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目錄CONTENTS01藥物鑒別試驗概述02化學(xué)鑒別法03光譜鑒別法04色譜鑒別法色譜鑒別法藥物檢測技術(shù)04Part4色譜鑒別法一、色譜鑒別法概述1、色譜鑒別法的原理色譜法是一種物理化學(xué)分析方法。它利用混合物中組分在兩相間分配系數(shù)的差別,當(dāng)溶質(zhì)在兩相間作相對移動時,各組分在兩相間進行多次分配,從而使各組分得到分離2、色譜鑒別法的結(jié)果判斷不同組分有各自的特征色譜行為如比移值Rf或保留時間同一種藥物色譜行為相同,可以鑒別藥物及其制劑Part4色譜鑒別法二、薄層色譜鑒別法(TLC)1、薄層色譜鑒別法(thin-layerchromatography)將適宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或鋁基片上,成一均勻薄層。待點樣、展開后,根據(jù)比移值(Rf)與適宜的對照物按同法所得的色譜圖的比移值(Rf)作對比2、色譜鑒別法的結(jié)果判斷采用對照品(或標(biāo)準品)比較法供試品和對照品(或標(biāo)準品)用同種溶劑配成同樣濃度的溶液,在同一薄層板上點樣,展開、顯色,供試品所顯主斑點的顏色、位置應(yīng)與對照品的主斑點相同Part4色譜鑒別法三、高效液相色譜和氣相色譜鑒別法1、高效液相色譜(HPLC)和氣相色譜(GC)一般規(guī)定按供試品含量測定項下的高效液相色譜法或氣相色譜法操作條件進行試驗要求供試品和對照品色譜峰的保留時間應(yīng)一致Part4色譜鑒別法三、高效液相色譜和氣相色譜鑒別法1、高效液相色譜(HPLC)和氣相色譜(GC)一般規(guī)定按供試品含量測定項下的高效液相色譜法或氣相色譜法操作條件進行試驗要求供試品和對照品色譜峰的保留時間應(yīng)一致Part4色譜鑒別法補充:其他鑒別方法1、生物學(xué)鑒別法2、放射性藥物用測定半衰期和能
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