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文檔簡介

初級藥師-相關(guān)專業(yè)知識-醫(yī)院藥事管理-附錄[單選題]1.《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位B.藥品(江南博哥)監(jiān)督管理部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門E.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第六十九條藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]2.定價(jià)原則是依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的是A.市場調(diào)節(jié)價(jià)B.地域調(diào)節(jié)價(jià)C.企業(yè)自定價(jià)D.醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)E.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià),不得以任何形式擅自提高價(jià)格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的A.價(jià)格B.出廠價(jià)格C.市場價(jià)格D.購進(jìn)價(jià)格E.價(jià)格清單正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]4.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的敘述,不正確的是A.要有制劑批準(zhǔn)文號B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件C.要有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.品種應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)后方可配制E.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案:D參考解析:D正確的說法應(yīng)該是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]5.《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨為A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,維護(hù)人民身體健康B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益,維護(hù)人民身體健康C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康正確答案:D參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]6.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期或者更改或者超過有效期的B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.藥品所含成分與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]7.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A.診斷藥品B.化學(xué)原料藥C.血清、疫苗D.中藥材、中藥飲片E.內(nèi)包材、醫(yī)療器械正確答案:E參考解析:E.內(nèi)包材、醫(yī)療器械不屬于藥品。第一百條本法下列用語的含義是:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]8.國家對生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)實(shí)行A.藥品保管制度B.分類管理制度C.特殊管理制度D.中藥品種保護(hù)制度E.批準(zhǔn)文號管理制度正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]9.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供A.其藥品實(shí)際購銷價(jià)格清單B.其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單C.其藥品購入的價(jià)格和數(shù)量清單D.其藥品的購入和售出的數(shù)量清單E.其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]10.下列按劣藥處理的是A.變質(zhì)的B.被污染的C.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的正確答案:B參考解析:有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);(二)被污染的藥品;(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。[單選題]11.藥品生產(chǎn)必須使用取得批準(zhǔn)文號的原料藥,而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥品A.按劣藥論處B.不得繼續(xù)使用C.按假藥論處D.不得繼續(xù)生產(chǎn)E.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]12.藥學(xué)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則的應(yīng)該A.更改處方調(diào)配B.拒絕調(diào)配C.尊重醫(yī)囑,進(jìn)行調(diào)配D.告知患者,然后調(diào)配E.應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)相關(guān)部門,并按規(guī)定上報(bào)正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]13.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A.經(jīng)營范圍B.經(jīng)營方式C.有效期D.處方工藝E.配制人員正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]14.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括A.GAP證書B.品名C.產(chǎn)地D.生產(chǎn)企業(yè)E.規(guī)格正確答案:A參考解析:中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)為A.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.本單位臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E.本單位臨床、科研需要而市場無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種正確答案:B參考解析:中華人民共和國藥品管理法第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。[單選題]16.藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由哪個(gè)部門批準(zhǔn)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級衛(wèi)生行政部門C.所在地縣級衛(wèi)生行政部門D.所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]18.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,有何種情形的,應(yīng)從重處罰A.被污染的B.擅自動用查封物品的C.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的D.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的E.藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的正確答案:B參考解析:中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例第七十九條違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]19.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品定價(jià)方式分為A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類B.政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)兩類C.政府定價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)三類D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)四類E.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三類正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十八條國家對藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)。列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià);對其他藥品,實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]20.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》個(gè)人設(shè)置的門診部和急救藥的審批部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督部門C.縣級以上衛(wèi)生行政部門D.省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督部門E.地(市)級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門正確答案:D參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]21.不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是A.非藥品B.中藥飲片C.血液制品D.中藥材品種E.預(yù)防性生物制品正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]22.可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的是A.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場B.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場C.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場D.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場E.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場正確答案:D參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十八條交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]23.關(guān)于處方藥的說法不正確的是A.必須在藥品的包裝上標(biāo)記特殊標(biāo)識B.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營C.