2015版質量、環(huán)境管理體系標準改版教程

ISO9001/14001標準2023版修訂進程和主要變化主講譚世林12歷史與將來歷史回憶–ISO9000標準是國際標準化組織〔ISO〕發(fā)行量最大的標準。–截止2023年12月，全球頒發(fā)1,111,698份證書[依據(jù)ISO調查報告]。–它建立了爭論質量的共同平臺。–它為促進世界貿易和制造商產品的符合性供給了根本信念。–它是后繼環(huán)境、安康安全、信息安全標準進展的根底–它已經廣泛用于特定行業(yè)，如汽車、飛機、電訊等行業(yè)。近年來，隨著環(huán)境、誠信和社會公正成為關注焦點，質量治理體系在可持續(xù)進展的議提上作為經濟增長的根底的關鍵角色常常被無視。將來展望ISO/TC176/SC2的愿景：ISO9001和ISO9004成為：–在世界范圍內被成認和關注，–成為組織實現(xiàn)可持續(xù)進展的一個重要組成局部。3

ISO標準制訂過程為五步驟：

*工作小組草案

Work

Draft/WD；

*委員會草案

Committee

Draft/CD；

*國際標準草案

Draft

International

Standard/DIS；

*最終國際標準版草案

Final

Draft

International

Standard/FDIS；

*正式發(fā)行國際標準

International

Standard/IS。44?ISO9001:2023，為今后25年的質量體系標準做預備。?從1987到2023，ISO9001自1987年公布至今已度過了近30年。?ISO/TC176/SC2技術委員會正在為下一代的質量治理體系標準做預備。2023版ISO9001修訂時間表：

5ISO/IECDirectives在2023年準備：全部的治理體系標準將使用包括高級構造(HLS)、通用形式和術語的通用框架。主要目的：–標準化和標準進展的有效性，–提升標準的兼容性；特殊有利于組織治理體系的整合。承受通用框架——ISO治理體系標準6ISO高級構造的關鍵概念：?把治理體系整合到業(yè)務流程，?基于風險的治理方法；?基于結果的生命周期方法；?通過整體理解業(yè)務環(huán)境和識別利益相關方的期望，可持續(xù)業(yè)務績效的改進；?變更治理的系統(tǒng)方法。高級構造-10個條文的標準構造78基于過程的質量治理體系9ISO治理體系標準——例如103術語和定義1169個術語新版亮點：組織環(huán)境/業(yè)務環(huán)境戰(zhàn)略利益相關方(interestedparty)風險外包學問信息形成文件的信息(documentedinformation)124組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解利益相關方的需求和期望4.3確定質量治理體系范圍4.4質量治理體系和其過程新版亮點：?環(huán)境(context)?戰(zhàn)略方向?利益相關方?刪減→不適用?過程方法135領導作用5.1領導作用與承諾5.1.1在質量治理體系方面的領導作用與承諾5.1.2以顧客為關注焦點5.2質量方針5.3組織的角色、職責和權限新版亮點：?保證QMS要求與組織業(yè)務過程的整合，?確定和應對風險和時機–影響產品和效勞符合性–影響增加顧客滿足的力氣?方針–與組織的宗旨和環(huán)境相適應–適當時，為利益相方所獵取?治理代表？146質量治理體系籌劃6.1風險和機遇的應對措施6.2質量目標及其實施的籌劃6.3變更的籌劃新版亮點：?風險和機遇?質量目標–適當時更新–目標實現(xiàn)–做什么？資源？責任人？時間？如何評價結果？?考慮變更目的和潛在后果157支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3根底設施7.1.4過程運行的環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織學問新版亮點：?考慮現(xiàn)有內部資源的力氣和限制?供給QMS/過程所需人員?設備→資源?學問確實定、保持、可用、獵取167.2力氣7.3意識7.4溝通新版亮點：?員工意識–偏離QMS要求的后果?溝通–內部。外部–什么？何時？向誰？如何？7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2編制和更新7.5.3形成文件的信息的把握新版亮點：?文件/記錄→形成文件的信息?格式和媒體?把握變更17188運行8.1運行籌劃和把握新版亮點：?把握變更8.2產品和效勞要求確實定8.2.1顧客溝通8.2.2與產品和效勞有關要求確實定8.2.3與產品和效勞有關要求的評審新版亮點：?相關時，應急措施的特定要求?建立、實施和保持確定要求的過程?交付后活動的要求198.3產品和效勞的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)籌劃8.3.2設計和開發(fā)輸入8.3.4設計和開發(fā)把握8.3.5設計和開發(fā)輸出8.5.3設計和開發(fā)輸出變更新版亮點：?顧客或利益相關方沒有建立或規(guī)定要求，組織應建立、?實施和保持設計和開發(fā)過程?籌劃應考慮顧客和使用群組參與的需要?確定潛在失效后果?把握=評審+驗證+確認208.4外部供給的產品和效勞的把握8.4.1總則8.4.2外部供給的把握類型和程度8.4.3外部供給者的信息新版亮點：?選購產品→外部供給的產品和效勞?供給商→外部供給者?把握–由外部供給者代表組織直接向顧客供給的產品和效勞–外包過程，外包的過程/功能包括在組織QMS范圍內?信息–外部供給者績效的把握和監(jiān)視218.5生產和效勞供給8.5.1產品和效勞供給的把握8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供給者的財產8.5.4防護8.5.5交付后的活動8.5.6變更把握8.6產品和效勞的放行8.7不合格過程輸出、產品和效勞的把握新版亮點：?屬于外部供給者的財產?交付后的活動應考慮–產品風險–生命周期?變更把握?不合格過程輸出229績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿足9.1.3分析與評價9.2內部審核9.3治理評審新版亮點：?評價(evaluation)?應用分析評價結果，為治理評審供給輸入?內部審核–方案應考慮質量目標、影響組織的變更–沒有延誤地實行訂正和訂正措施?治理評審應考慮質量績效的信息，包括趨勢和指標(indicators)2310改進10.1總則10.2不符合與訂正措施10.3持續(xù)改進新版亮點：?預防措施→風險應對?改進過程以預防不符合?不符合–把握、訂正、處理后果?訂正措施–使不符合不再次發(fā)生，或不在其他區(qū)域發(fā)生–需要時，對質量治理體系進展修改?持續(xù)改進–選擇和使用適用的工具和方法關于ISO9001:2023轉換期從ISO9001：2023過渡到ISO9001：2023的轉換期為3年–需得到ISO/CASACO和IAF的同意ISO14001:2023DIS版242023年7月1日，ISO14001：2023DIS版正式公布。這標志著環(huán)境治理體系修訂進程又邁出了歷史性的一步。負責ISO14001：2023標準編制的是ISO第207技術委員會〔簡稱TC207〕，ISO14001環(huán)境治理體系在1996年公布了第一版、2023年公布了其次版，據(jù)ISO官方消息稱：此次2023版標準的最終確定版將會在2023年底出臺。標準明確指出：本標準的目的是為組織供給一個系統(tǒng)的框架，以疼惜環(huán)境和應對不斷變化的環(huán)境條件與社會經濟平衡的需求。它是通過標準環(huán)境治理體系的要求，使組織能夠提高環(huán)境績效。25ISO14001：2023DIS版相對ISO14001：2023主要有以下幾個方面的變化：*新增19個術語和定義；

