APQP詳解學(xué)習(xí)教材

1APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃2先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃與管制計(jì)劃(APQP)APQP A(Advanced)先期的

P(Product)產(chǎn)品

Q(Quality)品質(zhì)

P(Planning)規(guī)劃CP C(Control)管制

P(Plan)規(guī)劃

APQP就是先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃CP就是管制計(jì)劃APQP&CP就是先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃與管制計(jì)劃3APQP的淵源APQP的前身是福特汽車的AQP(AdvancedQualityPlanning)編輯APQP&CP(ControlPlan管制計(jì)劃)的時(shí)候，為了調(diào)合三大汽車廠及卡車廠本身的APQP需求，以福特的Mr.MikeMazur為主的團(tuán)隊(duì)，參考各廠之特色，撰寫了APQPandControlPlan(先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃與管制計(jì)劃)4先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃和管制計(jì)劃效益降低顧客與供貨商在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃方面之復(fù)雜性做為供貨商與分包商在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃需求上容易溝通之方法滿足顧客之資源指引推動(dòng)早期明定變更之要求避免晚期變更準(zhǔn)時(shí)提供低成本之合格產(chǎn)品5產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試產(chǎn)品研發(fā)制程發(fā)展制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)守案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收產(chǎn)品/制程驗(yàn)收生產(chǎn)計(jì)劃回饋與矯正量產(chǎn)6先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)階段區(qū)分ReferredtoAPQPManual19947顧客洽訪顧客問(wèn)卷和調(diào)查銷售試驗(yàn)及市場(chǎng)定位報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量與可靠度研究競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品質(zhì)量研究產(chǎn)品改善報(bào)告第一階段『輸入』：市場(chǎng)調(diào)查8產(chǎn)品失效報(bào)告保固作業(yè)報(bào)告制程能力指標(biāo)廠內(nèi)品質(zhì)報(bào)告品質(zhì)問(wèn)題解決報(bào)告從中心廠退貨或拒收市場(chǎng)退回分析以往保固與質(zhì)量信息9來(lái)自于較高層次(組裝)的信息媒體的評(píng)論和分析；如雜志、報(bào)紙顧客文字及建議問(wèn)題的發(fā)生與解決報(bào)告零售商的建議車隊(duì)人員的建議對(duì)使用代用品顧客之評(píng)估路試管理階層建議和指示內(nèi)部顧客問(wèn)題反應(yīng)政府要求及法則合約審查研發(fā)小組的經(jīng)驗(yàn)10顧客經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及營(yíng)銷策略為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的構(gòu)架顧客事業(yè)計(jì)劃之限制項(xiàng)目（如下）；會(huì)影響研發(fā)方向時(shí)效、成本、資金、產(chǎn)品定位、研發(fā)資源顧客營(yíng)銷策略會(huì)定義：目標(biāo)顧客主要賣點(diǎn)主要競(jìng)爭(zhēng)者事業(yè)計(jì)劃/營(yíng)銷策略11目的是設(shè)定產(chǎn)品及制程目標(biāo)最佳典范設(shè)定的原則：鑒別適當(dāng)?shù)浞?指標(biāo)了解最佳典范與現(xiàn)況差異的原因發(fā)展出除去差異、達(dá)到或超越目標(biāo)之計(jì)劃產(chǎn)品與制程最佳典范12包括：技術(shù)創(chuàng)新、先進(jìn)材料、可靠評(píng)估、新技術(shù)，均應(yīng)列入考慮(DesignInput)設(shè)計(jì)/制程假說(shuō)可靠度研究組件更換/修理之頻率長(zhǎng)期可靠度/耐久性試驗(yàn)之結(jié)果13最終客戶提供之需求與期望之信息客戶所做事前之審查與研究記載顧客設(shè)計(jì)輸入14第一階段『輸出』：設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的聲音轉(zhuǎn)換或可量測(cè)性的設(shè)計(jì)方針正確的選擇設(shè)計(jì)目標(biāo)是避免往后的設(shè)計(jì)活動(dòng)迷失方向15