低溫庫驗(yàn)證報(bào)告

低溫庫1驗(yàn)證報(bào)告山西大業(yè)生物材料有限公司2015年6月方案批準(zhǔn)題目低溫庫驗(yàn)證報(bào)告起草人部門職務(wù)起草日期生產(chǎn)管理部設(shè)備組組長(zhǎng)2015年6月03日審核人部門職務(wù)起草日期生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)2015年6月05日質(zhì)量管理部部長(zhǎng)2015年6月05日綜合管理部部長(zhǎng)2015年6月05日批準(zhǔn)人部門職務(wù)批準(zhǔn)日期綜合管理部總經(jīng)理2015年6月07日低溫冷庫確認(rèn)記錄1、文件檢查確認(rèn)；檢查最新設(shè)計(jì)規(guī)范，工程圖紙及其他相關(guān)資料。附錄L文件資料的檢查記錄材料描述版本/提供單位存放地點(diǎn)壓縮機(jī)使用與維護(hù)說明上海奧新制冷設(shè)備有限公司生產(chǎn)管理部部電腦控制柜操作SOP上海奧新制冷設(shè)備有限公司生產(chǎn)管理部部冷風(fēng)機(jī)說明書上海奧新制冷設(shè)備有限公司生產(chǎn)管理部部測(cè)試的符合性口合格 口不合格備注：口無（如沒有，打勾）檢查人：日期：審核人：日期：2、培訓(xùn)檢查：培訓(xùn)記錄附錄2：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)課題低溫成品庫驗(yàn)證方案培訓(xùn)目的使驗(yàn)證人員了解熟悉該驗(yàn)證方案，便于該驗(yàn)證方案的實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容低溫成品庫驗(yàn)證方案培訓(xùn)日期：2015年5月28日 培訓(xùn)時(shí)間：8:00—18:00共8小時(shí)培訓(xùn)師：張新東 培訓(xùn)方式：集中授課 培訓(xùn)地點(diǎn)：一樓會(huì)議室培訓(xùn)人員簽到：姓名簽字姓名簽字姓名簽字張帥李杰韓慧婷復(fù)核人：日期：3、儀器、儀表校準(zhǔn)檢查：檢查驗(yàn)證用儀器儀表的計(jì)量校準(zhǔn)證書。附件3儀器、儀表檢查記錄儀器、儀表名稱型號(hào)設(shè)備編號(hào)生產(chǎn)廠家檢查結(jié)果是否接受(Y/N)溫度調(diào)節(jié)控制器NA320SC-68浙江北峰制冷設(shè)備有限公司測(cè)試的符合性口合格 口不合格備注：口無(如沒有，打勾)檢查人：日期審核人：日期：4、運(yùn)行確認(rèn)前檢查：檢查供電系統(tǒng)，及低溫庫溫濕度顯示。附錄4運(yùn)行前檢查記錄檢查項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受(Y/N)溫濕度溫度-15℃,濕度10?85%RH電源動(dòng)力電源：AC380V50Hz控制電源:AC220V50HzDC24V備注：口無(如沒有，打勾)日期:復(fù)核人日期:5、溫度控制系統(tǒng)確認(rèn)：把低溫庫溫度控制系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置到-15℃,連續(xù)重復(fù)啟停3次。附錄5低溫庫溫度控制系統(tǒng)確認(rèn)記錄合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果第一次溫度控制屏幕顯示T5c時(shí)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。溫度控制在屏幕顯示-18℃后，停機(jī)。第二次在溫度控制屏幕顯示T5C時(shí)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。溫度控制屏幕顯示T8C后，停機(jī)。第三次在溫度控制屏幕顯示T5c時(shí)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。溫度控制屏幕顯示-18℃后，停機(jī)。備注：口無（如沒有，打勾）檢查人：日期：審核人：日期：6、緊急停機(jī)的確認(rèn)：風(fēng)機(jī)開啟時(shí)，擰開緊急停機(jī)按鈕，一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)停止工作。連續(xù)重復(fù)3次。附錄6緊急停機(jī)的確認(rèn)記錄序次合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果第一次按下緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)停止工作擰開緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)行恢復(fù)正常第二次按下緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)停止工作擰開緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)行恢復(fù)正常第三次按下緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)停止工作擰開緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)行恢復(fù)正常備注：口無（如沒有，打勾）檢查人： 日期：審核人：日期：7、報(bào)警功能的確認(rèn)：人為創(chuàng)造條件造成溫度異常，連續(xù)重復(fù)3次。附錄7報(bào)警功能的確認(rèn)記錄次數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受1溫度小于T5c時(shí)，PLC系統(tǒng)出現(xiàn)警報(bào)，紅色指燈是口否口2溫度小于T5°C時(shí)-，PLC系統(tǒng)出現(xiàn)警報(bào)，紅色指燈是口否口3溫度小于T5C時(shí)，PLC系統(tǒng)出現(xiàn)警報(bào)，紅色指燈是口否口備注：備注：口無（如沒有，打勾）檢查人：日期：審核人：日期：二、偏差：當(dāng)該方案的某一部分無法實(shí)施或?qū)嶋H情況無法達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要進(jìn)行偏差報(bào)告。當(dāng)偏差出現(xiàn)時(shí)，參考《偏差管理SOP》處理，確保所有的偏差得到評(píng)估和有效的解決。驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差記錄在附件8內(nèi)。附錄8：偏差記錄偏差記錄名稱及編號(hào)偏差是否已解決或已有解決方案追蹤人結(jié)果分析與評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人：備注：口無（如沒有，打勾）檢查人:日期:審核人：日期：三、確認(rèn)結(jié)論及評(píng)價(jià)報(bào)告1、是否按規(guī)程內(nèi)容完成 是口 否口2、如未按規(guī)程進(jìn)行理由： 批準(zhǔn)人：3、主要試驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果是否符合規(guī)定運(yùn)行前檢查溫度-15℃,濕度10?85%RH動(dòng)力電源：AC380V50Hz控制電源:AC220V50HzDC24V低溫庫溫度控制系統(tǒng)確認(rèn)溫度控制屏幕顯示T5℃時(shí)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。溫度控制在屏幕顯示T8C后，停機(jī)。緊急停機(jī)的確認(rèn)按下緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)停止工作擰開緊急停機(jī)按鈕風(fēng)機(jī)運(yùn)行恢復(fù)正常報(bào)警功能的確認(rèn)溫度高于T5℃時(shí)，PLC系統(tǒng)出現(xiàn)警報(bào)，紅色指燈4、結(jié)果的