbiopharmaceuticalfinanceandthesustainabilityofthebiotechbusinessmodel[J].ResearchPolicy,2011,p15-20.RamazanUctu.HassanEssop(2013)則通過研究南非生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策與政府作用,了解到:南非在2001年開始以國家級(jí)的重視程度發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)到2008年南非第一次提出十年計(jì)劃,7年時(shí)間里南非成立了生物技術(shù)創(chuàng)新中心,使生物醫(yī)藥市場(chǎng)得以壯大,再成立了專門的生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)等機(jī)構(gòu),將成果進(jìn)一步得到轉(zhuǎn)化[15]RamazanUctu,HassanEssop.Theroleofgovernmentindevelopingthebiotechnologyindustry:asouthAfricanperspective[J].Prometheus,Mar2013,Vol,31Issuel,p22-28.[15]RamazanUctu,HassanEssop.Theroleofgovernmentindevelopingthebiotechnologyindustry:asouthAfricanperspective[J].Prometheus,Mar2013,Vol,31Issuel,p22-28.研究的對(duì)象生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在出口中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要是指原料藥、生物制品和醫(yī)療器械;生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括多領(lǐng)域:海洋、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、化工、能源、醫(yī)藥等,技術(shù)方面則涉及基因工程、發(fā)酵工程和細(xì)胞工程等,目前行業(yè)對(duì)生物技術(shù)的劃分不一致,且無法統(tǒng)計(jì),故本文會(huì)更偏向研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)[16][16]搜狗百科.生物醫(yī)藥.[EO/BL]./m/fullLemma?lid=7946769&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%8C%BB%E8%8D%AF&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx原料藥是指原材料,可以制作成各種藥物制劑,有些源于自然,直接從植物上提取,有些則利用化學(xué)技術(shù)合成,有些使用生物技術(shù)制成,形式表現(xiàn)為浸膏、粉末和晶體等[17][17]搜狗百科.原料藥.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=276895&fromTitle=%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%8D%AF&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx生物制劑指生物制品,可以防御、檢測(cè)、治愈傳染病的藥物,其通常由微生物和它的代謝產(chǎn)物中有價(jià)值的成分,足以抵抗病原體的成分以及人或者的動(dòng)物的組織和血液等組成,所以醫(yī)學(xué)上,它通常被歸屬為“免疫生物制劑”[18][18]搜狗百科.生物制劑.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=60943160&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx醫(yī)療器械包括多種用于治療的儀器設(shè)備,它的形式可以有儀器、各種器具、大中小型設(shè)備、還包括校準(zhǔn)物和體外檢測(cè)試劑等,甚至計(jì)算機(jī)軟件也涵蓋在內(nèi)[19][19]搜狗百科.醫(yī)療器械.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=60943160&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx研究內(nèi)容文章一共六個(gè)部分。第一部分緒論,主要分析研究背景及意義,對(duì)所選論文做出說明,并簡述相關(guān)學(xué)者關(guān)于生物醫(yī)藥的內(nèi)容;第二部分是廣東省生物醫(yī)藥出口貿(mào)易的概述,選取主要五個(gè)城市數(shù)據(jù)分析廣東省該行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模,再以深圳作為典例簡單分析了該行業(yè)企業(yè)數(shù)量以及醫(yī)藥市場(chǎng)分配,接著分析生物醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)以我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分布狀況;第三部分主要分析廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀,例舉生物醫(yī)藥5年出口總額,并梳理廣東省著名企業(yè)在全國的競爭力排名,接著羅列了廣東省主要出口商品以及交易國;第四部分對(duì)主要出口市場(chǎng)分析以及分析海外成案例,了解出口市場(chǎng)的情況與發(fā)展經(jīng)驗(yàn);第五部分通過前面三部分分析與論述,對(duì)廣東在生物醫(yī)藥開拓市場(chǎng)進(jìn)行研究,總結(jié)廣東生物醫(yī)藥在出口發(fā)展方面遇到的問題;第六部分結(jié)合海外國家出口發(fā)展的策略,對(duì)提高廣東省生物醫(yī)藥出口競爭力提出建議。