可靠目標(biāo)是依據(jù)顧客的需要及期望，設(shè)計(jì)的目標(biāo)及可靠度最佳典范可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率及信賴水平表示品質(zhì)目標(biāo)系持續(xù)改善的方向，如：PPM、缺點(diǎn)水平或報(bào)廢降低可靠及質(zhì)量目標(biāo)初步料表（結(jié)構(gòu)表）BOMBOM系依據(jù)對(duì)產(chǎn)品/制程假設(shè)訂定流程圖為了明訂初步特殊產(chǎn)品及制程特性，必需選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)及制造步驟/過(guò)程16依據(jù)初步BOM及產(chǎn)品/制程假設(shè)訂定流程圖將預(yù)期制造流程，以作業(yè)流程圖的方式表示初期制造流程初步特殊產(chǎn)品/制程特性清單供貨商依據(jù)顧客所定義及對(duì)產(chǎn)品/制程的了解，建立如下之資料：依顧客之需要及期望做產(chǎn)品假設(shè)明定之可靠度目標(biāo)/需求依預(yù)期之制程明定特殊制程特性類似零件的FMEAs17系將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成具體設(shè)計(jì)需求，可以任何可被知道的格式表示，包括：研發(fā)計(jì)劃之需求大綱明定可靠度、耐久性及配置目標(biāo)及需求評(píng)估各項(xiàng)需求，包括新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、環(huán)境，使用、包裝、服務(wù)及制造之需求，與任何造成研發(fā)計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)之項(xiàng)目建立失效模式分析制度建立初步工程標(biāo)準(zhǔn)需求 （產(chǎn)品品保計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃重要的部份）質(zhì)量保證計(jì)劃18高階管理階層的參與、承諾及支持，是研發(fā)計(jì)劃小組成功的關(guān)鍵更新各階段研發(fā)就是促使管理階層參與、支持及承諾之方法展示研發(fā)工作符合文件規(guī)定及解決問(wèn)題之期限，是為了維持管理階層參與支持產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃會(huì)議希望高階能參與管理階層的支持19協(xié)助評(píng)估設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)選擇協(xié)助設(shè)計(jì)時(shí)考慮制造與組裝增加設(shè)計(jì)發(fā)展階段之潛在失效及其效應(yīng)評(píng)估之機(jī)會(huì)提供信息以有效率的規(guī)則設(shè)計(jì)試驗(yàn)及發(fā)展計(jì)劃建立改善之優(yōu)先級(jí)提供追蹤風(fēng)險(xiǎn)降低行動(dòng)之正式格式提供市場(chǎng)關(guān)心問(wèn)題之說(shuō)明，設(shè)計(jì)變更及未來(lái)設(shè)計(jì)發(fā)之評(píng)估的參考還應(yīng)評(píng)審APQP附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA清單第二階段『輸出』：設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析(DFMEA)20至少應(yīng)考慮如下事項(xiàng)：設(shè)計(jì)、功能及敏感性，對(duì)制程變異之影響制造與組裝步驟尺寸公差性能需求零組件數(shù)制程調(diào)整材料管理設(shè)計(jì)易制及易組裝化21驗(yàn)證設(shè)計(jì)符合客戶之需求驗(yàn)證方法，包括試驗(yàn)分析檢驗(yàn)實(shí)做設(shè)計(jì)驗(yàn)證22設(shè)計(jì)/功能需求考慮正式可靠度及信賴水平目標(biāo)組件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)之壽命電腦模擬及試驗(yàn)臺(tái)試驗(yàn)結(jié)果DFMEA設(shè)計(jì)易制化與易組裝化審查實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(huà)和組裝變異之結(jié)果試驗(yàn)失效之審查設(shè)計(jì)驗(yàn)證之過(guò)程設(shè)計(jì)審查23需準(zhǔn)備管制計(jì)劃以描述原型制造，所用量測(cè)尺寸、材料及功能測(cè)試確保產(chǎn)品符合規(guī)范之需求（如需時(shí)含報(bào)告資料）確定已對(duì)特殊制程及產(chǎn)品特性做考慮利用經(jīng)驗(yàn)以建立初步制程參數(shù)及包裝需求對(duì)任何影響客戶之考慮、差異，及成本應(yīng)溝通協(xié)調(diào)APQP附錄A-8的管制計(jì)劃清單及管制計(jì)劃，可幫助制訂原型管制計(jì)劃原型制造－管制計(jì)劃24必須審查：特殊安全法規(guī)之特性，必須在管制計(jì)劃中載明有關(guān)配合、功能、耐久性及政府安全法規(guī)要審查審查是否有足夠的數(shù)據(jù)至個(gè)別零件的布置管制符號(hào)及說(shuō)明，必須明確，以便設(shè)計(jì)制程管制項(xiàng)目評(píng)估尺寸表示是否符合制造及量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)工程圖面（包括：計(jì)算數(shù)據(jù)）25對(duì)主要組件之功能，耐久性及外觀之需求之管制ES必須審查ES試驗(yàn)之樣本數(shù)，頻次和允收水平，通常均定義于工程規(guī)范中，視為制程中之試驗(yàn)或由供貨商自行考慮特性對(duì)功能、耐久性及外觀之影響而設(shè)定于管制計(jì)劃中工程規(guī)范（ES）26除了圖面、性能規(guī)范外，材質(zhì)規(guī)范亦要審查：物性性能環(huán)境搬運(yùn)與儲(chǔ)存．．．