GSP單體藥店崗位職責

業(yè)務和管理崗位的責任目錄（一）公司負責人崗位職責（二）質(zhì)量管理人員崗位職責（三）藥品采購人員崗位職責（四）藥品驗收人員崗位職責（五）藥品養(yǎng)護人員崗位職責（六）處方審核、調(diào)配人員崗位職責（七）中藥調(diào)劑員崗位職責（八）營業(yè)員崗位職責公司負責人職責1、目的：規(guī)范公司負責人的經(jīng)營行為，確保公司質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符正當定的原則。2、根據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范疇：合用于公司負責人。4、責任：公司負責人對本職責的實施負責。5、工作內(nèi)容：5.1組織本公司的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保公司全部的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定；5.2合理設(shè)立并領(lǐng)導質(zhì)量管理人員，支持并確保其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中貫徹質(zhì)量否決權(quán)；5.3主動支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按GSP規(guī)定來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格公司各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、統(tǒng)計表格的執(zhí)行和貫徹。5.4定時對公司的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對公司質(zhì)量管理的狀況報告，對存在問題采用有效方法改善；5.5指導質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其它各崗位人員。根據(jù)各崗位人員的報告和管理統(tǒng)計，確認與否對的進行了對應的管理；5.6組織有關(guān)人員定時對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，避免藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；5.7發(fā)明必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達成藥品的質(zhì)量規(guī)定。5.8做好人員工作職責及班次的組織安排；5.9人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高公司員工的凝聚力。5.10重視顧客意見和投訴解決，主持重大質(zhì)量事故的解決和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改善。5.11努力學習藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不停收集新信息，提高本身及公司的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務和所經(jīng)營藥品的知識。5.13任命公司各崗位人員。質(zhì)量負責人職責1、督促有關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文獻的執(zhí)行。3、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、解決及報告。6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品確實認及解決。7、負責向本地藥監(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。8、負責按藥店不良反映報告管理制度進行藥品不良反映的報告。9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。11、指導并監(jiān)督藥學服務工作。12、加強藥品使用期的管理，設(shè)立《效期藥品催銷報表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距使用期六個月時要每月填報一次報表。13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》，負責藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。14、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行最后解決。15、負責主持質(zhì)量管理文獻的制訂、修訂和審核等。16、負責定時組織《GSP》審計的實施，并將檢查成果及時向負責人做書面報告，提出改善方法。17、負責組織顧客訪問，有權(quán)決定和解決顧客意見，退貨及不合格藥品。18、負責監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。19、其它應當由質(zhì)量管理人員推行的職責。藥品采購人員崗位職責1、加強“質(zhì)量第一”觀念，認真貫徹國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法規(guī)、法令，做好藥品購進過程的質(zhì)量管理工作。2、收集供應商和市場信息資料，建立健全供應商的客戶檔案，協(xié)助質(zhì)量管理負責人認真審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)公司許可證》或《藥品經(jīng)營公司許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP》或《GSP》認證證書復印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量確保合同書、銷售人員身份證及上崗證復印件并加蓋供貨單位公章，杜絕與證照不全的經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務往來。3、負責訂立采購合同，合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索取產(chǎn)品質(zhì)量原則。收集合同及有關(guān)資料，建立檔案，負責填報審批表。4、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)。5、對購進藥品質(zhì)量負責，理解藥品售后質(zhì)量狀況，協(xié)助做好不合格藥品的善后解決工作。6、廣泛市場調(diào)研，及時理解物價信息，為及時調(diào)節(jié)價格提供根據(jù)。7、自覺學習藥品業(yè)務知識，提高藥品辨知工作技能。藥品驗收人員崗位職責1、嚴格按照法定原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品質(zhì)量進行逐批驗收并填寫《藥品購進驗收統(tǒng)計》表，統(tǒng)計內(nèi)容涉及到貨日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、同意文號、生產(chǎn)批號、使用期、單位、購進數(shù)量、單價金額、性狀、包裝質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論，驗收人員、負責人蓋章或簽字。2、驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、闡明書以及有關(guān)證明文獻進行逐個檢查。3、驗收進口藥品時除按普通藥品進行驗收外，要認真核對《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢查報告書》復印件及品名、生產(chǎn)國家、廠商。并加蓋供貨單位質(zhì)量檢查管理機構(gòu)原印章，否則不予驗收。4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常狀況，甚至假劣藥時，應及時報告質(zhì)量管理負責人，不合格藥品應填寫《拒收單》。做好不合格藥品的隔離工作，對貴重、效期、進口藥品加強驗收。5、負責藥品質(zhì)量原則及有關(guān)資料的收集并建立檔案。6、規(guī)范填寫驗收統(tǒng)計，筆跡清晰，內(nèi)容真實，項目齊全，數(shù)量、批號、效期精確并簽字或蓋章負責，驗收統(tǒng)計要有明確的驗收結(jié)論，驗收人、負責人要簽字或蓋章，統(tǒng)計要保存至超出藥品使用期一年，但不得少于3年，以備查驗。