本文的主要觀點(diǎn)本文所研究的問題是,廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策。目的是在充分了解廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及其在出口競爭力上的情況下,同時(shí)借鑒海外發(fā)展策略,對(duì)廣東省生物醫(yī)藥出口存在的問題進(jìn)行分析,并給出可行辦法,以便廣東省有針對(duì)性地制定發(fā)展策略。廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口現(xiàn)狀廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀生產(chǎn)規(guī)模表2-1數(shù)據(jù)來源:前瞻網(wǎng)前瞻網(wǎng)/analyst/detail/220/200407-3a05dfc3.html?r=1表中選取的是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最突出的城市,深圳在五大城市中名列前茅,在2018年醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值達(dá)344億元,相比廣州醫(yī)藥產(chǎn)值高9.5%,與珠海比較則是高出98%,是珠海產(chǎn)值2倍左右。高產(chǎn)值也帶來高收入,這極大促進(jìn)了深圳醫(yī)藥制造業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因?yàn)榻陱V東省產(chǎn)值、企業(yè)數(shù)量等部分?jǐn)?shù)據(jù)的缺失,本節(jié)文章大部分將采用深圳作為代表分析廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度。深圳市是我國2006年“十一五”規(guī)劃“十一五”規(guī)劃:中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要(簡稱“十一五”規(guī)劃或十一五)指中華人民共和國制定的從2006年到2010年底發(fā)展國民經(jīng)濟(jì)的中國五年計(jì)劃。“十一五”規(guī)劃:中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要(簡稱“十一五”規(guī)劃或十一五)指中華人民共和國制定的從2006年到2010年底發(fā)展國民經(jīng)濟(jì)的中國五年計(jì)劃。如今,深圳已發(fā)展成為廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心,擁有四大產(chǎn)業(yè)園四大產(chǎn)業(yè)園:坪山生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷、南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園。,是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表,其中坪山生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園是國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地,主要研究高端介入性耗材、智能醫(yī)療器械研發(fā)、體外診斷試劑等,截止2018年,該園區(qū)企業(yè)共開發(fā)出292個(gè)專利四大產(chǎn)業(yè)園:坪山生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷、南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園。數(shù)據(jù)來源:億歐網(wǎng).深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀/p/83724.html表2-2圖1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模數(shù)據(jù)來源:深圳市統(tǒng)計(jì)局深圳作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)代表性地區(qū),從2009年加大力度建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群以來,5年后該產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1055億元,實(shí)現(xiàn)了深圳市第一次跨越百億大關(guān),踏進(jìn)千億行列,這突顯了深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驚人的發(fā)展速度與展現(xiàn)了可喜的未來發(fā)展?fàn)顟B(tài),2017年,其數(shù)額超過2400億元,據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院搜集的數(shù)據(jù),我國2017年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)總產(chǎn)值為1.56數(shù)據(jù)來源:中商情報(bào)網(wǎng)/news/chanye/20200306/1047431157698.shtml萬億元人民幣,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占據(jù)全國的15.3%。