之需求材料/質(zhì)規(guī)范27變更時(shí)必須能正確的記錄更新數(shù)據(jù)及通知有關(guān)人員圖面與規(guī)范之變更新設(shè)備、工具與人員之需求必須訂于研發(fā)計(jì)劃中，以確保其準(zhǔn)時(shí)提供新設(shè)備、工具與試驗(yàn)設(shè)備清單28檢/量具及試驗(yàn)設(shè)備之需求特殊產(chǎn)品與制程特性考慮在本階段此些特性必須由初步List，明定成正式的項(xiàng)目，并在管制計(jì)劃中明定必須訂于研發(fā)計(jì)劃中，以確保其準(zhǔn)時(shí)提供新設(shè)備、工具與試驗(yàn)設(shè)備清單29設(shè)計(jì)審查小組之決議與建議做完上述項(xiàng)目之審查后，審查小組必須結(jié)論，可用附件E格式。APQP附錄A-Z中的設(shè)計(jì)信息、清單使得小組能評(píng)審在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)30第三階段『輸出』：包裝標(biāo)準(zhǔn)來(lái)自客戶的要求須列入設(shè)計(jì)中自行設(shè)計(jì)者，須能保證產(chǎn)品使用時(shí)是完整的31產(chǎn)品/制程質(zhì)量系統(tǒng)審查制造之質(zhì)量系統(tǒng)手冊(cè)須審查對(duì)新設(shè)計(jì)之產(chǎn)品有變更管制或程序者，須在手冊(cè)上更新亦須在制造質(zhì)量計(jì)劃中定義品質(zhì)系統(tǒng)改善之機(jī)會(huì)APQP附錄A-4中提供產(chǎn)品/制程質(zhì)量檢查列表，幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)32制程流程圖是代表現(xiàn)況或計(jì)劃使用之流程圖能分析制造及組裝，開(kāi)始至完成之各種資源，包括：機(jī)器、材料、方法、和人力流程圖強(qiáng)調(diào)設(shè)備資源對(duì)制程之沖擊流程圖不僅分析全制程，亦能分析個(gè)別步驟流程圖能幫助PFMEA之分析及管制計(jì)劃之?dāng)M訂APQP附錄A-6中的制程流程檢查圖列表，可用來(lái)協(xié)助進(jìn)行評(píng)價(jià)工作33制程場(chǎng)地之布置必須審查制程場(chǎng)地之檢驗(yàn)點(diǎn)、管制圖位置、MASTERSAMPLE、臨時(shí)修理區(qū)、缺點(diǎn)物料之存放區(qū)，是否可接受APQP附錄A-5中的場(chǎng)地之布置檢查清單，可用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)34制程場(chǎng)地之布置流程圖及管制計(jì)劃須依據(jù)物流為重點(diǎn)特性矩陣C＝作業(yè)特性是夾持L＝作業(yè)特性是定位X＝作業(yè)特性建立或改變須與流程圖吻合35制程實(shí)效模式與效應(yīng)分析分析時(shí)機(jī)－在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃期間及開(kāi)始生產(chǎn)PFMEA是分析及審查新/變更之制程PFMEA是解決、監(jiān)控在制程（新/變更）問(wèn)題的方法PFMEA是日常管理工作，須隨新的模式發(fā)現(xiàn)而更新APQP附錄A-7中的制程FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作36量試前管制計(jì)劃是說(shuō)明PROTOTYPE之后至量產(chǎn)前之尺寸量測(cè)、材料和功能試驗(yàn)作業(yè)外加至量產(chǎn)驗(yàn)收前之產(chǎn)品或制程管制作業(yè)管制計(jì)劃目的是包含量產(chǎn)前及初期之潛在不合格事項(xiàng)均已考慮：檢驗(yàn)數(shù)量增加更多的制程中及最終之查核點(diǎn)統(tǒng)計(jì)評(píng)估增加稽核APQP附錄A-8中的管制計(jì)劃清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)37制程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目的提供足夠詳細(xì)給所有直接作業(yè)人員，且均能了解作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可參考下列文件訂定：FMEAS －管制計(jì)劃包裝標(biāo)準(zhǔn) －制程參數(shù)工程藍(lán)圖、性能規(guī)格、材質(zhì)規(guī)格、目視檢查標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造/組裝流程圖制程場(chǎng)地怖置(LAYOUT)特性矩陣生產(chǎn)人員對(duì)制程及產(chǎn)品之經(jīng)驗(yàn)制程之作業(yè)38制程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須公布在現(xiàn)場(chǎng)，以便作業(yè)人員可以拿到或直接參考包括設(shè)定之制程參數(shù)如：機(jī)器速度機(jī)器進(jìn)給周期．．