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用E.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)正確答案:A參考解析:處方藥是沒有專有標(biāo)識的,所以A是錯(cuò)誤的。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容不包括A.藥品通用名B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)廠家D.藥品有效明E.購貨日期正確答案:B參考解析:第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。[單選題]25.關(guān)于“處方藥”敘述正確的是A.可由消費(fèi)者自行判斷購買B.根據(jù)安全性分為甲、乙兩類C.需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方方可購買D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買E.包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)識正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]26.按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)不包括A.藥士B.主任藥師C.主管藥師D.臨床藥師E.副主任藥師正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第六十一條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]27.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的緩、控釋處方的敘述錯(cuò)誤的是A.為門(急)診患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^15日用量B.處方的印刷用紙為淡紅色C.處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”D.為門(急)診中、重度慢性疼痛患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^15日用量E.為門(急)診癌癥疼痛患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^15日用量正確答案:A參考解析:《處方管理辦法》第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]28.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑的處方為A.一日常用量B.不得超過3日常用量C.不得超過7日常用量D.不得超過15日常用量E.處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]29.根據(jù)《處方管理辦法》,特殊情況下需延長處方有效期的,其最長不得超過A.1天B.3天C.7天D.10天E.15天正確答案:B參考解析:《處方管理辦法》第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]30.下列關(guān)于處方的描述,錯(cuò)誤的是A.處方內(nèi)容包括前記、正文、后記三部分B.處方一律使用中文或英文書寫C.藥師具有處方審核權(quán),但沒有處方修改權(quán)D.處方須用毛筆、鋼筆或其他不褪色的碳素筆書寫E.處方具有經(jīng)濟(jì)上、法律上、技術(shù)上、管理上等多方面的意義正確答案:B參考解析:藥品用法可用中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]31.以下哪項(xiàng)不屬于鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項(xiàng)A.肝功能障礙患者應(yīng)減少劑量B.老年人應(yīng)增加劑量C.應(yīng)注意避免使用其他對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物D.應(yīng)注意長期服藥后的耐藥性的產(chǎn)生E.若與中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物合用可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜催眠作用正確答案:B參考解析:鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項(xiàng):本類藥物均在肝內(nèi)經(jīng)微粒體酶代謝進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,形成水溶性更高的代謝產(chǎn)物。藥物半衰期取決于代謝的速度。肝功能障礙患者及老年人的代謝速度下降,藥物半衰期延長,如給予同等劑量的鎮(zhèn)靜催眠藥,可發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)蓄積或中毒。因此,對肝功能障礙患者和老年人應(yīng)減少劑量。長期服用鎮(zhèn)靜催眠藥,可增加微粒體酶代謝活性,加速藥物代謝速度,容易產(chǎn)生耐藥性。在用藥期內(nèi),還應(yīng)注意避免使用其他對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物,以避免增強(qiáng)鎮(zhèn)靜催眠作用。掌握“精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”知識點(diǎn)。[單選題]32.對于抗菌藥物給藥途徑的選擇敘述正確的是A.抗菌藥物應(yīng)盡量選擇局部應(yīng)用B.青霉素類、頭孢菌素類藥物可以局部應(yīng)用C.對于輕癥感染患者,為了盡快達(dá)到療效應(yīng)選用靜脈給藥D.抗菌藥物經(jīng)皮膚給藥不易引起過敏反應(yīng)及耐藥性E.全身感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效正確答案:E參考解析:給藥途徑:輕癥感染,可選用口服吸收完全的抗菌藥物,重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效,盡量避免局部應(yīng)用。掌握“抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”知識點(diǎn)。[單選題]33.疼痛患者藥物治療的基本原則不正確的是A.應(yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥B.應(yīng)以微創(chuàng)手術(shù)為首選給藥途徑C.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間D.輔助治療的目的和方法,應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定E.患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作,需根據(jù)個(gè)體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量正確答案:B參考解析:正確的說法是:應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。掌握“麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”知識點(diǎn)。[單選題]34.新的不良反應(yīng)是指A.新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.文獻(xiàn)中報(bào)道的藥品不良反應(yīng)C.以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)E.藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)正確答案:D參考解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條本辦法下列用語的含義是:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]35.應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度的單位是A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案:E參考解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例必須A.立即報(bào)告B.2日內(nèi)報(bào)告C.3日內(nèi)報(bào)告D.5日內(nèi)報(bào)告E.7日內(nèi)報(bào)告正確答案:A參考解析:第二十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]37.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須A.印有產(chǎn)地B.附有說明書C.印有藥品名稱D.印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書E.印有“詳見說明書”字樣的標(biāo)簽正確答案:B參考解析:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書掌握“藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]38.藥品的通用名稱與商品名稱用字比例不得小于A.1:1B.2:1C.1:2D.3:1E.1:3正確答案:B參考解析:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。掌握“藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]39.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽至少要標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)B.藥品的生產(chǎn)日期C.藥品的用法用量D.藥品的功能主治或適應(yīng)證E.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號及有效期正確答案:E參考解析:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。掌握“藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]40.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.一倍E.二倍正確答案:C參考解析:藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。這里注意與第二十六條相區(qū)別:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。掌握“藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]41.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理的說法,錯(cuò)誤的是A.潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定,應(yīng)定期檢測并記錄B.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任D.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕E.合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放,并有易于識別的明顯標(biāo)志正確答案:B參考解析:制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范”知識點(diǎn)。[單選題]42.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位不要求建立的制度有A.研制制度B.