2020年5月1日深圳市公布的《深圳市人大常委會(huì)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的報(bào)告》中,將推廣“租讓結(jié)合”方式來方便企業(yè)用地,降低企業(yè)生產(chǎn)成本,加快深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有望打造全球知名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心數(shù)據(jù)來源:中商情報(bào)網(wǎng)/news/chanye/20200306/1047431157698.shtml行業(yè)規(guī)模表2-3深圳市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)情況時(shí)間規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)規(guī)模以上股份有限公司規(guī)模以上“三資”工業(yè)企業(yè)企業(yè)單位數(shù)(個(gè))工業(yè)總產(chǎn)值(億元)企業(yè)單位數(shù)(個(gè))工業(yè)總產(chǎn)值(億元)企業(yè)單位數(shù)(個(gè))工業(yè)總產(chǎn)值(億元)2017552757532213820164921074321104201550207430231162014452044261911920134518942621112數(shù)據(jù)來源:深圳市統(tǒng)計(jì)局從表格呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)來看,2013至2017年,在五年內(nèi),規(guī)模以上企業(yè)從70個(gè)到94個(gè),其中規(guī)模以上工業(yè)增長最多,增加了10個(gè),總產(chǎn)值也是累次增加,隨著廣東省各項(xiàng)政策頒布以及深入,激勵(lì)到越來越多的新生企業(yè),也鼓勵(lì)到藥企升級(jí)轉(zhuǎn)型與生物技術(shù)企業(yè)合作,說明廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越壯大。圖2-1數(shù)據(jù)來源:深圳市統(tǒng)計(jì)局深圳作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要的發(fā)展基地,可以從深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)比例看到,醫(yī)療器械占據(jù)市場(chǎng)最大份額,生物藥排名第二,兩者不差上下,截止2018年中國藥監(jiān)會(huì)的上市公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),深圳醫(yī)療器械企業(yè)20家,藥企17家,醫(yī)療服務(wù)企業(yè)6家,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)2家。行業(yè)特點(diǎn)圖2-2生物醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)新領(lǐng)域,收益與風(fēng)險(xiǎn)成正比,其中特別的是投資回報(bào)周期長。資金回轉(zhuǎn)一般需要8-10年甚至10年以上數(shù)據(jù)來源:源于行業(yè)研究投資報(bào)告的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)來源:源于行業(yè)研究投資報(bào)告的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告》/a/161648267_99900352在研發(fā)階段無盈利,企業(yè)爭取外部投資顯得很重要,在企業(yè)創(chuàng)立初期,面臨的資金和市場(chǎng)支持的風(fēng)險(xiǎn)之大,隨著企業(yè)的成長,產(chǎn)品研發(fā)成功后還面臨著專利技術(shù)保有期限的結(jié)束,企業(yè)經(jīng)過前期波折后,盈利將呈現(xiàn)非線性增長。產(chǎn)業(yè)分布圖2-3中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布二十世紀(jì)九十年代,中國首次批準(zhǔn)建立國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有自己的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,開啟了生物醫(yī)藥在中國的發(fā)展之旅。當(dāng)時(shí)美國已經(jīng)在生物醫(yī)藥這個(gè)領(lǐng)域經(jīng)歷了30年,歐洲在這方面也有20年的歷史,中國當(dāng)時(shí)頂著隨時(shí)被歐美國家侵占醫(yī)藥市場(chǎng)的壓力。