等等39量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃必須完成必要儀器之量測(cè)系統(tǒng)分析至少包括：量具之線性、精確、再現(xiàn)性、再生性及比對(duì)儀器之相關(guān)性參考量測(cè)系統(tǒng)分析手冊(cè)40初期制程能力分析針對(duì)管制計(jì)劃所定義之特性，做初期制程能力分析參考生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)及基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)手冊(cè)41包裝規(guī)范確保個(gè)別產(chǎn)品之包裝（含內(nèi)層隔板）均已設(shè)計(jì)及發(fā)展出來(lái)須將客戶或法規(guī)要求之包裝需求列入考慮以確保產(chǎn)品經(jīng)歷打包、運(yùn)送及開(kāi)包之過(guò)程，還能保持原有之性能及特性所有包裝作業(yè)、物能保護(hù)所有材質(zhì)之運(yùn)搬機(jī)器，包括機(jī)器手臂42管理階層支持必須舉行正式的審查，以提供通知高階管理者之支持與承諾43必須用生產(chǎn)的工具、設(shè)備、環(huán)境（含作業(yè)）及時(shí)間制程驗(yàn)收是從生產(chǎn)量試才開(kāi)始生產(chǎn)量試之目的是要做：初期制程能力分析量測(cè)系統(tǒng)評(píng)估最終可行性評(píng)估制程檢討生產(chǎn)驗(yàn)收試驗(yàn)第四階段『輸出』：生產(chǎn)量試－生產(chǎn)零件之承認(rèn)－包裝之分析評(píng)估－質(zhì)量計(jì)劃確認(rèn)－試生產(chǎn)能力44量測(cè)系統(tǒng)分析評(píng)估(MSA)初期制程能力分析(Ppk)管制計(jì)劃中之特性一定要做（Ppk）目的是評(píng)核制程是否準(zhǔn)備好了使用既定之量測(cè)裝置和方法查核管制計(jì)劃中特并量試前或中做量測(cè)備之評(píng)估參考量測(cè)系統(tǒng)分析手冊(cè)45生產(chǎn)驗(yàn)收試驗(yàn)生產(chǎn)零件之承認(rèn)目的是驗(yàn)收產(chǎn)品從生產(chǎn)工具及制程，符合工程規(guī)格之需求由供貨商提供，客戶承認(rèn)由供貨商自行做驗(yàn)收證明生產(chǎn)工具及制程，產(chǎn)生之產(chǎn)品符合工程規(guī)格之要求46如可行時(shí)應(yīng)對(duì)運(yùn)送方法試驗(yàn)以評(píng)估產(chǎn)品運(yùn)輸之壞和惡劣環(huán)境，均能被保護(hù)包裝評(píng)估47管制計(jì)劃是規(guī)定零件及制程之管制作業(yè)是日常文件須隨生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)之增減而更新必須合理的延續(xù)量試管制計(jì)劃量產(chǎn)后，能提供機(jī)會(huì)以評(píng)估輸出，審查管制計(jì)劃及適當(dāng)?shù)淖兏麬PQP附錄A-8及管制計(jì)劃之檢查清單可協(xié)助進(jìn)行評(píng)審生產(chǎn)管制計(jì)劃48確保管制計(jì)劃及流程圖被遵行，并做正式簽核證明所有規(guī)則需求均達(dá)到，并定時(shí)程安排管理階層之審查，目的是通知高層人員開(kāi)發(fā)計(jì)劃現(xiàn)況和獲得高階之承諾制程指導(dǎo)書(shū)、驗(yàn)證管制計(jì)劃中規(guī)定的所有特性，并于PFMEA中建議，并將制程指導(dǎo)書(shū)和制程流程圖與管制計(jì)劃比較量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)管制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，對(duì)量具的再現(xiàn)性和再生性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證APQP附錄F中的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和簽名表，有效的質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件管制計(jì)劃之簽核及高階支持49降低變異顧客滿意交貨與服務(wù)第五階段『輸出』：回饋、評(píng)鑒與矯正措施50Reference:QS-9000ManualReference:QS-9000Manual51生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(PPAP)-目的:界定生產(chǎn)零件核準(zhǔn)及大宗原料之PPAP要求，生產(chǎn)零件 核準(zhǔn)之目的是判定供貨商是否已充分了解客戶工程設(shè)計(jì)記錄及規(guī)格之所有要求，以及該制程是否具有潛在能力，以在實(shí)際生產(chǎn)制程中，按規(guī)定之生產(chǎn)速率，來(lái)生產(chǎn)出滿足顧客要求之產(chǎn)品。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序(PPAP)52