領(lǐng)發(fā)制度C.核對制度D.保管制度E.驗(yàn)收制度正確答案:A參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉位,專柜加銷并由專人保管。毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]43.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方B.醫(yī)療單位診斷證明書C.主治醫(yī)師以上人員的處方D.患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方E.蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方正確答案:E參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]44.醫(yī)療用毒性藥品的概念是A.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性,能成癮癖的藥品C.毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品D.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥E.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品正確答案:D參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]45.毒性藥品的包裝容器上必須印有A.毒字B.彩色標(biāo)志C.“有毒”標(biāo)志D.特殊圖案E.毒藥標(biāo)志正確答案:E參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度。嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。經(jīng)手人要簽字備查,所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤,包裝容器要有毒藥標(biāo)志。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]46.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)E.行業(yè)規(guī)范正確答案:C參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]47.毒性藥品管理的中藥品種不包括A.輕粉B.麻黃C.蟾酥D.洋金花E.青娘蟲正確答案:B參考解析:一、毒性中藥品種砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬錢子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒藥品種去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]48.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》凡加工炮制毒性中藥,必須遵守A.《植物志》、《中華人民共和國藥典》B.《中藥大辭典》、《中藥飲片炮制規(guī)范》C.《中華人民共和國藥典》、《中藥飲片炮制規(guī)范》D.《中藥志》、《中藥飲片炮制規(guī)范》E.《中藥學(xué)》、《中華人民共和國藥典》正確答案:C參考解析:《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第七條凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]49.屬于西藥毒藥品種的是A.咖啡因B.左旋多巴C.鹽酸嗎啡D.氫溴酸后馬托品E.氯丙嗪正確答案:D參考解析:西藥毒藥品種:去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]50.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的敘述,錯(cuò)誤的是A.在處方中未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付生品B.加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查D.醫(yī)師開具毒性藥品處方,只允許開制劑E.目前規(guī)定的毒性西藥(指原料藥)有11種正確答案:A參考解析:調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名,未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。掌握“醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]51.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的目的是A.為增進(jìn)藥品療效B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.為保障人民基本醫(yī)療D.為保障人民用藥的合法權(quán)益E.為保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案:E參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]52.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,非處方藥分為甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的A.安全性B.有效性C.專屬性D.穩(wěn)定性E.經(jīng)濟(jì)性正確答案:A參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]53.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的質(zhì)量B.根據(jù)藥品的安全性C.根據(jù)藥品的批準(zhǔn)時(shí)間D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同E.根據(jù)藥品的原輔材料正確答案:D參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]54.非處方藥目錄發(fā)布機(jī)關(guān)是A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國務(wù)院勞動保障部門D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]55.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的原則和宗旨是A.為增進(jìn)藥品療效B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、方便價(jià)廉E.保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案:E參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]56.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A.零售經(jīng)營非處方藥B.批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥C.零售經(jīng)營甲類非處方藥D.零售經(jīng)營乙類非處方藥E.批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥正確答案:D參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]57.制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的目的是A.規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理B.使消費(fèi)者有權(quán)自主選購藥品C.實(shí)現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”D.保障人民用藥安全有效、使用方便E.規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強(qiáng)新藥的審批管理正確答案:D參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]58.非處方藥每個(gè)銷售基本單元的包裝必須附有A.合格證B.紅色專有標(biāo)識C.標(biāo)簽和說明書D.容量器具E.GMP認(rèn)證證書正確答案:C參考解析:第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識,必須符合質(zhì)量要求,方便儲存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]59.非處方藥的標(biāo)簽和說明書的審批部門是A.工商行政部門B.衛(wèi)生行政部門C.省級食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門正確答案:D參考解析:非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。掌握“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識點(diǎn)。[單選題]60.據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》,應(yīng)在生物安全柜內(nèi)配置的藥物是A.抗生素類B.腸外營養(yǎng)液C.大輸液劑D.麻醉藥品E.第一類精神藥品正確答案:A參考解析:靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)配置生物安全柜,供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用;設(shè)置營養(yǎng)藥品調(diào)配間,配備百級水平層流潔凈臺,供腸外營養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。掌握“靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范”知識點(diǎn)。[單選題]61.靜脈用藥集中調(diào)配時(shí)對房屋、設(shè)施和布局基本要求不包括A.調(diào)配室內(nèi)不得設(shè)地漏B.潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng),并維持正壓差C.調(diào)配室內(nèi)地面應(yīng)光潔、防滑,便于清潔,不得有脫落物D.調(diào)配室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向E.潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫,交界處應(yīng)當(dāng)成直角正確答案:E參考解析:潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫,交界處應(yīng)當(dāng)成弧形,以方便清潔。掌握“靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范”知識點(diǎn)。[單選題]62.下列不得以健康人為受試對象的是A.第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)B.精神藥品的臨床試驗(yàn)C.毒性藥品的臨床試驗(yàn)D.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)E.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)正確答案:E參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十三條麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對象。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]63.