建標(biāo) 188-2017 醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
建標(biāo) 188-2017 醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
建標(biāo) 188-2017 醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
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文檔簡介

專用

人人文庫

醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)

建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

建標(biāo)188—2017

主編部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)部門中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

施行日期年月日

:201712專用1

人人文庫

中國計劃出版社

2017北京

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)

建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

建標(biāo)專用

188—2017

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主編

中國計劃出版社出版發(fā)行

網(wǎng)址

地址北京市西城區(qū)木樨地北里甲號國宏大廈座層

:11C3

郵政編碼電話發(fā)行部

:100038:(010)63906433()

三河富華印刷包裝有限公司印刷

印張千字

850mm×1168mm1/32375

年月第版年月第次印刷

20171112017111

人人文庫統(tǒng)一書號

:155182·0178

定價元

:18.00

版權(quán)所有侵權(quán)必究

侵權(quán)舉報電話

:(010)63906404

如有印裝質(zhì)量問題請寄本社出版部調(diào)換

住房城鄉(xiāng)建設(shè)部國家發(fā)展改革委

關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心

院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

(、)

建標(biāo)號

〔2017〕223

國務(wù)院有關(guān)部門各省自治區(qū)直轄市計劃單列市住房城鄉(xiāng)建設(shè)

,、、、

廳委局發(fā)展改革委新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團建設(shè)局發(fā)展改革委

(、)、,、:

根據(jù)住房城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于下達年建專用設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項目計

《2014

劃的通知建標(biāo)號要求由食品藥品監(jiān)管總局組織編

》(〔2014〕125),

制的食品檢驗檢測中心院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗檢測中心

《(、)》《

院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)已

(、)》《(、)》

經(jīng)有關(guān)部門會審現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布自年月日起施行

,,2017121。

在食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)項目的審

、、(、)

批核準(zhǔn)設(shè)計和建設(shè)過程中要嚴(yán)格遵守國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行

、、,,

本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)堅決控制工程造價

,。

本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的管理由住房城鄉(xiāng)建設(shè)部國家發(fā)展改革委負責(zé)

、,

具體解釋工作由食品藥品監(jiān)管總局負責(zé)

人人文庫。

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

2017年10月23日

前言

醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)以下簡稱本建設(shè)

《(、)》(

標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)住房城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于下達年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項

)《2014

目計劃的通知建標(biāo)號的要求編制由國家食品藥品

》(〔2014〕125),

監(jiān)督管理總局作為主編部門具體由中國食品藥品檢定研究院和

,

國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司等組成編制組共同編寫

。

在編制過程中編制組進行了深入的實地調(diào)查研究及全國性

的問卷調(diào)查認(rèn)真分析了全國既有醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所

,(、)

的統(tǒng)計資料在此基礎(chǔ)上編制組遵循以人為本實事求是的原則

,專用、,

根據(jù)醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的功能定位和實際業(yè)務(wù)需求

(、),

進行了反復(fù)測算廣泛征求了各有關(guān)部門專家的意見和建議最

,、,

后經(jīng)有關(guān)部門會審定稿

。

本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)共分七章總則建設(shè)規(guī)模與項目構(gòu)成選址與規(guī)

:、、

劃布局面積指標(biāo)建筑與建筑設(shè)備實驗儀器設(shè)備主要技術(shù)經(jīng)濟

、、、、

指標(biāo)等

請各單位在執(zhí)行本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的過程中注意總結(jié)經(jīng)驗積累資

,,

料如發(fā)現(xiàn)需要修改和補充之處請將意見和有關(guān)資料寄至國家

。,

食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務(wù)司通訊地址北京西城區(qū)宣武門

(:

西大街號人人文庫郵政編碼以便今后修訂時參考

26,:100053),。

主編部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局

主編單位:中國食品藥品檢定研究院

參編單位:中國國際工程咨詢公司

北京市醫(yī)療器械檢驗所

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

·1·

浙江省醫(yī)療器械檢驗院

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

四川省食品藥品檢驗檢測院

貴州省醫(yī)療器械檢測中心

陜西省醫(yī)療器械檢測中心

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所

編制組成員:孫繼龍劉文臣田利季士委陳鴻波

胡姍劉克勤于承志宋連有孟濤

王亞南李家忠王培連趙代國陳剛

閆廣現(xiàn)徐東堯

主要起草人:孫繼龍劉文臣季士委胡姍劉克勤

于承志

專用

人人文庫

·2·

目錄

第一章總則……………

(1)