作為PPAP核準(zhǔn)之生產(chǎn)零件必須取自有效的生產(chǎn)制程，該批次之生產(chǎn)必須自1小時(shí)至8小時(shí)，且特定生產(chǎn)總數(shù)量至少為300連續(xù)性零件，除非經(jīng)授權(quán)之顧客質(zhì)量代表另訂之。批次之生產(chǎn)必須使用所在生產(chǎn)環(huán)境之工模治具、量具、制程、材料及作業(yè)員。

若用多穴?；蚨嗝婺Ｐ蜕a(chǎn)，則每個(gè)位置都要抽取零件測(cè)量并取有代表性之零件進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于大宗原料，無(wú)特定之零件數(shù)量要求，如被要求送樣時(shí)，必須確定其流程之作業(yè)顯示為穩(wěn)定之狀態(tài)。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-特定生產(chǎn)批次53供貨商必須有所有銷售用產(chǎn)品之設(shè)計(jì)記錄，包括組件之設(shè)計(jì)記錄或銷售產(chǎn)品之細(xì)節(jié)。設(shè)計(jì)記錄，如:CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖面、規(guī)格為電子格式時(shí)，如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，供貨商必須準(zhǔn)備書(shū)面資料，如:圖像、幾何尺寸及公差表(GD&T)、圖面)以辨識(shí)所做的量測(cè)。