目前,全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚攏形成了生物醫(yī)藥發(fā)展區(qū)域:珠三角、環(huán)渤海、長三角,其中,珠三角以廣州和深圳為發(fā)展龍頭,廣州因其發(fā)展較早,有著大批優(yōu)秀的藥企駐扎,深圳國際環(huán)境好,自主創(chuàng)新能力強(qiáng),吸引著大批跨國企業(yè)投資,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),再加上基因庫在深圳的建立,形成的南方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心城市地位愈加穩(wěn)固。資料參考:中國報(bào)告大廳百科《生物醫(yī)藥》環(huán)渤海有山東與河北、北京與天津。山東與河北的醫(yī)藥歷史較長久,有豐富的醫(yī)藥制造經(jīng)驗(yàn),再者,其本身地理處境使其擁有大量的生物原料以及其他配方的資源,在環(huán)渤海生物醫(yī)藥發(fā)展區(qū)域中具有代表性。北京有著高度密集的研究人才,天津則是重要的技術(shù)轉(zhuǎn)化基地,主要以出口為導(dǎo)向發(fā)展。長三角由上海、江蘇、浙江形成了主要的三大生物醫(yī)藥發(fā)展基地。上海擁有著世界前十的藥企,在創(chuàng)新研發(fā)和融資方面有很大的優(yōu)勢(shì);江蘇則是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造最高的地區(qū)。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模及地位從2011年國家發(fā)布《“十二五”規(guī)劃》“十二五規(guī)劃”:中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要(2011-2015年)“十二五規(guī)劃”:中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要(2011-2015年)從出口額和銷售額看,廣東省從2013年開始,隨著“十一五”規(guī)劃給予的牢固基礎(chǔ)和“十二五”規(guī)劃的逐漸滲入,廣東省生物醫(yī)藥出口量呈逐年暴增狀態(tài),特別市2013年到2014年鼓勵(lì)企業(yè)興辦企業(yè)后,逐漸雄厚的企業(yè)如雨后春筍般出現(xiàn)在廣東省這篇土地上,同比增長39%,接下來的幾年也是呈15%-20%左右的幅度增長,如下圖全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模,2013年到2014年全球銷售增加值為11%,2016-2017年為0.2%,可見廣東省在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售接近飽和狀態(tài)以快速增長之勢(shì)占領(lǐng)全球市場(chǎng)。表2-4數(shù)據(jù)來源:經(jīng)廣東出口統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)整理表2-5注:2020數(shù)值為預(yù)估數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院表2-6(左)表2-7(右)數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院從國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)綜合競爭力度看,廣東省目前在全國的企業(yè)競爭力度排行榜上屬于中等,僅有一家企業(yè)進(jìn)入全國排名,珠海、廣州、中山雖然也陸陸續(xù)續(xù)新興生物醫(yī)藥企業(yè),但是成長需要時(shí)間,發(fā)展力度不夠大,遠(yuǎn)不及北京、江蘇、山東等地區(qū)的力度。這也說明了廣東省具有生物醫(yī)藥參與全國乃至全球競爭的大企業(yè)少之又少,更多的是分散的小企業(yè),根據(jù)廣東省綜合實(shí)力以及地理位置分析,廣東省需要加大力度發(fā)展大企業(yè),讓大企業(yè)帶小企業(yè),逐漸走向國際市場(chǎng),廣東省東西跨越較大,一線城市主要集中粵東,可以加強(qiáng)粵東主要城市的資源互用,發(fā)展三四線城市的資源比較優(yōu)勢(shì),例如一線城市深圳負(fù)責(zé)大部分的招商引資,學(xué)習(xí)高新技術(shù),吸引人才,三線城市陽江建藥物資源開采基地、加工等,注意人才、知識(shí)分享,廣東省整體發(fā)展良好,可以很大降低各地區(qū)企業(yè)發(fā)展成本。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口商品結(jié)構(gòu)與地理方向表2-8廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口商品結(jié)構(gòu)與出口目的地(部分)出口目的地出口主要商品備注美國、波蘭和英國快速診斷試劑印度人用疫苗、免疫與核酸類診斷試劑原料、快速診斷試紙非洲HIV抗體診斷試劑與傳染類疾病診斷試劑東盟血液制品、快速診斷試劑土耳其人免疫球蛋白等血液制品由于政治環(huán)境和跨國公司競爭影響,我省對(duì)該國的出口下降丹麥、巴基斯坦和墨西哥重組人胰島素我國掌握生產(chǎn)該產(chǎn)品企業(yè)很少,廣東有珠海聯(lián)邦、深圳科興公司上市資料來源:公開資料整理如上圖所示,廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口的生物用品主要是診斷試劑和疫苗,出口目的國眾多,但是可以發(fā)現(xiàn),主要的制劑產(chǎn)品大部分是比較傳統(tǒng)的產(chǎn)品,一些技術(shù)含量高的產(chǎn)品中只有單克隆抗體是我國自己發(fā)明的,即使有23個(gè)上市品種,其中13個(gè)來源于進(jìn)口,進(jìn)而,我省的生物醫(yī)藥市場(chǎng)4/5的市場(chǎng)份額為進(jìn)口藥物市場(chǎng)。