信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司擴建創(chuàng)新基因重組蛋白質藥物等產品生產項目環(huán)境影響評價公眾參與說明

I 1 4 4 43征求意見稿公示情況 7 7 7 11 124其他公眾參與情況 135公眾意見處理情況 13 15 151信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司（原：蘇州金盟生物技術有限公重組蛋白質是指利用DNA重組技術生產的蛋白質。重組蛋白進行重組蛋白質藥物的發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、商業(yè)化生產，并建組人神經調節(jié)1-抗HER3抗體融合蛋白）、SAL003（重組全人源有效調節(jié)新骨合成，從而增加骨量、改善骨結構，是治癥的理想藥物之一。SAL003全人源單克隆抗體可選擇性地結合PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素/Kenxin9型阻斷其脂蛋白受體（LDLR）的相互作用，增加LDLR的循環(huán)利用，從而使肝細胞表面LDLR的水平升高。高含量的LDLR可以和血漿中LDL結合，然后將其轉運至溶酶體降解，由此達到降低LDL水平的目的，同時也能降低其他一些脂蛋白的水平。SAL007能夠逆轉無同靶點的藥物上市，具有較大的開發(fā)潛力。SAL023項目按2上述產品均達到新藥臨床試驗申請（IND）準備階段及以上進度；總體來說項目工藝技術已成熟。為了讓更多患者早日使藥品，使得病情得到更好的治療，信立泰（蘇州）藥業(yè)有限產能力，其中原核原液和真核原液為中間品，用于生產制劑重組特立帕肽360萬支/年、重組抗Sclerostin全人源單克隆抗體注合蛋白注射液（SAL007）1080萬支/年、重組全人源（（AnnouncementInformationinfo_itemid_3388.html）進行了首次環(huán)境影響評價信息公開；南大環(huán)境規(guī)劃設計研究院（江蘇）有限公司完成環(huán)境影響報告書征求意見稿之后，我公司00.html）進行了為期10個工作日的網(wǎng)絡公示和現(xiàn)場公告，同步于342首次環(huán)境影響評價信息公開情況2.1公開內容及日期（2）建設項目的建設單位名稱和聯(lián)系方式；（3）承擔評價工作的環(huán)境影響評價機構的名稱；（4）公眾意見表的網(wǎng)絡鏈接；（5）提交公眾意見表的主要方式和途徑。形式符合《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》中的2.2公開方式（AnnouncementInformationinfo_itemid_3388.html）進行了首次環(huán)境影響評價信息公開，并附上公眾意見表作為562.3公眾意見情況73征求意見稿公示情況3.1公示內容及時限（2）征求意見的公眾范圍；（3）公眾意見表的網(wǎng)絡鏈接；（4）公眾提出意見的方式和途徑；3.2公示方式8環(huán)境影響報告書征求意見稿公開，符合公開載體9凡山村老閘村拳頭浜松南新村生物醫(yī)藥產業(yè)園人才公寓松南村/印東新村3.3查閱情況本項目環(huán)境影響報告書征求意見稿公示期間，3.4公眾提出意見情況4其他公眾參與情況凍干機、灌裝加塞機、預灌封卡式瓶灌裝機、潔凈性質由新建變更為擴建（實際建設性質即為擴建真核原液的產能由司擴建創(chuàng)新基因重組蛋白質藥物等產品生產項目”、真核原液的產能由s公眾意見處理情況6報批前公開情況6.1公開內容及日期對照《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》第二