供貨商必須有任何尚未寫入設(shè)計(jì)紀(jì)錄中，但已核準(zhǔn)的工程變更文件，包括產(chǎn)品、零件或工具。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，供貨商必須有顧客工程核準(zhǔn)之證據(jù)。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序–設(shè)計(jì)記錄54

凡有尺寸規(guī)格之所有零件及產(chǎn)品材料，均須做尺寸檢查，以判定是否符合所有相關(guān)之設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格。 另外，還要注明設(shè)計(jì)記錄之日期、變更層級(jí)、及尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但已授權(quán)之工程變更文件。受量測(cè)檢查之零件中，有一件應(yīng)標(biāo)示為「主樣品』。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序–尺寸結(jié)果55原料/性能測(cè)試結(jié)果之記錄 供貨商必須有設(shè)計(jì)記錄或管制計(jì)劃所規(guī)定之材料和/或性能測(cè)試結(jié)果之記錄。材料測(cè)試結(jié)果 供貨商必須執(zhí)行設(shè)計(jì)記錄或管制計(jì)劃所規(guī)定之零件及產(chǎn)品之化學(xué)、物理或金相的要求。性能測(cè)試結(jié)果 供貨商必須執(zhí)行設(shè)計(jì)記錄或管制計(jì)劃所規(guī)定之零件及產(chǎn)品之性能或機(jī)能的要求。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-測(cè)試結(jié)果56初期制程研究結(jié)果之允收標(biāo)準(zhǔn)如下:結(jié)果 說(shuō)明????????

????????????指數(shù)值>1.67 制程目前符合顧客要求。在核準(zhǔn)后， 開(kāi)始生產(chǎn)及依管制計(jì)劃執(zhí)行。1.33<

指數(shù)值<1.67 制程目前可接受，但是可能要求某些 改善。連系你的顧客及審查研究結(jié)果。 如果在量產(chǎn)開(kāi)始前尚未改善則要求修 改管制計(jì)劃。指數(shù)值<1.33 制程目前尚不符合目前允許標(biāo)準(zhǔn)，連 絡(luò)對(duì)應(yīng)之顧客代表審查研究結(jié)果。附注:CpK僅有在制程穩(wěn)定時(shí)使用RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-初期研究允收標(biāo)準(zhǔn)57供貨商對(duì)于所有新的及修改過(guò)的量具，量測(cè)及測(cè)試裝備必須有適當(dāng)?shù)牧繙y(cè)系統(tǒng)分析研究，例如:量具再現(xiàn)性及再生性、偏性、線性，穩(wěn)定性研究。

注:對(duì)于大宗物質(zhì)量測(cè)系統(tǒng)分析可能不適用。唯于規(guī)劃階段需獲得顧客協(xié)議確定的要求。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-量測(cè)系統(tǒng)分析研究58視所有要求的量測(cè)及測(cè)試圓滿的完成，供貨商必須記錄所有相關(guān)信息于零件送審保證書(shū)上(PSW)，每一顧客零件編號(hào)之個(gè)別PSW必須完成，除非顧客另予同意。 如果生產(chǎn)零件系由超過(guò)一個(gè)穴(Cavity)產(chǎn)出、成型、工具、模具、樣式或生產(chǎn)流程，如:線型或單一型，供貨商必須完成其每一零件尺寸評(píng)估。特定的穴、模子、線...等必須隨PSW予以鑒定，或?yàn)镻SW附件。

RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-零件核準(zhǔn)保證59

供貨商必須在首批出貨前提PPAP核準(zhǔn)，除非負(fù)責(zé)零件核準(zhǔn)者取消此項(xiàng)要求。(見(jiàn)I.3.2表-PPAP手冊(cè)第13頁(yè))