因治療疾病需要,個(gè)人可憑何種證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明D.省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明E.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明正確答案:C參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十四條因治療疾病需要,個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施B.為專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員C.為保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全的管理制度D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師E.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師正確答案:E參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]65.國家實(shí)行總量控制的是A.麻醉藥品和精神藥品的使用B.麻醉藥品和精神藥品的儲備C.麻醉藥品和精神藥品的研究D.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)E.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸正確答案:D參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]66.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)施的管理不包括A.市場調(diào)節(jié)定價(jià)B.實(shí)行政府定價(jià)C.生產(chǎn)實(shí)行總量控制D.實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度E.麻醉藥品藥用原植物的種植實(shí)行總量控制正確答案:A參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]67.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師A.可以為自己開具該種處方B.如違反規(guī)定開具處方,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰C.可以在本省內(nèi)的任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方D.對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)為4日用量正確答案:D參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]68.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)由A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)E.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)正確答案:C參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]69.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》處方至少保存3年的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.放射性藥品E.戒毒藥品正確答案:A參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。掌握“麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例”知識點(diǎn)。[單選題]70.不屬于孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)及考核內(nèi)容的是A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》B.《處方管理辦法》C.婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南D.《藥品管理法》E.《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案:E參考解析:孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集,婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南,孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防治。掌握“衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知”知識點(diǎn)。[單選題]71.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,下列敘述無誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)外臨床使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識的教育和培訓(xùn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請,在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記D.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類精神藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的臨床專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定正確答案:D參考解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三十一條具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)證的麻醉藥品、第一類精神藥品。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]72.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,以下關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理,敘述錯(cuò)誤的是A.患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品可交給醫(yī)院藥師處理B.對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回C.麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施正確答案:A參考解析:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》A應(yīng)為:第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]73.下列敘述錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格B.門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)應(yīng)視情況而定C.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記D.門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量正確答案:B參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]74.符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的敘述是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)采用現(xiàn)金付款方式B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病房D.患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品片劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空瓶(盒)交回E.患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品有償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:B參考解析:A項(xiàng)第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。B項(xiàng)第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。C項(xiàng)第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。D項(xiàng)第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。E項(xiàng)第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。掌握“醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定”知識點(diǎn)。[單選題]75.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》,超常處方包括A.用法、用量不適宜B.醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方C.重復(fù)給藥D.有配伍禁忌或者不良相互作用E.無適應(yīng)證用藥正確答案:E參考解析:超常處方包括以下情況:無適應(yīng)證用藥;無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的;無正當(dāng)理由超說明書用藥的;無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)”知識點(diǎn)。[單選題]76.應(yīng)當(dāng)判定為超常處方的是A.聯(lián)合用藥不適宜的處方B.適應(yīng)證不適宜的處方C.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的D.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的處方E.有配伍禁忌或者不良相互作用的處方正確答案:C參考解析:第十九條有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:1)無適應(yīng)證用藥;2)無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的;3)無正當(dāng)理由超說明書用藥的;4)無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)”知識點(diǎn)。[單選題]77.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于A.20份B.25份C.30份D.35份E.40份正確答案:C參考解析:醫(yī)院處方點(diǎn)評的實(shí)施:根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)”知識點(diǎn)。[單選題]78.依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門處方點(diǎn)評病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率A.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于1%B.