根據(jù)資料分析發(fā)現(xiàn),我省醫(yī)藥市場(chǎng)分類不均勻,由有限的數(shù)據(jù)顯示,深圳醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)原料藥、化學(xué)藥、中藥和生物醫(yī)比例為40%:13%:26%:21%,其中原料藥生產(chǎn)值占比最大,而深圳醫(yī)藥出口比例中。原料藥、化學(xué)藥、中藥和生物醫(yī)藥的比例為:60:16:21:5,生物醫(yī)藥的出口占比只有5%,與原料藥相比天差地遠(yuǎn),再者,隨著人工成本、資源開采過度、環(huán)保意識(shí)加強(qiáng)、原料藥本身價(jià)格上漲等原因造成原料藥的銷售價(jià)格難以維持穩(wěn)定,以往憑著物美價(jià)廉的噱頭在國際上擁有很大的競爭力,現(xiàn)在看來,原料藥的發(fā)展逐漸衰弱,將有限的資金和人力投入發(fā)展前景更廣大的生物醫(yī)藥領(lǐng)域會(huì)更具有未來競爭性數(shù)據(jù)來源:前瞻網(wǎng)。截止2019年,我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國。數(shù)據(jù)來源:前瞻網(wǎng)。截止2019年,我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國。/a/359215623_114835廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀分析重點(diǎn)發(fā)展突出領(lǐng)域,國際競爭力突顯醫(yī)療器械領(lǐng)域圖3-12018年深圳市占全國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)來源:深圳市食品藥品監(jiān)督管理局由于廣東省數(shù)據(jù)缺失,本節(jié)依然以廣東省突出城市深圳市為代表,分析廣東省在生物醫(yī)藥行業(yè)中具備出口競爭力的主要方面。根據(jù)深圳市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),深圳擁有醫(yī)療器械企業(yè)700多家,市場(chǎng)規(guī)模大約占據(jù)全國醫(yī)療器械市場(chǎng)4/5,有40多家企業(yè)市值超過億值,其中比較有代表性的有理邦、先健、邁瑞、開立等優(yōu)秀企業(yè)。再者,深圳的南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,以“打造醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)集聚”為園區(qū)定位,已經(jīng)擁有醫(yī)療器械企業(yè)30多家,年產(chǎn)值達(dá)到20多億元人民幣數(shù)據(jù)來源:億歐網(wǎng)數(shù)據(jù)來源:億歐網(wǎng)/p/83724.html基因檢測(cè)領(lǐng)域2015年,基因測(cè)序被中國乃至全球開始大規(guī)模應(yīng)用,2012年至2015年基因測(cè)序的應(yīng)用規(guī)模增長速率僅在20%左右波動(dòng),直至2018年達(dá)到117億美元,反觀中國,2014年基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模為56億,但2018年已經(jīng)達(dá)到120億元,增長速度為20%[20][20]中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院.深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告[R].中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院,2019.表3-1數(shù)據(jù)來源:中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院表3-2數(shù)據(jù)來源:中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院深圳,是新一代測(cè)序能力與超大規(guī)模生物信息計(jì)算與分析能力的領(lǐng)軍者,例如疾病篩查、基因檢測(cè)等應(yīng)用。其中深圳市擁有中國唯一一個(gè)獲批籌建的國家基因庫,也是全球第四個(gè)國際基因庫,為我國生物技術(shù)和生命健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供了良好的發(fā)展平臺(tái),也為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展給予了支撐。除此之外,深圳還擁有世界上最大地基因組研發(fā)和科技服務(wù)公司——華大基因,還有華因康基因、碳云智能地大數(shù)據(jù)平臺(tái)公司、專注腫瘤精準(zhǔn)免疫治療的裕策生物公司。這都大大提高了我省在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)力。醫(yī)藥領(lǐng)域深圳吸引了國際生物醫(yī)藥行業(yè)兩大國際疫苗巨頭:葛蘭素史克和賽諾菲巴斯德的落戶,極大增強(qiáng)了深圳在國際疫苗領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),此外深圳的信立泰、海普瑞、健康元企業(yè)非常有前景,皆是各領(lǐng)域內(nèi)的佼佼者,海普洛斯和微芯生物是深圳創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。為提高本土生物醫(yī)藥的國際競爭力,經(jīng)過政府和企業(yè)以及其他金融機(jī)構(gòu)等的幫助,深圳企業(yè)從“仿”到“研”之路越發(fā)強(qiáng)勁。