第二章建設(shè)規(guī)模與項目構(gòu)成………………

(2)

第三章選址與規(guī)劃布局……

(5)

第四章面積指標(biāo)……………

(6)

第五章建筑與建筑設(shè)備……

(9)

第六章實驗儀器設(shè)備………

(12)

第七章主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)…………………

(13)

附錄醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所用房組成示例…

A(、)專用(15)

附錄醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所各項用房組成…

B(、)(17)

附錄醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所實驗室主要

C(、)

儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)…………………

(26)

本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)用詞和用語說明…………………

(66)

附件醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

(、)

條文說明………………

(67)

人人文庫

第一章總則

第一條為加強和規(guī)范醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的建設(shè)提

(、),

高工程項目建設(shè)決策水平合理確定建設(shè)規(guī)模和建設(shè)內(nèi)容充分發(fā)

,,

揮投資效益制定本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

,。

第二條本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所投資決策

(、)

項目建設(shè)的全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是編制評估審批醫(yī)療器械檢驗檢測

,、、

中心院所項目建議書可行性研究報告和初步設(shè)計的重要依

(、)、

據(jù)也是有關(guān)部門對項目建設(shè)全過程監(jiān)督檢查的基準(zhǔn)

,。

第三條本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)適用于地方醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所

(、)

的新建改建和擴建工程項目專用

、。

第四條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的建設(shè)應(yīng)遵守國家有關(guān)

(、),

法律法規(guī)綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平和醫(yī)療器械檢驗檢測發(fā)展

,

需要立足當(dāng)前兼顧長遠經(jīng)濟適用因地制宜合理確定建設(shè)規(guī)

,,,,,

模和水平應(yīng)與所在地區(qū)的食品檢驗檢測中心院所以及藥品檢

,(、)

驗檢測中心院所等統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)避免重復(fù)建設(shè)

(、),。

第五條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本建設(shè)

(、)

標(biāo)準(zhǔn)外還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和定額的規(guī)定

,。

人人文庫

·1·

第二章建設(shè)規(guī)模與項目構(gòu)成

第六條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)規(guī)模應(yīng)根據(jù)年后

(、),5

相對檢品量確定

第七條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所分類應(yīng)符合表的規(guī)定

(、)1。

表1醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)分類表

建設(shè)類別年后相對檢品量批次

5()

一類

≥8000

二類批次

3000≤<8000

三類專用

<3000

注年后相對檢品量計算公式ABCn4

:15:=××(1+)

A年后相對檢品量

———5;

B申請當(dāng)年的相對檢品量

———;

C企業(yè)送檢占比調(diào)整系數(shù)

———;

n前年相對檢品量的平均增長率

———5。

醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的總檢品量為基礎(chǔ)實驗室檢品量專業(yè)實

2(、)、

驗室檢品量和特殊實驗室檢品量之和

。

相對檢品量基礎(chǔ)實驗室檢品量專業(yè)實驗室檢品量特殊實驗室

3=(+×2+

檢品量

×3)。

調(diào)整系數(shù)企業(yè)送檢量占總檢品量的比例大于的調(diào)整系數(shù)為

4:70%,

人人文庫比例為不含的調(diào)整系數(shù)為比例低于

1.5;40%~70%(70%),1.2;

的調(diào)整系數(shù)為

40%,1。

新設(shè)立的醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所由于沒有前年的檢品量歷史統(tǒng)

5(、)5

計數(shù)據(jù)應(yīng)按照監(jiān)管要求參照經(jīng)濟社會發(fā)展水平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模等相

,,、

近的已建醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)規(guī)模進行確定

(、)。

第八條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)項目由房屋建筑場

(、)、

地和設(shè)備構(gòu)成

。

第九條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所房屋建筑由實驗用房實

(、)、

·2·

驗配套用房管理用房保障用房等構(gòu)成醫(yī)療器械檢驗檢測中心

、、。

院所的用房組成參見附錄

(、)B。

第十條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所實驗用房分為基礎(chǔ)實驗

(、)