不論顧客是否提出正式的送審要求，供貨商必須審查及視必要更新PPAP檔案中適用的項(xiàng)目來(lái)反應(yīng)生產(chǎn)流程。

PPAP檔案必須包括顧客零件核準(zhǔn)活動(dòng)準(zhǔn)許取消PPAP送審者的姓名及日期。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-提交顧客審查60

除非顧客另有規(guī)定，供應(yīng)商之送審預(yù)設(shè)層級(jí)為第三級(jí)。不同客戶對(duì)同一個(gè)供貨商制造廠，有可能出現(xiàn)不同送審層級(jí)之評(píng)定。送審層級(jí)如下： 第一級(jí):只需送審保證書(shū)（若有指定之外觀項(xiàng)目，并附一份外觀 核準(zhǔn)報(bào)告）。 第二級(jí):送審保證書(shū)并附產(chǎn)品樣本及部份之補(bǔ)充數(shù)據(jù)。 第三級(jí):送審保證書(shū)并附產(chǎn)品樣本及全套之補(bǔ)充資料。 第四級(jí):送審保證書(shū)及依顧客要求之補(bǔ)充資料。 第五級(jí):送審保證書(shū)并附產(chǎn)品樣本及全套之補(bǔ)充資料－在供貨商 制造廠審查。每個(gè)層級(jí)之詳細(xì)規(guī)定，請(qǐng)參閱PPAP-I.4.1「留存／送審要求表」。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-送審層級(jí)61客戶會(huì)將送審案件處理情形，通知供貨商。在生產(chǎn)零件核準(zhǔn)之后，供貨商須負(fù)責(zé)保證之后的生產(chǎn)都會(huì)持續(xù)達(dá)到客戶的所有要求。 注:若供貨商已被某一特定客戶歸類為「自行查證」之供貨商，則除非另外通知供貨商，否則提出規(guī)定之資料文件證明合格，即視同核準(zhǔn)。零件送審狀況:完全核準(zhǔn)(FullApproval)

注明該零件符合客戶的所有規(guī)格及要求。供貨商因此可以按客戶規(guī)定之交貨時(shí)間出貨。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-零件送審狀態(tài)62臨時(shí)核準(zhǔn)(InterimApproval)

臨時(shí)核準(zhǔn)允許依生產(chǎn)需要，限時(shí)限量運(yùn)出材料。供貨商必須符合以下條件，才會(huì)發(fā)給臨時(shí)核準(zhǔn)：

-已查明無(wú)法獲準(zhǔn)批產(chǎn)之不合格根本原因，及

-已經(jīng)客戶同意，準(zhǔn)備好一份臨時(shí)核準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃。

-必須重新送件，以取得完全核準(zhǔn)(FullApproval)

。臨時(shí)核準(zhǔn)之材料，若在期滿日或核準(zhǔn)數(shù)量出貨前未能符合約定之行動(dòng)計(jì)劃，則將予退貨。除非延長(zhǎng)臨時(shí)核準(zhǔn)期限，否則不再準(zhǔn)其出貨。退貨(Reject)

該相關(guān)之生產(chǎn)批及所附數(shù)據(jù)文件未符合客戶要求。經(jīng)改正之產(chǎn)品及數(shù)據(jù)文件均須再送審核準(zhǔn)之后，才可以出貨。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-零件送審狀態(tài)63生產(chǎn)零件核準(zhǔn)記錄(見(jiàn)PPAP-I.2.2)，不論送審層級(jí)，必須保存零件于有效期間截止，再加上一個(gè)日歷年。 供貨商確保作廢(接替)PPAP檔案均包括或新PPAP檔案已參考。

注:新舊零件號(hào)碼應(yīng)實(shí)施PPAP”GapAnalysis”

鑒定。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序-記錄保存64GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊(cè)中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用于航天計(jì)劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊(cè)1995出版FMEA手冊(cè)FMEA之沿革65以設(shè)計(jì)的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。