其中,深圳早在5年前,即2015年,微芯生物為全省乃至全國做出了巨大貢獻(xiàn),我國第一個(gè)自主研發(fā)的抗腫瘤化學(xué)新藥——西達(dá)本胺成功上市,是全球僅有的獲得上市批準(zhǔn)的7個(gè)表觀遺傳學(xué)表觀遺傳學(xué):是研究基因的核苷酸序列不發(fā)生改變的情況下,基因表達(dá)的可遺傳的變化的一門遺傳學(xué)分支學(xué)科。表觀遺傳學(xué):是研究基因的核苷酸序列不發(fā)生改變的情況下,基因表達(dá)的可遺傳的變化的一門遺傳學(xué)分支學(xué)科。此外,深圳奧薩醫(yī)藥企業(yè)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年研發(fā)出世界上第一個(gè)常見心腦血管領(lǐng)域的個(gè)體化醫(yī)學(xué)產(chǎn)品對(duì):治療控制H型高血壓、預(yù)防腦卒的“馬來酸依那普利葉酸片”和其基因診斷試劑;由海普瑞醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的治療血栓形成和栓塞的肝素鈉原料藥,是首個(gè)美國FDA認(rèn)證的國內(nèi)企業(yè)原料藥。深圳是全球重要的電子信息產(chǎn)業(yè)基地,在勞動(dòng)力和資金、產(chǎn)業(yè)布局等方面都已經(jīng)發(fā)展成熟,如今隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及,以電子、通訊為主的電子產(chǎn)品逐漸失去活力,利潤變低、產(chǎn)品壽命短,不能持續(xù)發(fā)展,如今深圳正在將電子信息產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合,利用大數(shù)據(jù)和AI醫(yī)療搜集醫(yī)療資料和模擬治療,為醫(yī)藥研發(fā)和測(cè)試提供強(qiáng)有力的幫助,促進(jìn)創(chuàng)新型產(chǎn)品研發(fā),打開全球創(chuàng)新發(fā)展的大門。資料引用:南方日?qǐng)?bào).生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將如何賦能深圳/a/255031773_161794創(chuàng)新能力比較創(chuàng)新載體——產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力表3-32019年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前20強(qiáng)(節(jié)選)排名園區(qū)名稱1中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)2上海張江高新區(qū)3蘇州工業(yè)園區(qū) 4武漢東湖高新區(qū)5濟(jì)南高新區(qū)6成都高新區(qū)7深圳市高新區(qū)8石家莊高新區(qū)9廣州高新區(qū)10天津?yàn)I海高新區(qū)數(shù)據(jù)來源:2019年中國中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀分析報(bào)告可以看到,廣東省有兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)入全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強(qiáng),廣州高新區(qū)和深圳市高新區(qū)。其中深圳高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力從2017年排行13到2019年排行第七,說明深圳的生物醫(yī)藥各方面競爭力逐漸加強(qiáng),廣東在全國的競爭力在提升,甚至在國際競爭力上突顯了實(shí)力。其中,深圳具有首批國際產(chǎn)業(yè)基地——坪山國家生物基地,還有引進(jìn)諾貝爾生或醫(yī)學(xué)獲獎(jiǎng)得者巴里.馬歇爾院士團(tuán)隊(duì)的深圳國際生物谷生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園,以及南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園,為我省的生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域做出巨大貢獻(xiàn)。創(chuàng)新人才截止2018年,深圳市擁有10名全職院士、30個(gè)“孔雀計(jì)劃團(tuán)隊(duì)”孔雀計(jì)劃:深圳2010年10月推出的引進(jìn)高技術(shù)人才的項(xiàng)目。對(duì)于引進(jìn)的世界一流團(tuán)隊(duì)給予最高8000萬元的專項(xiàng)資助。、海內(nèi)外高層次人才1000名以上,普通高校13所,深圳還擁有我國第一個(gè)集成國內(nèi)外院校資源,一園多校、市校共建模式的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合基地,建立事業(yè)單位建制、獨(dú)立法人資格的成員院校深圳研究院47家;搭建“深圳虛擬大學(xué)園國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(工程中心)平臺(tái)”,在深圳設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)227家,其中獲批市級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新載體74家;累計(jì)培訓(xùn)各類人員32.6萬多人??