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于2%C.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于3%D.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于4%E.按出院病歷數(shù)計(jì)不應(yīng)少于5%正確答案:A參考解析:醫(yī)院處方點(diǎn)評的實(shí)施:根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定,醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份。掌握“醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)”知識點(diǎn)。共享答案題A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材[單選題]1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》不得在市場上銷售的是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案:B參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不得在市場銷售。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材[單選題]2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案:D參考解析:新發(fā)現(xiàn)和從國外引進(jìn)的藥材經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材[單選題]3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材正確答案:E參考解析:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]4.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案:B參考解析:中華人民共和國藥品管理法第四十四條對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]5.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案:A參考解析:中華人民共和國藥品管理法第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;(二)首次在中國銷售的藥品;(三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。前款所列藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院價(jià)格主管部門核定并公告。檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品[單選題]6.無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是A.首次在中國銷售的藥品B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.麻醉藥和第一類精神藥品E.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案:C參考解析:中華人民共和國藥品管理法第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。掌握“中華人民共和國藥品管理法”知識點(diǎn)。共享答案題A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[單選題]7.藥物臨床試驗(yàn)必須遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正確答案:C參考解析:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》各種管理規(guī)范的縮寫:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。共享答案題A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP[單選題]8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須遵守A.GSPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》各種管理規(guī)范的縮寫:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)《優(yōu)良制劑規(guī)范》(GPP)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。共享答案題A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施[單選題]9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采用A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第七十條國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。共享答案題A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施[單選題]10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布C.停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià),根據(jù)藥品再評價(jià)結(jié)果,可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件。掌握“中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例”知識點(diǎn)。共享答案題A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由[單選題]11.根據(jù)《處方管理辦法》處方A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案:A參考解析:《處方管理辦法》第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由[單選題]12.根據(jù)《處方管理辦法》一般處方A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由[單選題]13.根據(jù)《處方管理辦法》急診處方A.開具當(dāng)日有效B.不得超過3日用量C.不得超過5日用量D.不得超過7日用量E.用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案:B參考解析:《處方管理辦法》第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.不得超過7日常用量B.不得超過5日常用量C.不得超過3日常用量D.一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量[單選題]14.根據(jù)《處方管理辦法》鹽酸哌替啶處方為A.不得超過7日常用量B.不得超過5日常用量C.不得超過3日常用量D.一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量正確答案:D參考解析:第二十六條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.不得超過7日常用量B.不得超過5日常用量C.不得超過3日常用量D.一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量[單選題]15.根據(jù)《處方管理辦法》為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方A.不得超過7日常用量B.不得超過5日常用量C.不得超過3日常用量D.一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量正確答案:E參考解析:第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.和醫(yī)生一起查房,書寫病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽[單選題]16.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程A.和醫(yī)生一起查房,書寫病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確答案:E參考解析:《處方管理辦法》第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),.按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.和醫(yī)生一起查房,書寫病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽[單選題]17.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括A.和醫(yī)生一起查房,書寫病歷或藥歷B.選用劑型并給予指導(dǎo)用藥C.規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其他用藥不適宜情況。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[單選題]18.為門(急)診癌癥疼痛患者第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量[單選題]19.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^A.一日極量B.二日極量C.一次常用量D.3日常用量E.15日常用量正確答案:E參考解析:《處方管理辦法》第二十三條哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。掌握“處方管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)告一次E.每年匯總報(bào)告一次[單選題]20.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)告一次E.每年匯總報(bào)告一次正確答案:E參考解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第三十七條設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告,直至首次再注冊,之后每5年報(bào)告一次;其他國產(chǎn)藥品,每5年報(bào)告一次。首次進(jìn)口的藥品,自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報(bào)告,直至首次再注冊,之后每5年報(bào)告一次。定期安全性更新報(bào)告的匯總時(shí)間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計(jì),上報(bào)日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。掌握“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法”知識點(diǎn)。共享答案題A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)告一次E.每年匯總報(bào)告一次[單選題]21.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥品A.須及時(shí)報(bào)告B.向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.每5年匯總報(bào)

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