*新增理解組織及其環(huán)境的條款；

*新增理解相關方的需求和期望的條款；

*特殊強調體系成功的因素離不開最高治理層的領導，同時新增領導力的條款；

*強調確定與威逼和時機相關聯(lián)的風險，并實行措施對風險進展治理；

*除了關注合規(guī)、目標實現(xiàn)，多處強調提高組織的環(huán)境績效。

26另外，此次修訂后的ISO14001:2023DIS版的標準架構與ISO9001：2023DIS版的架構完全全都:

*范圍

*引用標準

*術語和定義

*組織的環(huán)境

*領導力

*籌劃

*支持

*運作

*績效評估

*改進27繼ISO9001：2023DIS版于2023年5月13日公布之后，負責ISO14001：2023標準編制的207技術委員會〔簡稱TC207〕也加緊了進程，于2023年7月1日公布了ISO14001：2023版的DIS版本；ISO14001環(huán)境治理體系在1996年公布了第一版、2023年公布了其次版，據(jù)ISO官方消息稱此次2023版標準的正式版將會在2023年底出臺。標準明確指出：本標準的目的是為組織供給一個系統(tǒng)的框架，以疼惜環(huán)境和應對不斷變化的環(huán)境條件與社會經濟平衡的需求。它是通過標準環(huán)境治理體系的要求，使組織能夠提高環(huán)境績效。28此次修訂后的ISO14001:2023DIS版的標準架構與ISO9001：2023DIS版的架構完全全都：范圍引用標準術語和定義組織的環(huán)境領導力籌劃支持運作績效評估改進29ISO14001：2023DIS版比照ISO14001：2023主要變化有以下幾個方面：1、新增19個術語和定義；2、新增理解組織及其環(huán)境的條款；3、新增理解相關方的需求和期望的條款；4、特殊強調體系成功的因素離不開最高治理層的領導，同時新增領導力的條款；5、強調確定與威逼和時機相關聯(lián)的風險，并實行措施對風險進展治理；6、除了關注合規(guī)、目標達成，多處強調提高組織的環(huán)境績效。另外，與ISO14001:2023的架構完全全都的職業(yè)安全與安康治理體系OHSAS18001:2023，也有望同步改版。30ISO14001改版線路圖：ISO/TC207/WG修訂委員會從2023年2月開頭，于2023年10月6-11日在哥倫比亞進展會議，準備于2023年初完成第一稿改版〔2023年1月14日〕；準備于2023年10月底形成了國際標準草案〔DIS〕，這一行動于今年7月1日完成，較之前的準備時間推遲了半年多；標準將由各自相應的國家委員會批閱，完成草案最終版后，準備于2023年1月正式公布新標準。雖然本次變化相比ISO14001:2023版有很大的變化，但總體上：?環(huán)境治理的過程模式和PDCA循環(huán)沒有變化；?標準的使用范圍、目的、標題及應用領域沒有變化。但這次改版引入了風險治理和變更治理等其它治理體系已經包括的先進的治理技術和治理實踐；更加關注在整個生命周期、整個供給鏈中的環(huán)境績效改善；通過應用ISO導則83中的附件SL，增加其同其它ISO治理體系標準的兼容性和全都性，以便組織建立一體化的治理體系。31此次修訂后的ISO14001:2023DIS版標準架構與ISO9001:2023DIS版完全全都：范圍(Scope)引用標準(NormativeReference)術語和定義(TermsandDefinitions)組織的環(huán)境(ContextoftheOrganization)領導力(Leadership)籌劃(Planning)支持(Support)運作(Operation)績效評估(PerformanceEvaluation)改進(Improvement)32強調風險治理，在PDCA循環(huán)的每個環(huán)節(jié)均強調了風險治理的要