兹赣?jì)劃:深圳2010年10月推出的引進(jìn)高技術(shù)人才的項(xiàng)目。對(duì)于引進(jìn)的世界一流團(tuán)隊(duì)給予最高8000萬元的專項(xiàng)資助。數(shù)據(jù)來源:中創(chuàng)研究院./a/309029546_488166#read廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題人才:缺少國際人才,國際認(rèn)證能力弱從國家層面反應(yīng)廣東省情況,直至2017年,我國獲得美國ANDAANDA文號(hào):AbbrevitiveNewDrugAppllication(簡略新藥申請(qǐng)),簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)及美國聯(lián)邦管理法21CFRPart21,專利期過后的通用名藥均按此程序申請(qǐng)上市。文號(hào)只35個(gè)產(chǎn)品,但是印度2011年在FANDA文號(hào):AbbrevitiveNewDrugAppllication(簡略新藥申請(qǐng)),簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)及美國聯(lián)邦管理法21CFRPart21,專利期過后的通用名藥均按此程序申請(qǐng)上市。FoodandDrugAdministration簡稱FDA,美國食品藥品監(jiān)督管理局。數(shù)據(jù)來源:行業(yè)研究投資報(bào)告/a/161648267_99900352產(chǎn)品:品種匱乏,知名品牌少從第二章分析的商品結(jié)構(gòu)來看,廣東省擁有較大的資源和地理優(yōu)勢(shì),生產(chǎn)原料藥的價(jià)格性價(jià)比高,出口則偏向原料藥,制劑比重偏低,而且,我省出口的制劑九成是仿制品,少有自主研發(fā)的擁有專利藥物。營銷:無航母級(jí)醫(yī)藥企業(yè),缺乏承壓力廣東省主要是深圳和廣州兩地區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),深圳有17家上市藥企,雖然康泰、信立泰近年表現(xiàn)突出,但是和美國瑞輝、默沙東相比卻差之千里,而且隨著國際化影響,再加上生物醫(yī)藥研發(fā)成本高的問題,更多大型跨國企業(yè)來中國,特別在沿海地區(qū)的廣東投資建廠,相當(dāng)一部分的市場(chǎng)份額被占領(lǐng),面對(duì)外國企業(yè)的挑戰(zhàn),我省零散的企業(yè)力量難以抗衡。渠道:新藥注冊(cè)過程復(fù)雜,出口管控大如前文分析行業(yè)特點(diǎn)中提到,一款新藥從生產(chǎn)到出口國外必須經(jīng)過十幾個(gè)環(huán)節(jié):國家審核注冊(cè)、地方經(jīng)營批準(zhǔn)、臨床三期試驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、海關(guān)物流等??上攵?,如此復(fù)雜且長時(shí)間的轉(zhuǎn)手和盤剝,大大耗費(fèi)了企業(yè)的精力和財(cái)力。例如出口抗腫瘤類化學(xué)藥到印度,需要耗費(fèi)時(shí)間3-4年,花費(fèi)財(cái)力400萬-600萬不等。發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)分析及策略借鑒目前,為了加強(qiáng)地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的競爭力度,各個(gè)國家和地區(qū)開始意識(shí)到聚攏資本與企業(yè)合并的重要性,逐漸在區(qū)域上集聚,中國、新加坡、印度、日本、歐洲和美國等國家地區(qū)在發(fā)展區(qū)域集聚方面表現(xiàn)得非常突出。世界上生物醫(yī)藥的專利權(quán)高達(dá)94%的份額皆在歐美和日本等其他發(fā)達(dá)國家,其中由于美國生物醫(yī)藥該行業(yè)發(fā)展的始祖而且擁有龐大的投融資平臺(tái)和狂熱的投資客戶,有著名的投資機(jī)構(gòu)給予投資者分析行業(yè)情況,許多原因造成了美國占據(jù)世界上一大半的生物醫(yī)藥專利,然而,包括中國在內(nèi)的其他國家專利數(shù)顯得相形見絀,占比不到6%;直至2019年,在全球生物技術(shù)公司4362家中,76%的企業(yè)集中在歐美地區(qū),從研發(fā)的產(chǎn)品和在市場(chǎng)的銷售額看,其占領(lǐng)全球超過70%份額,相比亞太地區(qū),其僅僅占世界3%上下??梢钥吹剑瑲W美等發(fā)達(dá)國家地區(qū)具有絕對(duì)的壟斷地位。數(shù)據(jù)來源:A數(shù)據(jù)來源:APIChina原料藥/a/336567488_651664美國市場(chǎng)目前,美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展居全球領(lǐng)先地位,其產(chǎn)品已被廣用,包括癌癥、慢性疾病和糖尿病的治療。美國擁有九大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地區(qū):紐約、費(fèi)城、洛杉磯、波士頓、圣地亞哥、舊金山、西雅圖、華盛頓、洛麗杜朗,這些地區(qū)擁有2/3的美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源,擁有世界生物醫(yī)藥專利2/3,有著3/4的生物醫(yī)藥企業(yè),享有美國國立衛(wèi)生研究院60%的投資總額。參考資料:《提升北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的技術(shù)預(yù)見研究》目前,四大趨勢(shì)影響美國逐漸加大對(duì)醫(yī)療支出,這也促進(jìn)了其他國家性價(jià)比高的藥物和利用地區(qū)資源優(yōu)勢(shì)生產(chǎn)的產(chǎn)品打入美國市場(chǎng)。