FMEA的精神66任務(wù)確認(rèn)決定分析層級(jí)列舉故障模式機(jī)能方塊圖流程步驟風(fēng)險(xiǎn)分析表選定故障模式制作FMEA表列舉故障原因提出對(duì)策案選定對(duì)象B.S故障事例試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積DFMEAPFMEA

FMEA實(shí)施流程67設(shè)計(jì)階段圖面構(gòu)想圖試作圖設(shè)備準(zhǔn)備圖工程計(jì)劃圖設(shè)備設(shè)計(jì)圖構(gòu)想設(shè)計(jì)中間設(shè)計(jì)最終設(shè)計(jì)工程設(shè)計(jì)設(shè)備設(shè)計(jì)目標(biāo)對(duì)系統(tǒng)的影響從系統(tǒng)性能面的設(shè)計(jì)改善檢討系統(tǒng)、制品機(jī)能的潛在缺陷對(duì)系統(tǒng)的影響，從機(jī)能、性能面的改善細(xì)部設(shè)計(jì)后的既定機(jī)能達(dá)成否的檢討從Feasibility(

制造可能性)層面的設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)的機(jī)能、性能在量產(chǎn)的工作方法、設(shè)備的達(dá)成可行性檢討從Feasibility層面的工程改善設(shè)計(jì)的機(jī)能、性能在量產(chǎn)工程上能否達(dá)成(人、設(shè)備、方法)的檢討對(duì)制品質(zhì)量的影響層面來(lái)做設(shè)備重要部位的改善配合制品的設(shè)計(jì)機(jī)能、性能進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì)改善用途與格式系統(tǒng)FMEAFeasibilityFMEA設(shè)計(jì)FMEA設(shè)備FMEA保養(yǎng)、維護(hù)重要特性清單重要管理項(xiàng)目設(shè)備重要部位設(shè)計(jì)時(shí)間FMEA的用法68

1.確認(rèn)加工流程

2.各工程的機(jī)能分析層次

3.明確加工流程

4.各加工流程的不良模式

5.整理及選定不良模式

6.選定FMEA對(duì)象模式，并加以整理

7.推定原因做風(fēng)險(xiǎn)分析

8.制作FMEA表1.參照工作機(jī)械及設(shè)備的不良模式2.參照類似的輸送方法的不良模式3.環(huán)境條件所引起的不良模式4.檢討人為誤操作5.檢討在制造初期時(shí)機(jī)械、設(shè)備、與制品的干涉及作業(yè)終了前作業(yè)條件的變化制程FMEA實(shí)施步驟69失效原因需要重新改寫為〞制程參數(shù)或特性〞。同時(shí)用為管制計(jì)劃中之〞管制特性〞，除了失效原因用為管制特性外，〞目前管制〞及〞建議改善行動(dòng)〞也應(yīng)考慮作為管制特性，于管制計(jì)劃中加以管制。FMEA與管制特性70持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指針和產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)關(guān)系密切。FMEA與管制特性71

這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險(xiǎn)的(Catastrophic)特性：72顧客及供貨商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/制程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)FMEA及制程FMEA的內(nèi)容必須用于確認(rèn)重大的產(chǎn)品、制程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)于可行性研究中就設(shè)計(jì)好。第二、重大的(Significant)特性：73為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到制程，因此可立即地正確更正質(zhì)量問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)于質(zhì)量方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長(zhǎng)期信賴性測(cè)試 6.檢驗(yàn)研究2.稽核 7.保證（里程、壽命）數(shù)據(jù)分析3.制程良品率檢討及分析 8.供貨商審核分析4.顧客問(wèn)卷調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試第三、主要的（Major）特性：74概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)守案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEAReferredtoAPQPManual1994先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖75分析理念嚴(yán)重度難檢度制程管制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）制程管制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)xmax.發(fā)生率(1-10)xMIN.或MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與管制計(jì)劃（Control