室專業(yè)實驗室和特殊實驗室具體見表

、,2。

表2醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)實驗用房一覽表

序號實驗用房

一基礎(chǔ)實驗室

生物學(xué)評價檢驗實驗室

1

電氣安全檢驗實驗室

2

環(huán)境試驗檢驗實驗室

3

手術(shù)醫(yī)療器械檢驗實驗室

4

醫(yī)用材料檢驗實驗室

5專用

電子醫(yī)療器械檢驗實驗室

6

中醫(yī)醫(yī)療器械檢驗實驗室

7

體外診斷試劑檢驗實驗室

8

二專業(yè)實驗室

電磁兼容檢驗實驗室

9

實驗動物檢驗實驗室

10

口腔醫(yī)療器械檢驗實驗室

11

康復(fù)輔助類醫(yī)療器械檢驗實驗室

12

物理治療醫(yī)療器械檢驗實驗室

13

人人文庫臨床檢驗用醫(yī)療器械檢驗實驗室

14

急救及生命支持醫(yī)療器械檢驗實驗室

15

醫(yī)院用設(shè)備及器具檢驗實驗室

16

介入醫(yī)療器械檢驗實驗室

17

三特殊實驗室

植入醫(yī)療器械檢驗實驗室

18

光學(xué)醫(yī)療器械檢驗實驗室

19

·3·

續(xù)表2

序號實驗用房

放射醫(yī)療器械檢驗實驗室

20

磁共振醫(yī)療器械檢驗實驗室

21

超聲醫(yī)療器械檢驗實驗室

22

醫(yī)用軟件檢驗實驗室

23

第十一條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的場地由道路綠地

(、)、、

停車場地等構(gòu)成

。

第十二條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的設(shè)備由建筑設(shè)備和

(、)

實驗儀器設(shè)備構(gòu)成

。

第十三條實驗用房實驗配套用房管理用房和保障用房應(yīng)遵循

、、

滿足功能需求兼顧未來發(fā)展的原則

、。專用

人人文庫

·4·

第三章選址與規(guī)劃布局

第十四條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的建設(shè)應(yīng)符合所在地

(、)

城鄉(xiāng)規(guī)劃

第十五條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的選址應(yīng)符合下列

(、)

規(guī)定

一應(yīng)選擇工程地質(zhì)和水文地質(zhì)條件較好的地段

、;

二應(yīng)選擇周邊市政基礎(chǔ)設(shè)施較完備的地段

、;

三宜布置在城區(qū)或近郊區(qū)且交通便利的地段

、,;

四應(yīng)遠離水源保護區(qū)

、;

五應(yīng)避開化學(xué)生物噪聲振動強電磁專用場垃圾處理廠等污

、、、、、、

染源及易燃易爆危險源

。

第十六條規(guī)劃布局應(yīng)正確處理功能分區(qū)以及各分區(qū)之間相互聯(lián)

系與分隔的關(guān)系科學(xué)布置各類建筑物合理組織人流物流

,,、。

第十七條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所獨立建設(shè)時應(yīng)根據(jù)建

(、),

筑要求因地制宜科學(xué)合理確定用地面積容積率宜控制在

、;1.0~

2.0。

第十八條動物實驗用房宜獨立設(shè)置

。

第十九條機動車及非機動車停車位數(shù)量應(yīng)按照所在地停車配建

標(biāo)準(zhǔn)配置并結(jié)合主要出入口布置

,。

第二十條人人文庫建筑密度不宜超過綠地率應(yīng)滿足所在地城鄉(xiāng)規(guī)

40%,

劃的規(guī)定并宜為左右

30%。

·5·

第四章面積指標(biāo)

第二十一條各類醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的建筑面積應(yīng)

(、)

符合表的規(guī)定

3。

表3醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建筑面積表

類別實驗室數(shù)量建筑面積2備注

(m)

實驗用房以基礎(chǔ)實驗室專業(yè)實驗室

一類、

18~2331100~43500和特殊實驗室組成

二類實驗用房以基礎(chǔ)實驗室和專業(yè)實驗室為主

9~1714500~30800

三類實驗用房以基礎(chǔ)實驗室為主

5~87100~13300

注醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設(shè)的實驗室個數(shù)和內(nèi)容以應(yīng)具備的檢驗