首先是老齡化,據(jù)了解,年齡區(qū)域在60-70的人口數(shù)增長率是總?cè)丝谠鲩L的三倍;其次是醫(yī)保覆蓋擴(kuò)張了;再者美國施行的“個(gè)性化醫(yī)療轉(zhuǎn)型”,在醫(yī)療保健中,美國更加注重個(gè)性理療服務(wù),定制的藥品使得人們花費(fèi)更多錢,這也是促使我國出口美國的一個(gè)動(dòng)機(jī);最后是醫(yī)療創(chuàng)新,隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新,其中造成的產(chǎn)品服務(wù)中間成本增加,特別是醫(yī)療器械的更新?lián)Q代,這啟示我們得跟進(jìn)國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),提高我國產(chǎn)品質(zhì)量。美國生物醫(yī)藥企業(yè)分三大塊,大型跨國藥企、大型生物技術(shù)公司和??扑幤笠约爸行蜕锼幤?。這三類企業(yè)各有特點(diǎn),大型跨國企業(yè)幾乎包攬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的所有產(chǎn)業(yè)鏈,具有強(qiáng)大的市場(chǎng)擴(kuò)張力度,例如默沙東、輝瑞;大型生物技術(shù)公司和一些??扑幤蟮闹委燁I(lǐng)域較為集中,中型醫(yī)藥企業(yè)注重市場(chǎng)未被滿足的領(lǐng)域,比較專注于細(xì)分領(lǐng)域,多是集中在幾個(gè)疾病領(lǐng)域中,例如自身免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等惡疾。但是他們同樣面臨著研發(fā)成本高的問題[21][21]中國國際電子商務(wù)中心.美國醫(yī)療市場(chǎng)綜述,四大趨勢(shì)推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)[EO/BL]/article/zuixindt/201510/20151001132222.shtml歐盟市場(chǎng)歐洲擁有著堅(jiān)實(shí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和先進(jìn)的技術(shù),再者,歐盟有多個(gè)國家構(gòu)成的區(qū)域性政治經(jīng)濟(jì)一體化,貿(mào)易規(guī)模全球第一,參考資料:《我國醫(yī)藥制劑出口競爭力》參考資料:《我國醫(yī)藥制劑出口競爭力》表4-1數(shù)據(jù)來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院截止至2018年12月中旬,歐盟NDA/BLA批準(zhǔn)總數(shù)達(dá)79件,創(chuàng)立新高,而創(chuàng)新藥受批準(zhǔn)數(shù)量為34,與以往數(shù)量不相上下。海外國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略借鑒在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新中,瑞士這個(gè)國家的醫(yī)藥制劑做的非常優(yōu)秀,據(jù)資料分析,瑞士的第二大產(chǎn)業(yè)是化工醫(yī)藥,僅次于機(jī)電金屬。該國家的醫(yī)藥產(chǎn)品例如諾華的呼吸道疾病藥物、羅氏的抗生素等產(chǎn)品在全球銷售排名前列。瑞士化工醫(yī)藥做得如此成功,與其發(fā)展戰(zhàn)略有關(guān),瑞士生物制劑產(chǎn)業(yè)以出口為導(dǎo)向,企業(yè)國際化程度高,行業(yè)內(nèi)分工精細(xì),具有高強(qiáng)度的專業(yè)性??梢詫?duì)瑞士生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析,以此辯證借鑒其經(jīng)驗(yàn)提出促進(jìn)我國以及廣東省級(jí)單位出口發(fā)展的建議。首先,高額的研發(fā)投入和國際先進(jìn)的研發(fā)能力。瑞士化學(xué)制藥以及生物科技產(chǎn)業(yè)學(xué)會(huì)2017年報(bào)公布,2015年瑞士制藥產(chǎn)業(yè)的私營部門研發(fā)投入超過61億瑞士法郎,是瑞士全年私營部門研發(fā)投入的39%。第二年,該國前10的生物制劑公司的研發(fā)投入超過215億瑞士法郎;由“世界經(jīng)濟(jì)論壇”公布的《全球競爭力報(bào)告》所述,瑞士的“產(chǎn)研合作”、“企業(yè)研發(fā)”和“創(chuàng)新能力”這些項(xiàng)目上蟬聯(lián)第一。其次,精心構(gòu)建的產(chǎn)業(yè)集群。瑞士以兩所著名的學(xué)校瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)與洛桑大學(xué)作為主要研發(fā)陣地,建立醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū),還建立了3個(gè)大型的網(wǎng)絡(luò)化基地。在這里建立企業(yè)的包括世界排名前十的諾華和羅氏還有一些富有前景的小企業(yè),例如先正達(dá)、艾克泰隆。產(chǎn)學(xué)聯(lián)合,提高了瑞士制劑的研發(fā)效率。最后,完善的專利保護(hù)機(jī)制。瑞士將很大精力投身于產(chǎn)品專利的保護(hù)上,專利注冊(cè)流程非常簡化,而且,瑞士是全球注冊(cè)最快國家之一,在瑞士的藥品管理局
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