7、普通藥品在6小時內(nèi)完畢驗收工作，有特殊貯藏規(guī)定的藥品優(yōu)先驗收并在30分鐘內(nèi)完畢。8、驗收合格的藥品，根據(jù)其儲藏規(guī)定進行陳列。9、認真學習有關(guān)藥品的業(yè)務知識，提高驗收工作水平。藥品養(yǎng)護崗位職責1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；3、堅持“防止為主”的原則，按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境，采用對的有效的養(yǎng)護方法對藥品進行養(yǎng)護，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、負責對庫存藥品定時進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，庫存藥品每月養(yǎng)護一次，并做好養(yǎng)護檢查統(tǒng)計、建立養(yǎng)護檔案；5、對由于異常因素可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護；6、結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，擬定重點養(yǎng)護品種；7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部解決；8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時對溫濕度作統(tǒng)計；9、負責對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理，維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10、對的使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定時檢查保養(yǎng)，做好計量檢定統(tǒng)計，確保正常運行；11、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；12、自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。藥品處方調(diào)配審核人員職責一、負責處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導等調(diào)配工作；二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，普通藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的寄存，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和顧客有反映的藥品要停止向患者提供，并立刻報藥劑科主任復驗；三、負責憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；四、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫與否清晰、完整。對處方所列藥品不得私自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當回絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字，方可調(diào)配。對的書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品闡明書或者處方使用方法，進行用藥交待與指導，涉及每種藥品的使用方法、用量、注意事項等；。五、對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容涉及：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師與否注明過敏實驗及成果的鑒定；（二）處方用藥與臨床診療的相符性；（三）劑量、使用方法的對的性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）與否有重復給藥現(xiàn)象；（六）與否有潛在臨床意義的藥品互相作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；（七）其它用藥不適宜狀況；六、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療；七、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的規(guī)定向患者提供；九、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時上報藥劑科主任解決。十、完畢處方調(diào)配后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章；十一、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護統(tǒng)計；十二、對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應認真看待，具體統(tǒng)計，及時報藥劑科主任解決。十三、定時或不定時咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務質(zhì)量的意見，以改善自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不停提高服務質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。中藥調(diào)劑員崗位職責1、目的：為規(guī)范中藥飲片調(diào)劑員的行為，確保中藥飲片調(diào)配的正當性和安全性。2、根據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制訂本制度。3、范疇：合用于中藥調(diào)劑員。4、責任：中藥飲片調(diào)劑員對本制度的實施負責。5、規(guī)定內(nèi)容：5.1認真學習和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理方法》、《處方藥管理方法》等法律、法規(guī)。5.2要思想集中，嚴格按處方規(guī)定調(diào)劑。5.3調(diào)劑使用的中藥飲片，必須是通過加工炮制的中藥品種。5.4不合格藥品的解決按不合格藥品解決制度執(zhí)行，嚴格不合格藥品上柜銷售。5.5對處方所列藥品不得私自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當回絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5.6嚴格執(zhí)行物價政策，串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價。5.7按方配制，稱準分勻，總貼誤差不不不大于±2%，分貼誤差不不不大于±5%。5.8處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核人員復核，嚴格審查無誤后簽字后方可發(fā)給顧客。5.9應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向顧客交代清晰，并主動耐心介紹服用辦法。5.10對鑒別不清、有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清狀況。5.11定時清斗，避免飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并統(tǒng)計。5.12每天配方前必須校對全部衡器，配方完畢后整頓營業(yè)場合，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。營業(yè)員崗位職責1、嚴格按分類原則陳列藥品，標簽上精確標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。2、及時做好藥品售前、售后服務工作，確保良好的營業(yè)秩序，對的解決客戶異議，主動收集藥品信息，及時向質(zhì)量管理負責人報告。3、關(guān)心營業(yè)動態(tài)，注意缺少品種，及時登記顧客需求，遇特殊狀況，可向采購員反映規(guī)定快速進貨。4、負責各類宣傳資料的保管和發(fā)放。5、對顧客對的宣傳藥品性能、用途、使用方法、劑量和禁忌注意事項等，不夸張宣傳，欺騙顧客，指導顧客合理安全用藥。6、著裝整潔，禮貌用語，站立微笑待客。7、隨時核對物價牌與實物的一致性，及時調(diào)節(jié)，確