:1(、)專用

檢測能力為基礎(chǔ)由上一級行政主管單位認(rèn)可先根據(jù)表確定實驗用房

,,4

面積再根據(jù)表確定建筑面積

,3。

具有國家重點實驗室的在表的基礎(chǔ)上按其個數(shù)增加相應(yīng)的建筑面積

2,3,

一個為2兩個為2三個為2以此類推具有省部級重

1000m、1600m、2400m,;

點實驗室的在表的基礎(chǔ)上按其個數(shù)增加相應(yīng)的建筑面積一個為

,3,

2兩個為2三個為2以此類推

800m、1280m、1920m,。

以上建筑面積不含地下車庫面積及人防工程設(shè)施面積

3。

第二十二條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所實驗用房使用面積

(、)

詳見表

4。

表4醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)實驗用房使用面積表

序號人人文庫實驗用房名稱使用面積2

(m)

總計

13280

一基礎(chǔ)實驗室

4060

生物學(xué)評價檢驗實驗室

1380

電氣安全檢驗實驗室

2520

環(huán)境試驗檢驗實驗室

3500

手術(shù)醫(yī)療器械檢驗實驗室

4620

·6·

續(xù)表4

序號實驗用房名稱使用面積2

(m)

醫(yī)用材料檢驗實驗室

5600

電子醫(yī)療器械檢驗實驗室

6520

中醫(yī)醫(yī)療器械檢驗實驗室

7260

體外診斷試劑檢驗實驗室

8660

二專業(yè)實驗室

5340

電磁兼容檢驗實驗室

91200

實驗動物檢驗實驗室

10960

口腔醫(yī)療器械檢驗實驗室

11480

康復(fù)輔助類醫(yī)療器械檢驗實驗室

12500

物理治療醫(yī)療器械檢驗實驗室

13專用480

臨床檢驗用醫(yī)療器械檢驗實驗室

14340

急救及生命支持醫(yī)療器械檢驗實驗室

15520

醫(yī)院用設(shè)備及器具檢驗實驗室

16500

介入醫(yī)療器械檢驗實驗室

17360

三特殊實驗室

3880

植入醫(yī)療器械檢驗實驗室

18660

光學(xué)醫(yī)療器械檢驗實驗室

19920

放射醫(yī)療器械檢驗實驗室

20人人文庫1220

磁共振醫(yī)療器械檢驗實驗室

21320

超聲醫(yī)療器械檢驗實驗室

22660

醫(yī)用軟件檢驗實驗室

23100

第二十三條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所各項用房建筑面積

(、)

占總建筑面積的比例應(yīng)按功能定位和服務(wù)需求宜符合表的規(guī)

,,5

定使用系數(shù)為

,0.65。

·7·

表5醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)各項用房面積比例分配表

用房項目名稱實驗用房實驗配套用房保障用房管理用房

比例

47%36%12%5%

注表中比例可根據(jù)實際需求適當(dāng)調(diào)整

:。

專用

人人文庫

·8·

第五章建筑與建筑設(shè)備

第二十四條除有特殊要求外實驗建筑的朝向間距建筑與結(jié)

,、、

構(gòu)形式應(yīng)保證室內(nèi)有良好的自然通風(fēng)和自然采光保證地面荷載

,、

樓面荷載抗震等符合要求同時應(yīng)采取適宜的通風(fēng)措施合理控

、。,

制氣流方向保證實驗室空氣清新

,。

第二十五條實驗室的布局應(yīng)遵循便于有毒有害氣體的處理有

、

利于工程管網(wǎng)設(shè)置維護檢修以及各類功能區(qū)相對獨立集中布置

,、

的原則建筑內(nèi)部實驗區(qū)宜相對其他區(qū)域獨立并滿足人流物流

。,、

要求

。

第二十六條實驗用房集中在一棟建筑內(nèi)的專用應(yīng)按便捷避免交叉

,、

污染的原則將各類實驗用房集中分層布置實驗實驗配套管

,、。、、

理和保障等各類用房集中在一棟建筑內(nèi)的實驗用房宜置于建筑

,

最上部

第二十七條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所結(jié)構(gòu)形式宜采用混

(、)

凝土框架剪結(jié)構(gòu)便于實驗室在新建改建與擴建時靈活設(shè)置

(),、,

實驗室的層高宜為且應(yīng)滿足實驗設(shè)備及管線的安

4.5m~5.0m,

裝要求確需設(shè)置技術(shù)或設(shè)備夾層的實驗室當(dāng)夾層層高大于或等

,,

于時建筑面積另計女兒墻應(yīng)適當(dāng)加高并宜做隔聲措

2.20m,。

施以防屋頂設(shè)備噪聲影響周邊環(huán)境

,。

第二十八條人人文庫醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所的耐火等級不應(yīng)低

(、)

于二級且應(yīng)符合建筑防火等有關(guān)規(guī)范

,。

第二十九條二至三層的實驗樓宜安裝電梯四層及以上的實驗

樓應(yīng)安裝電梯設(shè)置電梯的實驗樓至少設(shè)有一部貨梯或一部客梯

。

兼作貨梯宜設(shè)置獨立的污物電梯

,。

第三十條實驗室所用建筑材料構(gòu)配件應(yīng)符合下列規(guī)定

、:

一潔凈實驗室洗滌室等特殊房間墻體應(yīng)防火防潮及表面

、、、

·9·

光滑平整且不起塵不積灰吸附性小耐腐蝕易清洗

,、、、、;

二潔凈實驗室洗滌室等特殊房間吊頂?shù)牟牧蠘?gòu)造應(yīng)滿足

、、、

不起塵不積灰吸附性小耐腐蝕與防水的要求

、、、;

三實驗室地面材料應(yīng)滿足耐腐蝕耐磨損易沖洗及防滑的

、、、

要求潔凈實驗室負壓生物安全實驗室以及其他有特定要求的

。、

實驗室地面材料還應(yīng)滿足整體無縫隙的要求

;

四涉及放射性同位素與射線裝置等有特殊要求的實驗室其

、,

建筑結(jié)構(gòu)與材料應(yīng)滿足相應(yīng)的專業(yè)要求

;

五實驗室外窗不應(yīng)采用有色玻璃對有避光要求的實驗室

、。

應(yīng)另行采取物理屏障措施

第三十一條生產(chǎn)給水系統(tǒng)與生活給水系統(tǒng)宜分開設(shè)置生產(chǎn)生

,、

活飲用水的水量水質(zhì)水壓應(yīng)分別滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求

、、。

第三十二條實驗廢水應(yīng)進行無害化處理處理后水質(zhì)符合污水

,

綜合排放標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的規(guī)范要求專用

第三十三條實驗廢水排水系統(tǒng)應(yīng)與其他排水系統(tǒng)分開設(shè)置涉

及酸堿及有機溶劑的實驗室水槽排水管道應(yīng)耐酸堿及有機溶

、,、、

劑腐蝕且滿足實驗室質(zhì)量控制規(guī)范等相關(guān)要求

,。

第三十四條易受化學(xué)物質(zhì)灼傷的實驗區(qū)域內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗眼設(shè)施

,

和緊急沖淋裝置當(dāng)受條件限制時應(yīng)在緊急疏散方向的公共區(qū)

域或交通便利服務(wù)半徑較小的區(qū)域設(shè)置共用洗眼設(shè)施和緊急

,、,

沖淋裝置

。

第三十五條實驗室環(huán)境溫度濕度潔凈度壓力梯度應(yīng)符合實

、、、

驗需要空調(diào)系統(tǒng)不得造成不同實驗室之間空氣交換并應(yīng)滿足

。,

使用靈活節(jié)人人文庫能的要求具有潔凈度溫濕度壓力梯度要求的不

、。、、

同功能類別的實驗室應(yīng)采用獨立的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

,。

第三十六條對于集中大量釋放有害物的實驗操作點應(yīng)采取局

、,

部機械排風(fēng)措施對于分散少量釋放有害物的實驗用房宜采取

。、,

全面機械通風(fēng)措施使室內(nèi)氣流從有害濃度較低的區(qū)域流向較高

的區(qū)域同時采用局部排風(fēng)和全面通風(fēng)措施的應(yīng)避免全面通風(fēng)

。,

對局部排風(fēng)氣流產(chǎn)生橫向干擾排放的空氣應(yīng)符合大氣污染物綜

。

·10·

合排放標(biāo)準(zhǔn)

第三十七條醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建筑的供電應(yīng)留有

(、)

足夠的負荷余量設(shè)施應(yīng)安全可靠宜采用雙電源供電不具備雙

,。,

電源供電條件的應(yīng)設(shè)置自備電源有特殊要求的應(yīng)配備不間斷

,

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